प्रोमोमेड बेलारूस में इंक्रीटिन दवाओं के अपने पोर्टफोलियो का विस्तार करता है
24.08.2023
24.08.2023
एक नया फार्मास्युटिकल उत्पाद बनाते समय, न केवल एक सक्रिय पदार्थ को ढूंढना और संश्लेषित करना, इसकी प्रभावशीलता का परीक्षण करना, एक सुविधाजनक खुराक का रूप ढूंढना और आवश्यक दस्तावेज प्राप्त करना महत्वपूर्ण है, बल्कि एक ऐसे नाम के साथ आना भी है जिसे उपभोक्ता याद रखेंगे और सभी आवश्यकताओं को पूरा करेंगे ।
प्रोमोमेड ग्रुप में नए उत्पादों के निदेशक किरा ज़स्लावस्काया ने फार्मेडप्रोम के संपादकीय बोर्ड के साथ फार्मेमिंग के रहस्यों को साझा किया (अर्थात, अंग्रेजी नाम से एक दवा उत्पाद के लिए एक नाम चुनना) ।
क्या दवाओं के लिए नाम चुनने के मानक हैं?
एक दवा में एक, दो या तीन नाम हो सकते हैं ।
- अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आईएनएन) । यह डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित दवा के सबसे सक्रिय पदार्थ का अनूठा नाम है । आईएनएन एक सार्वजनिक संपत्ति है जो आवश्यक है ताकि विशेषज्ञ यह निर्धारित कर सकें कि कौन सा दवा पदार्थ एक दवा को रेखांकित करता है, भले ही दवा को क्या कहा जाए ।
- रासायनिक नाम। यह सक्रिय सक्रिय पदार्थ की संरचना (सूत्र) को विस्तार से दर्शाता है और वर्णन करता है । यह नाम "रासायनिक सिद्धांतों", तथाकथित आईयूपीएसी नामकरण, रासायनिक यौगिकों के नामकरण की प्रणाली और सामान्य रूप से रसायन विज्ञान के विज्ञान का वर्णन करने के अनुसार दिया गया है । रासायनिक नाम आईएनएन से मेल खा सकता है (उदाहरण के लिए, एथिलमेथाइलहाइड्रॉक्सीपाइरिडिन सक्सिनेट) या नहीं (आईएनएन फेविपिरवीर के लिए 6-फ्लोरो-3-हाइड्रॉक्सीपाइराज़िन-2-कार्बोक्सामाइड)
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- व्यापार नाम। यह ब्रांड की एक विशेषता है, और यह वही है जो हम पैकेजिंग पर देखते हैं । अधिकांश उपभोक्ता अपने व्यापार नामों से दवाओं को जानते हैं, बिना किसी दिलचस्पी के जिसमें यौगिक इसे रेखांकित करता है ।
दवाओं के लिए व्यापार नामों के चयन के लिए कोई सार्वभौमिक मानक नहीं है, विभिन्न कंपनियां अपने लिए विभिन्न उपकरणों का चयन और अनुकूलन करती हैं । हालांकि, निर्माता को एक सफल पंजीकृत नाम चुनते समय कई सिफारिशों और आवश्यकताओं को ध्यान में रखना चाहिए, क्योंकि नाम को उत्पाद की विशिष्टता पर जोर देना चाहिए ।
इसके अलावा, आविष्कार किए गए नाम को ट्रेडमार्क के रूप में पंजीकृत होना चाहिए – इस प्रक्रिया को पारित करने के बाद, कंपनी नाम का उपयोग करने का विशेष अधिकार प्राप्त करती है, जैसा कि पैकेजिंग पर रखे गए चिह्न द्वारा दर्शाया गया है ।
औषधीय उत्पाद का नाम चुनने के मूल सिद्धांत काफी सरल हैं । नाम होना चाहिए:
* संक्षिप्त और उच्चारण करने में आसान हो;
* एक अलग सक्रिय संघटक के साथ दवाओं के नाम से भिन्न;
* मानवता और नैतिकता के सिद्धांतों का पालन करें;
* संरचनात्मक तत्वों को शामिल न करें जो आईएनएन या इसके घटक भाग हैं;
* दवा को अद्वितीय या सबसे सुरक्षित के रूप में वर्णित न करें । ;
* रोगों या लक्षणों के नाम को पुन: उत्पन्न न करें;
* सांस्कृतिक विरासत स्थलों की ओर इशारा न करें ।
रूस में, एक नियामक ढांचा है जो दवाओं के लिए नाम चुनने की प्रक्रिया और इन नामों के भविष्य के भाग्य दोनों को नियंत्रित करता है । :
• रूसी संघ का संघीय कानून" दवाओं पर " नंबर 86-एफजेड दिनांक 06/22/1998;
• दवाओं के नामों की तर्कसंगत पसंद पर पद्धतिगत सिफारिशें, 10 अक्टूबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास के उप मंत्री वी. आई.;
• दवाओं के व्यापार नामों के चयन के लिए दिशानिर्देश यूरेशियन आर्थिक आयोग के बोर्ड की सिफारिशें दिनांक 29.01.2019;
• रूसी संघ के नागरिक संहिता के अध्याय चतुर्थ।
आप एक सराय और एक व्यापार नाम कैसे चुनते हैं?
दवा कंपनी द्वारा आधिकारिक अनुरोध भेजने के बाद आईएनएन को विश्व स्वास्थ्य संगठन के विशेषज्ञों द्वारा चुना जाता है । सिद्धांत रूप में, यह नाम केवल एकल, स्पष्ट रूप से परिभाषित पदार्थों को सौंपा गया है जो एक रासायनिक सूत्र द्वारा विशिष्ट रूप से विशेषता हो सकते हैं ।
इस घटना में कि दवा एक नहीं, बल्कि कई पदार्थों पर आधारित है, तो एक अद्वितीय नाम का आविष्कार नहीं किया गया है, लेकिन प्रलेखन संरचना में शामिल असंख्य घटकों को सूचीबद्ध करता है । आईएनएन पौधे की उत्पत्ति के पदार्थों और होम्योपैथिक दवाओं के लिए उपयुक्त नहीं हैं ।
पदार्थ जो लंबे समय से पारंपरिक, आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले नामों के तहत चिकित्सा उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाते हैं, जैसे कि मॉर्फिन या एसिटिक एसिड, को भी एक आईएनएन नहीं सौंपा गया है ।
आईएन को ट्रेडमार्क के रूप में पंजीकृत नहीं किया जा सकता है दूसरे शब्दों में, ऐसे नाम का अनन्य अधिकार एक विशिष्ट कॉपीराइट धारक को नहीं सौंपा जा सकता है । हालांकि, बाजार में अभी भी ऐसी कई दवाएं हैं । एक उदाहरण व्यापार नाम "अकातिनोल मेमेंटाइन" के तहत एक दवा है, जिसके व्यापार नाम में "मेमेंटाइन" शब्द शामिल है, जो सक्रिय पदार्थ का नाम भी है ।
लेकिन यह वास्तव में एक दुर्लभ अपवाद है, नियम नहीं । अब इसे और अधिक सख्ती से नियंत्रित किया जाता है, उदाहरण के लिए, सक्रिय संघटक "एमियोडेरोन" के साथ दवा के पंजीकरण के लिए "एम्लोक्स"नाम स्वीकार नहीं किया गया था । यह इस तथ्य के कारण है कि कण "एएमएलओ-" पारंपरिक रूप से आईएनएन एम्लोडिपाइन (उदाहरण के लिए, "अमलोवास" और "एम्लोडिल") के साथ दवाओं के नामों को संदर्भित करता है ।
सराय की एक महत्वपूर्ण संपत्ति विशिष्टता है । यह नाम ऐसा होना चाहिए कि एक दवा दूसरे के साथ भ्रमित न हो ।
आईएनएन प्रणाली की एक और विशेषता जिस पर आपको ध्यान देने की आवश्यकता है वह है उन पदार्थों के नाम जो फार्माकोलॉजी के दृष्टिकोण से समान हैं । , एक सामान्य ढांचे का अक्सर उपयोग किया जाता है. उदाहरण के लिए," वीर " अक्सर एंटीवायरल दवाओं के सराय में मौजूद होता है: उमिफेनोविर, फेविपिरवीर । यह समझने में मदद करता है कि यह पदार्थ समान औषधीय गतिविधि वाले पदार्थों के समूह से संबंधित है ।
ऐसा लग सकता है कि आईएनएन को व्यापार नामों के रूप में उपयोग करना (लेकिन इसके विपरीत नहीं) विशेषज्ञों के लिए यह समझना आसान बना सकता है कि दवा किस समूह से संबंधित है और तदनुसार, इसके प्रशासन को सरल बनाएं ।
लेकिन अक्सर इनेस, विशेष रूप से नई मूल दवाओं के लिए, अनुभव करना और याद रखना मुश्किल होता है, इसलिए सुविधाजनक व्यापार नाम जो ज्वलंत संघों को उकसाते हैं, बचाव में आते हैं ।
इसलिए, कोविद -19 महामारी के दौरान, हमने ट्रेडमार्क पंजीकरण की प्रतीक्षा किए बिना अपनी कंपनी की एंटीवायरल दवाओं को व्यापार नाम सौंपा ।
डॉक्टरों और रोगियों को मुश्किल से उच्चारण करने वाले इनेस मोलनुपिरवीर और निर्मातेलवीर+रटनवीर को याद नहीं करना पड़ा, इसके बजाय वे ड्रग्स "एस्पेराविर" और "स्काईविरा" की प्रतीक्षा कर रहे थे–जिन नामों से निपटना बहुत आसान है ।
नाम चुनते समय किन सिद्धांतों का उपयोग किया जाता है? क्या कोई अक्षर या शब्दांश हैं जो रूसी और लैटिन वर्तनी में उपयोग नहीं करना बेहतर है?
दवाओं के नामों की तर्कसंगत पसंद पर पद्धतिगत सिफारिशेंpharmmedprom.ru
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