¿Violación de los derechos de propiedad intelectual o restricción del acceso a la terapia?

Expertos en responsabilidad simétrica en materia de protección de la propiedad intelectual.

Un enfoque equilibrado y orientado a los intereses económicos del país para proteger la propiedad intelectual en la industria farmacéutica se convirtió en el tema de la discusión celebrada en los márgenes del foro económico internacional de San Petersburgo. En la sesión "Patent issues in Pharmaceutical Industry: challenges and Opportunities" se planteó la cuestión de la monopolización del mercado en el uso de patentes que luego se anulan como ilegales. En un área tan sensible como la preservación de la salud y el aumento de la esperanza de vida de los ciudadanos de nuestro país, es necesario tomar una decisión responsable, y esto fue discutido por los participantes en la sesión.

Para sincronizar puntos de vista y trazar el camino para resolver los problemas identificados en el campo de la propiedad intelectual, representantes de las autoridades involucradas y las principales compañías farmacéuticas se reunieron en un sitio: el primer viceministro de desarrollo económico de la Federación de Rusia, Maxim Kolesnikov, el primer viceministro de industria y comercio de la Federación de Rusia, Vasily ochmakov, el viceministro de salud de la Federación de Rusia, Sergei glagolev, el viceministro de finanzas de la Federación de Rusia, Alexei Lavrov, el jefe de Rospatent, Yuri Zubov, miembro del Comité de la Duma estatal para la defensa de la competencia, Irina filatova, el jefe de la República de Mordovia, Artem Zdunov, el director general de farmstandart JSC Dmitry Zaitsev y el fundador, presidente del Consejo de administración de promomed, Peter Bely. La moderadora de la sesión fue la vicepresidenta del Consejo de la Federación de la Asamblea Federal de la Federación de Rusia, Inna svyatenko.

Casi al unísono, los expertos declararon la necesidad urgente de actualizar el sistema de patentes y romper cualquier barrera que pueda obstaculizar el suministro de terapias modernas e innovadoras a los pacientes.

Se trató tanto del éxito del primer año de trabajo de la Subcomisión gubernamental, que emite las llamadas "licencias obligatorias", como de la necesidad de cambiar la legislación. Actualmente, solo existe responsabilidad por violación de derechos de propiedad intelectual. Los expertos debatieron la necesidad de imponer la responsabilidad por la monopolización ilegal del mercado asociada con el uso de patentes infundadas y posteriormente anuladas, al tiempo que estimulan la verificación contradictoria de las patentes de resistencia por parte de los fabricantes de medicamentos reproducidos.

Los participantes destacaron los éxitos de la granja rusa, el ritmo acelerado de la implementación de la estrategia Pharma-2030, el fortalecimiento de la competencia intelectual y de patentes de buena fe y la necesidad de actualizar el sistema existente. Debe consistir en la introducción de medidas simétricas de responsabilidad por actos de mala fe, como la retirada no provocada del mercado y/o la retirada de las credenciales de registro por parte de las compañías farmacéuticas, el "ecologismo" injustificado de patentes, la monopolización ilegal o la violación de patentes válidas y sostenibles.

El primer viceministro de desarrollo económico de la Federación rusa, Maxim Kolesnikov, señaló durante su discurso que no se puede suspender la compra de medicamentos y la Recepción de terapia para pacientes debido a disputas de patentes, y también recordó que en el código Civil hay un artículo que permite al estado emitir las llamadas "licencias obligatorias", o más bien, permisos para usar ciertas patentes sin el consentimiento del titular de la patente en condiciones de extrema necesidad. Esta medida es aplicable en casos de emergencia si el titular de la patente ha dejado de producir o suministrar los medicamentos necesarios.

"Cómo aprovechar esta norma, cómo obtener esta decisión, no estaba claro hasta el final. Por lo tanto, organizamos una Subcomisión en el gobierno bajo la dirección del ministro de desarrollo económico de la Federación rusa, Maxim Reshetnikov. Esta Subcomisión necesariamente incluye colegas del Ministerio de industria y comercio, del Servicio Federal antimonopolio, el Ministerio de salud y Rospatent. Atraemos a los departamentos sectoriales en caso de que tengamos algunos problemas sectoriales estrechos. En esta Subcomisión, estamos considerando la posibilidad de emitir la llamada "licencia obligatoria": el permiso para usar patentes sin el consentimiento del titular de los derechos a través de un acto separado del gobierno", explicó Maxim Kolesnikov.

El presidente del Consejo de administración de PROMOMED, Peter Bely, agregó que incluso un pequeño número de tales permisos tiene un efecto importante para el estado. "Echemos un vistazo a la economía y al beneficio para la sociedad que se ha producido. Por ejemplo, a varias compañías se les ha otorgado permiso para fabricar un medicamento para la diabetes y usar las patentes correspondientes sin el consentimiento del titular de los derechos. ¿Cómo obtuvimos el resultado? El medicamento se ha vuelto 20 veces más disponible, ahora lo reciben varios millones de personas", dijo.

El primer viceministro de industria y comercio de la Federación rusa, Vasily octmakov, enfatizó que Rusia necesita un ciclo completo de producción de medicamentos vitales. "La responsabilidad de los riesgos que siempre están presentes en la carrera de innovación recae en el desarrollador, sin embargo, ahora estamos tratando de encontrar un mecanismo de soporte que funcione correctamente en un segmento de innovación como Pharma", agregó. Con respecto a las cuestiones de patentes, el experto explicó que "en un momento se puede obtener una fuerte reducción en los costos del sistema de salud, pero una actitud demasiado frívola hacia la protección de los derechos de propiedad intelectual es otra 'arma nuclear'". Al desarrollar nuevas reglas, los departamentos deben actuar desde el principio de "no hacer daño", ya que "todo se basa nuevamente en el hecho de que los extranjeros suben los precios sin Dios o realmente han dejado de suministrar [medicamentos]".

La protección de los medicamentos innovadores es el motor del desarrollo de la industria farmacéutica, pero al mismo tiempo es necesario resolver los problemas agudos cada vez más frecuentes de la propiedad intelectual, proteger los derechos de los fabricantes rusos para un mayor desarrollo de la industria nacional. Esta opinión durante el spief expresó el viceministro de salud de la Federación rusa Sergey glagolev.

El tema del creciente número de disputas de patentes y las razones por las que esto es inevitable, reveló el presidente de la Junta directiva de PROMOMED, Peter Bely. Según el experto, después de 2022, el número de estudios clínicos realizados por compañías farmacéuticas extranjeras se redujo en 20 veces. Esto hace que sea imposible que los últimos medicamentos extranjeros aparezcan en el país en el futuro previsible. "Ahora una responsabilidad especial recae en la industria nacional. Tenemos que reconocer que es muy importante para la sociedad que haya empresas que asuman riesgos y gasten recursos probando patentes de fortaleza y tratando de invalidarlas. Es una función social muy importante y es necesario incentivar a las empresas que la asuman. Pero aquellos cuyas patentes fueron finalmente revocadas, que monopolizaron ilegalmente el mercado, deben ser llamados a la responsabilidad. Otra cosa es que esto debe suceder de acuerdo con algunas reglas que deben negociarse. Debemos prever la responsabilidad por la monopolización ilegal del mercado como una medida espejo de la responsabilidad por la violación", enfatizó Piotr Bely.

"El sistema de propiedad intelectual no puede ser destruido en beneficio de los intereses inmediatos. Tiene que ser donada. Como parte de la implementación del plan de acción de la estrategia Pharma-2030, ya hemos introducido una serie de cambios en la legislación para combatir las patentes "de hoja perenne" que aún tenemos. Y al mismo tiempo llevamos a cabo un trabajo de consultoría importante y necesario con el negocio en el marco del Centro de asistencia de tecnologías avanzadas, ayudamos a crear una protección integral para las innovaciones nacionales. La propiedad intelectual crea en gran medida el clima de inversión y las mismas "reglas del juego", de las que se habló tanto, el equilibrio que es necesario lograr hoy en las condiciones cambiantes para que los fabricantes de buena fe, tanto nacionales como extranjeros, sean rentables y cómodos para trabajar y desarrollarse", explicó el jefe de Rospatent, Yuri Zubov.

El jefe de la República de Mordovia, Artem Zdunov, señaló que los problemas de propiedad intelectual afectan directamente a la economía de la región: "para nosotros es muy importante cuánto cuestan los medicamentos. Especialmente si se trata de medicamentos hospitalarios, medicamentos que salvan vidas. ¿Por qué deberíamos pagar de más cuando vemos que tenemos medicamentos domésticos similares que cuestan varias veces más baratos? ¿Por qué deberíamos romper nuestros presupuestos porque alguien ha protegido innecesariamente sus productos y se ha equivocado después de eso?"Artem Zdunov hizo hincapié en que la responsabilidad debe recaer en todos los participantes del mercado, y expresó su disposición a presentar los temas discutidos a nivel estatal en nombre de los jefes de las regiones: "las empresas que entran en el mercado tienen una poderosa base científica y de producción, han pasado por muchos procedimientos de supervisión y competencia. Deben garantizar la igualdad de derechos. La labor sobre esta cuestión se está llevando a cabo muy lentamente. Estas reglas deben ser aprobadas y aprobadas a nivel legislativo".

La vicepresidenta del Consejo de la Federación de la Asamblea Federal de la Federación de Rusia, Inna svyatenko, resumiendo las opiniones de los expertos, resumió que es necesario presentar las cuestiones de mejora de la legislación sobre patentes para su consideración por el Consejo de propiedad intelectual bajo el presidente del Consejo de la Federación y en el menor tiempo posible desarrollar reglas generales destinadas al desarrollo de innovaciones y garantizar la competencia de la lucha de patentes.

1. Tass.ru