获得治疗是宪法秩序保护的一部分:Peter Bely在SPIEF会议上就知识产权发表讲话
24.08.2023
24.08.2023
在创造一种新的药物产品时,重要的是不仅要找到和合成一种活性物质,测试其有效性,找到一种方便的剂型,并获得必要的文件,而且要想出一个消费者
Promomed集团新产品总监Kira Zaslavskaya与Pharmedprom编辑委员会分享了pharmaming的秘密(即为药品选择名称,从英文名称名称中)。
药品名称的选择有标准吗?
一种药物可以有一个,两个,甚至三个名称。
-国际非专有名称(INN)。 这是世卫组织推荐的该药物最活性物质的唯一名称。 客栈是一个公共财产,这是必要的,以便专家可以确定哪种药物是药物的基础,无论药物被称为什么。
-化学名称。 它详细地反映和描述了活性活性物质的结构(配方)。 这个名字是根据"化学原理",即所谓的IUPAC命名法,命名化合物和描述化学科学的系统给出的。 化学名称可能与INN(例如,乙基甲基羟基吡啶琥珀酸酯)或不匹配(6-氟-3-羟基吡嗪-2-甲酰胺用于INN favipiravir)
.
-商号。 这是品牌的一个属性,也是我们在包装上看到的。 大多数消费者都知道药物的商标名称,而不关心它的基础是哪种化合物。
药品的商品名称选择没有通用标准,不同的公司为自己选择和调整各种工具。 但是,制造商在选择成功注册的名称时必须考虑到一些建议和要求,因为名称应强调产品的唯一性。
此外,发明名称必须注册为商标-通过此程序后,公司获得该名称的专有使用权,包装上的®标志就是证明。
选择药品名称的基本原则很简单。 名称应:
*简明扼要,易于发音;
•与具有不同活性成分的药物名称不同;
*遵守人道和道德原则;
•不包括INN或其组件的结构元素;
•不要将药物描述为独特或最安全的。;
•不要复制疾病或症状的名称;
•不要指向文化遗产。
在俄罗斯,有一个监管框架来规范药品名称的选择过程以及这些名称的未来命运:
• 1998年22月6日俄罗斯联邦《药品法》第86-FZ号;
• 关于合理选择药物名称的方法建议,俄罗斯联邦卫生和社会发展部副部长V.I.Starodubov于2005年10月10日批准;
• 欧亚经济委员会理事会于2019年1月29日推荐的药品商品名称选择指南;
• 俄罗斯联邦民法典第四章。
你如何选择一个客栈和一个商号?
该旅馆是由世界卫生组织的专家在制药公司发出正式请求后选择的。 原则上,这个名称仅分配给单一的,明确定义的物质,这些物质可以由化学式唯一表征。
如果药物不是基于一种,而是基于几种物质,则不会发明唯一的名称,但文档列出了组合物中包含的无数成分。 INN不适用于植物来源的物质和顺势疗法药物。
长期以来以传统的常用名称用于医疗目的的物质,如吗啡或乙酸,也没有分配INN。
INN不能注册为商标,即该名称的专有权不能转让给一个特定的版权持有人。 然而,市场上仍有几种这样的药物。 一个例子是商品名"Akatinol memantine"的药物,其商品名包括单词"美金刚",其也是活性物质的名称。
但这确实是一个罕见的例外,而不是规则。 现在它的控制要严格得多例如,名称"Amlox"不被接受注册的药物与活性成分"胺碘酮"。 这是由于颗粒"amlo-"传统上指的是含有氨氯地平的药物名称(例如,"Amlovas"和"Amlodyl")。
INN的一个重要属性是独特性。 这个名字应该是这样的,一种药物不能与另一种药物混淆。
您需要注意的INN系统的另一个特征是,从药理学的角度来看接近的物质名称 经常使用一个共同的基础. 例如,"vir"经常存在于抗病毒药物的领域:umifenovir,favipiravir。 这有助于理解该物质属于一组具有相似药理活性的物质。
似乎使用INN作为商品名称(但反之亦然)可以使专家更容易理解药物属于哪个组,从而简化其管理。
但往往INNES,特别是对于新的原药,很难察觉和记忆,所以方便的商品名称,唤起生动的联想来救援。
因此,在COVID-19大流行期间,我们为我们公司的抗病毒药物分配了商品名称,而无需等待商标注册。
医生和患者不必记住难以发音的innes molnupiravir和nirmatrelvir+ritonavir,相反,他们正在等待药物"Esperavir"和"Skyvira"-这些名字更容易处理。
选择名称时使用哪些原则? 是否有任何字母或音节最好不要在俄语和拉丁语拼写中使用?
关于合理选择药物名称的方法建议 卫生和社会发展部批准的文件详细回答了这个问题。 它们列出了可供使用的单词和短语的元素:后缀,后缀和缩写。
药品名称中没有禁止的字母或单词列表,但有必要仔细考虑在名称中包含从活性物质名称或描述治疗效果和药物作用区域形成的某些元素,以避免提供虚假信息。 例如,如果您选择咳嗽药的名称,那么您应该放弃"Diaron"或"Anesthesiol"选项,因为前者将与腹泻有关,后者与止痛有关,但不能与可以停止咳嗽的药物有关。
新发明药物的个别名称通常反映其化学成分或生理作用。 因此,以"Asparkam"的名义,一种流行的反义词,它的许多组件都是"加密的"— 阿斯帕尔 [医]aginate 钾和 镁,而解痉的"No-shpa"之所以如此命名,是因为它可以缓解痉挛(非也。 水疗中心 sm)。 但在更大程度上,这些名称旨在唤起与药物,其效果和实现消费者目标相关的协会。
在研究药物的命名时,人们经常记得同一家咨询公司是如何首次为重磅炸弹"伟哥"(与活力的关联)命名的 力和强大的尼亚加拉大瀑布),然后为他们的竞争对手"Cialis"创造了一个更"软"的名字,反映了亲密和方便。
重要的是要记住,这个名字应该主要帮助消费者和专家了解药物的用途,而不是误导他们。 例如,很明显,"Gastrofarm"是"胃"的补救措施,因为在它的名字中有一个颗粒gastro–,用于表示概念与胃和消化的联系。
谁想出的名字?
选择一个合适的可保护的(即,一个可以注册为商标)和令人难忘的名称是在市场上推出药物时的重要任务之一,这是由经验丰富的营销人员或neumers成功处
在俄罗斯,您可以使用私人名称或承担交钥匙工作的命名机构的服务来开发品牌组合。 但我们公司的经验表明,在大多数情况下,内部营销人员,医生和商标专家的联合工作会带来更好的结果。
如果药物要在国外市场上销售,应该考虑什么?
在本地化期间,所有方面都应由计划销售药物的国家的专家进行评估。 这将使我们能够考虑到所有国家的特点。 应特别注意当地语言中所选名称的委婉语。 市场和国家语言中没有不愉快的联想。 在这种情况下,诉诸命名机构的服务可能更合理。
在找到"那个"之前,通常会想到多少个名字?
很大程度上取决于选择正确的名称。 为了做出正确的选择,一个由营销人员,医生,参与药品注册的专家以及知识产权领域的专家组成的团队正在致力于品牌推广。
可以为一种药物发明几十个候选名称。 他们经过一系列专家评估和指定焦点小组的投票,因为命名是一件非常主观的事情,该小组对这个问题的投票被认为更有效。 "获奖"名称作为商标提交注册。
并非所有申请都是通过获得商标来完成的,因此可以提交几个顶级选项进行注册,以便根据此过程的结果做出最终决定。
是否有任何失败的标题?
在不成功和未加工的名字中,不再来自制药领域,我们可以回忆起可口可乐品牌在中国市场推广的历史,当时,在产品推广开始后,事实证明,在台湾方言中,品牌名称的意思是"咬蝌蚪"。 并改名为Kekoukele("口中的幸福")。
在制药行业,这样的例子并不常见,我们试图从其他行业的同事的错误中吸取教训。
你认为哪些名字特别成功?
国内市场上有几个相当成功的选择。 例如,"Complivit"这个名称本身就说明了这一点,可以粗略地分为"维生素"的"复杂"两个词。 也许这个简单易记的名字有助于该药进入俄罗斯药品市场的畅销书排行榜。
同样着名的名称"TeraFlu"包括粒子"tera",十进制倍数的前缀(一乘以一万亿)和粒子"flu",在英语中意为"感冒,流感"。 带有这个名字的药物被消费者认为是对无限数量的感冒类型的补救措施,以及对无限强度的感冒的补救措施。
减肥药"Reduxin"的名称,在我们公司的药物组合中,由于其简洁性和联想性而变得流行和知名,因为它来自英文单词reduce"减少,减少,减少"。 在我的主观意见中,旨在改善大脑功能的Brainmax药物的名称也不言自明,消费者和专家可以理解。 一般来说,药物的成功更多地不是取决于它的名称,而是取决于它的质量,有效性,耐受性和易用性。 这就是我们在开发新产品时首先考虑的问题。,
Ksenia Skrypnik采访
一个来源: pharmmedprom.ru
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