为什么肥胖治疗越来越容易获得。俄罗斯制药商提供哪些解决方案？

生产

药品

行业发展

27.11.2023

俄罗斯制药商提供哪些解决方案?

一场安静的流行病在世界上肆虐，经济损失与COVID-19相当。这就是肥胖：体重增加有助于大量疾病的发展，从糖尿病到心脏病发作，增加了国家卫生系统的负担。有了这个问题的规模，制药行业开发并经监管机构批准用于治疗超重的药物清单相对较小：例如，在美国，有六种，而在俄罗斯，直到最近，三种推荐药物中只有 2022年，进口药品供应开始减少，价格开始上涨。俄罗斯制药商打算改变这种情况，作为进口替代的一部分。

全球流行病

根据世界反对肥胖联合会的数据，2020年已经有26亿超重人口，占世界人口的34％。

在俄罗斯，问题更加严重：6月2023，副总理Tatyana Golikova给了该国估计数量的肥胖者-从35百万到45百万人。根据议会公报提供的Rosstat数据，在俄罗斯的2022中，超过一半的人口有体重问题：35.9％的俄罗斯人被诊断为超重，20.6％的人肥胖。

研究人员指出，肥胖状况的恶化与较高的医疗保健成本之间存在相关性。例如，一组美国研究人员在科学出版物Journal Of Managed Care and Specialized Pharmaceuticals于2021年发表的2001-2016年美国医疗费用的回顾性分析表明，肥胖成年人每年平均花费2,505美元用于医独立智库米尔肯研究所(Milken Institute)的分析师称，美国因肥胖造成的经济和社会后果所造成的损失从2014年的9,760亿美元增加到2018年的近1.4万亿美元。这些数字包括治疗肥胖相关疾病的直接支出（3700亿美元）和失去工作日的经济影响（超过1万亿美元）。

健康的生活方式和药物

世卫组织认为健康饮食（限制热量和增加健康食品的消费）和定期的身体活动是预防肥胖的可靠措施。

在俄罗斯卫生部治疗成人肥胖的临床指南中，饮食和运动矫正被称为"肥胖治疗的第一个，强制性和永久性阶段。"如果我们不是在谈论与肥胖相关的并发症，则可以对由于这些措施而无法实现临床显着体重减轻的患者开具药物治疗（然后可以立即开具药物治疗）。

在这些药物中，卫生部建议使用奥利司他，西布曲明，西布曲明与二甲双胍和利拉格鲁肽。它们以不同的方式起作用：奥利司他防止脂肪的分解和随后的吸收，西布曲明减少饥饿感，加速饱腹感并增加身体的能量消耗。 "在国内用于治疗超重和肥胖的药物中，值得注意的是西布曲明与二甲双胍的原始固定组合，"俄罗斯制药公司Promomed（它生产这些药物）的代表补充道。 "这种药物不仅减少卡路里摄入量，有助于形成合理的饮食习惯，而且有助于恢复与超重相关的葡萄糖和脂质紊乱。"

Liraglutide是胰高血糖素样肽（GLP-1）的受体激动剂（类似物），一种在人体肠道中产生的激素。这种激素有助于调节血糖水平，并且还能够增加胃部丰满的感觉并减少饥饿感。

在俄罗斯，抗肥胖药物的消费量逐年增长。例如，在2023的上半年，根据研究公司DSM Group的数据，在药店销售了4.2十亿卢布。这比去年同期增加了15.6％。

它很贵，你买不到 它。

直到2023年，GLP-1受体激动剂类liraglutide及其延长形式（每周给药一次，而不是每天给药）semaglutide的药物在俄罗斯注册，并由丹麦胰岛素制造商Novo Nordisk提供。

据帝斯曼集团称，2022年上半年，semaglutide的销售额增长了5倍，达到17.7亿卢布，liraglutide-2.3倍，达到15.6亿卢布。尽管如此，今年1–6月，销售额同比大幅下降，分别下降了21％和49％。

原因是诺和诺德公司决定在2022秋季退出俄罗斯。俄罗斯市场semaglutide，其交付将在2023结束时完成，塔斯社在3月份写道，引用Roszdravnadzor的数据。但在春天，这种药物从药店消失了–该公司仅以折扣处方销售它，Vademecum在4月份报道。

尚未公开宣布将利拉格鲁蒂德从市场上撤出的计划。然而，根据咨询公司RNC Pharma的数据，在2023的前九个月，6690包装liraglutide进入市场（与去年同期相比下降了94.3％）和82 170包装semaglutide（下降了81％）。 RNC Pharma开发总监Nikolay Bespalov强调，这些数据只考虑了法律供应。 RBC写道，4月，俄罗斯连锁药店协会确定了在外国包装的非连锁药店销售semaglutide的病例，没有适当的标签。还有一种药物的价格比允许的最高零售价高四倍。

Novo Nordisk俄罗斯办事处的新闻服务拒绝回答Vedomosti关于向俄罗斯市场供应liraglutide和semaglutide的前景的问题。

药物将变得更容易获得

9月，卫生部注册了由Promomed开发的liraglutide。该药物成为GLP-1受体激动剂类中第一个批准的俄罗斯药物。根据该公司的代表，该药物被指示为低热量饮食的辅助物，并增加长期使用的身体活动，以便纠正超重成人患者的体重。 Promomed的新产品总监Kira Zaslavskaya表示，俄罗斯利拉格鲁肽的一个显着特点是新的药物生产技术。与其类似物不同，它是通过化学合成产生的。根据Zaslavskaya的说法，这种选择比生物技术方法具有许多优点：化学反应的受控结果，明确定义的结构的稳定生产，以及不存在潜在的过敏原蛋白质杂质。 Zaslavskaya说，所有这些通常都提供了有利的安全配置文件。该公司强调，该药物已根据俄罗斯立法的要求通过所有必要的临床试验进行注册。

在短缺的情况下，一剂进口利拉格鲁肽的成本达到12,000-15,000卢布，在包装方面为45,000-50,000卢布，该公司首席运营官Ilya Bardin-Denisov说。

对俄罗斯抗肥胖药物的需求将取决于定价政策，DSM集团首席执行官Sergey Shulyak说。他认为，以比原药便宜30-40％的价格，国内制药商将能够吸引以前由于成本高而无法获得此类药物的新客户。据他介绍，这些药物的潜在需求是相当高的。

Bespalov指出，以前销售的抗肥胖药物的许多消费者已经转向GLP-1受体激动剂，并且从春季出现的药房供应来看，他们甚至准备花很多钱购买它们。 "另一方面，一些消费者已经回到了前几代的减肥药物，特别是奥利司他。今年，在GLP-1受体激动剂供应减少和这些药物价格上涨的背景下，对经典的需求增加了很多倍，"Bespalov指出。他认为，如果消费者能够以适当的价格和有效的促销策略获得GLP-1受体激动剂，那么这些药物就会有需求。

该公司指出，Liraglutide已经在药店为消费者提供，医生再次有机会为所有需要它的患者开出这组药物。

Liraglutide对抗肥胖只是Promomed准备释放的GLP–1受体激动剂药物之一。卫生部已经注册了该公司的第二种liraglutide，其指示为"成人，青少年和10岁以上儿童的2型糖尿病"，并注册了semaglutide，其指示为"成人2型糖尿病的治疗"。

此外，Promomed多年来一直为代谢紊乱的肥胖患者生产西布曲明+微晶纤维素和西布曲明+二甲双胍药物。 "由于获得了liraglutide和semaglutide的注册证书，Promomed现在拥有用于治疗内分泌系统疾病的全系列药物，旨在对抗肥胖，"一位公司代表说。

根据世界反对肥胖联合会的数据，到2035年，世界上大多数人口（51％，或超过40亿人）将超重，四分之一将肥胖。到2035年，经济后果将从2019年的1.96万亿美元增长到4.32万亿美元，占全球GDP的3%，这与2020年COVID-19的后果相当。

一个来源: vedomosti.ru

来源