sobre o produto
5 ml, 10 ml da droga em frascos de vidro incolor da classe hidrolítica 1, selados hermeticamente com rolhas de borracha, comprimidos com tampas de alumínio ou combinadas.
Características
uso
Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
dose recomendada
O seu médico irá escolher a dose individual e a duração do tratamento com base na sua condição e efeito terapêutico.
A dose recomendada é de 0,09-0,1 mg/kg / dia durante 7 dias.
caminho e método de Introdução
Gotejamento intravenoso sob a forma de infusões de 2 horas ou 24 horas.
Duração da terapia
Normalmente, apenas um curso de terapia é realizado.
Ajuda
Bula
A droga Cladribin-Promomed é usada em adultos de 18 anos de idade para tratar a leucemia de células pilosas (uma doença oncológica crônica rara que afeta a medula óssea e o baço).
sintomas
Principalmente, há sintomas associados à manifestação de distúrbios irreversíveis do sistema nervoso (fraqueza nos membros, espasmos das mãos, sensação de dormência de algumas partes do corpo, fala lenta), gravidade e desconforto nas costas, sangue na urina, diminuição ou aumento da urina liberada.
tratamento
No caso de uma overdose ocorreu, o médico assistente irá prescrever-lhe o tratamento adequado.
Como todos os medicamentos, a droga cladribina-Promomed pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
É importante que você informe o seu médico sobre quaisquer reações adversas que você tenha para que ele possa tomar as medidas apropriadas (por exemplo, suspender ou interromper temporariamente o tratamento, alterar a dose e a duração da administração do medicamento ou prescrever terapia adicional).
Algumas reações adversas podem ser graves e com risco de vida.
Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer das seguintes reações adversas durante o uso de cladribina-Promomed:
- mal-estar, náusea, vômito, constipação ou diarréia, perda de apetite, ritmo cardíaco anormal, cãibras ou espasmos musculares, desmaio, fadiga, dor abdominal, inchaço (síndrome da lise tumoral);
- fraqueza constante, tontura, diminuição da eficiência, palidez da pele (pancitopenia).
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)
Não use cladribina-Promomed:
- Se você é alérgico à cladribina ou a quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo;
- Se você tem insuficiência renal moderada ou grave (clearance de creatinina (CC) & lt; 50 ml / min);
- Se você tem insuficiência hepática moderada ou grave (> 4 pontos na escala Child-Pugh);
- Se você estiver grávida ou amamentando.
Informe o seu médico se você está usando, usou recentemente ou pode começar a usar qualquer outro medicamento.
O seu médico deve estar ciente dos medicamentos que está a tomar para ter em conta as possíveis reações adversas que podem ocorrer devido à interação de vários medicamentos com cladribina-Promomed e, possivelmente, ajustar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- drogas mielotóxicas (drogas que têm um efeito tóxico na medula óssea);
- ciclofosfamida-uma droga que é usada em Oncologia para o tratamento de vários tipos de câncer; alopurinol (uma droga que reduz a concentração de ácido úrico no sangue e na urina) e antibióticos – em combinação com a cladribina, a erupção cutânea aumenta.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Armazenar e transportar na geladeira (2-8 ° C). Armazenar na embalagem original (pacote/caixa). Não congelar. A solução preparada mantém a estabilidade por 24 horas a uma temperatura de até 25 ° C, deve ser administrada imediatamente após o cozimento. Se a solução não for usada imediatamente, o pessoal médico é responsável pela duração e condições de seu armazenamento. Em qualquer caso, a duração de armazenamento da solução final não deve exceder 24 horas, incluindo o tempo necessário para a infusão.
Não administre o medicamento a crianças de 0 a 18 anos de idade, pois a eficácia e a segurança não foram estabelecidas.
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Farmacovigilância
Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.