O acesso à terapia faz parte da proteção da ordem constitucional: Pyotr Bely falou na sessão do SPIEF sobre propriedade intelectual
20.06.2024
20.06.2024
A droga à base de AFS nilotinib é usada para tratar o câncer de sangue, no qual um número excessivo de leucócitos anormais são produzidos no corpo. A droga impede sua produção. O medicamento original tem um alto custo, além disso, devido à política do originador da empresa, não é fornecido para novas regiões da Rússia. A empresa originadora possui uma patente para a molécula de nilotinib na forma de uma longa lista de sais. Esta variante da patente torna impossível a liberação de variantes genéricas do medicamento.
Para aumentar a disponibilidade de tais terapias direcionadas para pacientes com câncer no sangue, os especialistas do centro de P&D do Grupo Promomed modificaram a substância ativa, mantendo sua atividade farmacológica.
A tecnologia de síntese da própria substância do nilotinib foi desenvolvida em laboratório e, em seguida, implementada com sucesso no novo local de produção de substâncias oncológicas da planta Bioquímica. A atividade farmacológica da substância recém-desenvolvida e sintetizada na fábrica foi comprovada em estudos de bioequivalência.
Assim, Promomed está pronto para lançar um medicamento antitumoral eficaz no mercado, sem violar os direitos exclusivos de uma empresa estrangeira. A droga será produzida na forma de cápsulas com uma dosagem de 150 mg e 200 mg, o que corresponde aos esquemas de recepção necessários. O nilotinib está incluído na lista de VLP.
"A localização da síntese da substância nilotinibe no próprio local de produção é um elemento-chave da Independência de importação. Podemos facilitar a vida de milhares de cidadãos, oferecendo-lhes um medicamento de qualidade e, ao mesmo tempo, mais acessível. Quero destacar o trabalho coordenado dos funcionários do laboratório de P & D e produção, que participaram ativamente desse processo"., - enfatizou o diretor de operações da JSC "bioquímico" Alexander Rudko.
A formação de um portfólio de drogas destinadas ao tratamento de doenças socialmente significativas, incluindo câncer, é uma das tarefas mais importantes para o GK Promomed. A empresa oferece aos pacientes medicamentos eficazes e seguros devido à alta qualidade de suas substâncias, tecnologia de processos de produção, os mais altos padrões de controle de qualidade.
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