Tại sao điều trị béo phì đang trở nên dễ tiếp cận hơn. Các nhà sản xuất dược phẩm nga cung cấp những giải pháp nào?

Các nhà sản xuất dược phẩm nga cung cấp những giải pháp nào?

Một trận dịch yên tĩnh đang hoành hành trên thế giới, với thiệt hại kinh tế tương đương VỚI COVID-19. Đây là béo phì: tăng trọng lượng cơ thể góp phần vào sự phát triển của một số lượng lớn các bệnh, từ tiểu đường đến đau tim, làm tăng gánh nặng cho các hệ thống y tế quốc gia. Với quy mô của vấn đề này, danh sách các loại thuốc được phát triển bởi ngành dược phẩm và được các cơ quan quản lý phê duyệt để điều trị cân nặng dư thừa là tương đối nhỏ: ví dụ, Ở Hoa kỳ, có sáu loại thuốc trong số đó, và Ở Nga, cho đến gần đây, chỉ có một trong ba loại Năm 2022, nguồn cung thuốc nhập khẩu bắt đầu giảm và giá bắt đầu tăng. Các nhà sản xuất dược phẩm nga có ý định thay đổi tình trạng này như một phần của việc thay thế nhập khẩu.

Dịch bệnh toàn cầu

Theo Liên đoàn Thế giới chống Béo Phì, năm 2020 đã có 2,6 tỷ người thừa cân, tương đương 34% dân số thế giới.

Ở Nga, vấn đề thậm chí còn gay gắt hơn: vào tháng 6 năm 2023, Phó Thủ tướng Tatyana Golikova đã cho một số người béo phì ước tính trong nước - từ 35 triệu đến 45 triệu người. Theo Dữ liệu Của Rosstat do Công Báo Quốc hội cung cấp, Vào năm 2022 Tại Nga, hơn một nửa dân số gặp vấn đề về cân nặng: 35,9% người Nga được chẩn đoán thừa cân và 20,6% bị béo phì.

Các nhà nghiên cứu lưu ý mối tương quan giữa tình hình béo phì ngày càng tồi tệ và chi phí chăm sóc sức khỏe cao hơn. Ví dụ, một phân tích hồi cứu về chi phí y tế trong năm 2001-2016 tại Hoa kỳ được công bố bởi một nhóm Các nhà nghiên cứu Mỹ Trong Ấn phẩm Khoa học Tạp chí Chăm sóc Được Quản lý Và Dược Phẩm Chuyên dụng vào năm 2021 cho thấy người lớn béo phì chi tiêu trung bình more 2,505 cho chăm sóc y tế mỗi năm so với những người không mắc bệnh này và số tiền tăng tùy thuộc vào mức độ béo phì. Theo các nhà phân tích Tại Viện Milken, một tổ chức tư vấn độc lập, tổn thất của hoa kỳ từ hậu quả kinh tế và xã hội của bệnh béo phì, đã tăng từ 976 tỷ đô la trong năm 2014 lên gần 1,4 nghìn tỷ đô la vào năm 2018. Các số liệu bao gồm cả chi tiêu trực tiếp cho việc điều trị các bệnh liên quan đến béo phì (370 tỷ đô la) và hiệu quả kinh tế của những ngày làm việc đã mất (hơn 1 nghìn tỷ đô la).

Lối sống lành mạnh và thuốc men

WHO coi một chế độ ăn uống lành mạnh (hạn chế calo và tăng tiêu thụ thực phẩm lành mạnh) và hoạt động thể chất thường xuyên là những biện pháp đáng tin cậy để ngăn ngừa béo phì.

Trong hướng dẫn lâm sàng của bộ y tế nga để điều trị béo phì ở người lớn, điều chỉnh chế độ ăn uống và tập thể dục được gọi là "giai đoạn đầu tiên, bắt buộc và vĩnh viễn của điều trị béo phì."Điều trị bằng thuốc có thể được chỉ định cho những bệnh nhân, do các biện pháp này, đã không thể giảm cân đáng kể về mặt lâm sàng, nếu chúng ta không nói về các biến chứng liên quan đến béo phì (sau đó điều trị bằng thuốc có thể được chỉ định ngay lập tức).

Trong số các loại thuốc, Bộ Y tế khuyến cáo sử dụng orlistat, sibutramine, sibutramine với metformin và liraglutide. Chúng hoạt động theo những cách khác nhau: orlistat ngăn ngừa sự phân hủy và hấp thụ chất béo sau đó, và sibutramine làm giảm cảm giác đói, tăng tốc cảm giác no và tăng mức tiêu thụ năng lượng của cơ thể. "Trong số các loại thuốc trong nước để điều trị thừa cân và béo phì, đáng chú ý là sự kết hợp cố định ban đầu của sibutramine với metformin", một đại diện của công ty dược phẩm nga Promomed (nó sản xuất các loại thuốc này) cho biết thêm. "Loại thuốc này không chỉ làm giảm lượng calo, góp phần hình thành thói quen ăn uống hợp lý mà còn giúp phục hồi các rối loạn glucose và lipid liên quan đến thừa cân ."

Liraglutide là một chất chủ vận thụ thể (tương tự) của peptide giống glucagon (GLP-1), một loại hormone được sản xuất trong ruột người. Hormone này giúp điều chỉnh lượng đường trong máu, đồng thời cũng có thể làm tăng cảm giác no trong dạ dày và giảm cảm giác đói.

Ở Nga, khối lượng tiêu thụ thuốc chống béo phì đang tăng lên từ năm này sang năm khác. Ví dụ, trong nửa đầu năm 2023, theo công ty nghiên cứu Dsm Group, 4,2 tỷ rúp đã được bán tại các hiệu thuốc. Con số này cao hơn 15,6% so với cùng kỳ một năm trước đó.

Nó đắt tiền và bạn không thể có được nó.

Cho đến năm 2023, các loại thuốc THUỘC nhóm CHỦ vận THỤ THỂ GLP-1 liraglutide và dạng kéo dài của nó (dùng mỗi tuần một lần, không phải hàng ngày) semaglutide đã được đăng ký Tại Nga và được cung cấp bởi nhà sản xuất insulin Đan mạch Novo nordisk.

Theo Nhóm DSM, trong nửa đầu năm 2022, doanh số bán semaglutide tăng 5 lần lên 1,77 tỷ rúp và liraglutide-2,3 lần lên 1,56 tỷ rúp. Tuy nhiên, vào tháng giêng – tháng sáu năm nay, doanh số giảm đáng kể so với cùng kỳ năm ngoái–lần lượt là 21 và 49%.

Lý do Là Novo Nordisk quyết định rút Khỏi Nga vào mùa thu năm 2022.Thị trường semaglutide của nga, việc giao hàng của nó sẽ được hoàn thành vào cuối năm 2023, tass đã viết Vào Tháng 3, trích dẫn dữ liệu từ Roszdravnadzor. Nhưng vào mùa xuân, thuốc biến mất khỏi các hiệu thuốc – công ty chỉ bán nó theo đơn thuốc giảm giá, vademecum báo cáo vào tháng tư.

Kế hoạch rút liraglutide khỏi thị trường chưa được công bố công khai. Tuy nhiên, theo công ty tư vấn Rnc Pharma, trong chín tháng đầu năm 2023, 6690 gói liraglutide đã gia nhập thị trường (giảm 94,3% so với cùng kỳ năm ngoái) và 82 170 gói semaglutide (giảm 81%). Nikolay bespalov, Giám đốc Phát triển TẠI Rnc Pharma, nhấn mạnh rằng những dữ liệu này chỉ tính đến các nguồn cung cấp hợp pháp. Vào tháng tư, Hiệp hội các Chuỗi Nhà Thuốc nga đã xác định các trường hợp semaglutide được bán ở các hiệu thuốc không thuộc chuỗi trong bao bì nước ngoài mà không cần dán nhãn thích hợp, rbc viết. Ngoài ra còn có một loại thuốc với giá cao gấp bốn lần so với giá bán lẻ tối đa cho phép.

Dịch vụ báo chí của văn phòng Novo nordisk của nga đã từ chối trả lời các câu hỏi từ Vedomosti& về triển vọng cung cấp liraglutide và semaglutide cho thị trường nga.

Thuốc sẽ trở nên dễ tiếp cận hơn

Vào tháng 9, Bộ Y tế đã đăng ký liraglutide, được Phát triển bởi Promomed. Thuốc trở thành loại thuốc nga được phê duyệt đầu tiên trong nhóm CHẤT chủ vận THỤ THỂ GLP-1. Theo đại diện của công ty, thuốc được chỉ định như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn ít calo và tăng hoạt động thể chất để sử dụng lâu dài để điều chỉnh trọng lượng cơ thể ở bệnh nhân người lớn thừa cân. Một tính năng đặc biệt của liraglutide của nga là công nghệ sản xuất dược phẩm mới, kira Zaslavskaya, Giám đốc Sản phẩm mới Của Promomed cho biết. Không giống như các chất tương tự của nó, nó được sản xuất bằng cách tổng hợp hóa học. Theo Zaslavskaya, sự lựa chọn này có một số lợi thế so với phương pháp công nghệ sinh học: kết quả được kiểm soát của các phản ứng hóa học, sản xuất ổn định cấu trúc rõ ràng và không có tạp chất protein có khả năng gây dị ứng. Tất cả những điều này thường cung cấp một hồ sơ an toàn thuận lợi, Zaslavskaya nói. Thuốc đã vượt qua tất cả các thử nghiệm lâm sàng cần thiết để đăng ký theo các yêu cầu của pháp luật nga, công ty nhấn mạnh.

Trong điều kiện thiếu hụt, chi phí cho một liều liraglutide nhập khẩu đạt 12.000-15.000 rúp, và về mặt bao bì là 45.000-50.000 rúp, Ilya Bardin-Denisov, giám đốc điều hành của Công ty cho biết.

Sergey Shulyak, GIÁM đốc ĐIỀU hành Của Tập đoàn dsm Cho biết nhu cầu về thuốc chống béo phì của nga sẽ phụ thuộc vào chính sách giá cả. Ông tin rằng với mức giá rẻ hơn 30-40% so với các loại thuốc gốc, các nhà sản xuất dược phẩm trong nước sẽ có thể thu hút những khách hàng mới trước đây không có loại thuốc này do chi phí cao. Theo ông, nhu cầu tiềm năng đối với các loại thuốc này là khá cao.

Nhiều người tiêu dùng các loại thuốc chống béo phì được bán trên thị trường trước đây đã chuyển sang SỬ dụng CHẤT chủ vận THỤ THỂ GLP-1 và theo đánh giá của nguồn cung dược phẩm xuất hiện vào mùa xuân, họ sẵn sàng mua chúng ngay cả với rất nhiều tiền, bespalov chỉ ra. "Mặt khác, một số người tiêu dùng đã quay trở lại với các loại thuốc giảm cân của các thế hệ trước, đặc biệt là orlistat. Năm nay, trong bối cảnh giảm nguồn cung chất chủ vận THỤ THỂ GLP-1 và giá tăng đối với các loại thuốc này, nhu cầu kinh điển đã tăng lên nhiều lần," bespalov lưu ý. Theo ý kiến của ông, nếu người tiêu dùng có quyền truy cập VÀO CÁC chất chủ vận THỤ THỂ GLP-1 với mức giá phù hợp và với chiến lược quảng bá có thẩm quyền, các loại thuốc sẽ có nhu cầu.

Liraglutide đã có sẵn ở các hiệu thuốc cho người tiêu dùng và các bác sĩ một lần nữa có cơ hội kê toa nhóm thuốc này cho tất cả các bệnh nhân cần nó, công ty lưu ý.

Liraglutide chống béo phì chỉ là một trong NHỮNG LOẠI thuốc chủ vận THỤ THỂ GLP–1 Được Hứa hẹn đang chuẩn bị giải phóng. Bộ Y tế đã đăng ký liraglutide thứ hai của công ty với chỉ định "bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 10 tuổi" và semaglutide với chỉ định "điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn".

Ngoài ra, Promomed đã sản xuất sibutramine + cellulose vi tinh thể và sibutramine + metformin cho bệnh nhân béo phì kèm theo rối loạn chuyển hóa trong vài năm. "Nhờ có được giấy chứng nhận đăng ký cho liraglutide và semaglutide, Promomed hiện có đầy đủ các loại thuốc để điều trị các bệnh của hệ thống nội tiết nhằm chống béo phì", đại diện công ty cho biết.

Theo Liên đoàn Thế giới chống Béo Phì, đến năm 2035, hầu hết dân số thế giới (51%, hoặc hơn 4 tỷ người) sẽ thừa cân, và một phần tư sẽ bị béo phì. Đến năm 2035, hậu quả kinh tế của việc này sẽ tăng từ 1,96 nghìn tỷ đô la trong năm 2019 lên 4,32 nghìn tỷ đô la, tương đương 3% GDP toàn cầu, tương đương với hậu quả CỦA COVID-19 vào năm 2020.

Một nguồn: vedomosti.ru

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2023/11/22/1007122-lechenie-ozhireniya