Дәрі-дәрмектің атаулары қалай пайда болады: дейді сарапшы

Жаңа фармацевтикалық өнімді жасау кезінде белсенді затты тауып, синтездеу, оның тиімділігін тексеру, ыңғайлы дәрілік форманы табу, қажетті құжаттарды алу ғана емес, сонымен қатар тұтынушылардың есінде қалатын және барлық талаптарға сай келетін атау ойлап табу маңызды.

Фармацевтикалық өнімнің атауын таңдау (яғни, фармацевтикалық өнімнің атауын таңдау, ағылш. name аты) " Фарммедпром "редакциясымен" Промомед "МК жаңа өнімдер жөніндегі директоры Кира Заславская бөлісті.

Дәрі-дәрмектерді сәйкестендіру стандарттары бар ма?

Дәрі-дәрмектің бір, екі немесе тіпті үш атауы болуы мүмкін.

- Халықаралық патенттелмеген атауы (МНН). Бұл ДДҰ ұсынған дәрілік заттың ең белсенді затының бірегей атауы. MNN – мамандар дәрі-дәрмектің негізінде қандай фармацевтикалық зат жатқанын анықтай алатындай қоғамдық меншік-бұл дәрі қалай аталатынына қарамастан.

- Химиялық атауы. Ол белсенді белсенді заттың құрылымын (формуласын) көрсетеді және егжей-тегжейлі сипаттайды. Бұл атау "химиялық принциптер" бойынша берілген, IUPAC номенклатурасы деп аталатын химиялық қосылыстардың атау жүйесі және жалпы химия ғылымының сипаттамасы. Химиялық атау MNN-мен сәйкес келуі мүмкін (мысалы, этилметилгидроксипиридин сукцинаты) немесе сәйкес келмеуі мүмкін (6-фторо-3-гидроксипиразин-2-КАРБОКСАМИД MNN үшін фавипиравир)
.
- Сауда атауы. Бұл брендтің атрибуты және біз оны қаптамада көреміз. Тұтынушылардың көпшілігі дәрі-дәрмектерді сауда атауларынан біледі, оның негізінде қандай қосылыс бар екенін білмейді.

Дәрілік заттардың сауда атауларын таңдаудың әмбебап стандарты жоқ, әртүрлі компаниялар әртүрлі құралдарды өздері үшін таңдап, бейімдейді. Алайда, өндіруші сәтті тіркелген атауды таңдағанда бірқатар ұсыныстар мен талаптарды ескеруі керек, өйткені атау өнімнің бірегейлігін баса көрсетуі керек.

Сонымен қатар, ойлап табылған атау тауар белгісі ретінде тіркелуі керек – осы процедурадан өткеннен кейін компания атауды пайдалануға айрықша құқыққа ие болады, мұны қаптамада орналастырылған ® белгісі көрсетеді.

Препараттың атауын таңдаудың негізгі принциптері өте қарапайым. Атауы керек:

* қысқа және оңай айтылады;
* басқа белсенді ингредиенті бар дәрілік заттардың атауларынан өзгеше;
* адамгершілік пен адамгершілік принциптеріне сай болу;
* МНН немесе оның құрамдас бөліктері болып табылатын құрылымдық элементтерді қоспау;
* препаратты бірегей немесе ең қауіпсіз деп сипаттамаңыз;
* аурудың немесе симптомдардың атауын қайталамаңыз;
* Мәдени мұра объектілерін көрсетпеңіз.

Ресейде дәрі-дәрмектерге арналған атауларды таңдау процесін де, осы атаулардың болашақ тағдырын да реттейтін нормативтік-құқықтық база бар:

• Ресей Федерациясының "дәрілік заттар туралы" Федералдық заңы № 86-ФЗ 22.06.1998 ж;
• Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің орынбасары В. И. Стародубов 2005 жылғы 10 қазанда бекіткен дәрілік заттардың атауларын ұтымды таңдау бойынша әдістемелік ұсыныстар;
• дәрілік препараттардың сауда атауларын таңдау жөніндегі басшылық Еуразиялық экономикалық комиссия алқасының 29.01.2019 жылғы ұсынымдары;
• Ресей Федерациясының Азаматтық Кодексінің IV тарауы.

MNN және сауда атауы қалай таңдалады?

MNN-ді Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының сарапшылары фармацевтикалық компания ресми сұраныс жібергеннен кейін таңдайды. Бұл атау негізінен химиялық формуламен біржақты сипаттауға болатын жалғыз, нақты анықталған заттарға ғана тағайындалады.

Егер дәрі-дәрмектің негізінде бір емес, бірнеше заттар болса, онда бірегей атау ойлап табылмайды, бірақ құжаттамада құрамына кіретін көптеген компоненттер тізімделеді. MNN өсімдік тектес заттар үшін және гомеопатиялық препараттар үшін таңдалмайды.

Морфин немесе сірке қышқылы сияқты дәстүрлі, жалпы атаулармен медициналық мақсатта бұрыннан қолданылған заттарға MNN де берілмейді.

MNN-ді тауар белгісі ретінде тіркеуге болмайды, яғни мұндай атауға айрықша құқықты белгілі бір құқық иесіне беру мүмкін емес. Алайда, нарықта осы дәрі-дәрмектердің бірнешеуі бар. Бір мысал "Акатинол мемантин" сауда атауы бар препарат, оның сауда атауы "мемантин" сөзін қамтиды, сонымен бірге белсенді заттың атауы.

Бірақ бұл ереже емес, сирек кездесетін ерекшелік. Қазір бұл әлдеқайда қатаң бақыланады, мысалы, "Амлокс" атауы "амиодарон"белсенді затымен препаратты тіркеуге қабылданбады. Себебі "амло -" бөлшегі дәстүрлі түрде MNN амлодипині бар препараттардың атауларына жатады (мысалы," Амловас "және"Амлодил").

MNN маңызды қасиеті-бірегейлік. Бұл атау бір дәрі-дәрмекті екіншісімен шатастыруға болмайтындай болуы керек.

MNN жүйесінің тағы бір ерекшелігі-фармакология тұрғысынан жақын заттардың атауларында, жалпы негіз жиі қолданылады. Мысалы," вир " вирусқа қарсы агенттерде жиі кездеседі: умифеновир, фавипиравир. Бұл зат ұқсас фармакологиялық белсенділігі бар заттар тобына жататынын түсінуге көмектеседі.

MNN-ді сауда атаулары ретінде пайдалану (бірақ керісінше емес) мамандарға препараттың қай топқа жататынын түсінуді жеңілдетуі мүмкін және сәйкесінше оны тағайындауды жеңілдетеді.
Бірақ көбінесе MNN, әсіресе жаңа түпнұсқа препараттар үшін, қабылдау және есте сақтау қиын, сондықтан жарқын ассоциацияларды тудыратын ыңғайлы сауда атаулары көмекке келеді.
Сонымен, COVID-19 пандемиясы кезінде біз тауар белгілерінің тіркелуін күтпей, компаниямыздың вирусқа қарсы препараттарына сауда атауларын бердік.
Дәрігерлер мен пациенттер MNN molnupiravir және nirmatrelvir+ritonavir деп айту қиын екенін есте сақтаудың қажеті жоқ еді, оның орнына оларды "Эсперавира" және "Skyvirah" препараттары күтіп тұрды – олармен күресу әлдеқайда оңай атаулар.

Атауларды таңдауда қандай принциптер қолданылады? Орыс және латын емлесінде қолданбаған жақсы әріптер, буындар бар ма?

Дәрілік заттардың атауларын ұтымды таңдау бойынша әдістемелік ұсыныстарpharmmedprom.ru

1. https://pharmmedprom.ru/articles/kak-pridumivayut-nazvaniya-dlya-lekarstv-rasskazivaet-ekspert/