Peter Bely: il faut savoir négocier

Fondateur, président du conseil d'administration de la société "Promomed" - dans le projet spécial TASS "les Premières personnes de la science et des affaires"

Peter Bely© TASS

Sur le choix, le Royaume des femmes, les affaires sur la santé, le contrat avec la société et la maladie X

- Vous avez une famille de scientifiques?

- On peut le dire. Les parents sont diplômés de l'Université de chimie. Le Pape a soutenu sa thèse, a participé au travail, qui a finalement reçu le Prix d'état de l'URSS. Puis il a radicalement changé de direction, s'est occupé de Pouchkine, a écrit plusieurs livres, est devenu docteur en philologie. Il était un conférencier brillant et un interlocuteur intéressant. Sa sœur aînée et ma tante Galina Belaya enseignaient au journal de l'Université d'état de Moscou. Toute l'Université s'est enfuie pour l'écouter. Il est également l'auteur de nombreux livres.

Grand-père connaissait un nombre irréel de poèmes dans différentes langues.

En général, les traditions linguistiques et philologiques de la famille étaient vivantes.

- Et maman?

Elle est diplômée de la même Université que son père. J'ai travaillé — intéressant - à l'institut des antibiotiques. Nous avons une énorme usine à Saransk, que nous avons complètement reconstruite en y investissant des centaines de millions de dollars. À un moment donné, la patrie soviétique l'a construit pour synthétiser des substances antibiotiques. Ma mère travaillait avec la pénicilline, la première génération d'antibiotiques, et nous en faisons la quatrième, la cinquième génération.

D'accord, il y a une continuité ici pour moi. On peut dire que j'ai attrapé le relais.

Et un autre aspect important. Un signe de la force de l'état est la présence de sa propre production pharmaceutique de médicaments modernes-oncologiques, endocriniens, antibiotiques…

Tout le cycle - de la synthèse de la substance aux formes prêtes à l'emploi.

- On en parlera. Jusqu'à vos 17 ans. Je n'ai pas simplement demandé. Si je comprends bien, Leninsky Prospekt est un endroit, mais il y avait un second.

- Oh, oui! Silence Marin. C'est là que se trouve mon école de Médecine…

Je suis arrivé là, on peut dire, par hasard. Il a étudié dans une bonne école spéciale avec une langue étrangère approfondie, a passé un concours pour aller à la classe supérieure, et tout à coup, après tout, quatre jours avant le 1er septembre, il a déclaré à son père qu'il avait changé d'avis et que je voulais aller à l'école de Médecine. Comme, si je suis diplômé avec un diplôme rouge et une excellente caractéristique, il sera plus facile de se frayer un chemin dans l'institut médical.

Mon père, bien sûr, a dissuadé, mais je me suis tenu sur le mien. Nous avons fait le tour de plusieurs établissements d'enseignement ensemble, j'ai accepté de prendre loin du plus prestigieux, situé à Sokolniki. Et le quartier était particulier: d'un côté — la prison, de l'autre-le moulin.

Le quartier est spécifique, franchement.

 - Combien avez-vous appris sur le silence marin?

- Trois ans. Honnêtement, j'ai essayé de m'en tenir au plan que mon père a décrit: j'étais un komsomolski actif, j'ai bien étudié, devenant finalement le numéro un des diplômés.

- Dans le Royaume indien?

- Oui, oui! Avec quelques complices, je suis toujours en relation.

Vous savez, depuis ce temps-là, j'ai compris que notre pays tenait, désolé, sur les femmes. Les filles travaillent beaucoup mieux, sont prêtes à donner beaucoup plus d'énergie à la cause que les hommes. Nous sommes hélas moins plastiques…

- Bref, vous n'avez pas regretté d'être dans ce "Silence"?

- Pas maintenant.

- Et alors?

- J'étais déçu. La Médecine était en ruine, il n'y avait rien à traiter, il n'y avait pas beaucoup de technologie, il y avait du découragement dans les hôpitaux. Avec ce qui est maintenant, même pas comparer. Ciel et terre! En Russie, l'un des meilleurs systèmes de santé au monde, la disponibilité des technologies de pointe est très élevée.

- C'est aujourd'hui. Mais après l'obtention du diplôme rouge de l'école, vous n'êtes pas allé, comme prévu, à l'école de Médecine?

- Tout est arrivé, mais un peu plus tard. J'ai d'abord décidé d'enseigner l'économie. J'ai vite compris que je devais retourner à la Médecine. J'ai eu un bon contact avec le personnel enseignant, et je suis arrivé à la chaire, qui est finalement devenue pour moi un destin. Il y a soutenu les deux thèses-doctorat et doctorat. Mon directeur scientifique, Igor veniaminovich Maev — est l'un des principaux gastro — entérologues du pays, alors professeur, docteur en sciences, maintenant académicien. Un homme formidable de connaissances encyclopédiques, un exemple d'un vrai médecin russe instruit. C'était contagieux.

Peter Bely et André Vandenko

© TASS

Je me suis plongé dans l'atmosphère familière de la science vivante. Les professeurs m'ont aussi conseillé d'aller en Médecine de recherche. Après avoir obtenu mon diplôme, je l'ai fait, je suis resté au département. Et ma vie professionnelle ultérieure était liée à la recherche.

- La présence d'une éducation spécialisée est obligatoireune condition pour travailler dans ce domaine?

- Bien sûr, la connaissance et la compréhension de la Médecine en tant que science est très nécessaire. Il est extrêmement important de comprendre la biochimie, les processus cellulaires, la Biologie moléculaire pour prédire où la science ira. Toute entreprise pharmaceutique sérieuse impose des exigences strictes, même au niveau local des employés, sans parler des spécialistes plus qualifiés. Sinon, il ne sera pas possible de mener une conversation professionnelle, il n'y aura pas de communication. Et nous avons de bons exemples: un employé a commencé sa carrière en tant qu'Assistant médical, et dirige maintenant la partie recherche de la société, directeur des nouveaux médicaments, membre du conseil d'administration de la société.

Dans notre domaine, il est impossible sans formation médicale.

- Et vous qui vous pensiez et considérez-vous comme un médecin ou un homme d'affaires?

- Médecin-chercheur, bien sûr. Et le cadre économique me permet de faire beaucoup de choses en rapprochant l'avenir. Ou plutôt: l'avenir est déjà arrivé, nous pouvons récolter les fruits. Dire: "on va Bientôt faire face à la surinfection!"Et la vaincre.

— En même temps, vous faites de l'argent.

- L'entreprise investit, gagne et investit à nouveau, mais où? Dans la recherche, la création de nouveaux médicaments. Nous nous concentrons sur cela. Ma passion personnelle est le Comité stratégique du conseil d'administration, la vision du portefeuille de produits, les défis médicaux mondiaux avec lesquels notre entreprise travaillera pendant de nombreuses années. En tant qu'actionnaire majoritaire, je dois m'assurer que les bonnes décisions sont prises.

- Mais qui paie, c'est lui qui commande la musique. Chez le médecin, le commandement principal est "ne faites pas de mal", chez l'homme d'affaires, l'établissement d'objectifs est un peu différent.

Il me semble que la formule médicale d'Hippocrate s'est aujourd'hui transformée en une plus grande concrétisation. La sécurité du médicament n'est qu'une partie. En cas de crainte, il ne passera pas au-delà de la première phase des études cliniques.

L'efficacité est la deuxième composante la plus importante. Par conséquent, "ne faites pas de mal" est le niveau de base. La chose la plus importante est que les médicaments traitent ce qui était auparavant considéré comme impossible, le rendent aussi indolore que possible pour le patient et dans un délai aussi court que possible. C'est la Médecine moderne.

Et honnêtement, je ne vois aucune contradiction dans les concepts médicaux et commerciaux.

- Mais vous devez faire un profit, non?

- Je le dois! Pour ensuite investir dans la création de nouveaux médicaments. Cela fait partie du contrat social. Tu as fait quelque chose de bien, tu as fait un remède contre ce qui était incurable. Tu as un brevet pour ça. En fait, il y a une monopolisation du marché. Mais en faisant des profits, vous devez réinvestir au moins partiellement dans la recherche de nouvelles solutions pour rendre la société plus saine. C'est une chaîne inextricable, un système unique.

L'industrie pharmaceutique n'est pas un décrochage: gagné, fermé et parti. Non ! Un cycle énorme, des milliers de travailleurs. Aujourd'hui, vous avez reçu l'ordre pour un nouveau médicament, et demain, vous allez déjà aux risques, vous ne pouvez pas passer par une phase de recherche clinique. Il faut être prêt pour les défaites, avoir un plan B, C, D pour résoudre le problème médical.

- Avez-vous créé une entreprise en 2005 et déjà engagé dans la recherche?

- On était très petits. Ce qu'ils pouvaient se permettre n'est pas comparable à ce que Promomed fait maintenant. Pourtant, dès le début, nous avons pris le Cap sur les produits complexes.

Nous nous sommes engagés dans le problème de l'obésité — et c'est l'un des problèmes clés qui empêchent l'humanité de vivre heureux pour toujours. La plupart des maladies somatiques découlent directement ou indirectement du problème de l'obésité, de la malbouffe métabolique, par exemple, de la résistance à l'insuline.

- Maya Plisetskaya a répondu à cette question il y a longtemps. On lui a demandé: "Comment garder la même forme que la vôtre?"elle a dit:" ne mange pas!"

- Et Maya Mikhailovna avait raison. Si toute l'humanité pouvait répondre ainsi, il y aurait une autre vie, une autre planète. Je n'exclus pas, après 100 générations, nous apprendrons par la force de la pensée à maîtriser l'appétit, à limiter la consommation d'énergie que nous recevons avec de la nourriture. Mais ce n'est pas évolutif maintenant. Les gens ont toujours vécu dans des conditions de carence nutritionnelle. Il a continué jusqu'à la génération précédente.

Papa m'a raconté comment lui et son frère jumeau, mon oncle, ont failli mourir de faim après la guerre. Quand ils ont été amenés à Moscou, ils étaient bleus, transparents. Le médecin leur a dit: votre régime alimentaire se compose de trois "m" — beurre, viande, lait.

Toutes les générations avant nous ont été confrontées à la faim. Les humains n'ont pas de mécanismes génétiques pour limiter leur consommation alimentaire. Au contraire - tous nos systèmes génétiques sont configurés pour stocker. Ce modèle a des centaines de millions d'années. Et la matière grise, avec laquelle nous espérons limiter la sensation de faim en nous disant: "Assez, ne mange pas!". beaucoup plus jeune, il n'a que 70 000 ans. Les forces sont inégales.

La pharmacothérapie vient à la rescousse. Comme un outil de lutte contre l'obésité et le syndrome métabolique.

- Vous avez appelé. c'est une pandémie non infectieuse du XXIe siècle.

— Tout à fait. La peste de notre siècle, si vous voulez.

Quelle est votre contribution historique à la lutte contre cette contagion?

— En 2005-2008, un médicament de première génération a été mis au point, ce qui a limité la sensation de faim. En Russie, il s'appelait "reduxin". Le destin de cette molécule est très difficile, des guerres médicales se sont déroulées autour d'elle. Avec les meilleurs médecins du pays-les principaux endocrinologues, cardiologues, Gynécologues, thérapeutes — nous avons mené la plus grande étude d'Endocrinologie au monde, qui a montré l'efficacité et la sécurité du médicament. Il est toujours au service de notre système de santé.

Maintenant, il est temps de médicaments de nouvelle génération, les soi-disant agonistes du peptide semblable au glucagon sont apparus. Le premier d'entre eux était "Ozempik", la prochaine génération — tirzepatid et ses analogues.

Nous sommes les premiers dans le pays à produire le médicament "Quincent" — le "Ozempik"russe. Maintenant, nous avons déjà Tirzetta, Velgia Eco. Indépendamment de la perte de poids, les paramètres du profil lipidique, l'hémoglobine glyquée, un certain nombre de paramètres métaboliques, l'indice de résistance à l'insuline sont améliorés, ce qui est essentiel pour un pronostic favorable à long terme pour une vie saine.

Pour nous, les médicaments endocrinologiques sont l'un des portefeuilles clés avec le cancer. Toute l'histoire de "Promomed" est inextricablement liée à l'Endocrinologie et à la lutte contre le syndrome métabolique. Plus l'oncologie, les infections, les médicaments neurologiques.

- Vous avez parlé de la soi-disant maladie de X.

- C'est vrai. Voici la naissance de covid. Il est venu de nulle part et a créé une menace virale à laquelle l'humanité n'était pas prête. Des millions de personnes sont mortes, des centaines de millions ont été malades. Qu'est-ce qui finit par arriver? Il s'est avéré que le mécanisme d'action du médicament est assez simple, ce qui, agissant sur l'enzyme, bloque la reproduction de ce virus. Ça y est. Et combien de copies ont été cassées. Maintenant, il n'y a pas de problème. Il y a des médicaments, des vaccins.

La maladie X est une menace simulée par l'humanité. Que se passe-t-il si une telle chose se révèle soudainement résistante à tous les antibiotiques actuellement disponibles? Comment y faire face? La Médecine de recherche est obligée d'avoir un plan de décision. Et Promomed est la société qui a une solution pour la maladie de X.

Site de synthèse et de purification de substances pharmaceutiques actives (AFS)

© Daria karakulova / service de Presse de PJSC Promomed


D'accord, il est difficile de traiter avec des médicaments ultra-modernes sans leur base de production.

— Il est logique.

- Par conséquent, à un moment donné, nous sommes confrontés à un dilemme: nous devons soit construire notre production, soit acheter quelque chose. En conséquence, nous l'avons fait, nous avons acheté une usine à Saransk. 22 hectares de terrain, 60 bâtiments et structures. Autrefois, c'était la fierté de l'Union soviétique, où des technologies ultramodernes ont été utilisées pour synthétiser des antibiotiques de première génération. Mais l'usine a été construite en 1959 et de nombreux ateliers n'ont pas été reconstruits depuis. Il était plus facile de tout démolir et de reconstruire. Il a fallu investir des fonds gigantesques pour rénover chaque atelier, en construire de nouveaux et créer les conditions nécessaires à la synthèse de trois types de substances — chimique, microbiologique et biologique. Cela a pris 10 ans de travail et plus de 300 millions de dollars.

- Vous avez fait le tour du monde avec un chapeau?

- Eh bien, heureusement, cela n'est pas arrivé. Il y a eu des moments meilleurs et pires.

- Vous avez emprunté de l'argent?

— Bien sûr. Une partie a déjà été donnée, nous continuons à retourner quelque chose. Le cycle financier de la vie d'une entreprise est une science distincte. Lorsque la banque accorde le premier prêt, vous obtenez non pas de l'argent, mais la confiance dans votre plan. L'étape suivante consiste à placer des obligations. Les spécialistes très expérimentés recalculeront scrupuleusement sous le microscope, poseront des modèles de risques. Lorsque nous avons fait une offre publique et obtenu un large éventail d'actionnaires, cela a imposé encore plus de responsabilité. Cette histoire est encore plus importante que l'argent lui-même.

La Médecine biotechnologique ouvre maintenant des possibilités fantastiques. Vous pouvez dépenser n'importe quel montant, et il n'y a toujours pas assez — tellement de choses intéressantes. Il faut investir, investir, investir... Une personne dans le cerveau, dans l'hypothalamus, a une zone spéciale responsable du plaisir. Il est important de profiter de la vie, de ressentir le bonheur. Et dans les affaires. Cette récompense, quand vous promettez aux investisseurs que vous mettez sur le marché des médicaments supernovae, qui en deux ans augmentera le prix de 10 fois.

A propos de covid, la pilule miracle, l'ordre de Pirogov, l'épaule substituée, la substitution d'importation, la victoire sur le cancer et les génériques

- Vous êtes vraiment monté sur la pandémie COVID-19.

- Je veux penser que l'entreprise se développe régulièrement grâce à la mise en œuvre cohérente de sa stratégie.

2020 vous a mis en colère.

En effet, il a eu beaucoup de succès pour nous. Mais sur quelle base est-ce Bc'est fait? Après avoir acheté une usine à Saransk, nous avons réalisé que nous avions hérité non seulement de la structure à reconstruire, mais aussi de l'esprit de l'entreprise qui fabriquait des substances pour les antibiotiques. Oui, sur les technologies obsolètes, mais quand même. Nous avons créé un centre de recherche sur les infections pour fabriquer des antibiotiques de Dernière génération. Nous étions technologiquement prêts à synthétiser de nouvelles substances, les gens comprenaient la spécificité — technologues, biologistes moléculaires, ingénieurs. Avec le début de la pandémie, le centre de recherche a été adapté de la technologie bactérienne à la technologie antivirale, et cela a fonctionné. Mais tout ne vient pas de l'air. Notre stratégie consistait initialement à créer un tel centre.

Et sur le plan thérapeutique, nous en avons un similaire.

-Vous m'avez dit que covid vous avait surpris en Corée du Sud, d'où vous alliez en Chine. Ils ont parlé au téléphone avec leur mère, et elle a conseillé: "ne vous, fils, allez-Y."

- C'était une affaire, oui. Mais le résultat est différent.

— Un peu comme une histoire de conte de fées: au début de janvier 2020, quand personne n'a entendu parler de COVID-19, ils sont retournés en Russie et ont immédiatement abordé ce problème. En avance. Est-ce que vous avez pris un remède japonais qui a déjà été développé?

- Vous parlez de favipiravir. Oui, nous avons commencé la production, fait "Areplivir". En Russie, la société a d'abord facilement réagi à la menace d'une pandémie. Il n'y avait qu'une question de temps avant que cette infection virale mortelle atteigne notre pays. Peut-être avons-nous un peu de chance d'avoir réalisé un peu plus tôt que le danger est vraiment énorme. En janvier, tout semblait une histoire inventée, un canard journalistique, et en mars, des patients spécifiques mouraient de covid. Il y en avait beaucoup.

- Vous avez enregistré Areplivir rapidement?

- Le gouvernement a créé une voie rapide spéciale, un système d'enregistrement pour les médicaments révolutionnaires visant à prévenir, traiter covid.

"A" en Latin est une partie de la négation. "Areplivir" - blocage physique de la réplication du virus. Il y a eu plusieurs mois de travail très intense, pratiquement 24 heures sur 24. Et pas seulement nos développeurs, ont travaillé une large équipe de chercheurs dans les cliniques. Imaginez ce que c'est que de mener des études cliniques dans des hôpitaux surpeuplés, lorsque le personnel est malade et que les médecins sont infectés.

- Vous étiez malade, au fait?

- Quelques fois.

Oui, en effet, le concept de cette molécule a été inventé par les japonais, mais jamais mis sur le marché. Qu’est-ce que ça signifie? J'ai dû recréer la technologie de synthèse, trouver comment l'améliorer, optimiser ce que devrait être la stéréométrie pour mieux fonctionner. La formule écrite sur papier n'est pas du tout celle d'une molécule en vrac. Il est nécessaire de mener toutes les études cliniques, de créer une forme prête à l'emploi, de sorte que le médicament prouve non seulement la sécurité, mais aussi l'efficacité. Et tout cela-dans les plus brefs délais. Je le répète: de nombreux cliniciens ont travaillé sur différentes bases. C'était très difficile. Il n'y a personne pour travailler dans les bureaux de covidnyh, il y a des gens qui viennent et disent: "Écoutez, suivez-moi le médicament, remplissez-moi les plaques, tous les tests sont podkoli". Il y a des exigences, la norme internationale GCP [bonnes pratiques cliniques], compliance rules [ensemble de règles et d'exigences régissant la circulation des médicaments], le médecin doit les suivre. Il doit sauver les patients, et tu es là avec tes papiers... Pourtant, les gens ont compris que c'était important. Une énorme équipe a réussi à former et à achever l'étude dans un délai très court. Nous avons recruté des centaines de patients littéralement en deux ou trois semaines, nous avons obtenu un résultat stupéfiant.

Maintenant, nous avons une gamme de ces médicaments: c'est le favipiravir, qui dans notre cas est appelé "Areplivir", et "Esperavir", et la prochaine génération de "Skivir".

En raison de cette situation catastrophique, nous avons reçu des médicaments d'une classe fondamentalement nouvelle.

— Pendant la pandémie, quand les gens avaient désespérément besoin de médicaments, votre "Areplivir" coûtait 12 mille roubles. Vous pensez qu'il était accessible à tout le monde?

— Bien sûr. L'état a joué un rôle très important. Il est venu et a dit: "très Bien. Ce n'est pas un médicament ordinaire, mais un moyen d'aider à vaincre la pandémie. Nous l'incluons dans la liste des médicaments essentiels et essentiels. Le prix est enregistré sous celui-ci." Elle est immédiatement devenue quatre mille roubles. Pour nous et pour d'autres fabricants. Tout est arrivé très rapidement.

Qu'est — ce que cela signifie de figurer sur la liste des médicaments essentiels et essentiels? L'état les achète en grandes quantités. L'augmentation de la production réduit considérablement les coûts. Ce modèle est devenu justifié. L'industrie a pris des risques en investissant dans la recherche, et lorsque le résultat a été obtenu, l'état a pu le gérer correctement, sauvant la vie des citoyens, créant les conditions pour optimiser les coûts, de sorte que la thérapie était vraiment disponible.

Ceci est un exemple de la bonne, coopération efficace entre l'état et l'industrie.

- Vous avez reçu l'ordre de Pirogov en 2021. La récompense a trouvé un héros. Est-ce le résultat de travailler dans une pandémie?

— Il était très important pour nous que les principaux chercheurs et les personnes qui travaillaient dans les départements effectuent des essais cliniques. La patrie a reconnu notre travail, a salué les médicaments qui ont sauvé la vie, probablement, des centaines de milliers de patients qui pendaient dans un fil. Nous avons récemment terminé des études montrant que Esperavir est efficace contre les virus. Et vous demandez pourquoi les ordres?

En Russie, des règles claires pour l'enregistrement des médicaments, un système d'exigences pour le médicament en termes de preuve de son efficacité et de sa sécurité. Nous n'avons pas besoin de contenir des overheads géants, supporter une charge financière supplémentaire. C'est tout-moins du coût final. De plus, le coût et le prix futur du médicament sont contrôlés par l'état s'il s'agit de médicaments d'une liste vitale.

Où en sommes-nous? Pour être honnête avec la création du médicament, son coût réel est tel que même avec toutes les recherches effectuées en Russie avec la participation des meilleurs spécialistes, le médicament coûte 10 fois moins cher qu'en Amérique. Maintenant, la question est: devrions-nous être en fonction de ce qui est là, mais cher, et ici, nous ne sommes pas autorisés à produire? C'est donc dans l'intérêt des patients qui sont malades et qui souffrent que nous devons trouver une solution. Surtout si nous parlons de médicaments qui ouvrent une nouvelle classe...

- La gamme de médicaments dont les gens ont besoin comprend des centaines, des milliers de médicaments.

— Tout à fait. Prenons d'autres médicaments que nous traitons. Nous avons un large portefeuille de médicaments contre le cancer. Les cancers sont la deuxième cause de mortalité après les maladies cardiovasculaires, non seulement pour notre pays, mais aussi dans le monde. De plus, si...

- Laissez-moi vous citer et continuez.

— Donnez.

— "Dans quelques années, nous traiterons le cancer comme une migraine."

— Sûrement.

- C'est beau. Mais, vous savez, je me souviens de la chanson soviétique: "et sur mars, les pommiers fleuriront." Pas encore. Avec des pommiers. Donc, dans l'histoire du cancer, il est difficile de croire.

- Quand j'étais enfant, j'ai lu chez ray Bradbury comment des gens de différents pays et même de continents se parlent par liaison vidéo, et même par téléphone portable, je savais que cela ne se produirait certainement pas à mon âge. C'est impossible. Et maintenant, extrapolez - le au traitement du cancer. Il faut croire au progrès!

Quelle est l'essence du traitement maintenant? On met de côté la vieille chimio. Ce n'est même pas la première, mais la génération zéro en raison de la toxicité. Mais sans chimie, vous ne pouvez pas. Nous avons une nouvelle classe de médicaments biothérapeutiques. A commencé avec des anticorps monoclonaux. Ce sont des substances capables de reconnaître précisément et exclusivement une cellule cancéreuse, sans toucher un tissu sain. Il semble que le problème soit résolu: un médicament beaucoup plus sûr rend la cellule cancéreuse visible pour le système immunitaire.

Mais voici la chose: une cellule cancéreuse est rusée, elle a toujours un plan B, C, D — plusieurs types de synthèse des protéines, différents types de processus biochimiques par lesquels une cellule peut survivre et tromper le système immunitaire. On agit sur un seul récepteur — OK, ce processus s'est arrêté. La cellule cancéreuse est immédiatement passée à la deuxième. Et ces options de rechange, elle a cinq ou six. Nous faisons un médicament qui a plus de trois effets. C'est déjà un très bon résultat.

Par exemple, nous avons une molécule que l'OMS n'a pas encore nommée. Il cible les cancers les plus complexes — le carcinome hépatocellulaire, essentiellement le cancer du foie, et le cancer du pancréas. Vous Vous Souvenez De Steve Jobs? L'une des personnes les plus riches du monde a appliqué tout ce qu'elle pouvait, même une greffe de foie affectée par des médicaments contre le cancer toxiques, mais n'a pas réussi à faire face à la maladie. Il n'y avait pas encore de médicaments pour traiter le cancer comme la migraine. Nous faisons le premier médicament, agissant immédiatement sur un certain nombre de récepteurs, bloquant plusieurs types de réactions.

C'est juste là... Abstenons-nous encore de parler de "panacée", mais c'est une nouvelle ère de la vie de l'humanité. Si nous comparons deux facteurs-le contrôle du poids, contre lequel nous n'avons pas d'outils de défense Génétique, et le contrôle du cancer, conçu pour tromper notre système immunitaire, nous obtenons plus de 20 ans de vie saine à ce que nous avons maintenant. Si aujourd'hui, en moyenne, les gens vivent environ 80 ans, il y en aura 100.

Bien sûr, nous ne sommes pas les seuls à traiter le problème, d'autres grandes sociétés pharmaceutiques russes travaillent, les meilleurs spécialistes du monde entier. Vous ne pouvez même pas imaginer à quelle vitesse ils courent! Sur ces études physiquement cessé de compter l'argent, d'énormes sommes sont investies, juste pour arriver au moment où vous pouvez dire: tout, c'est curable.

- Nous avons couru vers le futur, Dieu nous en préserve. Revenons au présent.

Proposé aujourd'hui par notre pharmacie, que s'est-il passé avant février 2022? Les génériques qui sont vendus chez nous correspondent-ils à la qualité des médicaments qui ont disparu? Je veux entendre une réponse claire et honnête de votre part.

Et en conséquence — la violation de brevets n'est-elle pas un piratage?

- Dans l'ordre.

Génériques. Les génériques sont généralement appelés médicaments de nature chimique. Notre industrie est en mesure de fabriquer tout ou presque tout générique de toute substance active connue dans le monde. Où sont les difficultés ici? Les soi — disant petites molécules-avec eux en Russie, il n'y a généralement pas de problèmes.

- Un à un, c'est ça?

— Absolument. Et sur la qualité... Si nous reproduisons des médicaments dans Promomed, nous essayons de les faire avec des propriétés améliorées, une technologie, un profil de sécurité. Il existe des médicaments biotechnologiques avec lesquels l'avenir de la Médecine est lié. En particulier, les moyens de guérir le cancer.

Il n'y a pas de concept de "générique", il y a des bioanalogues. Ces macromolécules, en particulier en stéréométrie, ne sont pas les mêmes. Par conséquent, ils sont soumis à un plus grand nombre d'exigences en termes de Médecine factuelle, les résultats des études cliniques pour prouver: bioanalogic est le même que l'original. Mais lorsque cela est fait, nous ne doutons ni de l'efficacité ni de la sécurité.

C'est plus long, plus cher, néanmoins tout le nécessaire est fait. En Russie, il existe plusieurs grandes sociétés biopharmaceutiques qui produisent des bioanalogies, produisent des médicaments originaux. Et nous faisons beaucoup en cours de route — construire, enregistrer, Explorer. Notre pays fait des efforts gigantesques pour devenir une forte puissance biotechnologique. Les exportations de médicaments biotechnologiques en provenance de Russie sont déjà comparables à celles de médicaments fabriqués à partir de petites molécules. L'industrie se développe si rapidement.

Maintenant sur les brevets. Sans eux, il n'y aura pas d'innovation. Les brevets sont importants à la fois pour les sociétés pharmaceutiques étrangères opérant en Russie et pour les fabricants nationaux qui mettent sur le marché des médicaments originaux. Mais le brevet est un mot trop général pour se limiter à une phrase sur son importance et fermer le sujet, tourner la page.

Il existe de nombreux brevets où le niveau de protection des droits de propriété intellectuelle ne correspond pas à une invention réelle. Le cas même où notre industrie pharmaceutique doit prouver par des méthodes légales devant les tribunaux que les médicaments deviennent disponibles pour la société à un prix fondamentalement plus abordable.

Maintenant, nous, les autres meilleures sociétés pharmaceutiques du pays, avons des départements de brevets forts, des groupes d'avocats qui sont en mesure d'analyser cela, d'aller devant les tribunaux, de prouver ce qui ne va pas.

En particulier, "Promomed" a une piste réussie avec le célèbre médicament contre le cancer. Nous avons montré notre générique, exprimé des revendications, pourquoi pas d'accord avec la délivrance du brevet. En retirant le générique à un prix beaucoup plus abordable, la société pharmaceutique nationale agit correctement.

Mais il y a une autre nuance importante. Quelle mesure de responsabilité est prévue pour les titulaires de brevets qui, en fait, ont tiré illégalement des bénéfices excédentaires de quelque chose qui ne leur appartient pas depuis des années? Il s'est avéré qu'il n'y avait pas de telles mesures ni dans le code Civil ni dans le code Pénal. Ces questions seront examinées par le conseil de la Fédération à la Commission de la propriété intellectuelle. Nous voulons sortir avec l'initiative législative.

Le principe de base de toute société économiquement développée est la compétition. Elle n'est pas là. On dirait que la Russie est un territoire où vous pouvez venir et jalonner une parcelle, même si vous avez tort. Pourquoi la société devrait-elle payer trop cher parfois? C'est un sujet important. Nous devons améliorer la législation, l'industrie devra s'entendre sur la façon de vivre entre eux. Les médicaments ultra-coûteux signifient que quelqu'un ne les recevra pas: les budgets régionaux n'ont pas assez de fonds, les familles ont de l'argent pour les acheter. Et la base de la société est l'égalité des chances pour chacun, indépendamment du statut matériel. Tout le monde devrait recevoir la thérapie la plus moderne.

- Il y a un accord à l'intérieur de la pharmacie nationale?

- Oui, mais ne sous-estimez pas les entreprises étrangères. C'est un groupe bien consolidé qui sait défendre ses biens. Ça fait des décennies. Nous n'avons pas le terme "lobbying" dans la législation, mais cela ne signifie pas que la partie intéressée ne fait pas d'efforts. Mais nous ne sommes pas inactifs non plus. Il y a une politique de substitution des importations, tout le monde comprend: il faut agir pour rendre les médicaments plus accessibles. Si le brevet n'est pas très bon, il est nécessaire de donner rapidement la voie aux médicaments reproduits. Bien que ce ne soit pas tout à fait le cas, nous, en tant que société, avons encore un chemin difficile à parcourir, à comprendre le problème, à façonner les moyens de le résoudre.

- Combien de personnes avez-vous en train de développer de nouveaux médicaments?

- Dans l'orbite de la société-plus de 200 personnes avec des diplômes universitaires, des candidats et des docteurs en sciences, des professeurs. À la fois les leurs et les attirés. Il faudrait plus.

Nous avons des projets ambitieux. Les gens manquent quepour mener des recherches à grande échelle, créer de nouveaux médicaments. Mais la route sera maîtrisée par celui qui marche.

L'argent dans l'industrie pharmaceutique est comme du sang. C'est une façon d'investir dans l'innovation. Si le cycle s'arrête, l'entreprise meurt. Dans notre entreprise, vous ne pouvez pas vivre sans un nouveau. Même les fabricants de génériques, sans créer d'innovation, élargissent le portefeuille. Nous créons également des médicaments de classes fondamentalement nouvelles pour traiter le même carcinome hépatocellulaire ou des maladies complexes telles que le blastome et le glioblastome.

Voici le chemin que nous avons choisi pour nous-mêmes, sur lequel nous allons pour obtenir une toute nouvelle qualité de vie. Les maladies associées à l'âge et génétiquement déterminées ne sont pas allées nulle part. Il y a toujours la menace d'Alzheimer, de Parkinson, de toutes sortes de démences. Cela cause des dommages irréparables à la santé en termes d'espérance de vie. On a quelque chose à faire.

Imaginons que cinq à sept ans se sont écoulés et que le cancer est déjà traité comme une migraine, ce problème est résolu. Quoi, tout est immédiatement devenu sans nuages, les gens ont cessé de tomber malades? Non, bien sûr. Et à 95 ans, ils auront droit à une thérapie ultra-efficace.

Désolé, une migraine banale va-t-elle aller quelque part? Vous savez à quel point il est difficile de la guérir? Eh bien, vraiment très! Nous venons d'avoir des corps monocolonaux qui donnent des résultats encourageants. Et le mal de tête? Mon Dieu, il y a tellement de pilules contre la douleur! Ou essayez de guérir le nez qui coule. C'est une maladie complexe qui a beaucoup de conditions étiologiques.

Nous aurons beaucoup de problèmes médicaux à traiter. Disons, les maladies du système nerveux central. Une vaste zone déjà émergente qui, dans 10 ans, aura l'air aussi effrayante que le cancer. Les gens vivront plus longtemps, le système nerveux s'usera beaucoup plus et l'humanité sera confrontée à des problèmes de démence, de troubles moteurs, d'atrophie nerveuse ou de myéline autour d'eux. Cela aura l'air aussi invincible que le cancer aujourd'hui.

- C'est votre ambition?

— Bien sûr. Promomed veut vaincre le cancer, puis guérir la maladie d'Alzheimer.

Voici notre défi.

- On va vivre?

- Oui!

Sur l'espace, les substances, l'intelligence artificielle, le sujet de fierté et l'exemple personnel

- Oui, à l'usine, tout semble plus convaincant et plus clair.

- Notre Saint des saints est l'endroit où les substances pharmaceutiques sont fabriquées, en termes simples, la substance active, ce qui guérit directement. Nous avons sept lignes indépendantes, y compris la production de médicaments contre le cancer. Ils sont en version isolante.

L'usine peut produire environ 150 articles de différentes substances avec un volume total de plus de 350 tonnes par an. C'est l'une des plus grandes productions de substances du pays. L'échelle est si importante et significative que le président Vladimir Poutine, le chef de Mordovie Artem Zdunov, les ministres fédéraux de l'industrie et de la santé ont participé directement à l'ouverture de l'usine. J'ai dit à Vladimir Vladimirovich que produire des substances est aussi important pour un pays que de voler dans l'espace.

Jugez par vous-même: environ 300 nouvelles molécules ont été enregistrées dans le monde en 2024. Ils guérissent mieux ou créent même de nouvelles classes de thérapie. Ces molécules ne viendront pas en Russie. Nous constatons que le nombre d'études cliniques menées par des sociétés étrangères dans notre pays a été multiplié par 20. Des études ponctuelles sont en cours, et jusqu'en 2022, il y en a eu des centaines. Donc, ces molécules ne seront pas là, les médicaments ne seront pas enregistrés, ils ne seront pas disponibles.

Comment faire en sorte que nos patients reçoivent une thérapie ultramoderne et qu'elle ne reste pas là quelque part? Il est nécessaire de créer des molécules nationales originales ou reproduites, améliorées. Ils doivent être faits quelque part, sans leur propre synthèse, ce n'est pas possible. Je le répète, c'est une question de souveraineté nationale. Sans une puissante industrie pharmaceutique qui synthétise elle-même les substances, il n'y a pas de pays développé. Il y a une telle industrie — une puissance forte.

À l'usine de Saransk, nous produisons la synthèse microbiologique et biologique de presque toutes les substances. Mais le directeur des nouveaux médicaments de la société, Kira zaslavskaya, que je veux connecter à notre conversation, en parlera mieux.

Kira Zaslavska: L'utilisation de l'intelligence artificielle joue un rôle important dans la création de molécules innovantes. Premièrement, cela permet de créer des rangs de candidats potentiels beaucoup plus rapidement et avec plus d'efficacité que les méthodes traditionnelles. Et Deuxièmement, avec l'IA, nous pouvons programmer les propriétés futures des molécules, leur contact avec la cellule cible, afin de déterminer le meilleur profil de sécurité qu'elle aura et de montrer son efficacité.

Les techniques d'intelligence artificielle (par exemple, la bioinformatique) permettent d'accélérer le traitement des données de la science fondamentale, ce qui nous aide également indéfiniment. Auparavant, les gens passaient des mois à traiter l'information, à choisir la meilleure cibletwia, tout est en cours de traitement en quelques heures, en collectant des données mondiales. L'IA permet également de choisir la meilleure méthode de synthèse et même de prédire les résultats des études cliniques, leur conception correcte. Il a déjà été prouvé que l'intelligence artificielle accélère le retrait de nouveaux médicaments pendant des années...

- Y a-t-il un exemple concret de la façon dont le neurone vous a réduit le processus de recherche? Et dans les billets d'argent: quel montant cela vous a-t-il sauvé?

Peter Bely: Si, auparavant, trouver une molécule pour le médicament original était une réalisation semblable à un miracle, avec l'aide de l'IA, nous avons lancé un pipeline de médicaments originaux. Nous savons combien entreront dans la première phase de la recherche clinique cette année, combien dans la prochaine.

- Combien?

Peter Bely: En 2025, nous avons cinq molécules candidates, dont trois entrent dans la phase de recherche.

- Ça prendrait des années?

Kira Zaslavska: Au moins trois ans.

- Chaque molécule?

Kira Zaslavska: Bien sûr. Si auparavant dans le dépistage primaire (il est même appelé "recherche humide") ont participé à des dizaines de molécules, maintenant tout fait l'intelligence artificielle, et à la sortie, nous avons littéralement trois ou cinq candidats. Et après les études Insilico, nous comprenons déjà clairement la molécule de leader, un composé qui va plus loin dans la recherche sur les animaux. De plus, un certain nombre d'études sur les animaux sont également remplacées par des études utilisant l'IA ou des études physico-chimiques. Il y a même des articles — nous sommes avec vous sur la Médecine factuelle, qui disent que la période de mise sur le marché d'un médicament innovant, si l'intelligence artificielle est utilisée, est réduite de trois ans. Auparavant, une molécule sur 10 pouvait entrer sur le marché, maintenant plus de 90%. Naturellement, il y a d'énormes économies de coûts qui sont consacrées au développement du prochain médicament.

- Éliminer complètement le facteur humain de la chaîne est-il possible ou est-ce une histoire trop fantastique?

Kira Zaslavska: L'intelligence artificielle a encore longtemps besoin d'être enseignée. Nous parlons de la Médecine, où il y a beaucoup de nuances.

Programmes complexes, matériel de serveur spécifique, personnes spécialement formées…

- Y compris vous?

Kira Zaslavska: Bien sûr. En passant, nous avons même contribué à l'ouverture du département de cybernétique médicale à Rosunimeda pour enseigner aux spécialistes qui travaillent avec l'intelligence artificielle en pharmacie.

Peter Bely: L'Université russe de Médecine est une Université native pour moi, elle s'appelait Le troisième miel...

Kira Zaslavska: Si nous revenons à l'utilisation de l'intelligence artificielle dans l'usine de Saransk, je dirai que nous avons établi une production automatisée de comprimés et de capsules. Un tel équipement n'est disponible qu'en Allemagne, en Corée du Sud et en Russie — chez Promomed. Quelle est la particularité? Avec l'aide de l'IA, tous les programmes pour la production d'un médicament particulier sont chargés. Si, auparavant, il y avait 10 personnes sur le site, il en manque maintenant une. L'employé vient, choisit le bon médicament, puis absolument tout le cycle de production de la pilule se produit sans la participation d'une personne. Sans contact se produit l'entrée du mélange, son traitement par différentes technologies complexes et l'achèvement de la production.

- Vous n'avez pas parlé de l'intelligence artificielle pour le mot rouge?

Kira Zaslavska: Bien sûr que non. Les programmes gèrent tous les équipements.

Peter Bely: Le premier contact de la tablette avec l'environnement externe se produit lorsqu'elle est déjà prête. Toutes les étapes de la production ont lieu dans un circuit complètement fermé. Et l'exclusion des erreurs humaines est un facteur de sécurité pharmaceutique. Et la réponse à la question de savoir quel comprimé est le meilleur — original ou générique, ne réside pas dans le fait que le pays ou la société l'a publié, mais dans des conditions de production spécifiques et un niveau de sécurité pharmaceutique. À ce jour, nous avons le maximum.

Et puis concluez quelles pilules sont les meilleures.

- Comme on dit, l'autopsie montrera.

Peter Bely: Kira, en tant que directrice des nouveaux médicaments, de quoi êtes-vous particulièrement fier?

Kira Zaslavska: Beaucoup. Naturellement, les substances sont incroyablement importantes, mais, à mon avis, il est tout aussi important que les médicaments créés soient faciles à prendre. Vous avez probablement discuté de nos réalisations récentes-médicaments "Tirzetta", "Velgia Eco". Auparavant, pour le traitement de l'obésité ou du diabète, des médicaments injectables étaient utilisés, et par exemple, j'ai peur des injections, pour moi de coller une aiguille — Eh bien, une telle action... particulière.

Peter Blely: Nous sommes fiers de ce que nous faisons.

Kira Zaslavska: Quand les gens comprendront que prendre soin d'eux — mêmes, de leur santé est normal et correct, alors nous vivrons dans la santé et le bonheur.

- Faites-vous cela, Peter Alexandrovich?

Peter Bely: "Tirzetta"? Sûrement. Pas seulement moi, mais aussi ma mère, ma soeur. De plus, ma mère a atteint de tels sommets, dit :" j'ai déjà trop mangé.e poids. Comment manger maintenant?"

- Tu ne peux pas descendre de l'aiguille?

Peter Bely: À tout moment! Mais nous devons comprendre que toute perte de poids est un long processus. Et les mesures préventives sont importantes à faire à l'avance. Le cerveau doit s'habituer à avoir besoin de moins de nourriture. Le processus prend plusieurs années. Au moins deux ans. L'habitude doit prendre racine, et à l'avenir, les médicaments ne seront pas nécessaires. Il y a une grande différence entre la dépendance et le comportement rationnel. Une personne dépendante ne peut pas refuser de prendre le médicament, le rationnel se comporte différemment.

Kira Zaslavska: Maintenant, personne n'est surpris quand les gens prennent des médicaments pour réduire la pression toute leur vie. Je bois de la l-thyroxine tous les matins car j'ai une maladie de la thyroïde. Je boirai toujours, et je n'ai pas de pensée: je suis habitué à ce médicament ou non.

Lorsque nous parlons du traitement de l'obésité ou de la réduction du surpoids, et surtout — de la restauration de ce qu'on appelle la santé métabolique, nous devons comprendre: c'est aussi un problème chronique. Et l'homme prend soin de lui-même. C'est normal. Oui, la thérapie est permanente, mais nous ne le faisons même pas pour être belle, mais pour prévenir le diabète, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, améliorer la fonction reproductive.

Source: TASS