O acesso à terapia faz parte da proteção da ordem constitucional: Pyotr Bely falou na sessão do SPIEF sobre propriedade intelectual
24.08.2023
24.08.2023
Ao criar um novo produto farmacêutico, é importante não apenas encontrar e sintetizar a substância ativa, verificar sua eficácia, encontrar uma forma de dosagem conveniente, obter os documentos necessários, mas chegar a um nome que seja lembrado pelos consumidores e atenda a todos os requisitos.
Os segredos da farmácia (ou seja, a seleção de nomes para um produto farmacêutico, do nome do nome do inglês) foram compartilhados com o editor da Farmmedprom Kira Zaslavskaya, diretora de novos produtos do GK Promomed.
Existem padrões para a seleção de nomes para medicamentos?
O medicamento pode ter um, dois ou até três nomes.
Nome internacional não proprietário (Inn). Este é o nome único da substância mais ativa do medicamento, recomendado pela OMS. A DCI é uma propriedade pública necessária para que os especialistas possam determinar qual substância farmacêutica é a base de um medicamento – independentemente do nome do medicamento.
- Nome químico. Reflete e descreve em detalhes a estrutura (fórmula) da substância ativa. Este nome é dado pelos "princípios químicos", a chamada nomenclatura IUPAC, um sistema de nomenclatura de compostos químicos e uma descrição da ciência da química em geral. O nome químico pode coincidir com o dCi (por exemplo, succinato de hidroxipiridina etilmetil) ou não coincidir (6-flúor-3-hidroxipirazina-2-carboxamida para DCI favipiravir)
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- Nome comercial. Este é o atributo da marca, e é isso que vemos na embalagem. A maioria dos consumidores conhece os medicamentos pelos nomes comerciais, sem estar interessada em qual composto está por trás deles.
Não existe um padrão universal para a seleção de nomes comerciais de medicamentos, diferentes empresas selecionam e adaptam diferentes ferramentas para si mesmas. No entanto, o fabricante deve levar em conta uma série de recomendações e requisitos ao escolher um nome de registro bem-sucedido, porque o nome deve enfatizar a singularidade do produto.
Além disso, o nome inventado deve ser registrado como uma marca – depois de passar por este procedimento, a empresa adquire o direito exclusivo de usar o nome, como evidenciado pela marca®, que é colocada na embalagem.
Os princípios básicos da seleção do nome do medicamento são bastante simples. O Título deve:
* ser breve e fácil de pronunciar;
* diferencie-se dos nomes dos medicamentos com outra substância ativa;
* respeitar os princípios da humanidade e da moralidade;
* não incluir elementos estruturais que sejam DCI ou seus componentes;
* não descrever o medicamento como único ou mais seguro;
* não reproduzir o nome de doenças ou sintomas;
* não identificar patrimônio cultural.
Na Rússia, há um quadro regulatório que regula tanto o processo de escolha de nomes para medicamentos quanto o futuro destino desses nomes:
• Lei Federal da Federação Russa" sobre medicamentos " № 86-FZ de 22.06.1998;
• recomendações metodológicas sobre a escolha racional de nomes de medicamentos, aprovadas pelo Vice-Ministro da saúde e desenvolvimento social da Federação Russa V. I. Starodubov 10 de outubro de 2005;
• Diretrizes para a seleção de nomes comerciais de medicamentos recomendações do Conselho da Comissão Econômica da Eurásia 29.01.2019;
• Capítulo IV do Código Civil da Federação Russa.
Como se escolhe o nome comercial?
Os IDNs são selecionados por especialistas da Organização Mundial da saúde após a empresa farmacêutica enviar um pedido oficial. Este nome é atribuído em princípio apenas a substâncias únicas e claramente definidas, que podem ser inequivocamente caracterizadas por uma fórmula química.
No caso em que a base do medicamento não é uma, mas várias substâncias, então um nome único não é inventado, e a documentação lista os Inn dos componentes que estão incluídos na composição. As DCI não são selecionadas para substâncias de origem vegetal e medicamentos homeopáticos.
Substâncias que são usadas há muito tempo para fins médicos sob nomes tradicionais, como morfina ou ácido acético, também não são atribuídas a INN.
DCI não pode ser registrado como marca ou seja, o direito exclusivo a tal título não pode ser atribuído a um titular de direito específico. No entanto, alguns desses medicamentos ainda estão no mercado. Um exemplo é um medicamento sob o nome comercial "acatinol Memantina", cujo nome comercial inclui a palavra" Memantina", que é ao mesmo tempo o nome da substância ativa.
Mas esta é realmente uma exceção rara, Não uma regra. Isso é controlado de forma mais rigorosa, npor exemplo, o nome "Amlox" não foi aceito para o registro da droga com a substância ativa "amiodarona". Isto é devido ao fato de que a partícula "AMLO-" tradicionalmente refere-se aos nomes de drogas com amlodipina Inn (por exemplo, "Amlovas" e "Amlodil").
Uma propriedade importante do Inn é a singularidade. Este nome deve ser tal que um medicamento não pode ser confundido com outro.
Outra característica do sistema Inn a ser observada é o nome de substâncias que são farmacologicamente próximas, uma base comum é frequentemente usada. Por exemplo," vir " está frequentemente presente em medicamentos antivirais Inn: umifenovir, favipiravir. Isso ajuda a entender que esta substância pertence a um grupo de substâncias com atividade farmacológica semelhante.
Pode parecer que o uso de INN como nomes comerciais (mas não vice-versa) poderia facilitar os especialistas a entender a que grupo a droga pertence e, consequentemente, simplificar sua nomeação.
Mas muitas vezes Inn, especialmente para novas drogas originais, são difíceis de entender e lembrar, então nomes comerciais convenientes que causam associações brilhantes vêm em Socorro.
Por exemplo, durante a pandemia de COVID-19, atribuímos nomes comerciais aos nossos medicamentos antivirais sem esperar pelo registro de marcas.
Os médicos e pacientes não tiveram que memorizar os nomes difíceis de pronunciar do Inn molnupiravir e nirmatrelvir+ritonavir, em vez disso, Esperavir e Skyvir – nomes com os quais é muito mais fácil lidar.
Quais são os princípios utilizados na escolha dos nomes? Existem algumas letras, sílabas, que é melhor não usar na escrita russa e latina?
Recomendações metodológicas para a escolha racional de nomes de medicamentos os documentos aprovados pelo Ministério da saúde e desenvolvimento social respondem a essa pergunta com bastante detalhe. Eles listam os elementos de palavras e frases que podem ser usados: sufixos, pós-sufixos, abreviações.
Não há lista de palavras ou letras proibidas nos nomes de medicamentos mas é necessário ter cuidado para incluir nos nomes de alguns elementos formados a partir dos nomes de substâncias ativas ou descrevendo o efeito terapêutico e a área de exposição da droga, a fim de evitar fornecer informações falsas. Por exemplo, se o nome for escolhido para um medicamento para tosse, então você deve abandonar as opções "Diaron" ou "Anestesiol", pois o primeiro será associado à diarréia e o segundo à anestesia, mas não a um medicamento que possa parar a tosse.
O nome individual de uma droga recém-criada geralmente reflete sua composição química ou efeito fisiológico. Assim, no nome de "Asparkam", um anti-químico Popular, O Inn de seus componentes é" criptografado"— Asparaginata kLeah e mAgnia, um antiespasmódico "No-shpa", é assim chamado porque alivia espasmos (no spasm). Mas, em maior medida, os nomes visam evocar associações relacionadas à droga, sua ação, a realização dos objetivos dos consumidores.
Muitas vezes, ao estudar a nomenclatura dos medicamentos, é lembrado como a mesma empresa de consultoria primeiro inventou um nome para o blockbuster "Viagra" (associação com a força vigour e Niagara Falls) e, em seguida, criou um nome mais "suave", refletindo intimidade e conveniência, para seu concorrente "Cialis".
É importante lembrar que o nome deve, em primeiro lugar, ajudar os consumidores e especialistas a navegar na finalidade do medicamento e não enganá-lo. Por exemplo, é óbvio que "Gastropharm" é um meio "para o estômago", já que em seu nome há uma partícula gastro–, que é usada para se referir à conexão de conceitos com o estômago e a digestão.
Quem inventou os nomes?
A escolha de um nome de proteção adequado (ou seja, aquele que pode ser registrado como marca registrada) e memorável é uma das tarefas importantes ao trazer um medicamento para o mercado, que os profissionais de marketing experientes ou namers lidam com sucesso.
Na Rússia, você pode recorrer aos Serviços de neymers privados ou agências de naming que assumem o trabalho "chave na mão" no desenvolvimento do portfólio da marca. Mas a experiência da nossa empresa mostra que o trabalho conjunto de profissionais de marketing internos, médicos e especialistas em marcas leva, na maioria dos casos, a melhores resultados.
O que levar em conta se o medicamento for lançado no mercado externo?
Ao localizar todos os aspectos devem ser avaliados por especialistas do país em que o medicamento está planejado para ser vendido. Isso levará em conta todas as particularidades nacionais. Atenção especial deve ser dada à harmonia do nome escolhido no local o mercado e a ausência de associações desagradáveis na língua nacional. Em tal situação, o recurso aos Serviços de uma agência de nomenclatura pode ser mais justificado.
Quantos nomes são inventados antes que "a coisa"seja encontrada?
Muito depende da escolha correta do nome. Para que a escolha seja correta, uma equipe de profissionais de marketing, médicos, especialistas em Registro de medicamentos e especialistas em propriedade intelectual trabalha na marca.
Para um medicamento, várias dezenas de nomes de candidatos podem ser inventados. Eles passam por uma série de avaliações de especialistas e a votação do grupo focal designado, porque o nome é uma coisa muito subjetiva e a votação do grupo nesta questão é considerada mais eficaz. O nome "vencedor" deve ser registrado como marca.
Nem todos os pedidos são concluídos com a obtenção de uma marca e, portanto, várias opções de topo podem ser enviadas para registro para tomar a decisão final sobre os resultados desse processo.
Existem nomes fracassados?
A partir de nomes malsucedidos e não desenvolvidos, não mais do campo farmacêutico, podemos lembrar a história da promoção da marca Coca-Cola no mercado chinês, quando, após o início da promoção de produtos, descobriu-se que o nome da marca significa "morda um girino"no dialeto taiwanês. E o nome foi substituído por Kekoukele ("felicidade na boca").
Na indústria farmacêutica, tais exemplos não são tão comuns, tentamos aprender com os erros de nossos colegas de outras indústrias.
Quais nomes você considera particularmente bons?
No mercado interno, existem várias opções bastante bem-sucedidas. Por exemplo, o nome "Complivit", que fala por si, pode ser dividido nas palavras "complexo" de "vitaminas". Talvez um nome simples e fácil de lembrar contribuiu para a entrada da droga na lista de Best-Sellers no mercado farmacêutico russo.
O nome igualmente conhecido "Teraflu "consiste em uma partícula" ter "prefixo para denotar múltiplos decimais de unidades (uma unidade multiplicada por um trilhão) e a partícula" Flu", em inglês, significando – "resfriado, gripe". A droga, que leva esse nome, é percebida pelos consumidores como um remédio para um número ilimitado de tipos de resfriados, bem como um remédio para resfriados de força ilimitada.
O nome do medicamento para perda de peso "Reduxin", que está no portfólio farmacêutico da nossa empresa, tornou-se popular e famoso devido à concisão e associatividade, pois vem da palavra inglesa reduce "Reduzir, Reduzir, Reduzir". Na minha opinião subjetiva, o nome do nosso medicamento "Brainmax", projetado para melhorar a função cerebral, também fala por si e é compreensível para consumidores e especialistas. Em geral, o sucesso da droga não depende mais do seu nome, mas da qualidade, eficácia, tolerabilidade e facilidade de uso. E é nisso que pensamos em primeiro lugar no desenvolvimento de novos produtos,
Ksenia Skripnik
Fonte: pharmmedprom.ru
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