Peter Bely: hay que saber negociar

Fundador, presidente del Consejo de administración de la empresa "Promomed — - en el proyecto especial TASS" Las primeras personas de la ciencia y los negocios"

Peter Bely© TASS

Sobre la elección, el Reino de Babi, el negocio de la salud, el contrato con la sociedad y la enfermedad X

¿Tiene familia de científicos?

- Podría decirse que sí. Sus padres se graduaron en química. El Papa defendió su tesis, participó en el trabajo, que finalmente recibió el premio Estatal de la URSS. Luego cambió bruscamente de dirección, se dedicó a Pushkin, escribió varios libros y se convirtió en doctor en Filología. Fue un profesor brillante y un interlocutor interesante. Su hermana mayor y mi tía Galina Belaya enseñaron en la revista MSU. Toda la Universidad corrió a escucharla. También es autor de muchos libros.

El abuelo sabía una cantidad irreal de poemas en diferentes idiomas.

En general, las tradiciones lingüísticas y filológicas en la familia estaban vivas.

- ¿Y mamá?

Se graduó de la misma Universidad que mi padre. Trabajó, curiosamente, en el Instituto de antibióticos. Tenemos una gran fábrica en Saransk, que reconstruimos completamente, invirtiendo cientos de millones de dólares en ella. En un momento, la patria Soviética lo construyó para sintetizar sustancias antibióticas. Mamá trabajó con penicilina, la primera generación de antibióticos, y nosotros estamos haciendo la cuarta, quinta generación.

De acuerdo, hay continuidad aquí para mí. Se podría decir que cogí el relevo.

Y otro aspecto importante. Un signo de la fuerza del estado es la presencia de su propia producción farmacéutica de medicamentos modernos: oncológicos, endocrinos, antibióticos…

Todo el ciclo, desde la síntesis de la sustancia hasta las formas terminadas.

- Hablaremos de eso. Hasta ahora, sobre tus 17 años. Por una razón. Por lo que entiendo, Leninsky Prospekt es una ubicación, pero también hubo una segunda.

- ¡Sí! Silencio Marinero. Allí está mi escuela de medicina.…

Llegué allí, se podría decir, por casualidad. Estudió en una buena escuela especial con un idioma extranjero en profundidad, se sometió a un concurso para ir a la escuela secundaria, y de repente, después de todo, cuatro días antes del 1 de septiembre, le dijo a su padre que había cambiado de opinión y que quería ingresar a la escuela de medicina. Como, si me gradúo con un diploma rojo y una excelente característica, será más fácil ingresar al Instituto de medicina.

Mi padre, por supuesto, lo disuadió, pero me mantuve firme. Viajamos juntos por varias instituciones educativas, acepté tomar lejos de la más prestigiosa, ubicada en Sokolniki. Y el vecindario allí era peculiar: por un lado, una prisión, por el otro, un molino.

El área es específica, francamente.

 - ¿Cuánto aprendiste en el silencio de los marineros?

- Tres años. Honestamente, traté de mantener el plan que había expuesto a mi padre: era un Komsomol activo, estudiaba bien, convirtiéndose finalmente en el graduado número uno.

- ¿Estás en el Reino de Babi?

- ¡Sí, sí! Con algunos compañeros sigo manteniendo una relación.

Sabes, desde ese momento entendí que nuestro país se mantiene, lo siento, en las mujeres. Las chicas trabajan mucho mejor, están dispuestas a dar mucha más energía que los hombres. Somos, por desgracia, menos plásticos…

- En una palabra, ¿no se arrepiente de haber estado en este "Silencio"?

- Ahora no.

- ¿Y entonces?

- Estaba decepcionado. La medicina estaba en ruinas, no había nada que curar, la tecnología era escasa, el desaliento en los hospitales. Con lo que ahora, ni siquiera se puede comparar. ¡Cielo y tierra! Rusia tiene uno de los mejores sistemas de salud del mundo, la disponibilidad de tecnologías avanzadas es muy alta.

- Es hoy. Pero después de graduarse con un diploma rojo de la escuela, ¿no fue a la escuela de medicina como estaba planeado?

- Todo sucedió, pero un poco más tarde. Primero decidió enseñar economía. Rápidamente me di cuenta de que tenía que volver a la medicina. Tuve un buen contacto con el personal docente, y llegué al Departamento, que finalmente se convirtió en un destino para mí. Defendió allí sus dos tesis, la de doctorado y la de doctorado. Mi director científico, Igor veniaminovich Mayev, es uno de los gastroenterólogos líderes en el país, entonces profesor, doctor en Ciencias, ahora académico. Un hombre impresionante de conocimiento enciclopédico, un ejemplo de un verdadero médico ruso educado. Fue contagioso.

Peter Bely y Andrey Vandenko

© TASS

Me sumergí en la atmósfera familiar de la ciencia viva. Los profesores también me aconsejaron ir a la medicina de investigación. Después de recibir el diploma, lo hice, me quedé en el Departamento. Y mi vida profesional posterior se ha relacionado con la investigación.

- La formación profesional es obligatoria.¿Cuál es la condición para trabajar en este campo?

- Por supuesto, el conocimiento y la comprensión de la medicina como ciencia es muy necesario. Es extremadamente importante comprender la bioquímica, los procesos celulares, la biología molecular para predecir a dónde irá la ciencia. Cualquier compañía farmacéutica seria impone requisitos estrictos incluso a los empleados de base, por no hablar de especialistas de mayor calificación. De lo contrario, no será posible mantener una conversación profesional, no habrá comunicación. Y tenemos ejemplos notables: un empleado comenzó su carrera como asistente médico, y ahora dirige la parte de investigación de la compañía, director de nuevos medicamentos, miembro de la Junta directiva de la compañía.

En nuestro campo es imposible sin educación médica.

- ¿Y usted quién cree que es un médico o un hombre de negocios?

- Un médico investigador, por supuesto. Y la base económica me permite hacer muchas cosas, acercando el futuro. Más bien, así: el futuro ya ha llegado, podemos cosechar los beneficios. Decir: "¡superinfección pronto!"Y vencerla.

- Te dedicas a ganar dinero.

- La empresa invierte, gana e invierte de nuevo,pero ¿dónde? En la investigación, la creación de nuevos medicamentos. Estamos enfocados en eso. Mi pasión personal es el Comité estratégico en la Junta directiva, la visión de la cartera de productos, los desafíos médicos globales con los que nuestra compañía trabajará durante muchos años. Como accionista controlador, tengo que asegurarme de que se tomen las decisiones correctas.

Pero quien paga, ordena la música. El médico tiene el mandamiento principal:" No hagas daño", el establecimiento de objetivos del empresario es algo diferente.

- Me parece que la fórmula médica de Hipócrates hoy se ha transformado un poco en la dirección de una mayor concreción. La seguridad del medicamento es solo una de las partes. En caso de temor, no pasará más allá de la primera fase de los ensayos clínicos.

La eficiencia es el segundo componente más importante. Por lo tanto, "No hacer daño" es el nivel básico. Lo más importante es que los medicamentos traten lo que antes se consideraba imposible, lo hagan lo más indoloro posible para el paciente y en el menor tiempo posible. Esta es la medicina moderna.

Y, francamente, no veo contradicciones en los conceptos médicos y comerciales.

- Pero tienes que sacar provecho, ¿no?

- ¡Tenemos que hacerlo! Para luego invertir en la creación de nuevos medicamentos. Es parte del contrato social. Has hecho algo bueno, has producido una cura contra lo que solía ser incurable. Por eso te dan una patente. De hecho, hay una monopolización del mercado. Pero al obtener ganancias, debes reinvertir las ganancias al menos parcialmente en encontrar nuevas soluciones para hacer que la sociedad sea más saludable. Es una cadena indisoluble, un sistema único.

El negocio farmacéutico no es un puesto: ganó, cerró y se fue. ¡No! Un ciclo enorme, miles de trabajadores. Hoy se le otorgó la orden para un nuevo medicamento, y mañana ya está tomando riesgos, no puede pasar por alguna fase de investigación clínica. Tenemos que estar preparados para las derrotas, tener un plan B, C, D para resolver un problema médico.

- ¿Creó la empresa en 2005 y ya se dedicó a la investigación?

- Bueno, éramos muy pequeños. Lo que podían pagar no es comparable a lo que Promomed está haciendo ahora. Sin embargo, desde el principio, tomamos el rumbo hacia productos complejos.

Abordamos el problema de la obesidad, y este es uno de los problemas clave que impiden que la humanidad viva feliz para siempre. La mayoría de las enfermedades somáticas se derivan directa o indirectamente del problema de la obesidad, la mala salud metabólica, por ejemplo, la resistencia a la insulina.

- Maya plisetskaya respondió a esta pregunta hace mucho tiempo. Se le preguntó: "¿cómo mantener la misma forma que usted?"- ella dijo: "¡No comas!"

- Y Maya Mikhailovna tenía razón. Si toda la humanidad pudiera responder así, habría otra vida, otro planeta. No descarto que en 100 generaciones aprenderemos a calmar el apetito con la fuerza del pensamiento, a limitar el consumo de energía que obtenemos con los alimentos. Pero ahora evolutivamente no es así. La gente siempre ha vivido en condiciones de escasez de alimentos. Duró hasta la Última generación.

Papá me contó cómo él y mi hermano gemelo, mi tío, casi murieron de hambre después de la guerra. Cuando fueron llevados a Moscú, eran azules, transparentes. El médico les dijo: su dieta consiste en tres "m": mantequilla, carne, leche.

Todas las generaciones anteriores han tenido hambre. Los humanos no tienen los mecanismos genéticos para limitar la ingesta de alimentos. Todo lo contrario: todos nuestros sistemas genéticos están configurados para abastecerse. Este modelo tiene cientos de millones de años. Y la materia gris con la que esperamos limitar la sensación de hambre diciéndonos a nosotros mismos: "¡basta, no comas!", significativamente más joven, solo tiene 70 mil años. Las fuerzas son desiguales.

La terapia con medicamentos viene al rescate. Como herramienta para combatir la obesidad y el síndrome metabólico.

- Usted llamó es una pandemia no contagiosa del siglo XXI.

— Exactamente. La plaga de nuestro siglo, si quieres.

- ¿Y Cuál es su contribución histórica a la lucha contra este contagio?

— En 2005-2008, se desarrolló un medicamento de primera generación que limitó la sensación de hambre. En Rusia se llamaba "reduxin". El destino de esta molécula es muy difícil, hubo guerras médicas a su alrededor. Junto con los mejores médicos del país, los principales endocrinólogos, cardiólogos, ginecólogos, terapeutas, realizamos el mayor estudio de endocrinología mundial que mostró la eficacia y seguridad del medicamento. Todavía está en Servicio con nuestro sistema de salud.

Ahora es el momento de una nueva generación de medicamentos, aparecieron los llamados agonistas del péptido similar al glucagón. El primero de ellos fue "ozempic", la próxima generación es tirzepatida y sus análogos.

Somos los primeros en el país en producir la droga "Quincenta" - ruso"Ozempik". Ahora ya tenemos Tirzetta, Velgia eco. Independientemente de la pérdida de peso, los parámetros del perfil lipídico, la hemoglobina glucosilada, una serie de parámetros metabólicos, el índice de resistencia a la insulina, que son críticos para el pronóstico favorable a largo plazo de una vida saludable de una persona, mejoran.

Para nosotros, los medicamentos endocrinológicos son una de las carteras clave junto con el cáncer. Toda la historia de Promomed está inextricablemente relacionada con la endocrinología y la lucha contra el síndrome metabólico. Además de Oncología, infecciones, medicamentos neurológicos.

También habló de la llamada enfermedad X.

- Así es. Ahí surgió covid. Vino de la nada y creó una amenaza viral para la que la humanidad no estaba preparada. Millones de personas murieron, cientos de millones enfermaron. ¿Cuál es el resultado? Resultó ser bastante simple en el mecanismo de acción de la droga, que, actuando sobre la enzima, bloquea la reproducción de este virus. Eso es todo. Y cuántas copias se rompieron, las discusiones se llevaron a cabo. Ahora no hay problema. Hay medicamentos, vacunas.

La enfermedad X es una amenaza simulada por la humanidad. ¿Qué pasaría si tal cosa de repente fuera resistente a todos los antibióticos disponibles ahora? ¿Cómo lidiar con ella? La medicina de investigación debe tener un plan de solución. Y Promomed es la compañía que tiene la solución para la enfermedad X.

Fase de síntesis y purificación de sustancias farmacéuticas activas (AFS)

© Daria karakulova/ Servicio de Prensa de PJSC "Promomed"


De acuerdo, es difícil participar en medicamentos ultramodernos sin su base de producción.

— Lógicamente.

- Por lo tanto, en algún momento nos enfrentamos a un dilema: tenemos que construir nuestra producción o comprar algo. Como resultado, lo hicimos, compramos una fábrica en Saransk. 22 hectáreas de terreno, 60 edificios y estructuras. Una vez fue el orgullo de la Unión Soviética, donde se utilizaron tecnologías ultramodernas para sintetizar antibióticos de primera generación. Pero la planta fue construida en 1959, y desde entonces muchos talleres no han sido reconstruidos. Era más fácil demolerlo todo y volver a construirlo. Fue necesario invertir fondos gigantescos para renovar cada taller, construir otros nuevos y crear las condiciones para la síntesis de tres tipos de sustancias: química, microbiológica y biológica. Tomó 10 años de trabajo y más de $ 300 millones.

- ¿Has caminado por el mundo con un sombrero?

- Bueno, eso, afortunadamente, no llegó. Han pasado tiempos mejores y peores.

- ¿Tomaste dinero prestado?

— Por supuesto. Una parte ya ha sido entregada, algo seguimos devolviendo. El ciclo financiero de la vida de una empresa es una ciencia separada. Cuando un banco otorga su primer préstamo, no obtiene dinero, sino confianza en su plan. El siguiente paso es la colocación de bonos. Los especialistas de alto perfil escrupulosamente bajo el microscopio contarán todo, establecen modelos de riesgos. Cuando hicimos una oferta pública y obtuvimos una amplia gama de accionistas, se impuso una responsabilidad aún mayor. Esta historia es aún más importante que el dinero en sí.

La medicina biotecnológica ofrece ahora posibilidades fantásticas. Puede gastar cualquier cantidad, y aún no es suficiente, tanto alrededor de lo interesante. Hay que invertir, invertir, invertir... Una persona en el cerebro, en el hipotálamo, tiene una zona especial responsable del placer. Es importante disfrutar de la vida, experimentar la felicidad. También en los negocios. Esta recompensa es cuando prometes a los inversores que traerás al mercado supernovas que aumentarán de precio 10 veces en dos años.

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- Usted realmente se levantó en la pandemia de COVID-19.

- Quiero pensar, la compañía se desarrolla constantemente gracias a la implementación consistente de su estrategia.

- Pero el año 2020 te enriqueció.

- De hecho, se ha convertido en un gran éxito para nosotros. Pero en qué base es B¿está hecho? Al comprar una planta en Saransk, nos dimos cuenta de que no solo nos quedaba la estructura, que debía reconstruirse, sino también el espíritu de la empresa que fabricaba sustancias para los antibióticos. Sí, en tecnología obsoleta, pero aún así. Hemos creado un centro de investigación contra infecciones para fabricar antibióticos de Última generación. Estábamos tecnológicamente preparados para sintetizar nuevas sustancias, la gente entendía los detalles: tecnólogos, biólogos moleculares, ingenieros. Con el Inicio de la pandemia, el centro de investigación se adaptó de la tecnología bacteriana a la antiviral, y funcionó. Pero todo no vino del aire. Nuestra estrategia inicial era crear un centro de este tipo.

Y en términos terapéuticos, tenemos uno similar.

- Una vez me contó que kovid lo encontró en Corea del sur, de donde iba a China. Hablaron por Teléfono con su madre y ella le aconsejó: "no, hijo, vaya allí".

- Sí. Pero el resultado es diferente.

— Un poco similar a una historia de cuento de hadas: a principios de enero de 2020, cuando nadie había oído hablar de COVID-19, regresaron a Rusia e inmediatamente se ocuparon de este problema. Con anticipación. ¿Se han puesto a prueba o se han puesto a prueba con una herramienta japonesa que ya se ha desarrollado?

- Estás hablando de favipiravir. Sí, iniciamos la producción, hicimos "Arepivir". En Rusia, la sociedad al principio reaccionó fácilmente ante la amenaza de una pandemia. Era solo cuestión de tiempo antes de que esta infección viral letal llegara a nuestro país. Tal vez tuvimos un poco de suerte de que nos dimos cuenta un poco antes de que el peligro era realmente masivo. En enero, todo parecía una historia inventada, un pato periodístico, y en marzo ya se estaban muriendo pacientes específicos de covid. Había muchos de ellos.

- ¿Registraste Arephivir rápidamente?

— El gobierno ha creado una pista rápida especial, un sistema de registro para medicamentos innovadores destinados a la prevención, el tratamiento de covid.

La " a " en latín es una parte de la negación. "Arepivir" - bloqueo físico de la replicación del virus. Fueron varios meses de trabajo muy intenso, casi las 24 horas. Y no solo nuestros desarrolladores, un amplio equipo de investigadores trabajó en las clínicas. Imagínese lo que es llevar a cabo investigaciones clínicas en hospitales abarrotados cuando tanto el personal está enfermo como los médicos se infectan.

- ¿Estabas enfermo, por cierto?

- Un par de veces.

Sí, de hecho, el concepto de esta molécula fue inventado por los japoneses, pero nunca fue llevado al mercado por ellos. ¿Qué quiere decir esto? Tuve que volver a recrear la tecnología de síntesis, descubrir cómo mejorarla, optimizar lo que debería ser la estereometría para que funcionara mejor. La fórmula, escrita en un pedazo de papel, no es en absoluto que la molécula en forma de volumen. Es necesario llevar a cabo todos los estudios clínicos, crear una forma lista para que el medicamento demuestre no solo seguridad, sino también eficacia. Y todo esto en el menor tiempo posible. Repito una vez más: muchos médicos trabajaron en diferentes bases. Fue muy difícil. No hay nadie para trabajar en los departamentos de covid, algunas personas vienen y dicen:"Escucha, sigue la droga, llena las placas, todas las pruebas de podkoly". Hay requisitos, el estándar internacional GCP[ buenas prácticas clínicas], reglas de cumplimiento [conjunto de reglas y requisitos que rigen el manejo de medicamentos], el médico debe seguirlos. Tiene que salvar a los pacientes, y tú estás con tus papeles... Sin embargo, la gente sabía que era importante. Un gran equipo logró formar y completar el estudio en muy poco tiempo. Reclutamos a cientos de pacientes literalmente en dos o tres semanas, obtuvimos un resultado asombroso.

Ahora tenemos una línea de estos medicamentos: este es favipiravir, que en nuestro caso se llama "Arepivir", "Esperavir" y la próxima generación de "Skyvir".

Debido a esa situación catastrófica, recibimos medicamentos de una clase fundamentalmente nueva.

— Durante la pandemia, cuando la gente necesitaba desesperadamente medicamentos, su "Arepivir" costaba 12 mil rublos. ¿Crees que estaba disponible para todos?

— Por supuesto. El estado jugó un papel muy importante. Vino y dijo: "Genial. No es una droga común, sino una herramienta para ayudar a derrotar una pandemia. Lo incluimos en la lista de medicamentos vitales y esenciales. Se registra el precio". De inmediato se convirtió en cuatro mil rublos. Para nosotros y para otros productores. Todo sucedió muy rápido.

¿Qué significa estar en la lista de medicamentos esenciales y esenciales? El estado los compra en grandes cantidades. El aumento de la escala de producción reduce drásticamente los costos. Este modelo está justificado. La industria asumió los riesgos al invertir en investigación, y cuando se obtuvo el resultado, el estado pudo administrarlo correctamente, salvando la vida de los ciudadanos, creando las condiciones para optimizar los costos para que la terapia sea verdaderamente asequible.

Este es un ejemplo de lo correcto, cooperación efectiva entre la industria y el gobierno.

Recibió la orden de Pirogov en 2021. El premio encontró un héroe. ¿Es el resultado de trabajar en una pandemia?

— Para nosotros era muy importante que los investigadores y las personas que trabajaban en los departamentos realizaran ensayos clínicos. La patria reconoció nuestro trabajo, apreció los medicamentos que salvaron la vida de, probablemente, cientos de miles de pacientes que pendían de un hilo. Recientemente hemos completado estudios que muestran que Esperavir es eficaz para los virus. ¿Por qué las órdenes?

En Rusia, las reglas comprensibles para el registro de medicamentos, el sistema de requisitos para el medicamento en términos de evidencia de su eficacia y seguridad. No tenemos que mantener overheads gigantes, llevar una carga financiera adicional. Eso es todo menos del costo final. Además, tanto el costo como el precio futuro del medicamento están controlados por el estado, si estamos hablando de medicamentos de la lista vital.

¿A qué nos dirigimos? Para ser honesto con la creación del medicamento, su costo real es tal que incluso con todas las investigaciones que hacemos en Rusia con la participación de los mejores especialistas líderes, el medicamento cuesta 10 veces menos que en Estados Unidos. Ahora la pregunta es: ¿deberíamos estar dependiendo de lo que hay allí, pero es caro, y aquí alguien no nos permite producir? Por lo tanto, en interés de los pacientes que están enfermos y sufriendo, tenemos la obligación de encontrar una solución. Especialmente cuando se trata de medicamentos que abren una nueva clase...

- La línea de medicamentos que la gente necesita tiene cientos, miles de medicamentos.

— Exactamente. Tomemos las otras drogas que estamos haciendo. Tenemos una amplia cartera de medicamentos oncológicos. El cáncer es la segunda causa de muerte después de la cardiovascular, no solo para nuestro país, sino también en el mundo. Además, si...

- Permítame, le citaré, y continúe.

— Dadla.

- "En unos años trataremos el cáncer como migrañas".

— Cierto.

- Suena bien. Pero, ya sabes, recuerdo la canción Soviética: "y los manzanos florecerán en Marte". Hasta ahora no muy bien. Con manzanos. Es difícil creer en la historia del cáncer.

"Cuando era niño, leía a ray Bradbury cómo personas de diferentes países e incluso continentes hablaban entre sí a través de una llamada de video, e incluso un Teléfono móvil, sabía con certeza: en mi vida, esto definitivamente no sucederá. Es imposible. Y ahora extrapolarlo al tratamiento del cáncer. ¡Hay que creer en el progreso!

¿Cuál es la esencia del tratamiento ahora? Vamos a posponer la quimioterapia. Ni siquiera es la primera, sino la generación cero debido a la toxicidad. Pero sin química no se puede. Tenemos una nueva clase de medicamentos bioterapéuticos. Comenzó con anticuerpos monoclonales. Estas son sustancias que pueden reconocer exactamente y exclusivamente la célula oncológica, sin tocar el tejido sano. Parece que el problema está resuelto: un medicamento mucho más seguro hace que la célula cancerosa sea visible para el sistema inmunológico.

Pero aquí está la cosa: la célula cancerosa es astuta, siempre tiene un plan B, C, D: varios tipos de síntesis de proteínas, diferentes tipos de procesos bioquímicos por los cuales la célula puede sobrevivir y engañar al sistema inmunológico. Estamos atacando un receptor, está bien, este proceso se ha detenido. La célula cancerosa pasó inmediatamente a la segunda. Y tiene cinco o seis opciones de repuesto. Estamos haciendo un medicamento que afecta a más de tres. Ya es un muy buen resultado.

Por ejemplo, tenemos una molécula a la que la OMS aún no ha asignado un nombre. Se dirige a los cánceres más complejos: el carcinoma hepatocelular, de hecho, el cáncer de hígado, y el cáncer de páncreas. ¿Recuerdas A Steve Jobs? Una de las personas más ricas del mundo aplicó todo lo que pudo, incluso un trasplante de hígado afectado por medicamentos oncológicos tóxicos, pero no pudo hacer frente a la enfermedad. Todavía no había medicamentos para tratar el cáncer como si fuera una migraña. Estamos haciendo el primer medicamento que actúa sobre una serie de receptores a la vez, bloqueando varios tipos de reacciones.

Eso es justo... Absténganse de la palabra "panacea" por ahora, pero esta es una nueva era de la vida de la humanidad. Si comparamos dos factores: el control del peso, contra el cual no tenemos las herramientas genéticas de defensa, y el control del cáncer, diseñado para engañar a nuestro sistema inmunológico, obtenemos más de 20 años de vida saludable a lo que tenemos ahora. Si hoy, en promedio, las personas viven alrededor de 80 años, habrá 100.

Por supuesto, no estamos solos en el problema, otras compañías farmacéuticas rusas líderes, los mejores especialistas de todo el mundo están trabajando. ¡No sabes a qué velocidad corren! Estos estudios han dejado de contar físicamente el dinero, se invierten enormes sumas, solo para llegar al momento en que se puede decir: todo, es curable.

- Ahora estamos corriendo hacia el futuro, Dios quiera, brillante. Volvamos al presente.

Lo que hoy proponemos nuestros farmacéuticos es adecuado, ¿qué pasó antes de febrero de 2022? ¿Los genéricos que se venden con nosotros corresponden en calidad a los medicamentos que se han ido? Quiero saber de usted una respuesta clara y honesta.

¿La violación de patentes no es piratería?

— Por orden.

Genéricos. Los genéricos generalmente se denominan medicamentos reproducidos de naturaleza química. Nuestra industria es capaz de hacer cualquier o prácticamente cualquier genérico de cualquier sustancia activa conocida en el mundo. ¿Dónde están las dificultades? Las llamadas moléculas pequeñas — no hay ningún problema con ellas en Rusia.

- Uno a uno, ¿no?

— Absolutamente. Y en calidad... Si en Promomed reproducimos medicamentos, tratamos de asegurarnos de que estén con propiedades mejoradas, tecnología, perfil de seguridad. Hay medicamentos biotecnológicos con los que se relaciona el futuro de la medicina. En particular, los remedios para curar el cáncer.

Aquí no hay concepto de "genérico", hay biosimilares. Estas macromoléculas, especialmente en estereometría, no son las mismas. Por lo tanto, se les impone una mayor cantidad de requisitos desde el punto de vista de la medicina basada en la evidencia, los resultados de los estudios clínicos para demostrar: el biosimilar es el mismo que el original. Pero cuando se hace, no dudamos de la eficacia ni de la seguridad.

Es más largo, más caro, sin embargo, todo lo necesario se hace. En Rusia, hay varias compañías biofarmacéuticas notables que producen biosimilares, producen medicamentos originales. Y hacemos mucho en el camino: construimos, registramos, investigamos. Nuestro país está haciendo esfuerzos gigantescos para convertirse en una potencia biotecnológica fuerte. La exportación de medicamentos biotecnológicos de Rusia ya es comparable a la exportación de medicamentos hechos de moléculas pequeñas. La industria se está desarrollando tan rápido.

Ahora sobre las patentes. Sin ellos no habrá innovación. Las patentes son importantes tanto para las compañías farmacéuticas extranjeras que operan en Rusia como para los fabricantes nacionales que traen medicamentos originales al mercado. Pero la patente es una palabra demasiado general para limitarse a una frase sobre su importancia y cerrar el tema, pasar la página.

Hay muchas patentes donde el nivel de protección de los derechos de propiedad intelectual no coincide con la invención real. El mismo caso en el que nuestra industria farmacéutica debe probar legalmente en los tribunales que los medicamentos están disponibles para la sociedad a un precio fundamentalmente más asequible.

Ahora, nosotros, otras de las mejores compañías farmacéuticas del país, tenemos departamentos de patentes fuertes, grupos de abogados que pueden analizarlo, ir a los tribunales, probar qué está mal.

En particular, "Promomed" tiene una pista exitosa con un conocido medicamento contra el cáncer. Mostramos nuestro genérico, hicimos reclamos por qué no estamos de acuerdo con la concesión de la patente. Al retirar el genérico a un precio mucho más asequible, la compañía farmacéutica nacional está actuando correctamente.

Pero hay otro matiz importante. ¿Qué medida de responsabilidad se aplica a los titulares de patentes que, de hecho, han estado extrayendo ilegalmente ganancias extraordinarias de algo que no les pertenece durante años? No existe tal medida ni en el código Civil ni en el Penal. Estos temas serán analizados en el Consejo de la Federación en la Comisión de propiedad intelectual. Queremos salir con una iniciativa legislativa.

El principio básico de toda sociedad económicamente desarrollada es la competencia. No está aquí. Parece que Rusia es un territorio al que puedes venir y apostar por TI mismo, incluso si te equivocas. ¿Por qué la sociedad debe pagar de más a veces? Es un tema importante. Tenemos que mejorar la legislación, la industria tendrá que ponerse de acuerdo sobre cómo vivir entre sí. Los medicamentos súper caros significan que alguien no los recibirá: no hay suficientes fondos en los presupuestos regionales, las familias tienen el dinero para comprarlos. Y la base de la sociedad es la igualdad de oportunidades para todos, independientemente del estatus material. Todos deben recibir la terapia más moderna.

- ¿Hay acuerdo dentro de la granja nacional?

- Sí, pero no subestimes a las empresas extranjeras. Es un grupo bien consolidado que sabe defender sus bienes. Lleva décadas haciéndolo. No tenemos el término "cabildeo" en la legislación, pero eso no significa que no se hagan esfuerzos por parte de la parte interesada. Pero tampoco estamos inactivos. Hay una política de sustitución de importaciones, todos entienden: es necesario actuar para que los medicamentos sean más accesibles. Si la patente no es muy buena, es necesario dar paso rápidamente a los medicamentos reproducidos. Si bien esto no es del todo cierto, nosotros, como sociedad, todavía tenemos un camino difícil por recorrer, para comprender el problema, para formar formas de resolverlo.

- ¿Cuántas personas están desarrollando nuevos medicamentos?

- En la órbita de la compañía - más de 200 personas con títulos académicos, candidatos y doctores en Ciencias, profesores. Tanto los suyos como los atraídos. Necesito más.

Tenemos planes ambiciosos por delante. Falta gente querealizar investigaciones a gran escala, crear nuevos y nuevos medicamentos. Pero el camino será dominado por el que camina.

El dinero en la industria farmacéutica es como la sangre. Es una forma de invertir en innovación. Si el ciclo se detiene, la empresa muere. En nuestro negocio no se puede vivir sin lo nuevo. Incluso los fabricantes de genéricos, sin crear innovación, están ampliando su cartera. Estamos creando nuevas clases de medicamentos para tratar el mismo carcinoma hepatocelular o enfermedades complejas como el blastoma y el glioblastoma.

Este es el camino que hemos elegido para nosotros mismos, por el que caminamos para obtener una calidad de vida completamente nueva. Las enfermedades asociadas a la edad y genéticamente determinadas no han desaparecido. Todavía hay una amenaza de Alzheimer, Parkinson, todo tipo de demencias. Esto causa un daño irreparable a la salud en términos de esperanza de vida. Tenemos mucho que hacer.

Imaginemos que han pasado de cinco a siete años y el cáncer ya está siendo tratado como una migraña, este problema está resuelto. ¿Qué, todo se puso despejado de inmediato, la gente dejó de enfermarse? No, por supuesto. Y a los 95 años, serán elegibles para una terapia súper efectiva.

Lo siento, ¿la migraña banal va a ir a alguna parte? ¿Sabes lo difícil que es curarla? ¡Muy bien! Acabamos de tener cuerpos monocolonales que dan resultados alentadores. ¿Y el dolor de cabeza? ¡Dios mío, tenemos tantas pastillas para el dolor! O intente curar la secreción nasal. Esta es una enfermedad compleja que tiene muchas premisas etiológicas.

Tendremos muchos problemas médicos que resolver. Digamos, enfermedades del sistema nervioso central. Ya se avecina un área enorme que dentro de 10 años se verá tan aterradora como ahora es el cáncer. Las personas vivirán más tiempo, el sistema nervioso se desgastará mucho más y la humanidad se enfrentará a problemas de demencia, trastornos del movimiento, atrofia nerviosa o cubierta de mielina a su alrededor. Se verá tan invencible como el cáncer hoy.

- ¿Esa es tu ambición?

— Por supuesto. Promomed quiere vencer el cáncer y luego curar la enfermedad de Alzheimer.

Aquí está nuestro desafío.

- ¿Viviremos?

- ¡Lo haré!

Sobre el Cosmos, las sustancias, la inteligencia artificial, el tema del orgullo y el ejemplo personal

- Sí, en la fábrica todo parece más convincente y más Visual.

- Nuestro lugar Santo de los Santos es el lugar donde se hacen las sustancias farmacéuticas, en pocas palabras, la sustancia activa, lo que cura directamente. Tenemos siete líneas independientes, incluida la producción de medicamentos contra el cáncer. Están en aislamiento.

La planta puede hacer alrededor de 150 nombres de diversas sustancias con un volumen total de más de 350 toneladas por año. Es una de las mayores producciones de sustancias en el país. La escala es tan importante y significativa que el presidente Vladimir Putin, el jefe de Mordovia, Artem Zdunov, los Ministros federales de industria y salud participaron directamente en la apertura de la planta. Le dije a Vladimir Vladimirovich que producir sustancias es tan importante para un país como volar al espacio.

Juzgue usted mismo: en 2024, se registraron alrededor de 300 nuevas moléculas en el mundo. Tratan mejor o incluso crean nuevas clases de terapia. Estas moléculas no llegarán a Rusia. Vemos que el número de estudios clínicos de empresas extranjeras en nuestro país se ha reducido en 20 veces. Hay estudios aislados, y hasta 2022, cientos. Entonces, estas moléculas no estarán aquí, los medicamentos no se registrarán, no estarán disponibles.

¿Cómo podemos asegurarnos de que nuestros pacientes reciban una terapia de vanguardia y no se quede allí? Es necesario crear moléculas nacionales originales o reproducidas, mejoradas. Deben hacerse en algún lugar, sin su propia síntesis de las estaciones farmacéuticas es imposible. Repito, es una cuestión de soberanía nacional. Sin una poderosa industria farmacéutica, que sintetiza sustancias, no hay un país desarrollado. Hay una industria así, una potencia fuerte.

En la fábrica en Saransk hacemos la síntesis microbiológica, biológica de prácticamente cualquier sustancia. Pero el director de nuevos medicamentos de la compañía, Kira zaslavskaya, que quiero conectar con nuestra conversación, lo dirá mejor.

Kira Zaslavskaya: El gran papel del uso de la inteligencia artificial es en la creación de moléculas innovadoras. En primer lugar, permite crear filas de candidatos potenciales mucho más rápido y con mayor eficiencia que los métodos tradicionales. Y en segundo lugar, con la ayuda de la IA, podemos programar las propiedades futuras de las moléculas, su contacto con la célula objetivo, para determinar Cuál será el mejor perfil de seguridad que tendrá y Mostrar su eficacia.

Los métodos de inteligencia artificial (por ejemplo, bioinformática) nos permiten acelerar el procesamiento de datos de la ciencia básica, lo que también nos ayuda infinitamente. En el pasado, las personas pasaban meses procesando información, eligiendo el mejor objetivo.twia, ahora todo se procesa en unas pocas horas, recopilando datos del mundo. La IA también ayuda a elegir el mejor método de síntesis e incluso a predecir los resultados de los estudios clínicos, su diseño correcto. Ya se ha demostrado que la inteligencia artificial acelera la retirada de nuevos medicamentos durante años...

- ¿Hay un ejemplo concreto de cuánto le ha acortado la neurona el proceso de investigación? Y en los billetes: ¿ qué cantidad te ha ahorrado?

Peter Bely: Si antes encontrar la molécula para el medicamento original era un logro similar a un milagro, con la ayuda de la IA, lanzamos una tubería de medicamentos originales. Sabemos Cuántos entrarán en la primera fase de los estudios clínicos este año, Cuántos el próximo.

- ¿Cuánto?

Peter Bely: En 2025, tenemos cinco moléculas candidatas, tres de las cuales están entrando en la fase de investigación.

- ¿Tardaría años en hacerlo?

Kira Zaslavskaya: Al menos tres años.

- ¿Por cada molécula?

Kira Zaslavskaya: Por supuesto. Si antes en el cribado primario (esto incluso se llama "investigación húmeda") participaron docenas de moléculas, ahora todo lo hace la inteligencia artificial, y a la salida tenemos literalmente de tres a cinco candidatos. Y después de los estudios Insilico, ya entendemos claramente la molécula líder, los compuestos que van más allá en la investigación en animales. Además, ahora una serie de estudios en animales también están siendo reemplazados por estudios basados en IA o estudios físico-químicos. Incluso hay artículos: estamos con usted sobre la medicina basada en la evidencia, que dicen que el plazo para ingresar al mercado de un medicamento innovador, si se usa inteligencia artificial, se reduce en tres años. Anteriormente, una molécula de cada 10 podría llegar al mercado, ahora más del 90%. Naturalmente, hay un gran ahorro de costos, que se destina al desarrollo del próximo medicamento.

- ¿Es posible eliminar completamente el factor humano de la cadena o es una historia demasiado fantástica?

Kira Zaslavskaya: La inteligencia artificial necesita ser entrenada durante mucho tiempo. Estamos hablando de medicina, donde hay una gran cantidad de matices.

Programas complejos, hardware de servidor específico, personas especialmente capacitadas…

— ¿ Incluido usted?

Kira Zaslavskaya: Por supuesto. Por cierto, incluso promovimos la apertura de un Departamento de cibernética médica en Rosunimeda para enseñar a los especialistas que trabajan con inteligencia artificial en Pharma.

Peter Bely: La Universidad rusa de medicina es una Universidad nativa para mí, antes se llamaba La tercera miel...

Kira Zaslavskaya: Si volvemos al uso de la inteligencia artificial en la planta de Saransk, diré que tenemos una producción automatizada de tabletas y cápsulas. Tal equipo solo está disponible en Alemania, Corea del sur y Rusia, en Promomed. ¿Cuál es la particularidad? Con la ayuda de la IA, se cargan todos los programas para la producción de un medicamento en particular. Si antes había 10 personas trabajando en el sitio, ahora basta con uno. El empleado viene, elige el medicamento correcto, y luego absolutamente todo el ciclo de producción de la píldora ocurre sin la participación humana. Sin contacto se produce la entrada de la mezcla, su procesamiento con diferentes tecnologías complejas y la finalización de la producción.

¿La inteligencia artificial no es una palabra roja?

Kira Zaslavskaya: Por supuesto que no. Los programas controlan todos los complejos de equipos.

Peter Bely: El primer contacto de la tableta con el entorno externo ocurre cuando ya está listo. Todas las etapas de producción tienen lugar en un circuito completamente cerrado. Y la eliminación de errores humanos es un factor de seguridad farmacéutica. Y la respuesta a la pregunta de qué tableta es mejor, original o genérica, no radica en qué país o compañía la lanzó, sino en las condiciones específicas de producción y el nivel de seguridad farmacéutica. Hoy tenemos el máximo.

Y luego deduce qué píldoras son mejores.

- Como dicen, la autopsia lo dirá.

Peter Bely: Kira, como directora de nuevos medicamentos, ¿de qué está especialmente orgullosa?

Kira Zaslavskaya: Muchos. Naturalmente, las sustancias son increíblemente importantes, pero, en mi opinión, es igualmente importante que los medicamentos creados sean cómodos de tomar. Probablemente discutió nuestros logros recientes: los medicamentos "Tirzetta", "velgia eco". Anteriormente, los medicamentos inyectables se usaban para tratar la obesidad o la diabetes, y yo, por ejemplo, tengo miedo de las inyecciones, para mí meter una aguja en mí mismo, bueno, tal... una especie de acción.

Peter Bely: Estamos orgullosos de lo que hacemos.

Kira Zaslavskaya: Cuando las personas se den cuenta de que cuidarse a sí mismas, su salud es normal y correcta, entonces viviremos en salud y felicidad.

- ¿Lo hace usted, Peter Alexandrovich?

Peter Bely: ¿Es "Tirzetta"? Sin duda. No solo yo, sino también mi madre, mi hermana. Además, mi madre ha llegado a tales alturas, dice: "Ya he superado el descenso.peso. ¿Cómo volver a comer?"

- ¿Puedes bajarte de la aguja?

Peter Bely: ¡En cualquier momento! Pero debemos entender que cualquier pérdida de peso es un proceso largo. Y las medidas preventivas son importantes para hacer de antemano. El cerebro debe acostumbrarse a que necesita menos comida. El proceso lleva varios años. Mínimo dos años. El hábito debe arraigarse, y en el futuro no se necesitarán medicamentos. Hay una gran diferencia entre la adicción y el comportamiento racional. Una persona dependiente dolorosamente no puede negarse a tomar el medicamento, el racional se comporta de manera diferente.

Kira Zaslavskaya: Ahora nadie se sorprende cuando las personas toman medicamentos para reducir la presión durante toda su vida. Tomo L-tiroxina todas las mañanas porque tengo una enfermedad tiroidea. Beberé siempre, y no tendré idea de si estoy acostumbrada a este medicamento o no.

Cuando hablamos sobre el tratamiento de la obesidad o la reducción del sobrepeso, y lo más importante, sobre la restauración de lo que se llama salud metabólica, debe comprender: este también es un problema crónico. Y el hombre se cuida a sí mismo. Es normal. Sí, la terapia es de por vida, pero lo hacemos ni siquiera para ser hermosos, sino para prevenir la diabetes, los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares, para mejorar la función reproductiva.

Fuente: TASS