获得治疗是宪法秩序保护的一部分:Peter Bely在SPIEF会议上就知识产权发表讲话
27.06.2025
27.06.2025
知识产权保护事项对称责任专家。
在圣彼得堡国际经济论坛期间讨论了一个平衡和以经济为导向的制药业知识产权保护办法。 在"制药行业的专利问题:挑战与机遇"会议上,提出了在使用专利时垄断市场的问题,这些专利随后被撤销为非法。 在保持健康和提高公民预期寿命等敏感领域,需要做出负责任的决定,会议与会者讨论了这一点。
为了同步观点并概述解决知识产权领域发现的问题的方法,有关当局和主要制药公司的代表聚集在同一地点:俄罗斯联邦经济发展第一副部长马克西姆*科列斯尼科夫,俄罗斯联邦工业和贸易第一副部长瓦西里*奥斯马科夫,俄罗斯联邦卫生部副部长谢尔盖*格拉戈列夫,俄罗斯联邦财政部副部长阿列克谢*拉夫罗夫,俄罗斯国家杜马委员会委员尤里*祖博夫保护竞争,莫尔多维亚共和国负责人artem zdunov,pharmstandard jsc首席执行官dmitry zaitsev以及promomed创始人兼董事会主席Peter Bely。 会议由俄罗斯联邦联邦议会联邦委员会副主席Inna Svyatenko主持。
专家们几乎一致表示,迫切需要对专利制度进行微调,并摧毁可能阻碍为患者提供现代创新疗法的任何障碍。
他们讨论了颁发所谓"强制许可"的政府小组委员会第一年工作的成功,以及改变立法的必要性。 目前,只有侵犯知识产权的责任。 专家们讨论了有必要对与使用无理和随后被撤销的专利有关的非法垄断市场规定责任,同时鼓励复制药物制造商对专利进行竞争性测试。
小组成员注意到俄罗斯制药公司的成功、制药2030战略的加速实施、公平专利和智力竞争的加强以及对现有系统进行微调的必要性。 它应包括对不公平行为采取对称的责任措施,例如无端退出市场和/或药品制造公司撤销注册证书,不合理地"绿化"专利,非法垄断或违反合理的,可持续的
俄罗斯联邦经济发展第一副部长马克西姆*科列斯尼科夫在讲话中指出,由于专利纠纷,不可能暂停为患者购买药物和接受治疗,并回顾说,民法中有一条允许国家颁发所谓的"强制许可",或者更确切地说,允许未经同意使用某些专利。 专利持有人在紧急情况下. 该措施适用于专利权人停止生产或供应必要药品的紧急情况。
"如何使用这个规则,如何获得这个解决方案,并不完全清楚。 这就是为什么我们在俄罗斯联邦经济发展部长Maxim Reshetnikov的领导下在政府组织了一个小组委员会。 该小组委员会必须包括工业和贸易部,联邦反垄断局,卫生部和Rospatent的同事。 我们涉及行业部门,以防我们有任何狭隘的行业问题. 在这个小组委员会上,我们正在考虑颁发所谓的"强制许可"的可能性—通过政府的单独行为未经版权所有者同意使用专利的许可,"Maxim Kolesnikov解释道。
PROMOMED董事会主席Peter Bely补充说,即使是少量的此类许可证也对国家产生了至关重要的影响。 "让我们来看看已经发生的经济和对社会的好处。 例如,几家公司被授予制造用于治疗糖尿病的药物的许可,并在未经版权所有者同意的情况下使用相关专利。 结果是什么? 这种药物已经变得更加实惠20倍,现在有数百万人收到它,"他说。
俄罗斯联邦工业和贸易第一副部长瓦西里*奥斯马科夫强调,俄罗斯需要一个完整的关键药物生产周期。 "创新竞赛中始终存在的风险的责任在于开发人员,但我们现在正在努力寻找一种支持机制,该机制将在创新细分市场中正常工作,例如制药,"他补充道。 关于专利问题,专家解释说,"目前,您可以获得医疗保健系统成本的大幅降低,但对保护知识产权的态度过于轻浮是另一种"核武器"。"在制定新规则时,机构应该按照"不伤害"的原则行事,因为"一切都再次取决于外国人要么无神论地提高价格,要么真的停止供应[毒品]这一事实。"
创新药物的保护是制药业发展的动力,但与此同时,有必要解决日益尖锐的知识产权问题,保护俄罗斯制造商的权利,以促进国内工业的进一步发展。 俄罗斯联邦卫生部副部长谢尔盖*格拉戈列夫在SPIEF期间表达了这一意见。
PROMOMED董事会主席Peter Bely揭示了专利纠纷日益增多的话题以及这是不可避免的原因。 据专家介绍,在2022之后,外国制药公司进行的临床试验数量减少了20倍。 这使得最新的外国药物在可预见的未来不可能出现在该国。 "现在一个特殊的责任落在国内行业。 我们必须认识到,对于社会来说,有公司承担风险并花费资源测试专利并试图撤销专利是非常重要的。 这是一个非常重要的社会功能,有必要鼓励承担它的公司。 但那些专利最终被撤销的人,非法垄断市场的人,应该被追究责任。 另一件事是,这应该根据一些需要商定的规则发生。 我们必须规定非法垄断市场的责任,作为违规责任的镜像措施,"Petr Bely强调说。
"不应为了短期利益而破坏知识产权制度。 需要调整。 作为实施Pharma2030行动计划的一部分,我们已经引入了一些立法改革,旨在打击我们仍然拥有的"常青树"专利。 与此同时,我们正在先进技术援助中心的框架内与企业进行重要和必要的咨询工作,我们正在帮助为国内创新创造全面保护。 知识产权在很大程度上创造了一种投资环境和人们谈论的"游戏规则",即今天需要在不断变化的条件下实现的平衡,以便国内外诚实的制造商能够盈利和舒适地工作和发展,"Rospatent负责人Yuri Zubov解释道。
莫尔多维亚共和国负责人Artyom Zdunov指出,知识产权问题直接影响该地区的经济:"对我们来说,药品的成本非常重要。 特别是如果这些是医院药物,重要药物。 看到类似国产药品便宜好几倍,为什么要多付呢? 为什么我们要撕毁我们的预算,因为有人过度保护他们的产品,之后结果是错误的?"Artyom Zdunov强调,责任应该在于所有市场参与者,并表示准备代表地区负责人将讨论中的问题带到国家层面:"进入市场的公司拥有强大的科学和生产基地,他们 他们需要得到平等的权利。 目前解决这一问题的工作进展非常缓慢。 这些规则需要在立法一级通过和批准。"
俄罗斯联邦联邦议会联邦委员会副主席Inna Svyatenko总结了专家的意见,总结说有必要向联邦委员会主席领导下的知识产权委员会提交改进专利立法的问题,并尽快制定旨在发展创新和保证专利战竞争力的一般规则。
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