"我们的时间"：谁在俄罗斯创造药物以及如何

毒品安全是俄罗斯人在打击该国的制裁期间照顾的事情之一。 各级专家警告说，在后勤重组的背景下可能出现的药品短缺。 然而，并不是每个人都需要进口原料-例如，冠状病毒药物Areplivir在所有阶段都在俄罗斯生产：从制造分子到包装药物，然后再送到药房，在萨兰斯克的工厂生产，

在大流行的前线

在大流行时期，俄罗斯生物化学家工厂接管了令人印象深刻的COVID-19药物的开发。 这家公司位于萨兰斯克，其历史始于1959年。 2020年，该工厂推出了国内第一种治疗冠状病毒的药物阿雷普利韦。

"这是一个重大事件。 我们是第一个将这种药物引入医疗保健系统的人，"Biochemik执行董事Dmitry Zemskov回忆道。

Biochemik花了四个月的时间开发这种药物并将其投放市场，尽管这种药物从头到尾都是在俄罗斯的一家工厂生产的。 随后，Biochemist的covid产品组合显着扩大。 "在第一个covid协议中，包括21种药物，我们向医疗保健系统提供了18种，"Zemskov指出。

今天，生物化学家是俄罗斯十大制药公司之一。 2021年福布斯 将其置于评级的第六行，估计该公司2020年的收入为93亿卢布。

该工厂每年生产1亿瓶抗生素。 它们以及抗病毒药物占据了该工厂投资组合的20％。 此外，生物化学家生产肿瘤，神经和内分泌药物。

从原材料到药品

现成药物的生产并不总是萨兰斯克工厂的特色。 在其存在之初，它生产了被送往欧盟国家或国外的药物原料-欧洲，印度，中国和非洲国家。

"这就是苏联系统的建立方式：重型生产（生物或化学）集中在俄罗斯SFSR，成品药的生产已经位于加盟共和国，"Zemskov解释道。 该工厂的产品当时总共出口到14个国家。

尽管该网站在苏联时期取得了成功，但Biochemik历史上仍然存在严重问题。 该国历史上发生在20世纪90年代的过渡时期严重削弱了该公司：当时物质的释放几乎停止了。 这场危机切断了对技术，设备和人员的投资，因此在接下来的几年中，Biochemist的工作并不像它存在的那样多。

这一直持续到2015年。 然后，Biochemik历史上开始了一个新的里程碑：该工厂成为Promomed集团公司的一部分，成为国内最大的制药制造商的现代化生产综合体。

工厂进行了审核，生产设施进行了升级，并引入了现代化的生产文化。 现在它生产的物质和药物本身。 该公司的产品几乎供应给所有独联体国家，并且在越南也有注册办事处。 "现在我们开始与拉丁美洲国家合作。 我们看到那里有一定的出口潜力，"Zemskov说。

单一药物的路径

Biochemik在整个周期内生产其产品组合中约60％的药物。 这些药物在工厂经历了所有阶段：从药物物质的创造到包装。 生物化学家总共有五个工作坊. 他们生产片剂，胶囊，软膏，凝胶，溶液，安瓿等等。 1.5千人参与每种药物的创造。

从零开始创造一种药物经历了许多小阶段，生物化学笔记。 "这一切都始于一个诞生于化学家和生物学家头脑中的想法。 然后药物开发专家开始研究这个想法，"Zemskov说。

在这个阶段，创建了一个化学式，然后在实验室中进行测试并转移到中试开发阶段。

在第二个主要阶段，开始创建现成的剂型。 药物被转移到工业现场，在那里它经历了从混合物制备，制粒，压片到包装的阶段（它是由供应商为"生物化学家"创建的）。

在过去几年中，从无到有的药物生产速度显着加快。 "有一段时间，从想法到实施的时间从一到三年。 今天，它需要六个月到一年半，"Zemskov指出。

尽管如此，俄罗斯药物生产的完整周期仍然是罕见的，而不是标准的做法。 直到最近，这在经济上是不切实际的。 

数千万或数亿卢布用于药物开发（技术创造+注册+临床试验）。 在整个生产周期的情况下，这应该包括开发生产物质的技术的成本，为其生产创建单独的生产设施，显着扩大企业的分析基础，雇用或培训高素质的人员—在这种情况下，我们正在谈论数十亿美元的成本。 与此同时，这些设施的回收期非常高。 

"事实证明，生产的物质的成本将显着高于如果它们只是从印度或中国进口。 现在，经济和政治因素正在显着改变这种范式，我们不仅在谈论生产的经济可行性，而且还在谈论确保不间断生产药物的独立性，"Zemskov指出。

你自己的，但不是全部

虽然在俄罗斯从头开始生产药品已经开始工作，但制药公司仍然不可能没有进口设备。 目前，根据Zemskov的说法，俄罗斯没有为制药业生产技术设备。

他指出，该国生产电容设备，管道，过滤装置，"与5-10年前相比，这已经向前迈出了一大步。"然而，生产成品药品的设备（例如，压片机和吸塑机）主要是从国外进口的。

Zemskov说，近年来，俄罗斯一直在将获取设备的媒介从西方转移到东方。 例如，许多技术已经来自中国。 国内设备也比较多，但是这个过程并不快。 "因此，我们将无法确保在未来一两年内创建设备制造业的主权，"他承认。

至于药物主权，它在生物化学方面的成就被认为是可能的，也是极其重要的。 "所有相关行业都需要在这里发展，特别是中小型化学品，目前该国的数量不足，"Zemskov指出。

据他介绍，如果没有所有工厂向全周期技术的过渡，该国的药物安全是不可能的，这种过渡迟早会发生。 "否则，根本不可能根据当时的现实工作，"Zemskov总结道。

Vremya Nashe是公司杂志与经济发展部和FCC联合的一个项目。 在其中，我们谈论俄罗斯公司和品牌，这些公司和品牌已经能够用进口取代生产，并生产真正的国内产品。

资料来源: ko.ru

1. https://ko.ru/articles/vremya-nashikh-kto-i-kak-sozdaet-lekarstva-v-rossii/