Rivaroxaban, 10 mg destina-se a pacientes com mais de 18 anos de idade para:

prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes submetidos a grandes cirurgias ortopédicas nos membros inferiores; prevenção da recorrência de trombose venosa profunda (TVP) ou tromboembolismo pulmonar (EP) após pelo menos 6 meses de tratamento com TVP ou EP.

Se você acidentalmente tomou rivaroxabana mais do que deveria, consulte seu médico imediatamente. Tomar uma grande dose de rivaroxabana aumenta o risco de sangramento.

Como todos os medicamentos, a rivaroxabana pode causar reações adversas, mas nem todos os medicamentos apresentam reações adversas. Como outros medicamentos antitrombóticos semelhantes, a rivaroxabana pode causar sangramento que pode ser fatal. O risco de sangramento pode aumentar se você tiver pressão alta ou estiver tomando medicamentos que afetam a coagulação do sangue.
pare de tomar o medicamento e procure atendimento médico imediatamente
se algum dos seguintes sintomas aparecer, que pode ser muito perigoso:
* sangramento intenso;
fraqueza, pulso frequente, falta de ar, diminuição da pressão arterial, ansiedade, suor frio (podem ser sinais de uma reação alérgica (anafilática) com risco de vida);
* fraqueza, diminuição acentuada da pressão arterial, pulso frequente, palidez, falta de ar, tontura, desmaio, baixos níveis de hemoglobina (anemia), fezes negras, urina vermelha (podem ser sinais de sangramento oculto);
* dor de cabeça, fraqueza muscular de um lado do corpo, vômitos, convulsões, consciência prejudicada e tensão muscular na parte de trás da cabeça (podem ser sinais de hemorragia intracraniana ou intracraniana);
* hemorragia no olho, hemoptise, sangue nas fezes ou urina;
hematomas extensos, hemorragias subcutâneas( hematomas), inchaço dos tecidos ou articulações, dor (pode ser o resultado de hemorragia);
* dor no coração, baixo volume de urina (pode ser devido a sangramento);

(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

não tome rivaroxabano:
* se você é alérgico à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do medicamento listado na seção 6 do folheto informativo; * se você tiver sangramento ativo significativo (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrointestinal); * se você tiver uma lesão ou condição patológica associada a um risco aumentado de sangramento maior (por exemplo, uma úlcera gastrointestinal existente ou recente, presença de neoplasias malignas de alto risco de sangramento, lesão recente no cérebro ou na medula espinhal, cirurgia recente no cérebro, medula espinhal ou olhos, hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas diagnosticadas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou patologias vasculares cerebrais ou da medula espinhal); * se você receber tratamento concomitante com outros anticoagulantes, por exemplo, heparina não fracionada (NFG), heparinas de baixo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orais (varfarina, etexilato de dabigatrana, apixabana, etc.), exceto quando se muda de ou para rivaroxabana ou heparina não fracionada nas doses necessárias para o funcionamento do cateter venoso central ou arterial; * se você tem doenças do fígado que ocorrem com uma violação da coagulação do sangue;
* se tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 15 ml/min) (não há dados clínicos sobre o uso de rivaroxabana neste grupo de pacientes).

  Se qualquer uma das afirmações acima se aplicar a você, não se esqueça de informar o seu médico.

antes de usar rivaroxabana, certifique-se de informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que os efeitos da rivaroxabana podem aumentar:
* alguns medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), exceto aqueles aplicados topicamente na pele; cetoconazol em comprimidos (para o tratamento da síndrome de Itsenko-Cushing, quando uma quantidade excessiva do hormônio cortisol é formada no corpo);
* alguns medicamentos para tratar infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina); * alguns medicamentos antivirais para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) / Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) (por exemplo, ritonavir); outros medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como varfarina e acenocumarol); * medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);
* dronedarona (uma droga para o tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
alguns medicamentos para o tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina e norepinefrina).

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
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Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
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Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não use o medicamento após a expiração do prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até". A data de validade é o último dia do mês. Armazenar a uma temperatura inferior a 30 C. armazenar na embalagem original (pacote).

Rivaroxaban não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.