Violation des droits de propriété intellectuelle ou restriction de l'accès à la thérapie?

Experts sur la responsabilité symétrique en matière de protection de la propriété intellectuelle.

Une approche équilibrée et axée sur les intérêts économiques du pays en matière de protection de la propriété intellectuelle dans les produits pharmaceutiques a fait l'objet d'un débat en marge du forum économique international de Saint-Pétersbourg. Lors de la session intitulée "Patent issues in Pharmaceutical Industry: challenges and Opportunities", la question de la monopolisation du marché dans l'utilisation de brevets qui sont ensuite annulés comme étant illégaux a été soulevée. Dans un domaine aussi sensible que la préservation de la santé et l & apos; amélioration de l & apos; espérance de vie des citoyens de notre pays, une décision responsable doit être prise, ce qui a été discuté par les participants à la session.

Afin de synchroniser les points de vue et de tracer la voie à suivre pour résoudre les problèmes identifiés dans le domaine de la propriété intellectuelle, des représentants des autorités concernées et des plus grandes sociétés pharmaceutiques se sont réunis sur un site: le premier vice-ministre du développement économique de la Fédération de Russie, Maxim Kolesnikov, le premier vice-ministre de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie, Vasily poulmakov, le vice-ministre de la santé de la Fédération de Russie, Sergey glagolev, le vice-ministre des Finances de la Fédération de Russie, Alexei Lavrov, le chef de Rospatent, Yuri Zubov, membre du Comité de la Douma d'Etat pour la protection de la concurrence, Irina Filatova, le chef de la République de Mordovie, Artem zdunov, le directeur général de farmstandart JSC, Dmitry Zaitsev, et le fondateur de la société anonyme de type ouvert "farmstandart". président du conseil d'administration de la société "promomed" Peter White. Le modérateur de la session a été le vice-président du conseil de la Fédération de l'Assemblée fédérale de la Fédération de Russie, Inna svyatenko.

Les experts ont déclaré presque à l'unisson qu'il était nécessaire de personnaliser le système des brevets et de briser tous les obstacles qui pourraient entraver la fourniture de traitements innovants modernes aux patients.

Il s'agissait à la fois du succès de la première année de fonctionnement de la sous-Commission gouvernementale, qui délivre les "licences obligatoires", et de la nécessité de modifier la législation. Actuellement, seule la responsabilité en cas de violation des droits de propriété intellectuelle s'applique. Les experts ont débattu de la nécessité d & apos; imposer des sanctions en cas de monopolisation illégale du marché liée à l & apos; utilisation de brevets déraisonnables et annulés par la suite, tout en encourageant la vérification contradictoire des brevets de solidité par les fabricants de médicaments reproduits.

Les participants ont noté les succès de la pharmacie russe, le rythme accéléré de la mise en œuvre de la stratégie "PHARMA-2030", le renforcement de la concurrence loyale en matière de brevets et de propriété intellectuelle et la nécessité de personnaliser le système existant. Elle devrait consister en l'introduction de mesures symétriques de responsabilité en cas d'actes de mauvaise foi, tels que le retrait non provoqué du marché et/ou le retrait des Certificats d'enregistrement par les sociétés pharmaceutiques, l'écologisation injustifiée des brevets, la monopolisation illégale ou la violation de brevets valables et durables.

Le premier vice-ministre du développement économique de la Fédération de Russie, Maxim Kolesnikov, a déclaré lors de son discours qu'il était impossible de suspendre l'achat de médicaments et la réception de traitements par des patients en raison de litiges en matière de brevets, et a également rappelé qu'il existait un article dans le code Civil qui permettait à l'état Cette mesure s'applique en cas d'urgence si le titulaire du brevet a cessé de produire ou de fournir les médicaments nécessaires.

"Comment utiliser cette norme, comment obtenir cette décision, il est clair jusqu'à la fin n'a pas été. Par conséquent, nous avons organisé une sous-Commission au sein du gouvernement sous la direction du ministre du développement économique de la Fédération de Russie, Maxim Reshetnikov. Cette sous-Commission comprend nécessairement des collègues du ministère de l'industrie, du service fédéral antimonopole, du ministère de la santé et de Rospatent. Nous attirons les départements sectoriels dans le cas où nous avons des questions sectorielles étroites. Nous sommes à cette sous-Commission d'examiner la possibilité d'émettre la soi — disant "licence obligatoire" — l'autorisation d'utiliser des brevets sans le consentement du titulaire du droit par un acte distinct du gouvernement", - a expliqué Maxim Kolesnikov.

Le président du conseil d'administration de la société "PROMOMED" Peter White a Ajouté que même un petit nombre de ces permis a un effet important pour l'état. "Regardons l'économie et les avantages pour la société qui se sont produits. Par exemple, plusieurs entreprises ont été autorisées à fabriquer un médicament contre le diabète et à utiliser les brevets pertinents sans le consentement du titulaire des droits. Quel résultat avons-nous obtenu? Le médicament est devenu plus accessible 20 fois, maintenant il reçoit plusieurs millions de personnes", a — t-il déclaré.

Premier vice-ministre de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie Vasily octakov a souligné que la Russie a besoin d'un cycle complet de production de médicaments vitaux. "La responsabilité des risques qui sont toujours présents dans la course à l'innovation incombe au développeur, mais nous essayons maintenant de trouver un mécanisme de soutien qui fonctionnera correctement dans un segment innovant comme PHARMA", a — t-il Ajouté. En ce qui concerne les brevets, l'expert a expliqué que "dans un moment, il est possible d'obtenir une réduction drastique des coûts du système de santé, mais une attitude trop frivole à l'égard de la protection des droits de propriété intellectuelle est une autre "arme nucléaire"". Lors de l'élaboration de nouvelles règles, les Offices doivent agir sur le principe de "ne pas nuire", car "tout repose à nouveau sur le fait que les étrangers, soit les prix sont impies, soit ont effectivement cessé de fournir des [médicaments]".

La protection des médicaments innovants est un moteur du développement de l'industrie pharmaceutique, mais il est nécessaire de résoudre les problèmes aigus de plus en plus émergents de la propriété intellectuelle, de protéger les droits des fabricants russes pour le développement ultérieur de l'industrie nationale. Cette opinion au cours de la pmef a exprimé le vice-ministre de la santé de la Fédération de Russie Sergei glagolev.

Le sujet du nombre croissant de litiges en matière de brevets et les raisons pour lesquelles cela est inévitable, a révélé le président du conseil d'administration de PROMOMED, Peter White. Selon l'expert, après 2022, le nombre d'études cliniques menées par des sociétés pharmaceutiques étrangères a diminué de 20 fois. Cela rend impossible l'apparition dans un avenir prévisible dans le pays des derniers médicaments étrangers. "Maintenant, une responsabilité particulière incombe à l'industrie nationale. Nous devons reconnaître qu'il est très important pour la société qu'il y ait des entreprises qui prennent des risques et dépensent des ressources en testant des brevets pour la force et en essayant de les révoquer. C'est une fonction sociale très importante et il est nécessaire de stimuler les entreprises qui l'assument. Mais ceux dont les brevets ont finalement été annulés, qui ont monopolisé illégalement le marché, doivent être tenus responsables. Une autre chose est que cela doit se produire selon certaines règles, qui doivent être négociées. Nous devons envisager la responsabilité de monopolisation illégale du marché comme une mesure miroir de la responsabilité en cas de violation", a souligné pierre Blanc.

"Le système de propriété intellectuelle ne peut pas être ruiné au profit des intérêts immédiats. Elle doit être personnalisée. Dans le cadre de la mise en œuvre du plan d'action de la stratégie "PHARMA-2030", nous avons déjà apporté à la législation un certain nombre de modifications visant à lutter contre les brevets "à feuilles persistantes", que nous avons encore. Et parallèlement, nous menons un travail de consultation important et nécessaire avec les entreprises dans le cadre du Centre pour la Promotion des technologies avancées, nous aidons à créer une protection intégrée des innovations nationales. La propriété intellectuelle crée à bien des égards un climat d'investissement et les mêmes "règles du jeu", dont on a tant parlé, l'équilibre même qui doit être atteint aujourd'hui dans des conditions changeantes pour que les producteurs consciencieux, nationaux et étrangers, soient rentables et confortables pour travailler et se développer", a expliqué le chef de Rospatent, Yuri Zubov.

Le chef de la République de Mordovie, Artem Zdunov, a déclaré que les questions de propriété intellectuelle affectent directement l'économie de la région: "pour nous, il est très important de savoir combien coûtent les médicaments. Surtout s'il s'agit de médicaments hospitaliers, de médicaments vitaux. Pourquoi devrions-nous payer trop cher quand nous voyons que nous avons des médicaments domestiques similaires coûtent plusieurs fois moins cher? Pourquoi devrions-nous déchirer nos budgets parce que quelqu'un a inutilement défendu ses produits et s'est avéré avoir tort après cela?"Artem Zdunov a souligné que la responsabilité devrait être sur tous les participants du marché, et a exprimé sa volonté de porter les questions discutées au niveau de l'Etat au nom des chefs des régions: "les entreprises qui entrent sur le marché, il ya une base scientifique et de production puissante, ils ont passé de nombreuses procédures de surveillance et de Ils doivent garantir l'égalité des droits. Les travaux sur cette question sont maintenant très lents. Ces règles doivent être adoptées et approuvées au niveau législatif."

La vice-présidente du conseil de la Fédération de l'Assemblée fédérale de la Fédération de Russie, Inna svyatenko, résumant les opinions des experts, a conclu qu'il était nécessaire de soumettre les questions d'amélioration du droit des brevets au conseil de la propriété intellectuelle du président du conseil de la Fédération et d'élaborer dès que possible des règles générales visant

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