sobre el producto

Concentrado para la preparación de una solución para infusiones. Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.
De acuerdo con 5 ml, 10 ml de la preparación en viales de vidrio incoloro de la clase hidrolítica 1, sellados herméticamente con tapones de goma, comprimidos con tapas de aluminio o combinadas.

Características

Nombre
Cladribin-Promomed
Forma farmacéutica
CONCENTRADO PARA LA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE INFUSIÓN
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
CLADRIBINA
Dosificaciones
1 mg / ml
Código ATC
L01BB04
Sustancia activa
cladribina
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer

uso

Siempre use el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante.
En caso de duda, consulte con su médico.
dosis recomendada
Su médico seleccionará para Usted la dosis individual y la Duración del tratamiento, teniendo en cuenta su condición y el efecto terapéutico.
La dosis recomendada es de 0,09-0,1 mg / kg / día durante 7 días.
Ruta y método de introducción
Por vía intravenosa, goteo como infusiones de 2 horas o 24 horas.
Duración de la terapia
Por lo general, solo se realiza un curso de terapia.

Ayuda

Prospecto

El medicamento Cladribin-Promomed se usa en adultos de 18 años para el tratamiento de la leucemia de células pilosas (una rara enfermedad oncológica crónica que afecta la médula ósea y el bazo).

Síntomas
Principalmente, hay síntomas asociados con la manifestación de trastornos irreversibles del sistema nervioso (debilidad en las extremidades, espasmos de las manos, sensación de entumecimiento de algunas partes del cuerpo, habla lenta), pesadez e incomodidad en la parte baja de la espalda, sangre en la orina, disminución o aumento de la orina separada.
Tratamiento
En caso de que se produzca una sobredosis, el médico tratante le recetará el tratamiento adecuado.

Al igual que todos los medicamentos, Cladribin-Promomed puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Es importante que informe a su médico sobre cualquier reacción adversa que experimente para que pueda tomar las medidas adecuadas (por ejemplo, suspender o cancelar temporalmente el tratamiento, cambiar la dosis y la Duración de la administración del medicamento o prescribir una terapia adicional).
Algunas reacciones no deseadas pueden ser graves y poner en peligro la vida.
Informe a su médico de inmediato si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras usa Cladribin-Promomed:
- malestar, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea, pérdida de apetito, trastornos del ritmo cardíaco, calambres o calambres musculares, desmayos, aumento de la fatiga, dolor abdominal, hinchazón (síndrome de lisis tumoral);
- debilidad constante, mareos, disminución del rendimiento, palidez de la piel (pancitopenia).

(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)

No use Cladribin-Promomed:

  • si es alérgico a la cladribina o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
  • si tiene insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina (CC) & lt; 50 ml / min);
  • si tiene insuficiencia hepática moderada o grave (> 4 puntos en la escala de Child-Pugh);
  • si está embarazada o amamantando.

Informe a su proveedor de atención médica sobre lo que está aplicando, lo ha aplicado recientemente o puede comenzar a usar otros medicamentos.
El médico debe conocer los medicamentos que está tomando para tener en cuenta las posibles reacciones adversas que pueden desarrollarse debido a la interacción de varios medicamentos con el medicamento Cladribin-Promomed, y posiblemente ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos mielotóxicos (medicamentos que tienen efectos tóxicos en la médula ósea);
  • la ciclofosfamida es un medicamento que se usa en Oncología para tratar varios tipos de cáncer;
  • alopurinol (un medicamento que reduce la concentración de ácido úrico en la sangre y la orina) y antibióticos: en combinación con cladribina, la erupción cutánea aumenta.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

Almacenar y transportar en el refrigerador (2-8 °C). Almacenar en el embalaje original (paquete/Caja). No congelar. La solución preparada se mantiene estable durante 24 horas a una temperatura de hasta 25 ° C, debe administrarse inmediatamente después de la preparación. Si la solución no se ha utilizado de inmediato, el personal médico es responsable de la Duración y las condiciones de su almacenamiento. En cualquier caso, el tiempo de almacenamiento de la solución terminada no debe exceder las 24 horas, incluido el tiempo necesario para la infusión.

No administre el medicamento a niños de 0 a 18 años, ya que no se ha establecido la eficacia y la seguridad.