sobre el producto
El medicamento Rivaroxaban es una tableta cubierta con una envoltura de película blanca, redonda, biconvexa. En la sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.
Características
Nombre
Rivaroxaban
Forma farmacéutica
TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA
Clasificación nosológica
Agentes antitrombóticos
DCI
RIVAROXABAN
Dosificaciones
2.5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg
Código ATC
B01AF01
Sustancia activa
rivaroxaban
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos de terapia general
uso
Siempre tome el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte a su médico o al personal de la farmacia.
dosis recomendada
• Para prevenir la formación de coágulos de sangre en las venas de los pacientes después de grandes cirugías ortopédicas en las extremidades inferiores, la dosis recomendada es de 1 tableta de 10 mg una vez al día.
• Para prevenir la reaparición de coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (tromboembolismo pulmonar después de al menos 6 meses de tratamiento antitrombótico, la dosis recomendada es de 1 tableta de 10 mg una vez al día. La dosis del medicamento se selecciona individualmente y se ajusta por Su médico.
Ruta y método de introducción
Adentro. Tome el medicamento Rivaroxaban al mismo tiempo, independientemente de la comida.
Si no puede tragar la tableta entera, la tableta de Rivaroxaban se puede triturar y mezclar con agua o nutrición líquida, como puré de manzana, justo antes de tomarla.
Si es necesario, su proveedor de atención médica puede inyectar una tableta triturada a través de
sonda gástrica.
Duración de la terapia
Tome el medicamento Rivaroxaban diariamente hasta que el médico cancele el tratamiento.
Tome las pastillas a la misma hora del día. Esto te ayudará a no olvidarte de tomarlos.
La decisión sobre la Duración del tratamiento con Rivaroxaban es tomada por su médico.
Prevención de coágulos de sangre en las venas de los pacientes después de grandes cirugías ortopédicas en las extremidades inferiores
La primera tableta del medicamento Rivaroxaban debe tomarse de 6 a 10 horas después de la cirugía. La Duración del tratamiento después de una cirugía extensa en la articulación de la cadera suele ser de 5 semanas, en la articulación de la rodilla – 2 semanas.
Ayuda
Prospecto
El medicamento Rivaroxaban, 10 mg está destinado a pacientes mayores de 18 años para:
- prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas grandes en las extremidades inferiores;
- prevención de la recurrencia de trombosis venosa profunda (TVP) o tromboembolismo pulmonar (EPT) después de al menos 6 meses de tratamiento con TVP o EPT.
Si accidentalmente ha tomado Rivaroxaban más de lo que debería, consulte a su médico de inmediato. Tomar una gran dosis de Rivaroxaban aumenta el riesgo de sangrado.
Al igual que todos los medicamentos, Rivaroxaban puede causar reacciones no deseadas, pero no todas. Al igual que otros medicamentos antitrombóticos similares, el medicamento Rivaroxaban puede causar hemorragias que pueden ser potencialmente mortales. El riesgo de desarrollar sangrado puede aumentar si tiene presión arterial alta o si toma medicamentos que afectan la coagulación de la sangre.
Deje de tomar el medicamento y busque atención médica de inmediato
cuando aparece cualquiera de los siguientes síntomas que pueden ser muy peligrosos:
* sangrado pronunciado;
* debilidad, pulso frecuente, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial, ansiedad, sudor frío (pueden ser signos de una reacción alérgica (anafiláctica) potencialmente mortal);
* debilidad, disminución pronunciada de la presión arterial, pulso frecuente, palidez, dificultad para respirar, mareos, desmayos, niveles bajos de hemoglobina (anemia), heces negras, orina roja (pueden ser signos de sangrado latente);
* dolor de cabeza, debilidad muscular en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, alteración de la conciencia y tensión muscular en la parte posterior de la cabeza (pueden ser signos de hemorragia intracerebral o intracraneal);
* hemorragia ocular, hemoptisis, sangre en las heces u orina;
* hematomas extensos, hemorragias subcutáneas (hematomas), hinchazón de tejidos o articulaciones, dolor (puede ser consecuencia de una hemorragia);
* dolor en el corazón, bajo volumen de orina (puede ser consecuencia de sangrado);
(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)
No tome Rivaroxaban:
• si es alérgico a rivaroxaban o a cualquier otro componente del medicamento que se enumera en la sección 6 del prospecto;
* si tiene hemorragias activas significativas (por ejemplo, hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal);
* si tiene una lesión o afección patológica asociada con un mayor riesgo de hemorragia mayor (por ejemplo, úlcera gastrointestinal presente o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de hemorragia, lesiones recientes en el cerebro o la médula espinal, intervenciones quirúrgicas recientes en el cerebro, la médula espinal o los ojos, hemorragia intracraneal reciente, venas varicosas esofágicas diagnosticadas o sospechosas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares del cerebro o la médula espinal);
• si recibe tratamiento concomitante con otros anticoagulantes, por ejemplo, heparina no fraccionada (NFG), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, dabigatrana etexilato, apixaban, etc.), excepto en caso de cambio a rivaroxaban o cuando se usa heparina no fraccionada en dosis necesarias para el funcionamiento del catéter venoso o arterial central;
* si tiene una enfermedad hepática que afecta la coagulación de la sangre;
* si tiene un grado grave de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de < 15 ml/min) (no se dispone de datos clínicos sobre el uso de rivaroxaban en esta categoría de pacientes).
Si alguna de las afirmaciones enumeradas se aplica a Usted, asegúrese de informar a su médico.
antes de usar rivaroxaban, asegúrese de informar a Su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que los efectos de Rivaroxaban pueden aumentar:
* algunos medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), excepto los aplicados tópicamente en la piel;
* ketoconazol en tabletas (para el tratamiento del síndrome de itsenko - Cushing, cuando se forma una cantidad excesiva de la hormona cortisol en el cuerpo);
* ciertos medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina);
* algunos medicamentos antivirales para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) (por ejemplo, ritonavir);
* otros medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina y acenocumarol);
* medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico);
* dronedarona (medicamento para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco);
* ciertos medicamentos para la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina).
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Mantenga el medicamento fuera del alcance del niño para que el niño no pueda verlo. No use el medicamento después de la fecha de caducidad (vida útil) indicada en el paquete de cartón después de la fecha de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes dado. Almacenar por debajo de 30 ° C. Almacenar en el embalaje original (paquete).
El medicamento Rivaroxaban no está destinado a ser tomado en niños y adolescentes menores de 18 años.
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