Дәрі-дәрмектің атаулары қалай пайда болады: дейді сарапшы

Жаңа фармацевтикалық өнімді жасау кезінде белсенді затты тауып, синтездеу, оның тиімділігін тексеру, ыңғайлы дәрілік форманы табу, қажетті құжаттарды алу ғана емес, сонымен қатар тұтынушылардың есінде қалатын және барлық талаптарға сай келетін атау ойлап табу маңызды.

Фармацевтикалық өнімнің атауын таңдау (яғни, фармацевтикалық өнімнің атауын таңдау, ағылш. name аты) " Фарммедпром "редакциясымен" Промомед "МК жаңа өнімдер жөніндегі директоры Кира Заславская бөлісті.

Дәрі-дәрмектерді сәйкестендіру стандарттары бар ма?

Дәрі-дәрмектің бір, екі немесе тіпті үш атауы болуы мүмкін.

- Халықаралық патенттелмеген атауы (МНН). Бұл ДДҰ ұсынған дәрілік заттың ең белсенді затының бірегей атауы. MNN – мамандар дәрі-дәрмектің негізінде қандай фармацевтикалық зат жатқанын анықтай алатындай қоғамдық меншік-бұл дәрі қалай аталатынына қарамастан.

- Химиялық атауы. Ол белсенді белсенді заттың құрылымын (формуласын) көрсетеді және егжей-тегжейлі сипаттайды. Бұл атау "химиялық принциптер" бойынша берілген, IUPAC номенклатурасы деп аталатын химиялық қосылыстардың атау жүйесі және жалпы химия ғылымының сипаттамасы. Химиялық атау MNN-мен сәйкес келуі мүмкін (мысалы, этилметилгидроксипиридин сукцинаты) немесе сәйкес келмеуі мүмкін (6-фторо-3-гидроксипиразин-2-КАРБОКСАМИД MNN үшін фавипиравир)
.
- Сауда атауы. Бұл брендтің атрибуты және біз оны қаптамада көреміз. Тұтынушылардың көпшілігі дәрі-дәрмектерді сауда атауларынан біледі, оның негізінде қандай қосылыс бар екенін білмейді.

Дәрілік заттардың сауда атауларын таңдаудың әмбебап стандарты жоқ, әртүрлі компаниялар әртүрлі құралдарды өздері үшін таңдап, бейімдейді. Алайда, өндіруші сәтті тіркелген атауды таңдағанда бірқатар ұсыныстар мен талаптарды ескеруі керек, өйткені атау өнімнің бірегейлігін баса көрсетуі керек.

Сонымен қатар, ойлап табылған атау тауар белгісі ретінде тіркелуі керек – осы процедурадан өткеннен кейін компания атауды пайдалануға айрықша құқыққа ие болады, мұны қаптамада орналастырылған ® белгісі көрсетеді.

Препараттың атауын таңдаудың негізгі принциптері өте қарапайым. Атауы:

* қысқа және оңай айтылады;
* басқа белсенді ингредиенті бар дәрілік заттардың атауларынан өзгеше;
* адамгершілік пен адамгершілік принциптеріне сай болу;
* МНН немесе оның құрамдас бөліктері болып табылатын құрылымдық элементтерді қоспау;
* препаратты бірегей немесе ең қауіпсіз деп сипаттамаңыз;
* аурудың немесе симптомдардың атауын қайталамаңыз;
* Мәдени мұра объектілерін көрсетпеңіз.

Ресейде дәрі-дәрмектерге арналған атауларды таңдау процесін де, осы атаулардың болашақ тағдырын да реттейтін нормативтік-құқықтық база бар:

* Ресей Федерациясының "дәрілік заттар туралы" № 86-ФЗ 22.06.1998 жылғы Федералдық заңы;
* 2005 жылғы 10 қазанда Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің орынбасары В. И. Стародубов бекіткен дәрілік заттардың атауларын ұтымды таңдау бойынша әдістемелік ұсыныстар;
* дәрілік препараттардың сауда атауларын таңдау жөніндегі Нұсқаулық Еуразиялық экономикалық комиссия алқасының 29.01.2019 жылғы ұсынымдары;
* Ресей Федерациясының Азаматтық Кодексінің IV тарауы.

MNN және сауда атауы қалай таңдалады?

MNN-ді Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының сарапшылары фармацевтикалық компания ресми сұраныс жібергеннен кейін таңдайды. Бұл атау негізінен химиялық формуламен біржақты сипаттауға болатын жалғыз, нақты анықталған заттарға ғана тағайындалады.

Егер дәрі-дәрмектің негізінде бір емес, бірнеше заттар болса, онда бірегей атау ойлап табылмайды, бірақ құжаттамада құрамына кіретін көптеген компоненттер тізімделеді. MNN өсімдік тектес заттар үшін және гомеопатиялық препараттар үшін таңдалмайды.

Морфин немесе сірке қышқылы сияқты дәстүрлі, жалпы атаулармен медициналық мақсатта бұрыннан қолданылған заттарға MNN де берілмейді.

MNN-ді тауар белгісі ретінде тіркеуге болмайды, яғни мұндай атауға айрықша құқықты белгілі бір құқық иесіне беру мүмкін емес. Алайда, нарықта осы дәрі-дәрмектердің бірнешеуі бар. Бір мысал "Акатинол мемантин" сауда атауы бар препарат, оның сауда атауы "мемантин" сөзін қамтиды, сонымен бірге белсенді заттың атауы.

Бірақ бұл ереже емес, сирек кездесетін ерекшелік. Қазір бұл әлдеқайда қатаң бақыланады, бірақмысалы, "Амлокс" атауы "амиодарон"белсенді ингредиенті бар препаратты тіркеуге қабылданған жоқ. Себебі "амло -" бөлшегі дәстүрлі түрде MNN амлодипині бар препараттардың атауларына жатады (мысалы," Амловас "және"Амлодил").

MNN маңызды қасиеті-бірегейлік. Бұл атау бір дәрі-дәрмекті екіншісімен шатастыруға болмайтындай болуы керек.

MNN жүйесінің тағы бір ерекшелігі – фармакология тұрғысынан жақын заттардың атауларында жалпы негіз жиі қолданылады. Мысалы," вир " вирусқа қарсы агенттерде жиі кездеседі: умифеновир, фавипиравир. Бұл зат ұқсас фармакологиялық белсенділігі бар заттар тобына жататынын түсінуге көмектеседі.

MNN-ді сауда атаулары ретінде пайдалану (бірақ керісінше емес) мамандарға препараттың қай топқа жататынын түсінуді жеңілдетуі мүмкін және сәйкесінше оны тағайындауды жеңілдетеді.
Бірақ көбінесе MNN, әсіресе жаңа түпнұсқа препараттар үшін, қабылдау және есте сақтау қиын, сондықтан жарқын ассоциацияларды тудыратын ыңғайлы сауда атаулары көмекке келеді.
Сонымен, COVID-19 пандемиясы кезінде біз тауар белгілерінің тіркелуін күтпей, компаниямыздың вирусқа қарсы препараттарына сауда атауларын бердік.
Дәрігерлер мен пациенттер MNN molnupiravir және nirmatrelvir+ritonavir деп айту қиын екенін есте сақтаудың қажеті жоқ еді, оның орнына оларды "Эсперавира" және "Skyvirah" препараттары күтіп тұрды – олармен күресу әлдеқайда оңай атаулар.

Атауларды таңдауда қандай принциптер қолданылады? Орыс және латын емлесінде қолданбаған жақсы әріптер, буындар бар ма?

Дәрілік заттардың атауларын ұтымды таңдау бойынша әдістемелік ұсыныстар Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі бекіткен бұл сұраққа егжей-тегжейлі жауап береді. Олар қолдануға болатын сөздер мен сөз тіркестерінің элементтерін тізімдейді: жұрнақтар, постфикстер, аббревиатуралар.

Дәрілік заттардың атауларында қолдануға тыйым салынған әріптер мен сөздердің тізімі жоқ, бірақ жалған ақпарат бермес үшін белсенді заттардың атауларынан пайда болған немесе дәрілік әсер мен препараттың әсер ету аймағын сипаттайтын кейбір элементтерді атауларға енгізуге мұқият болу керек. Мысалы, егер жөтелге қарсы препараттың атауы таңдалса, онда "Диарон" немесе "Анестезиол" нұсқаларынан бас тартқан жөн, өйткені біріншісі диареямен, ал екіншісі анальгезиямен байланысты болады, бірақ жөтелді тоқтата алатын дәрімен емес.

Жаңадан құрылған препараттың жеке атауы көбінесе оның химиялық құрамын немесе физиологиялық әсерін көрсетеді. Сонымен, танымал антиартимик "Аспаркам" атауында оның компоненттерінің МНН-ы "шифрланған" - Аспара агината ка лия және М агния, ал "Но-шпа" спазмолитигі осылай аталған, өйткені ол спазмды жеңілдетеді (no spa sm). Бірақ көбінесе атаулар препаратпен, оның әсерімен, тұтынушылардың мақсаттарына жетуімен байланысты бірлестіктерді шақыруға бағытталған.

Дәрі-дәрмектердің атауын зерттегенде, сол консультациялық компания алдымен "Виагра" блокбастерінің атауын (вигурдың күшімен және ниагараның қуатты сарқырамасымен байланыс) ойлап тапқанын, содан кейін жақындық пен ыңғайлылықты көрсететін "жұмсақ" атау жасағанын еске түсіреді.олардың бәсекелесі "Сиалис"үшін.

Бұл атау ең алдымен тұтынушылар мен мамандарға препараттың мақсатын бағдарлауға және оны адастырмауға көмектесуі керек екенін есте ұстаған жөн. Мысалы, "Гастрофарм" "асқазанға арналған" құрал екені анық, өйткені оның атауында асқазан мен ас қорыту ұғымдарының байланысын білдіру үшін қолданылатын гастро – бөлшек бар.

Атауларды ойлап табумен кім айналысады?

Тиісті қауіпсіздікті таңдау (яғни сауда белгісі ретінде тіркеуге болатын) және есте қаларлық атау – бұл тәжірибелі маркетологтар немесе неймерлер сәтті шешетін препаратты нарыққа шығарудағы маңызды міндеттердің бірі.

Ресейде сіз бренд портфолиосын әзірлеу үшін "кілтпен" жұмыс істейтін жеке неймерлердің немесе неймингтік агенттіктердің қызметтеріне жүгіне аласыз. Бірақ біздің компанияның тәжірибесі көрсеткендей, ішкі маркетологтар, дәрігерлер мен сауда белгілері бойынша мамандардың бірлескен жұмысы көп жағдайда жақсы нәтижелерге әкеледі.

Егер препарат шетелдік нарыққа шығарылса, нені ескеру керек?

Оқшаулау кезінде барлық аспектілерді дәрі-дәрмек сатылатын елдің мамандары бағалауы керек. Бұл барлық ұлттық ерекшеліктерді ескеруге мүмкіндік береді. Жергілікті жерде таңдалған атаудың үйлесімділігіне ерекше назар аудару керек нарықта және ұлттық тілде жағымсыз бірлестіктердің болмауы. Мұндай жағдайда наминг агенттігінің қызметіне жүгіну неғұрлыманным болуы мүмкін.

"Сол" болғанға дейін әдетте қанша атау пайда болады?

Көп нәрсе дұрыс атауды таңдауға байланысты. Таңдау дұрыс болуы үшін брендингте маркетологтар, дәрігерлер, дәрі-дәрмектерді тіркеумен айналысатын мамандар, сондай-ақ зияткерлік меншік саласындағы сарапшылар тобы жұмыс істейді.

Бір дәрілік зат үшін бірнеше ондаған кандидат атаулары ойлап табылуы мүмкін. Олар бірқатар сараптамалық бағалаулардан және тағайындалған фокус-топтың дауыс беруінен өтеді, өйткені атау өте субъективті нәрсе және бұл мәселеде топтың дауыс беруі тиімдірек болып саналады. "Жеңімпаз" атауы тауар белгісі ретінде тіркеуге беріледі.

Барлық өтінімдер тауар белгісін алумен аяқталмайды, сондықтан осы процестің нәтижелері бойынша түпкілікті шешім қабылдау үшін тіркеуге бірнеше үздік нұсқаларды беруге болады.

Сәтсіз атаулар бар ма?

Сәтсіз және өңделмеген атаулардан, енді фармацевтика саласынан емес, қытай нарығында Coca-Cola брендінің жылжу тарихын еске түсіруге болады, бұл кезде тауарларды жылжыту басталғаннан кейін Тайвань диалектісінде Бренд атауы "тадполды тістеу"дегенді білдіреді. Және бұл атау Kekoukele ("ауыздағы бақыт") дегенге ауыстырылды.

Фармацевтика саласында мұндай мысалдар соншалықты кең таралған емес, біз басқа салалардағы әріптестеріміздің қателіктерінен сабақ алуға тырысамыз.

Сіз қандай атауларды ерекше сәтті деп санайсыз?

Отандық нарықта бірнеше сәтті нұсқалар бар. Мысалы, өзі үшін сөйлейтін "Компливит" атауын шартты түрде "витаминдер" кешені "сөздеріне бөлуге болады. Мүмкін, қарапайым және есте сақтау оңай атау препараттың ресейлік ферма нарығындағы бестселлер тізіміне енуіне ықпал етті.

"Терафлу "деген кем емес белгілі атау" тера "бөлшегінен тұрады префикс ондық еселік бірліктерді (бірлік триллионға көбейтілген) және ағылшын тілінде" суық, тұмау "дегенді білдіретін" флю "бөлшегі. Бұл атауды қолданатын дәрі-дәрмекті тұтынушылар суықтың шектеусіз түрлеріне қарсы, сондай-ақ шектеусіз күштің суыққа қарсы құралы ретінде қабылдайды.

Біздің компанияның фармацевтикалық портфолиосындағы "Редуксин" салмақ жоғалтуға арналған дәрі-дәрмектің атауы танымал болды және лаконизм мен ассоциативтіліктің арқасында танымал болды, өйткені ол ағылшын тіліндегі "азайту, азайту, азайту"сөзінен шыққан. Менің субъективті пікірімше, мидың жұмысын жақсартуға арналған "Брейнмакс" дәрі-дәрмегінің атауы да өзін-өзі түсіндіреді және тұтынушылар мен мамандарға түсінікті. Жалпы, препараттың жетістігі оның атауына емес, сапасына, тиімділігіне, төзімділігіне, қолданудың ыңғайлылығына байланысты. Біз бұл туралы бірінші кезекте жаңа өнімдерді әзірлеу кезінде ойлаймыз,

Ксения Скрыпник Әңгімелесті

Дереккөз: pharmmedprom.ru

1. https://pharmmedprom.ru/articles/kak-pridumivayut-nazvaniya-dlya-lekarstv-rasskazivaet-ekspert/