Peter Bely: é preciso saber negociar

Fundador, presidente do Conselho de administração da empresa Promomed - no projeto especial TASS "as primeiras pessoas da ciência e dos negócios"

Peter Bely© TASS

Da escolha, do reino da mulher, do negócio da saúde, do contrato com a sociedade e da doença X

Você tem uma família de cientistas?

- Pode dizer-se que sim. Meus pais se formaram em Química. O Papa defendeu sua tese, participou do trabalho, que acabou recebendo o Prêmio Estatal da URSS. Então ele mudou drasticamente a direção da atividade, começou Pushkin, escreveu vários livros, tornou-se doutor em Filologia. Foi um excelente professor e um interlocutor interessante. Sua irmã mais velha e minha tia Galina Belaya ensinou na Universidade Estadual de Moscou. Toda a Universidade correu para ouvi-la. Também autor de muitos livros.

O avô sabia um número irreal de poemas em diferentes idiomas.

Em geral, as tradições linguísticas e filológicas da família estavam vivas.

- E a mãe?

Estudou na mesma escola que o pai. Trabalhou-curiosamente ecoa-no Instituto de antibióticos. Temos uma enorme fábrica em Saransk, que reconstruímos completamente, investimos centenas de milhões de dólares nela. Ao mesmo tempo, a pátria Soviética construiu para a síntese de substâncias antibióticas. A minha mãe estava a trabalhar com penicilina, a primeira geração de antibióticos, e estamos a fazer a quarta, quinta geração.

Concordo, há uma continuidade para mim. Posso dizer que apanhei o bastão.

E um aspecto importante. Um sinal da força do Estado é a presença de sua própria produção farmacêutica de drogas modernas-oncológicas, endócrinas, antibióticos…

Todo o ciclo - desde a síntese da substância até as formas acabadas.

- Vamos falar sobre isso. Até os seus 17 anos. Perguntei por uma razão. Até onde eu entendo, Leninsky Prospekt é uma localização, mas havia uma segunda.

- Oh, sim! Silêncio De Marinheiro. É lá que fica a minha escola de medicina.…

Cheguei lá, pode-se dizer, por acaso. Ele estudou em uma boa escola especial com uma língua estrangeira profunda, passou por uma competição para ir para a classe sênior, e de repente depois de tudo, gornil, quatro dias antes de 1 de setembro, disse ao Pai que tinha mudado de idéia e queria entrar na Faculdade de medicina. Eles dizem que, se eu me formar com um diploma vermelho e excelentes características, será mais fácil entrar na Faculdade de medicina.

O meu pai, claro, disse que não, mas eu mantive-me firme. Nós viajamos juntos por várias instituições educacionais, concordou em me levar longe do mais prestigiado, localizado em Sokolniki. E a vizinhança lá era peculiar: de um lado — uma prisão, do outro — uma fábrica de moinhos.

A área é específica, digamos.

  Quanto tempo você aprendeu com o silêncio da mãe?

- Três anos. Honestamente tentou guardar o plano que expôs ao pai: foi o membro de Komsomol ativo, estudou bem, tendo-se tornado como resultado o graduado número um.

- Estão no Reino da baba?

- Sim, sim! Ainda mantenho relações com alguns colegas praticantes.

Sabe, desde então, percebi que o nosso país é mantido, Desculpe, em mulheres. As meninas trabalham muito melhor, estão dispostas a dar muito mais energia ao trabalho do que os homens. Somos menos plásticos.…

Você não se arrepende de estar nesse "silêncio"?

- Agora já não.

- E depois?

- Fiquei desapontado. A medicina estava em ruínas, não havia nada para curar, pouca tecnologia, o desânimo nos hospitais. Não há comparação com o que temos agora. Céu e terra! A Rússia tem um dos melhores sistemas de saúde do mundo, a disponibilidade de tecnologias avançadas é muito alta.

- É hoje. Mas depois de se formar com um diploma vermelho da escola, você não foi para a Faculdade de medicina, como planejado?

Tudo aconteceu, mas um pouco mais tarde. Primeiro, resolvi ensinar economia. Logo percebeu que tinha que voltar à medicina. Eu fiz um bom contato com o corpo docente e cheguei ao departamento, que acabou se tornando um destino para mim. Defendeu lá ambas as teses-doutorado e doutorado. Meu orientador científico Igor Veniaminovich Mayev é um dos principais gastroenterologistas do país, então Professor, Doutor em Ciências, agora é Acadêmico. Uma pessoa incrível de conhecimento enciclopédico, um exemplo de um verdadeiro médico educado russo. Foi contagioso.

Peter Bely e Andrei Vandenko

© TASS

Mergulhei na atmosfera familiar da Ciência Viva. Os professores também me aconselharam a ir para a medicina de pesquisa. Depois de receber o diploma, eu fiz isso, fiquei no departamento. A minha vida profissional está ligada à pesquisa.

- A formação profissional é obrigatóriacondição para trabalhar nessa área?

É claro que o conhecimento e a compreensão da medicina como ciência são muito necessários. É extremamente importante entender bioquímica, processos celulares, Biologia Molecular, para prever para onde a ciência irá. Qualquer empresa farmacêutica séria impõe requisitos rigorosos, mesmo para o nível de base dos funcionários, para não mencionar os especialistas mais qualificados. Caso contrário, não será possível conduzir uma conversa profissional, não haverá comunicação. E temos exemplos maravilhosos: o funcionário começou sua carreira como assistente médico e agora lidera a parte de pesquisa da empresa, diretor de novos medicamentos, membro do Conselho de administração da empresa.

Não é possível sem educação médica.

Você se considera um médico ou um empresário?

Um médico pesquisador, é claro. E a base econômica me permite fazer muito para aproximar o futuro. Ou melhor, o futuro já chegou, podemos colher os frutos. Dizer: "em breve vamos lidar com superinfecção!"E vencê-la.

- Você está fazendo dinheiro.

A empresa investe, ganha e investe novamente, mas para onde? Na pesquisa, a criação de novos medicamentos. Estamos focados nisso. Minha paixão pessoal é o Comitê Estratégico do Conselho de administração, a visão do portfólio de produtos, os desafios médicos globais que nossa empresa trabalhará por muitos anos. Como acionista controlador, tenho que garantir que as decisões corretas sejam tomadas.

- Mas quem paga, pede a música. O principal mandamento do médico é "não prejudicar", o estabelecimento de metas do empresário é um pouco diferente.

— Parece-me que a fórmula médica de Hipócrates hoje se transformou um pouco em direção a uma maior concretização. A segurança do medicamento é apenas uma das partes. Em caso de preocupação, ele não passará da primeira fase dos estudos clínicos.

A eficiência é o segundo componente mais importante. Portanto, "não prejudicar" é o nível básico. O mais importante é que as drogas tratem o que antes era considerado impossível, tornando-o o mais indolor possível para o paciente e no menor tempo possível. Isso é medicina moderna.

E, francamente, não vejo contradição nos conceitos de Medicina e Negócios.

Você tem que ter lucro, certo?

- Temos! Para investir na criação de novos medicamentos. Faz parte do contrato social. Fizeste uma coisa boa, fizeste uma cura para algo que antes era incurável. É por isso que te dão uma patente. De fato, há uma monopolização do mercado. Mas, para obter lucro, você deve reinvestir o lucro, pelo menos em parte, na busca de novas soluções para tornar a sociedade mais saudável. É uma cadeia indissolúvel, um sistema único.

A indústria farmacêutica não é uma barraca: ganhou, fechou e foi embora. Não! Um ciclo enorme, milhares de trabalhadores. Hoje recebes a ordem da nova droga, amanhã corres riscos, podes não passar por uma fase de testes clínicos. É preciso estar preparado para a derrota, ter um plano B, C, D para resolver o problema médico.

- Você fundou a empresa em 2005 e já estava envolvido em pesquisa?

- Éramos muito pequenos. O que eles podiam pagar não é comparável ao que o" Promomed " está fazendo agora. No entanto, desde o início, nos concentramos em produtos complexos.

Eles estão envolvidos no problema da obesidade — e este é um dos principais problemas que impedem a humanidade de viver feliz para sempre. A maioria das doenças somáticas decorre direta ou indiretamente do problema da obesidade, doença metabólica, digamos, em termos gerais, resistência à insulina.

Maya Plisetskaya respondeu a essa pergunta há muito tempo. Perguntaram-lhe: "como manter a sua forma?"- ela disse: "Não coma!"

- E a Maya Mikhailovna tinha razão. Se toda a humanidade pudesse responder assim, haveria outra vida, outro planeta. Não excluo que, dentro de 100 gerações, aprenderemos a controlar o apetite com o poder do pensamento, limitando o consumo de energia que recebemos dos alimentos. Mas agora evolutivamente não é assim. As pessoas sempre viveram em condições de escassez de alimentos. Durou até a última geração.

O meu pai contou-me que ele e o meu irmão gémeo, o meu tio, quase morreram de fome depois da guerra. Quando chegaram a Moscou, eram azuis e transparentes. O médico disse — lhes: sua dieta consiste em três "m" - manteiga, carne e leite.

Todas as gerações antes de nós enfrentaram a fome. Os seres humanos não têm mecanismos genéticos para limitar a ingestão de alimentos. Pelo contrário, todos os nossos sistemas genéticos estão configurados para armazenar. Este modelo tem centenas de milhões de anos. É a matéria cinzenta com a qual esperamos limitar a nossa fome, dizendo a nós mesmos: "basta, não coma!"muito mais jovem, tem apenas 70 mil anos. As forças são desiguais.

A terapia medicamentosa vem em Socorro. Como uma ferramenta para combater a obesidade e a síndrome metabólica.

- Você chamou é uma pandemia não infecciosa do século XXI.

- Exactamente. A praga do nosso século, se quiserem.

Qual é a sua contribuição histórica para o combate a esta doença?

Em 2005-2008, foi desenvolvido um medicamento de primeira geração que limitou a sensação de fome. Na Rússia, foi chamado de "Reduxin". O destino desta molécula é muito difícil, Guerras Médicas foram travadas em torno dela. Juntamente com os melhores médicos do país — os principais endocrinologistas, cardiologistas, ginecologistas, terapeutas — realizamos o maior estudo de endocrinologia do mundo, mostrando a eficácia e a segurança do medicamento. Ele ainda está em serviço no nosso sistema de saúde.

Agora é hora de uma nova geração de medicamentos, os chamados agonistas do peptídeo semelhante ao glucagon apareceram. O primeiro deles foi "Ozempic", a próxima geração — tirzepatide e seus análogos.

Fomos os primeiros no país a produzir a droga "Queensent" — o Russo "Ozempik". Agora temos Tirzetta, Velgia eco. Independentemente da perda de peso, os parâmetros do perfil lipídico, a hemoglobina glicada, uma série de parâmetros metabólicos e o índice de resistência à insulina melhoram, o que é crítico para um prognóstico favorável a longo prazo de uma vida humana saudável.

Para nós, os medicamentos endocrinológicos são um dos principais portfólios, juntamente com o oncológico. Toda a história do Promomed está inextricavelmente ligada à Endocrinologia e à luta contra a síndrome metabólica. Além de oncologia, infecções, medicamentos neurológicos.

Você também falou sobre a chamada doença X.

- Isso mesmo. Foi assim que surgiu o covid. Veio do nada e criou uma ameaça viral para a qual a humanidade não estava preparada. Milhões de pessoas morreram, centenas de milhões ficaram doentes. Qual é o resultado? Descobriu-se que é bastante simples no mecanismo de ação da droga, que, agindo sobre a enzima, bloqueia a reprodução deste vírus. Só isso. E quantas cópias foram quebradas, discussões foram realizadas. Agora não há problema. Há medicamentos, vacinas.

A doença X é uma ameaça humana simulada. O que aconteceria se, de repente, essa coisa fosse resistente a todos os antibióticos disponíveis? Como combatê-la? A medicina de pesquisa deve ter um plano de solução. E a Promomed é a empresa que tem a solução para a doença X.

Local de síntese e purificação de substâncias farmacêuticas activas (AFS)

© Daria Karakulova / Serviço De Imprensa da PJSC Promomed


Concordo, é difícil lidar com drogas ultra-modernas sem sua base de produção.

— É lógico.

- Então, em algum momento, nos deparamos com um dilema: ou você constrói sua própria produção ou compra alguma. Como resultado, nós fizemos isso, adquirimos uma fábrica em Saransk. 22 hectares de terra, 60 edifícios e instalações. Era uma vez o orgulho da União Soviética, onde a tecnologia ultramoderna para a síntese de antibióticos de primeira geração foi usada. Mas a fábrica foi construída em 1959 e, desde então, muitas oficinas não foram reconstruídas. Foi mais fácil demolir tudo e reconstruí-lo. Tivemos que investir enormes quantias para renovar cada loja, construir novas e criar condições para a síntese de três tipos de substâncias — química, microbiológica e biológica. Isso levou 10 anos de trabalho e mais de US.300 milhões.

- Andaste pelo mundo com um chapéu?

- Bem, felizmente não chegou a isso. Já aconteceram coisas melhores e piores.

- Emprestaram dinheiro?

— Certamente. Algumas já foram devolvidas, outras continuam a ser devolvidas. O ciclo financeiro da vida de uma empresa é uma ciência separada. Quando o banco dá o primeiro empréstimo, você não recebe o dinheiro, mas a confiança no seu plano. O próximo passo é a colocação de obrigações. Especialistas de alta cabeça escrupulosamente sob um microscópio contam tudo, colocam modelos de risco. Quando fizemos uma oferta pública e obtivemos uma ampla gama de acionistas, isso impôs uma responsabilidade ainda maior. Essa história é mais importante do que o próprio dinheiro.

A medicina biotecnológica está abrindo oportunidades fantásticas agora. Você pode gastar qualquer quantia, e ainda não o suficiente-tanto em torno de algo interessante. É preciso investir, investir, investir... Uma pessoa no cérebro, no hipotálamo, tem uma zona especial responsável pelo prazer. É importante desfrutar da vida, experimentar a felicidade. Também nos negócios. É um prémio quando se promete aos investidores que se introduz no mercado medicamentos de supernovas que, em dois anos, terão um valor 10 vezes maior.

Sobre covid, a pílula milagrosa, a ordem de Pirogov, a substituição de importações, a vitória sobre o câncer e os genéricos

Você realmente subiu na pandemia de COVID-19.

- Quero pensar que a empresa está a desenvolver-se de forma sustentável através da implementação consistente da sua estratégia.

- Mas o ano de 2020 foi bom.

Na verdade, ele se tornou muito bem sucedido para nós. Em que Base Bestá feito? Ao comprar a fábrica de Saransk, percebemos que herdamos não apenas a estrutura que precisava ser reconstruída, mas também o espírito da empresa que fabricava substâncias para antibióticos. Sim, com tecnologia antiga, mas mesmo assim. Criámos um centro de investigação de infeções para fazer antibióticos de última geração. Estávamos tecnologicamente prontos para sintetizar novas substâncias, as pessoas entendiam as especificidades — tecnólogos, biólogos moleculares, engenheiros. Com o início da pandemia, o centro de pesquisa foi adaptado de tecnologias bacterianas para antivirais, e isso aconteceu. Mas não veio do ar. Nossa estratégia inicial era criar um centro desse tipo.

Em termos terapêuticos, temos o mesmo.

Disse que covid o encontrou na Coreia do sul, de onde ia para a China. Falei ao telefone com minha mãe, e ela aconselhou:"não precisa ir, filho, para lá".

- Foi, sim. Mas o resultado é outro.

— Parece um pouco uma história de conto de fadas: no início de janeiro de 2020, quando ninguém tinha ouvido falar da COVID-19, Eles voltaram para a Rússia e imediatamente se envolveram nessa questão. Adiantados. Você se envolveu ou se envolveu, pegando um remédio japonês que já foi desenvolvido?

- Está a falar de favipiravir. Sim, iniciámos a produção, fizemos o Areplivier. Na Rússia, a sociedade inicialmente reagiu facilmente à ameaça de uma pandemia. Era apenas uma questão de tempo até que esta infecção viral letal chegasse ao nosso país. Talvez tenhamos tido a sorte de perceber que o perigo é muito grande. Em janeiro, tudo parecia uma história inventada, um pato jornalístico, e em março pacientes específicos estavam morrendo de covid. Eram muitos.

- Registou o Areplivir rapidamente?

"O governo criou uma pista rápida especial, um sistema de registro para drogas inovadoras destinadas à prevenção, tratamento de covid.

"A", em latim, significa negação. "Areplivir" - bloqueio físico da replicação do vírus. Foram vários meses de trabalho muito intenso, quase 24 horas por dia. E não apenas nossos desenvolvedores, uma ampla equipe de pesquisadores trabalhou em clínicas. Imaginem como é fazer ensaios clínicos em hospitais superlotados, quando o pessoal está doente e os médicos estão infectados.

- Esteve doente?

- Algumas vezes.

Sim, de fato, o conceito dessa molécula foi inventado pelos japoneses, mas nunca foi colocado no mercado por eles. O que significa isso? Tivemos que recriar a tecnologia de síntese, descobrir como melhorá-la, otimizá-la, o que a estereometria deveria ser para funcionar melhor. Uma fórmula escrita num papel não é como uma molécula em massa. É necessário realizar todos os estudos clínicos, criar uma forma pronta para que a droga prove não apenas segurança, mas também eficácia. E tudo isso no menor tempo possível. Mais uma vez: muitos clínicos trabalharam em diferentes bases. Foi muito difícil. Não há ninguém para trabalhar nos departamentos covid, algumas pessoas vêm aqui e dizem: "Ouça, procure o medicamento, reabasteça os sinais, Todos os testes foram mordidos". Existem requisitos, a norma internacional GCP [boas práticas clínicas], as regras de Conformidade [conjunto de regras e requisitos que regem a circulação de medicamentos], o médico deve segui-los. Ele tem de salvar os pacientes, e tu com a tua papelada... No entanto, as pessoas entenderam que isso era importante. Uma enorme equipe conseguiu formar e concluir o estudo em um tempo muito curto. Nós recrutamos centenas de pacientes, literalmente, em duas ou três semanas, e obtivemos um resultado impressionante.

Agora temos uma linha dessas drogas: este é o favipiravir, que no nosso caso é chamado de "Areplivir", e "Esperavir", e a próxima geração de "Skyvir".

Por causa dessa situação catastrófica, recebemos uma nova classe de medicamentos.

— Durante a pandemia, quando as pessoas estavam em extrema necessidade de medicamentos, o seu "Areplivir" custou 12 mil rublos. Acha que era acessível a todos?

— Certamente. O estado desempenhou um papel muito importante. Ele veio e disse: "Ótimo. Não é uma droga comum, mas uma ferramenta para ajudar a derrotar uma pandemia. Incluí - lo na lista de medicamentos essenciais e essenciais. O preço é registrado". Imediatamente se tornou quatro mil rublos. Para nós e para outros produtores. Aconteceu tudo muito depressa.

O que significa entrar na lista de medicamentos essenciais e essenciais? O estado compra em grandes quantidades. Aumentar a escala de produção reduz drasticamente os custos. Esse modelo se justifica. A indústria assumiu os riscos ao investir em pesquisa e, quando os resultados foram obtidos, o governo foi capaz de lidar com isso corretamente, salvando vidas de cidadãos, criando condições para otimizar os custos para que a terapia fosse verdadeiramente acessível.

É um exemplo correto, interação efetiva entre governo e indústria.

Você recebeu a ordem da torta em 2021. A recompensa encontrou um herói. É o resultado do trabalho em uma pandemia?

— Foi muito importante para nós que as ordens deram aos principais pesquisadores e pessoas que trabalharam nos departamentos, realizaram ensaios clínicos com as mãos. A pátria reconheceu nosso trabalho, elogiou as drogas que salvaram a vida, provavelmente, de centenas de milhares de pacientes que estavam pendurados por um fio. Recentemente, concluímos estudos mostrando que o Esperavir é eficaz para vírus. Você Pergunta: Por que a ordem?

Na Rússia, regras claras para o registro de medicamentos, um sistema de requisitos para o medicamento em termos de evidência de sua eficácia e segurança. Nós não temos que manter um overheads gigante, carregar um fardo financeiro adicional. É tudo menos do valor final. Além disso, tanto o custo quanto o preço futuro do medicamento são controlados pelo estado quando se trata de medicamentos da lista vital.

O que estamos a ver? Para ser honesto sobre a criação da droga, seu custo real é tal que, mesmo com todos os estudos que fazemos na Rússia com o envolvimento dos melhores especialistas, a droga é 10 vezes menor do que na América. Agora, a questão é: devemos depender do que está lá, mas é caro, e aqui alguém não nos permite produzir? Portanto, no interesse dos pacientes que estão doentes e sofrendo, temos a responsabilidade de encontrar uma solução. Especialmente quando se trata de drogas que abrem uma nova classe...

"A linha de medicamentos de que as pessoas precisam é de centenas, milhares de medicamentos.

- Exactamente. Vamos pegar os outros medicamentos que estamos fazendo. Temos um amplo portfólio de medicamentos oncológicos. O câncer é a segunda principal causa de morte depois da doença cardiovascular, não apenas para o nosso país, mas também para o mundo. Mais do que isso, se...

Deixe-me citá-lo e continue.

— Dar.

"Em alguns anos, vamos tratar o câncer como uma enxaqueca."

— Fielmente.

- Parece-me bem. Mas, você sabe, eu me lembro de uma canção Soviética: "e macieiras florescerão em Marte". Ainda não muito bem. Com maçãs. É difícil acreditar na história do câncer.

Quando eu li No Ray Bradbury, quando criança, como pessoas de diferentes países e até continentes falam umas com as outras por videoconferência e celular, eu sabia que isso não aconteceria na minha vida. Isso é impossível. Agora extrapola para o tratamento do cancro. É preciso acreditar no progresso!

Qual é a essência do tratamento agora? Vamos adiar a quimioterapia antiga. Não é nem a primeira, mas a geração zero por causa da toxicidade. Mas não há química. Temos uma nova classe de medicamentos bioterapêuticos. Começou com anticorpos monoclonais. Estas são substâncias que podem reconhecer precisamente e exclusivamente a célula oncológica, sem tocar no tecido saudável. Parece que o problema está resolvido: uma droga muito mais segura torna a célula cancerosa visível para o sistema imunológico.

Mas aqui está o seguinte: uma célula cancerosa é astuta, ela sempre tem um plano B, C, D — vários tipos de síntese protéica, diferentes tipos de processos bioquímicos pelos quais uma célula pode sobreviver e enganar o sistema imunológico. Estamos a actuar sobre um único recetor-OK, este processo parou. A célula cancerosa passou imediatamente para a segunda. E essas opções de reserva ela tem cinco ou seis. Estamos a fazer um medicamento que funciona em mais de três. Já é um resultado muito bom.

Por exemplo, temos uma molécula à qual a OMS ainda não deu um nome. Tem como alvo os cancros mais complexos, o carcinoma hepatocelular, essencialmente cancro do fígado e cancro do pâncreas. Lembra-Se Do Steve Jobs? Uma das pessoas mais ricas do mundo aplicou tudo o que podia, até teve um transplante de fígado afetado por drogas oncológicas tóxicas, mas não conseguiu lidar com a doença. Ainda não havia medicamentos para tratar o câncer como uma enxaqueca. Estamos a fazer a primeira droga que ataca um número de receptores de uma só vez, bloqueando vários tipos de reações.

Isso mesmo... Abstenhamo-nos da palavra "panacéia" por enquanto, mas esta é uma nova era da vida da humanidade. Se combinarmos dois fatores — o controle do peso, contra o qual não temos ferramentas genéticas para nos proteger, e o controle do câncer, projetado para enganar nosso sistema imunológico, teremos mais 20 anos de vida saudável do que temos hoje. Se hoje as pessoas vivem em média cerca de 80 anos, serão 100.

É claro que não estamos sozinhos no problema, outras empresas farmacêuticas russas líderes trabalham, os melhores especialistas em todo o mundo. Você não sabe a velocidade com que corre! Essas pesquisas deixaram de contar fisicamente o dinheiro, grandes somas são investidas para chegar ao ponto em que se pode dizer: tudo, é curável.

- Agora estamos correndo para o futuro, se Deus quiser, luz. Vamos voltar ao presente.

Os produtos farmacêuticos oferecidos hoje são adequados para, o que aconteceu antes de fevereiro de 2022? Os genéricos que são vendidos aqui correspondem à qualidade dos medicamentos passados? Quero uma resposta clara e honesta.

Violação de patentes não é pirataria?

— Por ordem.

Genéricos. Os genéricos são geralmente chamados de drogas reproduzidas de natureza química. Nossa indústria é capaz de fazer qualquer ou praticamente qualquer genérico de qualquer ingrediente ativo conhecido no mundo. Onde estão as dificuldades? As chamadas moléculas pequenas-com eles, na Rússia, não há problemas.

- Um a um, não é?

— Absolutamente. E pela qualidade... Se em" Promomeda " reproduzimos drogas, tentamos fazê-las com propriedades melhoradas, tecnologia, perfil de segurança. Existem medicamentos biotecnológicos com os quais o futuro da medicina está conectado. Em particular, os meios para curar o câncer.

Não existe o conceito de "Genérico", existem biossimilares. Essas macromoléculas, especialmente na estereometria, não são as mesmas. Portanto, eles têm uma quantidade maior de requisitos do ponto de vista da medicina baseada em evidências, os resultados de estudos clínicos para provar: o biossimilar é o mesmo que o original. Mas quando o fazemos, não duvidamos da eficácia nem da segurança.

É mais longo, Mais caro, no entanto, tudo o que é necessário é feito. Na Rússia, existem várias empresas biofarmacêuticas notáveis que produzem biossimilares, produzem produtos originais. E estamos fazendo muito ao longo do caminho — construindo, registrando, explorando. Nosso país está fazendo grandes esforços para se tornar uma forte potência biotecnológica. A exportação de Medicamentos biotecnológicos da Rússia já é comparável à exportação de medicamentos feitos a partir de pequenas moléculas. A indústria está crescendo tão rápido.

Agora as patentes. Sem eles não há inovação. As patentes são importantes para as empresas farmacêuticas estrangeiras que operam na Rússia e para os fabricantes nacionais que trazem medicamentos originais para o mercado. Mas patente é uma palavra muito genérica para se limitar a uma frase sobre sua importância e fechar o tópico, virar a página.

Existem muitas patentes onde o nível de proteção de direitos intelectuais não corresponde à invenção real. O mesmo caso em que a nossa indústria farmacêutica deve provar métodos legais em tribunal para que os medicamentos se tornem acessíveis à sociedade a um preço fundamentalmente mais acessível.

Agora, nós, as outras melhores empresas farmacêuticas do país, temos fortes departamentos de patentes, grupos de advogados que são capazes de analisar isso, ir aos tribunais, provar o que está errado.

Em particular, o "Promomed"tem uma pista de sucesso com o famoso oncopreparat. Mostrámos o nosso Genérico, reclamámos o porquê de não concordarmos com a concessão da patente. Ao produzir um genérico a um preço muito mais acessível, a empresa farmacêutica nacional age corretamente.

Mas há outra nuance importante. Qual é a responsabilidade dos detentores de patentes que, de fato, durante anos extraíram lucros indevidos de algo que não lhes pertence? Isso não existe nem no Código Civil nem no Código Penal. Essas questões serão discutidas no Conselho da Federação na Comissão de propriedade intelectual. Também queremos uma iniciativa legislativa.

O princípio básico de qualquer sociedade economicamente desenvolvida é a competição. Ela não está aqui. Parece que a Rússia é um território onde você pode vir e fazer um negócio atrás de si mesmo, mesmo que esteja errado. Por que a sociedade tem que pagar mais? É um assunto importante. Temos que melhorar a legislação, a indústria terá que concordar sobre como viver entre si. Medicamentos caros significam que alguém não os receberá: os orçamentos regionais não têm recursos suficientes, as famílias não têm dinheiro para comprá — los. E a base da sociedade é a igualdade de oportunidades para todos, independentemente do status material. Todos devem receber a terapia mais moderna.

Há acordo dentro da indústria farmacêutica?

Não subestime as empresas estrangeiras. É um grupo bem consolidado que sabe como proteger seus bens. Faz isso há décadas. Não temos o termo "lobby" na legislação, mas isso não significa que não haja esforços por parte das partes interessadas. Mas também não estamos a fazer nada. Há uma política de substituição de importações, todos entendem: é necessário agir para que os medicamentos se tornem mais acessíveis. Se a patente não é muito boa, é necessário dar rapidamente o caminho para as drogas reproduzidas. Enquanto isso não for bem assim, nós, como sociedade, ainda temos que percorrer um caminho difícil, perceber o problema, formar maneiras de resolvê-lo.

Quantas pessoas estão desenvolvendo novos medicamentos?

- Na órbita da empresa-mais de 200 pessoas com graus académicos, candidatos e doutores da ciência, professores. Tanto os seus quanto os envolvidos. Preciso de mais.

Temos planos ambiciosos à nossa frente. Falta gente querealizar pesquisas em larga escala, criar novos e novos medicamentos. Mas o caminho será dominado por um caminhante.

O dinheiro na indústria farmacêutica é como sangue. É uma forma de investir em inovação. Se o ciclo parar, a empresa morre. Não se pode viver sem um negócio novo. Mesmo os fabricantes de genéricos, sem criar inovação, estão expandindo seu portfólio. Estamos a criar novas classes de medicamentos para tratar o mesmo carcinoma hepatocelular ou doenças complexas como blastoma e glioblastoma.

Este é o caminho que escolhemos para nós mesmos, o caminho que seguimos para obter uma qualidade de vida completamente nova. As doenças associadas à idade, geneticamente determinadas, não desapareceram. Ainda há a ameaça de Alzheimer, Parkinson, todos os tipos de demência. Isso causa danos irreparáveis à saúde em termos de expectativa de vida. Temos muito que fazer.

Vamos imaginar que cinco ou sete anos se passaram e o câncer já está sendo tratado, como uma enxaqueca, esse problema está resolvido. O que, de repente, tudo ficou sem nuvens, as pessoas pararam de adoecer? Não, claro que não. E aos 95 anos, eles terão direito a uma terapia super eficaz.

Desculpe, mas uma enxaqueca banal vai a algum lugar? Sabe como é difícil curá-la? É mesmo! Só agora temos corpos monocoloniais que dão resultados encorajadores. E a dor de cabeça? Meu Deus, temos tantos analgésicos! Ou tente curar um resfriado. Esta é uma doença complexa que tem muitos pré-requisitos etiológicos.

Vamos ter muitos problemas médicos para tratar. Doenças do sistema nervoso central. Uma área enorme já está emergindo, que daqui a 10 anos será tão assustadora quanto o câncer agora. As pessoas viverão mais, o sistema nervoso se desgastará muito mais e a humanidade enfrentará problemas de demência, distúrbios motores, atrofia nervosa ou cobertura de mielina em torno deles. Isso parecerá tão invencível quanto o câncer hoje.

É essa a sua ambição?

— Certamente. "Promomed" quer vencer o câncer e, em seguida, curar a doença de Alzheimer.

Aqui está o nosso desafio.

- Sobreviveremos?

- É para já!

Sobre o espaço, substâncias, inteligência artificial, assunto de orgulho e exemplo pessoal

- Sim, na fábrica tudo parece mais convincente e mais claro.

- O nosso santuário é um lugar onde as substâncias farmacêuticas são feitas, simplificando, o ingrediente ativo, o que cura diretamente. Temos sete linhas independentes, incluindo a produção de oncopreparação. Estão em isolamento.

A fábrica pode produzir cerca de 150 nomes de diferentes substâncias com um volume total de mais de 350 toneladas por ano. É uma das maiores produções de substâncias do país. A escala é tão importante e significativa que o presidente Vladimir Putin, o chefe da Mordóvia Artem Zdunov, ministros federais da indústria e da saúde participaram diretamente da abertura da fábrica. Eu disse a Vladimir Vladimirovich que produzir substâncias é tão importante para o país quanto voar para o espaço.

Julgue por si mesmo: em 2024, cerca de 300 novas moléculas foram registradas no mundo. Eles são melhores em tratar ou até mesmo criar novas classes de terapia. Essas moléculas não virão para a Rússia. Vemos que o número de estudos clínicos de empresas estrangeiras em nosso país diminuiu em 20 vezes. Estudos individuais estão em andamento, e até 2022 foram centenas. Então, essas moléculas não estarão aqui, as drogas não serão registradas, elas não estarão disponíveis.

Como fazer com que nossos pacientes recebam terapia de ponta e ela não ficou em algum lugar? É necessário criar moléculas domésticas originais ou reproduzidas, melhoradas. Eles devem ser feitos em algum lugar, sem sua própria síntese de instalações farmacêuticas, isso é impossível. Repito, é uma questão de soberania nacional. Sem uma indústria farmacêutica poderosa que sintetize as próprias substâncias, não há país desenvolvido. Existe uma indústria - uma potência forte.

Na fábrica de Saransk, produzimos a síntese microbiológica e biológica de quase todas as substâncias. Mas é melhor falar sobre isso diretor de novos medicamentos da empresa Kira Zaslavskaya, que eu quero conectar à nossa conversa.

Kira Zaslavskaya: O papel fundamental do uso da inteligência artificial na criação de moléculas inovadoras é fundamental. Em primeiro lugar, permite criar fileiras de potenciais candidatos de forma muito mais rápida e eficiente do que os métodos tradicionais. Em segundo lugar, com a IA, podemos programar as propriedades futuras das moléculas, o seu contacto com a célula alvo, para determinar qual o melhor perfil de segurança que terá e mostrar a sua eficácia.

Os métodos de inteligência artificial (por exemplo, Bioinformática) permitem acelerar o processamento de dados da ciência básica, o que também nos ajuda infinitamente. No passado, as pessoas passavam meses processando informações, escolhendo o melhor alvotwia, está tudo a ser processado em poucas horas, a recolher dados mundiais. A IA também ajuda a escolher o melhor método de síntese e até mesmo prever os resultados de estudos clínicos, seu design correto. Já está provado que a inteligência artificial está acelerando o lançamento de novos medicamentos por anos...

- Há um exemplo concreto de quanto o neurônio reduziu o processo de pesquisa? E no dia-a-dia: quanto dinheiro isso economizou para você?

Peter Bely: Se antes encontrar uma molécula para o medicamento original era uma conquista semelhante a um milagre, então, com a ajuda da IA, iniciamos um pipeline de medicamentos originais. Sabemos quantos vão entrar na primeira fase dos ensaios clínicos este ano, quantos no próximo.

- Quanto?

Peter Bely: Em 2025, temos cinco moléculas candidatas, três das quais estão em fase de pesquisa.

- Normalmente demoraria anos?

Kira Zaslavskaya: Pelo menos três anos.

Para cada molécula?

Kira Zaslavskaya: Certamente. Se antes dezenas de moléculas participavam da triagem primária (isso é chamado de "estudos úmidos"), agora a inteligência artificial está fazendo tudo, e na saída temos literalmente três a cinco candidatos. E depois da Insilico-pesquisa, nós já entendemos claramente a molécula do líder, os compostos que vão mais longe em estudos em animais. Além disso, vários estudos em animais também estão sendo substituídos por estudos de IA ou físicos e químicos. Há até artigos-estamos com você sobre a medicina baseada em evidências, que dizem que o tempo de entrada no mercado de uma droga inovadora, se a inteligência artificial for usada, é reduzido em três anos. Anteriormente, uma em cada 10 moléculas poderia entrar no mercado, agora mais de 90%. Naturalmente, há uma enorme economia de dinheiro que é direcionada para o desenvolvimento do próximo medicamento.

- Eliminar completamente o fator humano da cadeia é possível ou é uma história fantástica demais?

Kira Zaslavskaya: A inteligência artificial ainda precisa ser ensinada por muito tempo. Estamos falando de medicina, onde um grande número de nuances.

Programas complexos, hardware de servidor específico, pessoas especialmente treinadas…

- Incluindo você?

Kira Zaslavskaya: Certamente. A propósito, até promovemos a abertura do Departamento de cibernética médica em Rosunimed para ensinar especialistas que trabalham com inteligência artificial na Pharma.

Peter Bely: A universidade russa de medicina é uma universidade nativa para mim, costumava ser chamada de terceiro mel...

Kira Zaslavskaya: Se voltarmos ao uso da inteligência artificial na fábrica de Saransk, direi que temos uma produção automatizada de comprimidos e cápsulas. Tal equipamento está disponível apenas na Alemanha, Coréia do Sul e Rússia — na empresa Promomed. Qual é a peculiaridade? Com a ajuda da IA, todos os programas para a produção de uma droga são baixados. Se antes havia 10 pessoas no local, agora só falta uma. O funcionário chega, escolhe o medicamento certo e, em seguida, absolutamente todo o ciclo de produção do comprimido ocorre sem a participação de uma pessoa. Sem contato, a mistura é recebida, seu processamento com várias tecnologias complexas e a conclusão da produção.

Você não falou em inteligência artificial por palavras Vermelhas?

Kira Zaslavskaya: Claro que não. Os programas gerenciam todos os equipamentos.

Peter Bely: O primeiro contato da pílula com o ambiente externo ocorre quando ela está pronta. Todas as etapas da produção ocorrem em um circuito completamente fechado. E evitar erros humanos é um fator de segurança farmacêutica. E a resposta para a questão de qual pílula é melhor — original ou genérico, não está no país ou empresa que a produziu, mas nas condições específicas de produção e no nível de segurança farmacêutica. Até o momento, ele é o máximo.

E então conclua quais pílulas são melhores.

Como se costuma dizer, a autópsia mostra.

Peter Bely: Kiera, como directora de novos medicamentos, do que é que está particularmente orgulhosa?

Kira Zaslavskaya: Muito. Naturalmente, substâncias incrivelmente importantes, mas, na minha opinião, é igualmente importante que as drogas criadas sejam convenientes para tomar. Você deve ter discutido nossas conquistas recentes-drogas "Tirzetta", "velgia eco". Anteriormente, drogas injetáveis eram usadas para tratar obesidade ou diabetes, e eu, por exemplo, tenho medo de injeções, para mim enfiar uma agulha em mim mesmo — bem, essa действие ação peculiar.

Peter Bely: Estamos orgulhosos do que fazemos.

Kira Zaslavskaya Quando as pessoas entenderem que cuidar de si mesmas e de sua saúde é normal e Correto, então viveremos em Saúde e felicidade.

- Você faz isso, Peter Alexandrovich?

Peter Bely: O que é "Tirzetta"? Incondicional. Não só eu, mas também a minha mãe, a minha irmã. Além disso, minha mãe chegou a tais alturas, diz: "Eu já bebi demais.e peso. Como posso voltar a comer?"

- Podes sair da agulha?

Peter Bely: A qualquer momento! Mas devemos entender que qualquer perda de peso é um processo longo. E as medidas preventivas são importantes para fazer com antecedência. O cérebro precisa se acostumar a comer menos. O processo leva vários anos. Pelo menos dois anos. O hábito deve criar raízes e, no futuro, as drogas não serão necessárias. Há uma grande diferença entre dependência e comportamento racional. Uma pessoa dependente dolorosamente não pode se recusar a tomar a droga, um racional se comporta de maneira diferente.

Kira Zaslavskaya: Agora, ninguém fica surpreso quando as pessoas tomam medicamentos para reduzir a pressão arterial por toda a vida. Eu bebo L-tiroxina todas as manhãs porque tenho uma doença da tireóide. Eu beberei sempre e não pensarei se estou acostumada ou não a esse remédio.

Quando falamos sobre o tratamento da obesidade ou a redução do excesso de peso, e mais importante — sobre a restauração do que é chamado de saúde metabólica, você precisa entender: este também é um problema crônico. E o homem cuida de si mesmo. É normal. Sim, a terapia é ao longo da vida, mas nós fazemos isso nem mesmo para ser bonita, mas para prevenir diabetes, ataque cardíaco e derrame, para melhorar a função reprodutiva.

Fonte: TASS