كيفية التوصل إلى أسماء للأدوية: يقول الخبير

عند إنشاء منتج صيدلاني جديد ، من المهم ليس فقط العثور على مادة فعالة وتوليفها ، واختبار فعاليتها ، والعثور على شكل جرعات مناسب ، والحصول على المستندات اللازمة ، ولكن أيضا للتوصل إلى اسم يتذكره المستهلكون ويلبي جميع المتطلبات.

شاركت كيرا زاسلافسكايا ، مديرة المنتجات الجديدة في مجموعة بروموميد ، أسرار فارمامينج (أي اختيار اسم لمنتج صيدلاني ، من اسم الاسم الإنجليزي) مع هيئة تحرير فارميدبروم.

هل هناك معايير لاختيار أسماء الأدوية?

يمكن أن يحتوي الدواء على اسم واحد أو اثنين أو حتى ثلاثة أسماء.

- الاسم الدولي غير المسجل الملكية (نزل). هذا هو الاسم الفريد للمادة الأكثر نشاطا للدواء ، الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية. النزل هو ملكية عامة ضرورية حتى يتمكن المتخصصون من تحديد المادة الصيدلانية التي يقوم عليها الدواء ، بغض النظر عما يسمى الدواء.

- الاسم الكيميائي. وهو يعكس ويصف بالتفصيل هيكل (صيغة) المادة الفعالة النشطة. يتم إعطاء هذا الاسم وفقا لـ" المبادئ الكيميائية " ، ما يسمى بتسمية إيوباك ، ونظام تسمية المركبات الكيميائية ووصف علم الكيمياء بشكل عام. قد يتطابق الاسم الكيميائي مع النزل (على سبيل المثال ، إيثيل ميثيل هيدروكسيبيريدين سكسينات) أم لا (6-فلورو-3-هيدروكسيبيرازين-2-كاربوكساميد لنزل فافيبيرافير)
.
- الاسم التجاري. هذه سمة من سمات العلامة التجارية ، وهذا ما نراه على العبوة. يعرف معظم المستهلكين الأدوية بأسمائهم التجارية ، دون الاهتمام بالمركب الذي يكمن وراءها.

لا يوجد معيار عالمي لاختيار الأسماء التجارية للأدوية ، حيث تقوم الشركات المختلفة باختيار الأدوات المختلفة وتكييفها لأنفسهم. ومع ذلك ، يجب على الشركة المصنعة أن تأخذ في الاعتبار عددا من التوصيات والمتطلبات عند اختيار اسم مسجل ناجح ، لأن الاسم يجب أن يؤكد على تفرد المنتج.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب تسجيل الاسم المخترع كعلامة تجارية – بعد اجتياز هذا الإجراء ، تكتسب الشركة الحق الحصري في استخدام الاسم ، كما يتضح من علامة ® الموضوعة على العبوة.

المبادئ الأساسية لاختيار اسم المنتج الطبي بسيطة للغاية. يجب أن يكون الاسم:

* كن موجزا وسهل النطق;
* تختلف عن أسماء الأدوية التي تحتوي على عنصر نشط مختلف;
* الالتزام بمبادئ الإنسانية والأخلاق;
* لا تشمل العناصر الهيكلية التي هي إن أو مكوناته;
• لا تصف الدواء بأنه فريد أو الأكثر أمانا.;
* لا تعيد إنتاج اسم الأمراض أو الأعراض;
* لا تشير إلى مواقع التراث الثقافي.

في روسيا ، هناك إطار تنظيمي ينظم كل من عملية اختيار أسماء الأدوية والمصير المستقبلي لهذه الأسماء.:

• القانون الاتحادي للاتحاد الروسي" بشأن الأدوية " رقم 86-ف بتاريخ 06/22/1998;
• توصيات منهجية بشأن الاختيار الرشيد لأسماء الأدوية ، وافق عليها نائب وزير الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي ف. ستارودوبوف في 10 أكتوبر 2005;
• إرشادات لاختيار الأسماء التجارية للأدوية توصيات مجلس اللجنة الاقتصادية الأوروبية الآسيوية بتاريخ 29.01.2019;
• الفصل الرابع من القانون المدني للاتحاد الروسي.

كيف يمكنك اختيار نزل والاسم التجاري?

يتم اختيار النزل من قبل خبراء منظمة الصحة العالمية بعد أن ترسل شركة الأدوية طلبا رسميا. من حيث المبدأ ، يتم تعيين هذا الاسم فقط للمواد الفردية المحددة بوضوح والتي يمكن تمييزها بشكل فريد بصيغة كيميائية.

في حالة أن الدواء لا يعتمد على مادة واحدة ، بل على عدة مواد ، فلا يتم اختراع اسم فريد ، ولكن الوثائق تسرد المكونات التي لا حصر لها والتي يتم تضمينها في التركيبة. إن ليست مناسبة للمواد ذات الأصل النباتي والأدوية المثلية.

المواد التي استخدمت منذ فترة طويلة للأغراض الطبية تحت الأسماء التقليدية الشائعة الاستخدام ، مثل المورفين أو حمض الأسيتيك ، لا يتم تعيينها أيضا.

لا يمكن تسجيل النزل كعلامة تجارية بمعنى آخر ، لا يمكن تعيين الحق الحصري لمثل هذا الاسم لصاحب حقوق طبع ونشر محدد. ومع ذلك ، لا يزال هناك العديد من هذه الأدوية في السوق. أحد الأمثلة على ذلك هو دواء تحت الاسم التجاري "أكاتينول ميمانتين" ، والذي يتضمن اسمه التجاري كلمة" ميمانتين " ، وهو أيضا اسم المادة الفعالة.

ولكن هذا هو حقا استثناء نادر ، وليس القاعدة. الآن يتم التحكم في هذا بشكل أكثر صرامة ، على سبيل المثال ، لم يتم قبول اسم "أملوكس" لتسجيل دواء مع العنصر النشط "أميودارون". ويرجع ذلك إلى حقيقة أن الجسيمات "أملو-" يشير تقليديا إلى أسماء المخدرات مع إن أملوديبين (على سبيل المثال ، "أملوفاس" و "أملوديل").

خاصية هامة من نزل هو التفرد. يجب أن يكون هذا الاسم بحيث لا يمكن الخلط بين دواء وآخر.

ميزة أخرى لنظام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية التي تحتاج إلى الانتباه إليها هي أسماء المواد المتشابهة من وجهة نظر علم الأدوية., غالبا ما يتم استخدام إطار عمل مشترك. على سبيل المثال ، "فير" غالبا ما تكون موجودة في نزل من الأدوية المضادة للفيروسات: أوميفينوفير ، فافيبيرافير. هذا يساعد على فهم أن هذه المادة تنتمي إلى مجموعة من المواد ذات النشاط الدوائي المماثل.

قد يبدو أن استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية كأسماء تجارية (ولكن ليس العكس) يمكن أن يسهل على المتخصصين فهم المجموعة التي ينتمي إليها الدواء ، وبالتالي تبسيط إدارته.
ولكن غالبا ما يصعب إدراك وتذكر إينيس ، خاصة بالنسبة للأدوية الأصلية الجديدة ، لذا فإن الأسماء التجارية المريحة التي تثير ارتباطات حية تأتي للإنقاذ.
لذلك ، خلال جائحة كوفيد -19 ، خصصنا أسماء تجارية للأدوية المضادة للفيروسات لشركتنا دون انتظار تسجيل العلامات التجارية.
لم يكن على الأطباء والمرضى حفظ ما يصعب نطقه من إينيس مولنوبيرافير ونيرماترلفير + ريتونافير ، وبدلا من ذلك كانوا ينتظرون الأدوية "إسبيرافير" و "سكيفيرا" - الأسماء التي يسهل التعامل معها.

ما هي المبادئ المستخدمة عند اختيار الأسماء? هل هناك أي أحرف أو مقاطع من الأفضل عدم استخدامها في التهجئة الروسية واللاتينية?