Препарат Амоксициллин + Сульбактам показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для:
• Лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину штаммами микроорганизмов:
− инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит (воспаление слизистой пазух носа), острый и хронический средний отит (воспаление уха), заглоточный абсцесс (гнойное воспаление лимфоузлов и тканей заглоточного пространства), тонзиллит (воспаление миндалин глотки), фарингит (воспалительное заболевание глотки));
− инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией (повторным инфекционным заражением), хронический бронхит, пневмония (воспаление легких));
− инфекции желчевыводящих путей (холецистит (воспаление желчного пузыря), холангит (воспаление желчных протоков));
− кишечные инфекции (сальмонеллез (кишечная инфекция, вызванная бактерией сальмонелла));
− инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит (воспалительное заболевание почек), пиелит (воспаление почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы), цервицит (воспаление шейки матки), сальпингит (воспаление маточных труб), сальпингоофорит (воспаление яичников и маточных труб), тубоовариальный абсцесс (острое гнойное воспаление придатков матки), эндометрит (воспаление внутренней слизистой оболочки матки), бактериальный вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища), послеродовой сепсис (инфекционное заражение крови), пельвиоперитонит (тяжелый воспалительный процесс в нижних отделах таза), гонорея (инфекция мочеполовых органов, вызванная бактериями гонококками));
− инфекции кожи и мягких тканей (рожа (острое воспалительное инфекционное поражение кожи), импетиго (гнойничковое инфекционное поражение кожи), вторично инфицированные дерматозы (заболевания кожи), абсцесс (гнойное воспаление в тканях), флегмона (острое гнойное воспаление в подкожно-жировой клетчатке), раневая инфекция);
− послеоперационные инфекции.
• Профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в хирургии.

Симптомы передозировки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос (диарея)) и нарушение содержания натрия, кальция, калия, жидкости в организме (нарушение водно-электролитного баланса).
Известны случаи внезапно наступающего выраженного нарушения почечной функции, протекающего в том числе со снижением объема мочеиспускания (интерстициального нефрита с олигурической почечной недостаточностью) в связи с передозировкой амоксициллина. Такое медикаментозное поражение почек носит обратимый характер: функция почек восстанавливается после прекращения введения лекарственного препарата.
Лечение передозировки
Симптоматическое. В случае передозировки врач прекратит введение лекарственного препарата. Амоксициллин и сульбактам могут быть выведены из организма с помощью диализа (метода очищения крови от токсинов).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амоксициллин + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас или Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность лечения препаратом, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата Амоксициллин + Сульбактам :
• Тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, дыхательные нарушения, анафилактический шок, сывороточная болезнь и аллергический васкулит (воспаление сосудов вследствие аллергии), основными симптомами которых могут быть: затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия.
• Синдром Коуниса – это одновременное появление аллергических реакций и признаков острого сердечного приступа: сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение.
• Аллергические реакции, главным образом приводящие к тяжелым поражениям кожи (мультиформная экссудативная эритема, буллезный и эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)). Основными симптомами данных заболеваний являются высыпания на коже по всему телу и слизистых
оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела.
• Судороги, проявлениями которых являются непроизвольные подергивания отдельных частей тела, покалывание, потемнение в глазах, также возможна кратковременная потеря сознания.
• Рвота и жидкий многократный стул (диарея), так как могут привести к обезвоживанию организма.
• Псевдомембранозный колит, признаками которого являются диарея, частый водянистый стул со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие – слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы.

Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях и о частоте их возникновения смотрите в инструкции-вкладыше

Не применяйте препарат Амоксициллин + Сульбактам, если у Вас или Вашего ребенка имеется:

• аллергия на амоксициллин, сульбактам и пенициллины
• тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы)
• инфекционный мононуклеоз (острая вирусная инфекция с поражением ротоглотки, лимфоузлов, селезенки и печени), в том числе при появлении кореподобной сыпи (проявляющейся в виде красноватых пятен, имеющих тенденцию к слиянию, часто возникающих на конечностях и местах наибольшего давления)
• язвенный колит (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки)
• болезнь Крона (хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, для которого характерно чередование периодов хорошего самочувствия и острых состояний)
• герпесвирусная инфекция
• одновременный прием аллопуринола (препарата для лечения подагры) при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов
• колит (воспаление толстой кишки) в анамнезе (истории болезни), связанный с применением пенициллинов

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Амоксициллин + Сульбактам, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
В частности, сообщите своему врачу, если Вы или Ваш ребенок применяете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), так как при одновременном применении с препаратом Амоксициллин + Сульбактам они усиливают действие друг друга (синергидное действие).
• Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), так как при одновременном применении с препаратом Амоксициллин + Сульбактам они ослабляют действие друг друга (антагонистическое действие).
• Пробенецид (препарат для лечения подагры), так как его применение может привести к продолжительному повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
• Аллопуринол (препарат для лечения подагры), так как при совместном применении препарата Амоксициллин + Сульбактам с аллопуринолом повышается риск развития кожных аллергических реакций.
• Метотрексат (противоопухолевый препарат), так как препарат Амоксициллин + Сульбактам замедляет выведение метотрексата.
• Непрямые антикоагулянты (препараты для снижения свертываемости крови), так как при одновременном применении препарат Амоксициллин + Сульбактам повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходим контроль показателей свертываемости крови).
• Пероральные контрацептивы (препараты для предупреждения нежелательной беременности), так как препарат Амоксициллин + Сульбактам уменьшает их эффективность.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Препарат Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке) для защиты от света. Комплект с растворителем Вода для инъекций Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксициллин + Сульбактам в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет. Однако, учитывая вероятность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, соблюдайте осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.