sobre el producto
Tabletas recubiertas con película
Características
uso
dosis recomendada
La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.Su proveedor de atención médica puede aumentar o disminuir la dosis del medicamento, dependiendo de cómo tolere el tratamiento con este medicamento.
Con una buena tolerancia a la dosis de 7 mg de axitinib 2 veces al día, Su proveedor de atención médica puede aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg 2 veces al día.
En el caso de que tenga una función hepática alterada, Su médico puede reducir la dosis del medicamento. Su médico también puede ajustar la dosis de axitinib según los medicamentos que esté tomando al mismo tiempo que axitinib.
Ruta y / o método de introducción
El medicamento Axitinib-Promomed debe tomarse por vía oral, tragar la tableta entera, beber un vaso de agua, independientemente de la ingesta de alimentos.
Duración de la terapia
Continuar la terapia hasta que se observe un efecto positivo del tratamiento o hasta que se observe el desarrollo de toxicidad grave, que no se puede controlar mediante la administración de terapia complementaria o mediante el ajuste de la dosis de axitinib.
Ayuda
Prospecto
El medicamento Axitinib Promomed se usa para tratar el cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales avanzado) en adultos mayores de 18 años en caso de que otro medicamento ya no sea efectivo para prevenir la progresión de la enfermedad.
Si no ha habido mejoría o si siente un empeoramiento, es necesario consultar a un médico.
Síntomas de sobredosis
Se informó de un caso de sobredosis de azacitidina durante un estudio clínico.
El paciente tuvo heces líquidas, múltiples (diarrea), náuseas y vómitos después de una dosis intravenosa única de 290 mg/m2, que excedió la dosis inicial recomendada en casi 4 veces.
Tratamiento
En caso de sobredosis, el médico controlará la concentración de las células sanguíneas correspondientes y prescribirá, si es necesario, un tratamiento de apoyo.
Al igual que todos los medicamentos, el medicamento Axitinib-Promomed puede causar reacciones indeseables, pero no todas ocurren.
Descripción de las reacciones adversas. Algunas reacciones no deseadas pueden ser graves. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas graves:
• Insuficiencia cardíaca. Si siente una fatiga pronunciada, su abdomen aumentará de volumen, habrá hinchazón en las piernas, dificultad para respirar o comenzará a hincharse en las venas del cuello, informe a su médico.
* Formación de coágulos de sangre en las venas y arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluidos los que se manifiestan en forma de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, tromboembolismo o trombosis. Busque atención de emergencia de inmediato y comuníquese con su proveedor de atención médica si experimenta los siguientes síntomas: dolor detrás del esternón o sensación de presión en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en una mitad del cuerpo, trastornos del habla, dolor de cabeza, trastornos visuales o mareos.
• Hemorragia. Informe a su médico de inmediato si desarrolla sangrado grave o presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Axitinib Promomed: heces negras con alquitrán, tos con sangre o flema con sangre o un cambio en el estado mental.
* Perforación (abertura abierta en la pared) del estómago o los intestinos o formación de una fístula (un canal de origen patológico que conecta una cavidad natural del cuerpo con otra cavidad o superficie del cuerpo). Informe a su médico de cabecera si tiene dolor abdominal intenso.
* Aumento pronunciado de la presión arterial (crisis hipertensiva).
* Informe a su médico de cabecera si su presión arterial está muy alta, tiene un dolor de cabeza severo o un dolor severo en el pecho.
* Edema cerebral reversible (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible). Busque atención de emergencia de inmediato y comuníquese con su proveedor de atención médica si experimenta los siguientes síntomas: dolor de cabeza, confusión, convulsiones (convulsiones) o cambios en la visión con o sin presión arterial alta.
No tome Axitinib-Promomed: * si es alérgico al axitinib o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto.
Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que está a punto de tomar otros medicamentos.
El médico debe conocer los medicamentos que está tomando para tener en cuenta las posibles reacciones adversas que pueden ocurrir debido a la interacción de varios medicamentos con Axitinib-Promomed, y también puede ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando, cambiar la dosis de Axitinib-Promomed o transferirlo a otro medicamento.
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Almacenar por debajo de 30 ° C. Almacenar en el embalaje original (paquete).
No administre AZACITIDINA-PROMOMED a niños de 0 a 17 años debido al riesgo de ineficacia y probable inseguridad.
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