Promomed produjo la primera serie de Nilotinib AFS

20.06.2024

Corporativo
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El medicamento basado en AFS Nilotinib se usa para tratar el cáncer de la sangre en el que el cuerpo produce cantidades excesivas de glóbulos blancos anormales. El medicamento interfiere con su producción. El medicamento original tiene un alto costo, además, debido a la política de la compañía original, no se suministra a nuevas regiones de Rusia. La empresa original tiene una patente para la molécula de Nilotinib en forma de una larga lista de sales. Esta variante de la patente hace que sea imposible producir variantes genéricas del medicamento.

Para aumentar la disponibilidad de dicha terapia dirigida para pacientes con cáncer de sangre, los especialistas del Centro de I + D del grupo Promomed modificaron el principio activo, manteniendo su actividad farmacológica.

La tecnología de síntesis de su propia sustancia Nilotinib se desarrolló en el laboratorio y luego se implementó con éxito en el nuevo sitio de producción de sustancias oncológicas de la planta Bioquímica. La actividad farmacológica de la sustancia recién desarrollada y sintetizada en el taller ha sido probada en estudios de bioequivalencia.

Por lo tanto, Promomed está listo para lanzar un medicamento antitumoral efectivo al mercado, sin violar los derechos exclusivos de una empresa extranjera. El medicamento estará disponible en forma de cápsulas con una dosis de 150 mg y 200 mg, que corresponde a los regímenes de administración requeridos. Nilotinib está incluido en la lista de RNVLP.

"La localización de la síntesis de la sustancia Nilotinib en su propio sitio de producción es un elemento clave de la independencia de las importaciones. Podemos facilitar la vida de miles de conciudadanos ofreciéndoles medicamentos de alta calidad y al mismo tiempo más asequibles. Por separado, quiero señalar el trabajo coordinado de los empleados del laboratorio de I + D y producción, que tomaron parte activa en este proceso"., - destacó el director de Operaciones de JSC "Bioquímico" Alexander Rudko.


La formación de una cartera de medicamentos dirigidos a la terapia de enfermedades socialmente significativas, incluidas las oncológicas, es una de las tareas más importantes para Promomed. La compañía ofrece a los pacientes medicamentos efectivos y seguros debido a la alta calidad de sus sustancias, la capacidad de procesamiento de los procesos de producción y los más altos estándares de control de calidad.

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