لماذا أصبح علاج السمنة أكثر سهولة. ما هي الحلول التي تقدمها الشركات المصنعة للأدوية الروسية?

ما هي الحلول التي يقدمها مصنعو الأدوية الروس?

ينتشر وباء هادئ في العالم ، مع أضرار اقتصادية مماثلة لكوفيد-19. هذه هي السمنة: زيادة وزن الجسم تساهم في تطور عدد كبير من الأمراض ، من مرض السكري إلى النوبات القلبية ، مما يزيد العبء على النظم الصحية الوطنية. مع هذا الحجم من المشكلة ، فإن قائمة الأدوية التي طورتها صناعة الأدوية والتي وافق عليها المنظمون لعلاج الوزن الزائد صغيرة نسبيا: في الولايات المتحدة ، على سبيل المثال ، هناك ستة منها ، وفي روسيا ، حتى وقت قريب ، كان واحد فقط من الأدوية الثلاثة الموصى بها روسيا بالكامل. في عام 2022 ، بدأ المعروض من الأدوية المستوردة في الانخفاض ، وبدأت الأسعار في الارتفاع. يعتزم مصنعو الأدوية الروس تغيير هذا الوضع كجزء من استبدال الواردات.

الوباء العالمي

وفقا للاتحاد العالمي لمكافحة السمنة ، في عام 2020 كان هناك بالفعل 2.6 مليار شخص يعانون من زيادة الوزن ، أو 34 ٪ من سكان العالم.

في روسيا ، المشكلة أكثر حدة: في يونيو 2023 ، أعطت نائبة رئيس الوزراء تاتيانا جوليكوفا عددا تقديريا من الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة في البلاد - من 35 مليونا إلى 45 مليون شخص. وفقا لبيانات روستات التي قدمتها الجريدة البرلمانية ، في عام 2022 في روسيا ، كان أكثر من نصف السكان يعانون من مشاكل في الوزن: تم تشخيص 35.9 ٪ من الروس يعانون من زيادة الوزن ، و 20.6 ٪ يعانون من السمنة المفرطة.

لاحظ الباحثون وجود علاقة بين تفاقم حالة السمنة وارتفاع تكاليف الرعاية الصحية. على سبيل المثال ، أظهر تحليل بأثر رجعي للنفقات الطبية في 2001-2016 في الولايات المتحدة نشرته مجموعة من الباحثين الأمريكيين في المنشور العلمي مجلة الرعاية المدارة والمستحضرات الصيدلانية المتخصصة في عام 2021 أن البالغين البدينين ينفقون ما معدله 2505 دولارات على الرعاية الطبية سنويا أكثر من أولئك الذين لا يعانون من هذا المرض ، ويزداد المبلغ اعتمادا على درجة السمنة. ارتفعت الخسائر الأمريكية من العواقب الاقتصادية والاجتماعية للسمنة ، وفقا لمحللين في معهد ميلكن ، وهو مؤسسة فكرية مستقلة ، من 976 مليار دولار في عام 2014 إلى ما يقرب من 1.4 تريليون دولار في عام 2018. تشمل الأرقام كلا من الإنفاق المباشر على علاج الأمراض المرتبطة بالسمنة (370 مليار دولار) والأثر الاقتصادي لأيام العمل الضائعة (أكثر من 1 تريليون دولار).

نمط حياة صحي وأدوية

تعتبر منظمة الصحة العالمية اتباع نظام غذائي صحي (تقييد السعرات الحرارية وزيادة استهلاك الأطعمة الصحية) والنشاط البدني المنتظم من التدابير الموثوقة للوقاية من السمنة.

في الإرشادات السريرية لوزارة الصحة الروسية لعلاج السمنة عند البالغين ، يطلق على تصحيح النظام الغذائي والتمارين الرياضية "المرحلة الأولى والإلزامية والدائمة من علاج السمنة."يمكن وصف العلاج الدوائي للمرضى الذين ، نتيجة لهذه الإجراءات ، لم يتمكنوا من تحقيق خسارة كبيرة في الوزن سريريا ، إذا لم نتحدث عن المضاعفات المرتبطة بالسمنة (يمكن وصف العلاج الدوائي على الفور).

من بين الأدوية ، توصي وزارة الصحة باستخدام أورليستات وسيبوترامين وسيبوترامين مع الميتفورمين والليراجلوتيد. يتصرفون بطرق مختلفة: يمنع أورليستات الانهيار والامتصاص اللاحق للدهون ، ويقلل سيبوترامين من الجوع ، ويسرع الشعور بالشبع ويزيد من استهلاك الطاقة في الجسم. "من بين الأدوية المحلية لعلاج زيادة الوزن والسمنة ، تجدر الإشارة إلى التركيبة الأصلية الثابتة من سيبوترامين مع الميتفورمين" ، يضيف ممثل شركة الأدوية الروسية بروموميد (تنتج هذه الأدوية). "لا يقلل هذا الدواء من تناول السعرات الحرارية فحسب ، بل يساهم في تكوين عادات غذائية عقلانية ، ولكنه يساعد أيضا في استعادة اضطرابات الجلوكوز والدهون المرتبطة بزيادة الوزن."

ليراجلوتيد هو ناهض مستقبلات (التناظرية) من الجلوكاجون مثل الببتيد (غلب-1) ، وهو هرمون ينتج في الأمعاء البشرية. يساعد هذا الهرمون على تنظيم مستويات الجلوكوز في الدم ، كما أنه قادر على زيادة الشعور بالامتلاء في المعدة وتقليل الجوع.

في روسيا ، يتزايد حجم استهلاك الأدوية المضادة للسمنة من سنة إلى أخرى. على سبيل المثال ، في النصف الأول من عام 2023 ، وفقا لشركة الأبحاث دي إس إم جروب ، تم بيع 4.2 مليار روبل في الصيدليات. هذا هو 15.6 ٪ أكثر مما كانت عليه في نفس الفترة من العام السابق.

إنها باهظة الثمن ولا يمكنك الحصول عليها ذلك.

حتى عام 2023 ، تم تسجيل أدوية من فئة ناهض مستقبلات غلب-1 ليراغلوتيد وشكله المطول (تدار مرة واحدة في الأسبوع ، وليس يوميا) سيماغلوتيد في روسيا وتوريدها من قبل الشركة المصنعة للأنسولين الدنماركية نوفو نورديسك.

وفقا لمجموعة الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية ، في النصف الأول من عام 2022 ، زادت مبيعات سيماجلوتيد 5 أضعاف إلى 1.77 مليار روبل ، وليراجلوتيد-2.3 أضعاف إلى 1.56 مليار روبل. ومع ذلك ، في الفترة من يناير إلى يونيو من هذا العام ، انخفضت المبيعات بشكل كبير على أساس سنوي – بنسبة 21 و 49 ٪ على التوالي.

والسبب هو أن نوفو نورديسك قررت الانسحاب من روسيا في خريف عام 2022.كتب تاس في مارس ، نقلا عن بيانات من روزدرافنادزور ، أن السوق الروسية لسيماجلوتيد ، ستكتمل عمليات التسليم بحلول نهاية عام 2023. لكن في الربيع ، اختفى الدواء من الصيدليات – تبيعه الشركة فقط بوصفات طبية مخفضة ، حسبما ذكرت فاديميكوم في أبريل.

لم يتم الإعلان صراحة عن أي خطط لسحب الليراجلوتيد من السوق. ومع ذلك ، وفقا لشركة الاستشارات آر إن سي فارما ، في الأشهر التسعة الأولى من عام 2023 ، دخلت 6690 حزمة من الليراجلوتيد السوق (بانخفاض قدره 94.3 ٪ مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي) و 82 170 حزمة من سيماجلوتيد (بانخفاض قدره 81٪). يؤكد نيكولاي بيسبالوف ، مدير التطوير في آر إن سي فارما ، أن هذه البيانات تأخذ في الاعتبار الإمدادات القانونية فقط. في أبريل ، حددت الرابطة الروسية لسلاسل الصيدليات حالات بيع سيماجلوتيد في صيدليات غير متسلسلة في عبوات أجنبية دون وضع العلامات المناسبة ، كما كتب آر بي سي. كان هناك أيضا دواء بسعر أعلى أربع مرات من الحد الأقصى لسعر التجزئة المسموح به.

رفضت الخدمة الصحفية لمكتب نوفو نورديسك الروسي الإجابة على أسئلة من فيدوموستي حول آفاق توريد ليراجلوتيد وسيماجلوتيد إلى السوق الروسية.

سوف تصبح الأدوية أكثر سهولة

في سبتمبر ، سجلت وزارة الصحة ليراغلوتيد ، التي وضعتها بروموميد. أصبح الدواء أول دواء روسي معتمد في فئة منبهات مستقبلات غلب-1. وفقا لممثل الشركة ، يشار إلى الدواء كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني للاستخدام على المدى الطويل من أجل تصحيح وزن الجسم لدى المرضى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن. قال كيرا زاسلافسكايا ، مدير المنتجات الجديدة في بروموميد ، إن السمة المميزة لليراجلوتيد الروسي هي تقنية إنتاج المواد الصيدلانية الجديدة. على عكس نظائرها ، يتم إنتاجها عن طريق التخليق الكيميائي. وفقا لزاسلافسكايا ، فإن هذا الاختيار له عدد من المزايا على طريقة التكنولوجيا الحيوية: نتيجة خاضعة للرقابة للتفاعلات الكيميائية ، والإنتاج المستقر لهيكل محدد جيدا ، وغياب شوائب بروتينية محتملة الحساسية. كل هذا يوفر بشكل عام ملف تعريف أمان مناسب ، كما يقول زاسلافسكايا. تؤكد الشركة أن الدواء قد اجتاز جميع التجارب السريرية اللازمة للتسجيل وفقا لمتطلبات التشريع الروسي.

قال إيليا باردين دينيسوف ، كبير مسؤولي العمليات في الشركة ، إنه في ظروف النقص ، بلغت تكلفة جرعة واحدة من الليراجلوتيد المستورد 12000-15000 روبل ، ومن حيث التعبئة والتغليف تتراوح بين 45000 و 50000 روبل.

يقول سيرجي شولاك ، الرئيس التنفيذي لمجموعة الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية ، إن الطلب على الأدوية الروسية المضادة للسمنة سيعتمد على سياسة التسعير. وهو يعتقد أنه بسعر أرخص بنسبة 30-40 ٪ من الأدوية الأصلية ، سيتمكن مصنعو الأدوية المحليون من جذب عملاء جدد لم يكن لديهم مثل هذه الأدوية في السابق بسبب التكلفة العالية. ووفقا له ، فإن الطلب المحتمل على هذه الأدوية مرتفع للغاية.

يشير بيسبالوف إلى أن العديد من مستهلكي الأدوية المضادة للسمنة التي تم تسويقها سابقا قد تحولوا بالفعل إلى منبهات مستقبلات غلب-1 ، واستنادا إلى إمدادات الصيدلية التي ظهرت في الربيع ، فهم مستعدون لشرائها حتى مقابل الكثير من المال. "من ناحية أخرى ، عاد عدد من المستهلكين إلى أدوية إنقاص الوزن للأجيال السابقة ، ولا سيما إلى أورليستات. هذا العام ، على خلفية انخفاض في المعروض من منبهات مستقبلات غلب-1 وارتفاع أسعار هذه الأدوية ، ازداد الطلب على الكلاسيكية عدة مرات ، " يلاحظ بيسبالوف. في رأيه ، إذا كان المستهلكون لديهم إمكانية الوصول إلى منبهات مستقبلات غلب-1 بأسعار مناسبة ومع استراتيجية الترويج المختصة ، وسوف تكون الأدوية في الطلب.

ليراجلوتيد متاح بالفعل في الصيدليات للمستهلكين ، والأطباء لديهم الفرصة مرة أخرى لوصف هذه المجموعة من الأدوية لجميع المرضى الذين يحتاجون إليها ، وتلاحظ الشركة.

ليراغلوتيد ضد السمنة هي مجرد واحدة من غلب–1 مستقبلات ناهض المخدرات التي بروموميد تستعد لإطلاق سراح. سجلت وزارة الصحة بالفعل الليراجلوتيد الثاني للشركة مع الإشارة إلى "مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين والمراهقين والأطفال فوق سن 10 سنوات" وسيماجلوتيد مع الإشارة إلى "علاج مرض السكري من النوع 2 عند البالغين".

بالإضافة إلى ذلك ، تقوم بروموميد بإنتاج سيبوترامين + السليلوز الجريزوفولفين وأدوية سيبوترامين + الميتفورمين للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي لعدة سنوات. يقول ممثل الشركة:" بفضل الحصول على شهادات تسجيل ليراجلوتيد وسيماجلوتيد ، تمتلك بروموميد الآن مجموعة كاملة من الأدوية لعلاج أمراض الغدد الصماء التي تهدف إلى مكافحة السمنة".

وفقا للاتحاد العالمي لمكافحة السمنة ، بحلول عام 2035 ، سيكون معظم سكان العالم (51 ٪ ، أو أكثر من 4 مليارات شخص) يعانون من زيادة الوزن ، وسيصاب واحد من كل أربعة بالسمنة. بحلول عام 2035 ، ستنمو العواقب الاقتصادية لهذا من 1.96 تريليون دولار في عام 2019 إلى 4.32 تريليون دولار ، أو 3 ٪ من الناتج المحلي الإجمالي العالمي ، وهو ما يمكن مقارنته بعواقب كوفيد -19 في عام 2020.

مصدر: vedomosti.ru

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2023/11/22/1007122-lechenie-ozhireniya