Promomed a produit la première série d'AFS de Nilotinib

20.06.2024

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Le médicament à base de Nilotinib AFS est utilisé pour traiter le cancer du sang, dans lequel le corps produit un nombre excessif de globules blancs anormaux. Le médicament empêche leur production. Le médicament original a un coût élevé, en outre, en raison de la politique de la société d'origine, il n'est pas livré dans de nouvelles régions de la Russie. La société d'origine détient un brevet pour la molécule de Nilotinib sous la forme d'une longue liste de sels. Cette variante du brevet rend impossible la production de variantes génériques du médicament.

Pour augmenter la disponibilité d'une telle thérapie ciblée pour les patients atteints de cancer du sang, les spécialistes du centre de R&d du groupe Promomed ont modifié la substance active, tout en maintenant son activité pharmacologique.

La technologie de synthèse de sa propre substance Nilotinib a été développée en laboratoire, puis mise en œuvre avec succès sur un nouveau site de production de substances oncologiques de l'usine Biochimiste. L'activité pharmacologique de la substance nouvellement développée et synthétisée dans l'atelier a été prouvée dans des études de bioéquivalence.

Ainsi, Promomed est prêt à commercialiser un médicament antitumoral efficace, sans violer les droits exclusifs d'une entreprise étrangère. Le médicament sera disponible sous forme de capsules avec des doses de 150 mg et 200 mg, ce qui correspond aux schémas d'administration requis. Le nilotinib fait partie de la liste des WNVLP.

«La localisation de la synthèse de la substance Nilotinib sur son propre site de production est un élément clé de l'indépendance des importations. Nous pouvons faciliter la vie de milliers de concitoyens en leur offrant un médicament de qualité et plus abordable. Séparément, je tiens à souligner le travail coordonné des employés du laboratoire de r & d et de production, qui ont pris une part active à ce processus», - a souligné le directeur Opérationnel de JSC " Biochimiste» Alexander Rudko.


La formation d'un portefeuille de médicaments visant à traiter des maladies socialement importantes, y compris le cancer, est l'une des tâches les plus importantes pour le GC «Promomed». La société offre aux patients des médicaments efficaces et sûrs en raison de la haute qualité de leurs substances, de la fabricabilité des processus de production et des normes de contrôle de qualité les plus élevées.

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