ज़स्लावस्काया: कंपनी का मुख्य कार्य मानव स्वास्थ्य को संरक्षित करना और मानव जीवन को लम्बा खींचना है ।

किरा ज़स्लावस्काया
वलेरी शरीफुलिन/ टीएएसएस

- हमारी एक बातचीत में, आपने चिकित्सीय और निवारक कैंसर के टीकों की अवधारणाओं को अलग किया, इस बात पर जोर देते हुए कि हम विशेष रूप से कैंसर के उपचार के बारे में बात कर रहे हैं । आपके एमआरएनए विकास किस स्तर पर हैं और हम किस बारे में बात कर रहे हैं?

— मुझे तुरंत स्पष्ट करें: हम केवल एमआरएनए टीकों के बारे में बात नहीं कर रहे हैं । जब चिकित्सीय कैंसर के टीकों की बात आती है, तो हमारा काम यह सुनिश्चित करना है कि किसी व्यक्ति की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली ट्यूमर को पहचान ले और उससे लड़ने लगे । और यह सिर्फ आरएनए नहीं है ।

प्रीक्लिनिकल चरण में, अंतरराष्ट्रीय भागीदारों के साथ, हमारे पास एक बहुसंयोजक बहु—लक्ष्य टीका है - एक आरएनए नहीं, बल्कि एक पेप्टाइड । इसका उद्देश्य विभिन्न ट्यूमर का इलाज करना होगा, और हम अगले साल नैदानिक परीक्षणों के पहले चरण में प्रवेश करने की उम्मीद करते हैं । और तुरंत रोगियों की भागीदारी के साथ: स्वयंसेवकों पर ऐसी दवाओं का अध्ययन नहीं किया जा रहा है ।

समानांतर में, हम कई संस्थानों के साथ सक्रिय रूप से काम कर रहे हैं । हम सेंट पीटर्सबर्ग पॉलिटेक्निक विश्वविद्यालय के साथ एमआरएनए विकसित कर रहे हैं - यहां पहला ध्यान मेलेनोमा है, लेकिन यह एक मंच समाधान होगा । एमआरएनए टीकों की मुख्य कठिनाई, जैसा कि ज्ञात है, वितरण प्रणाली में है, और उच्च गुणवत्ता वाले यूटीआर अंत साइटों में भी है जो वैक्सीन को सही ढंग से काम करते हैं । यह ऐसे तत्व हैं जिन्हें हम वर्तमान में पॉलीटेक के साथ मिलकर संश्लेषित कर रहे हैं ।

एक अन्य प्रमुख भागीदार नोवोसिबिर्स्क इंस्टीट्यूट ऑफ फंडामेंटल प्रॉब्लम्स ऑफ मेडिसिन है । हम एक साथ तीन दिशाओं में जा रहे हैं । यह एमआरएनए है, जहां मेलेनोमा भी पहला लक्ष्य होगा, और इस साल प्रीक्लिनिकल चरण समाप्त हो रहा है । और कीमोथेरेपी के प्रतिरोध को दूर करने के लिए एक अलग एमआरएनए वैक्सीन: ट्यूमर उत्परिवर्तित कर रहे हैं, और हमारी दवा का उपयोग कीमोथेरेपी सहित सबसे आधुनिक साधनों के संयोजन में किया जाना चाहिए । हम एक विशिष्ट लक्ष्य पर काम कर रहे हैं-मैं इसे अभी तक नाम नहीं दे सकता, हमें एक पेटेंट आवेदन दायर करना होगा । हमारी राय में, यह कैंसर के खिलाफ लड़ाई में सबसे महत्वपूर्ण सफलताएं हैं ।

- आइए वैसे भी समझाएं: एमआरएनए टीकों को कहा जाता है, लेकिन वास्तव में वे एक निवारक टीका नहीं हैं, बल्कि एक चिकित्सीय दवा हैं ।

- हाँ। एक क्लासिक निवारक टीका, उदाहरण के लिए, फ्लू के खिलाफ, एक निश्चित प्रोटीन की शुरूआत है: इसके साथ बाद में मुठभेड़ पर, प्रतिरक्षा प्रणाली तुरंत इसे पहचान लेती है, और रोग या तो विकसित नहीं होता है या अधिक आसानी से गुजरता है । ऑन्कोलॉजी में, हम बीमारी को रोकने का लक्ष्य नहीं रखते हैं — कार्सिनोजेनेसिस के बहुत सारे तरीके हैं, बहुत सारे प्रकार के कैंसर हैं ।

चिकित्सीय टीका अलग तरह से काम करता है । हम एक दवा इंजेक्ट करते हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्यूमर को "देखें" बनाती है । ट्यूमर टी-लिम्फोसाइटों से छिपाने में सक्षम है; संबंधित रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, हम इसे टी-लिम्फोसाइट्स और हत्यारे कोशिकाओं को दिखाई देते हैं । या, एमआरएनए टीकों के मामले में, हम स्वस्थ लोगों को प्रभावित किए बिना ट्यूमर कोशिकाओं पर विशेष रूप से कार्य करने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को एक अलग तरीके से समायोजित करते हैं । यही है, एक व्यक्ति की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली काम कर रही है, लेकिन टीका चिकित्सीय है ।

- अप्रैल 2026 में, प्रोमोमेड ने पॉलीवलेंट कैंसर टीकों के विकास पर एक ज्ञापन पर हस्ताक्षर किए । किस विदेशी भागीदारों के साथ और व्यक्तिगत दृष्टिकोण के बजाय एक बहुसंयोजक पर जोर क्यों दिया जाता है, जिसे वर्तमान में एमआरएनए दवाओं के दुनिया के सबसे प्रसिद्ध डेवलपर्स द्वारा विकसित किया जा रहा है?

— मैं यह नोट करना चाहूंगा कि ये डेवलपर्स अभी भी पारंपरिक चिकित्सा के ढांचे के भीतर अधिक काम कर रहे हैं: नैदानिक अनुसंधान में जो पहले ही जारी किया जा चुका है वह अभी तक पूरी तरह से निजीकरण नहीं है । लेकिन हर कोई अपना रास्ता चुनता है, हमारी अपनी रणनीति है ।

हमने क्यूबा की कंपनी बायोकुबफार्मा के साथ एक ज्ञापन पर हस्ताक्षर किए हैं । हमारे क्यूबा के साझेदारों ने बहुत ही दिलचस्प बहुपत्नी विकास किए हैं, जिन्हें हम रूस में स्थानीयकृत और विकसित करेंगे । हम एक बार में एक ट्यूमर सेल में कई लक्ष्यों पर कार्य करने की बात कर रहे हैं — प्रतिरोध को दूर करना आवश्यक है । जब हम प्रभावित करते हैं, उदाहरण के लिए, एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर, जिसमें कई किस्में होती हैं, तो इस वर्ग की प्रभावी दवाओं के साथ भी विफलताएं होती हैं । एक बहुसंयोजक टीका कई लक्ष्यों को हिट करता है, इसलिए सफलता की संभावना अधिक होती है: ट्यूमर उत्परिवर्तन के कारण दवा से छिपेगा या बच नहीं पाएगा, और अगर ऐसा होता है, तो भी हम इसे नष्ट कर सकते हैं ।

निजीकरण क्यों नहीं, क्योंकि हमारा लक्ष्य दवा को तेजी से बाहर निकालना है । और यह व्यवसाय और पेबैक के बारे में नहीं है, बल्कि एक गंभीर और व्यापक बीमारी के इलाज के बारे में है । हमें एक ऑफ-द-शेल्फ दवा की आवश्यकता है: हमें रोगी के व्यक्तिगत प्रोटीन के लिए दवा के निर्माण के लिए एक महीने तक इंतजार नहीं करना पड़ता है, लेकिन हमें कुछ दिनों के भीतर अपने बायोमार्कर के आधार पर एक दवा प्राप्त करनी होगी । कई ऑन्कोलॉजिकल रोग इतने आक्रामक हैं कि अपरिवर्तनीय एक महीने में हो सकता है । इसलिए, हमारा लक्ष्य एक मंच है और दवा का सबसे तेज़ संभव उत्पादन है, भले ही यह एक विशिष्ट रोगी के लिए बनाया गया हो ।

- मंच पर आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस को लेकर काफी चर्चा हुई । आपने कहा कि आप प्राथमिक जांच के लिए आधुनिक उपकरणों का उपयोग करते हैं । क्या यह प्रोमोमेड का अपना विकास या आईटी कंपनियों के साथ सहयोग है? और क्या आप फार्मास्युटिकल आर एंड डी में एआई के उपयोग से वास्तविक त्वरण महसूस करते हैं?

-हम निश्चित रूप से त्वरण महसूस करते हैं: तथाकथित "गीले" प्रयोगों की मात्रा दस गुना कम हो जाती है । जब मैं स्नातक विद्यालय में था और एंटीट्यूमर गतिविधि के साथ यौगिकों को संश्लेषित कर रहा था, तो सैकड़ों यौगिकों को प्राप्त करना आवश्यक था ताकि बाद में, भगवान न करे, उनमें से कुछ "आग"हो । हम अभी ऐसा नहीं कर रहे हैं । और मैं सहमत हूं: यह कृत्रिम बुद्धि नहीं है, कम से कम क्योंकि कार्य प्राकृतिक बुद्धि द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, और परिणाम इस बात पर निर्भर करता है कि कार्य कैसे तैयार किया जाता है ।

हम सॉफ्टवेयर विकास में संलग्न नहीं हैं, यह हमारी प्रोफ़ाइल नहीं है — यह यहां एक साझेदारी है: एआई इंस्टीट्यूट ऑफ आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस के साथ, अंतर्राष्ट्रीय भागीदारी भी हैं । हमारे पास अपना जैविक गतिविधि मॉडलिंग समूह, हमारे अपने सर्वर और विशेषज्ञ हैं । यह संभव बनाता है, साहित्य में वर्णित नुकसान के साथ एक प्रसिद्ध सफलता अणु से शुरू होकर, इसकी संरचना को बदलने के लिए—कट्टरपंथी को बदलने के लिए, स्थानिक व्यवस्था को बदलने के लिए — और एक ही लक्ष्य पर एक मौलिक रूप से नया अणु अभिनय प्राप्त करना । आप तुरंत कई विकल्प प्राप्त कर सकते हैं, मूल्यांकन कर सकते हैं कि कौन सा लक्ष्य के लिए बेहतर बांधता है, इष्टतम सेल मॉडल की भविष्यवाणी करता है, और यहां तक कि नमूना आकार की अधिक सही गणना करके नैदानिक परीक्षणों को सुव्यवस्थित करता है ।

मैकिन्से के अनुसार, इस तरह के दृष्टिकोण सफलता के 95% अवसर के साथ दवा को तीन साल तक बाजार में लाने के समय को कम करते हैं । हमारा विशिष्ट उदाहरण: पहली बार, नियामक के साथ, हमने एकीकृत साक्ष्य मॉडल लागू किया — हमने बायोफार्मास्यूटिकल की एक बड़ी सरणी को अनिवार्य रूप से "इन विट्रो" में जोड़ा, और नैदानिक डेटा का हिस्सा, एक मॉडल बनाया और इस प्रकार एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए एक लंबी दवा की प्रभावशीलता साबित हुई । इससे दीर्घकालिक नैदानिक परीक्षणों से बचना संभव हो गया, दवा पहले ही पंजीकृत हो चुकी है । मुझे उम्मीद है कि इस साल यह रूसी रोगियों के हाथों में होगा ।

- पिछले हफ्ते आपको एक पशु चिकित्सा दवा के लिए अनिवार्य लाइसेंस प्राप्त हुआ था । आपने कहा कि मनुष्यों के लिए दवाओं के लिए अनिवार्य लाइसेंस एक सामान्य वैश्विक अभ्यास है, लेकिन पशु चिकित्सा मामले काफी दुर्लभ हैं । यह क्यों आवश्यक है?

- दवा दवा से अलग है । रैबेक्ट्रा पहला घरेलू फ्लुरलनर है, जो कुत्तों के लिए टिक्स और पिस्सू के खिलाफ सबसे आधुनिक उपाय है । दवा लंबे समय तक है — 12 सप्ताह के लिए अभिनय, और यह एक सुविधाजनक तकनीक है-चबाने योग्य "कटलेट": आपको कुत्ते में एक गोली को मजबूर करने की आवश्यकता नहीं है, वह उन्हें खुशी से खाती है । यह भी एक मंच समाधान है । हम इस रूप में कई दवाओं को जारी करने की योजना बनाते हैं ।

लेकिन वास्तव में, यह दवा सुरक्षा का सवाल है । एक तरफ, हम कुत्ते को बचा रहे हैं: टिक्स और पिस्सू लाल रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करने वाली बीमारियों को ले जाते हैं, और जानवर कुछ दिनों में मर सकता है । दूसरी ओर, वही परजीवी मनुष्यों के लिए खतरनाक संक्रमणों के रोगजनकों को ले जाते हैं, जैसे लाइम रोग और टिक—जनित एन्सेफलाइटिस । पालतू जानवर परिवार के सदस्य हैं, इसलिए उनकी देखभाल करना भी एक व्यक्ति की देखभाल करना है । रबेक्ट्रा एक सच्ची दवा सुरक्षा है ।

- आपके पास मधुमेह और मोटापे से ग्रस्त लोगों के लिए दवाओं की एक अद्भुत रेखा है: सेमाग्लूटाइड पर आधारित दो दवाएं, जिनमें से एक अद्वितीय, शुद्ध और दूसरी तिरजेपेटाइड पर आधारित है । इतनी विस्तृत श्रृंखला क्यों है, और सिर्फ एक दवा नहीं है? क्या ये डॉक्टरों की आवश्यकताएं हैं?

— ये जीवन की मांगें हैं-आप वहां नहीं रुक सकते । सेमाग्लूटाइड-आधारित दवाएं अलग हैं । और तिरज़ेपेटाइड पर आधारित तिरज़ेट कई लक्ष्यों पर कार्य करता है — पहली बार रिसेप्टर को सीधे वसा ऊतक में सक्रिय करना संभव था, इसलिए वजन घटाने वसा हानि के कारण होता है, और मांसपेशियों को संरक्षित या मजबूत किया जाता है । यह एक स्वस्थ वजन घटाने है ।

लेकिन मरीज अलग हैं । किसी को हृदय रोग का खतरा अधिक होता है - अध्ययनों से पता चला है कि आईवीएफ थेरेपी स्ट्रोक और दिल के दौरे के जोखिम को 86% तक कम करती है । किसी को प्रीडायबिटीज है या रिश्तेदारों को मधुमेह है - तिरज़ेटा मधुमेह के विकास के जोखिम को 96% तक कम कर देता है । एनलिग्रिया है, एक पहली पीढ़ी की दवा जो हर दिन ली जाती है: यह गहन देखभाल में महत्वपूर्ण है, जब खुराक को सावधानीपूर्वक शीर्षक देना आवश्यक है, या पॉलीप्रैग्मसिया वाले रोगियों में, जब लंबे समय तक कार्रवाई अवांछनीय है । आईवीएफ प्रोटोकॉल में प्रवेश करने के लिए — या उन लोगों के लिए जिन्होंने पहले से ही एक और चिकित्सा की कोशिश की है । सेमल्टारा, पहला रूसी टैबलेट—आधारित सेमग्लूटाइड भी दिखाई दिया: यह मधुमेह चिकित्सा की पहली पंक्ति और इंजेक्शन के एक कोर्स के बाद गोलियों पर स्विच करने और वजन बनाए रखने का अवसर है । डॉक्टर एक विशिष्ट रोगी के लिए दवा का चयन करता है, चयापचय प्रोफ़ाइल, वजन घटाने के लक्ष्यों और जोखिम कारकों को ध्यान में रखता है । अगली पीढ़ी की ट्रिपल एगोनिस्ट दवा वर्तमान में काम कर रही है ।

- यही मैं आपसे ट्रिपल एगोनिस्ट के बारे में पूछना चाहता था । यहां आप वैश्विक मुख्यधारा में आगे बढ़ रहे हैं । आपके विकास का चरण क्या है?

- हमारा अपना मूल ट्रिपल एगोनिस्ट प्रीक्लिनिकल विकास के अंतिम चरण में है और इस साल पहले चरण में प्रवेश करेगा ।

— 2025 में, कैंसर के इलाज में प्रमुख दवा प्रेडेट्रो थी, जो पहली रूसी दूसरी पीढ़ी के एंड्रोजन रिसेप्टर अवरोधक, एपलुटामाइड थी । आप आगे क्या पका रहे हैं?

- प्रोमोमेड के विकास में कई दर्जन ऑन्कोलॉजिकल दवाएं हैं, जिसमें अगले-इन-क्लास प्रारूप भी शामिल है, जब हम पहले से ज्ञात कुछ लेते हैं और इसे संशोधित करते हैं । उदाहरण के लिए, प्रेडेट्रो अपने स्वयं के संश्लेषण पदार्थ से बना है, जिसमें मूल तैयारी की तुलना में कम अशुद्धियां हैं ।

मैं एक कीमोथेराप्यूटिक एजेंट के साथ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्म को उजागर करना चाहूंगा — यह पहले से ही पंजीकरण नैदानिक परीक्षणों में है । इसकी ख़ासियत यह है कि यहां मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वि-विशिष्ट है: जितने अधिक रिसेप्टर्स शामिल होते हैं, सफलता की संभावना उतनी ही अधिक होती है और प्रतिरोध का जोखिम कम होता है । ऐसा संयुग्म कैंसर कोशिका को लक्षित करके ट्यूमर को "घातक" कीमोथेरेपी प्रदान करता है ।

— तो आप विशेष रूप से कैंसर कोशिकाओं पर इसके प्रभावों को लक्षित करके कीमोथेरेपी के खतरनाक दुष्प्रभावों को दूर कर रहे हैं?

- हां, कैंसर सेल को निशाना बनाना बड़ा लक्ष्य है ।

- किसी व्यक्ति के लिए व्यवसाय और वैज्ञानिक हित और लाभ के बीच की रेखा कहां है? मैं अनाथ बीमारियों के बारे में भी पूछ रहा हूं जिन्होंने मेरे परिवार को प्रभावित किया है । मेरे रिश्तेदार की कुछ साल पहले एएलएस से मृत्यु हो गई थी ।

- अनाथ रोग एक डेवलपर के लिए एक चुनौती के रूप में इतना व्यावसायिक मुद्दा नहीं है । ये आनुवंशिक रूप से प्रेरित रोग हैं, अक्सर बचपन की उम्र के होते हैं, इसलिए बहुत सारी नैतिकता और दक्षता की आवश्यकताएं बढ़ जाती हैं । लेकिन अनाथ दवाओं के साथ काम करने से विशेषज्ञता इतनी बढ़ जाती है कि फिर पारंपरिक दवाओं का विकास आसान हो जाता है ।

एक उदाहरण है: हमने टेडुग्लुटाइड जारी किया है, एक ग्लूटेग्रिस दवा जो रूस में पूरी तरह से स्थानीयकृत है । प्रारंभ में, यह बच्चों में छोटी आंत के अनाथ सिंड्रोम के उपचार के लिए था, और फिर हमने महसूस किया कि यह दर्दनाक आंतों की चोट वाले रोगियों में प्रभावी होगा — दूसरे शब्दों में, घायलों में; अब बर्डेनको सेंटर में इस तरह के अध्ययन चल रहे हैं । यही है, अनाथ दवा में व्यापक क्षमता हो सकती है ।

मैं 2009 से कंपनी के लिए काम कर रहा हूं, क्योंकि मैं एक छात्र था, और मैं ईमानदारी से कहता हूं: प्रोमोमेड हमेशा रोगियों के स्वास्थ्य को प्राथमिकता देता है । 2012 में वापस, मेरे पास एंडोक्रिनोलॉजी सेंटर के साथ एक परियोजना थी । हमसे संपर्क किया गया जब एक दुर्लभ बीमारी वाले 15 बच्चे थे जिसमें फास्फोरस अवशोषित नहीं था, और उस समय कोई विदेशी दवाएं नहीं थीं । यह एक गैर-वाणिज्यिक परियोजना थी, लेकिन हमने सबकुछ जल्दी से किया और विकास को सौंप दिया, क्योंकि यह मदद करना महत्वपूर्ण है । बेशक, व्यवसायों को विकास के लिए धन की आवश्यकता है, और हम उन पर अरबों खर्च करते हैं । लेकिन जीवन प्रत्याशा और एक व्यक्ति हमेशा सबसे आगे होता है ।

- हमने मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के बारे में बात की, जो दवा विकास के मोहरा में से एक है । और आप हाल ही में बहुत फैशनेबल सीआरआईएसपीआर तकनीक के बारे में क्या सोचते हैं? क्या आप इस दिशा में काम कर रहे हैं?

-हमारे पास हेपेटाइटिस रोगियों के इलाज के लिए सीआरआईएसपीआर-सीएएस पर व्लादिमीर पेट्रोविच चुलानोव के साथ एक परियोजना है, जो अभी भी बहुत प्रारंभिक चरण में है । उत्सुकता से, सीआरआईएसपीआर डेवलपर, जिन्होंने इसके लिए नोबेल पुरस्कार जीता, ने कहा कि वह व्यवहार में प्रौद्योगिकी की व्यवहार्यता में विश्वास नहीं करते थे । फिर भी, वर्तमान में एक उन्नत चरण में और नैदानिक अनुप्रयोग में परियोजनाएं हैं, इसलिए दिशा निश्चित रूप से जारी रखने लायक है ।

- तो तकनीक अभी भी आशाजनक है? सच कहूं, तो मैंने अभी तक कोई सफलता समाधान नहीं देखा है ।

- मैंने इसे अभी तक नहीं देखा है । लेकिन आपको हार नहीं माननी चाहिए-शायद आपको ट्रिगर तंत्र नहीं मिला है जो मामले को समाप्त कर देगा । आरएनए दोनों में, प्रमुख समस्या डिलीवरी थी, और सीआरआईएसपीआर में: डिलीवरी और लक्ष्यीकरण की समस्या हल हो जाएगी, और प्रौद्योगिकी आग लग सकती है । मैं उन लोगों को सलाह नहीं दूंगा जिनके पास इसे छोड़ने का ऐसा अवसर है ।

- पिछले साल, प्रोमोमेड फोरम में, मैंने कई दिलचस्प समझौतों पर हस्ताक्षर किए । हम इस साल क्या सहमत हुए हैं? क्या बायोकेमिस्ट विकसित होगा?

- हमने कई समझौतों पर हस्ताक्षर किए हैं । इसमें औद्योगिक विकास कोष शामिल है, जो हमें उत्पादन क्षमता बढ़ाने में मदद करता है और पूंजीगत व्यय के एक महत्वपूर्ण हिस्से को कवर करता है; समझौतों में से एक का उद्देश्य उत्पादन सुविधाओं का विस्तार करना है ।

लेकिन विकास मेरे करीब है । हमने रूसी के एपिजेनेटिक्स और जैविक युग के महामारी विज्ञान अध्ययन का संचालन करने के लिए शिक्षाविद डेडोव एंडोक्रिनोलॉजिकल रिसर्च सेंटर के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं । लोगों की जैविक उम्र और इसे निर्धारित करने वाले मार्करों के बारे में वास्तविक डेटा प्राप्त करना महत्वपूर्ण है, जिसे समय से पहले बूढ़ा होने से रोकने के लिए प्रभावित होना चाहिए । उदाहरण के लिए, यह ज्ञात है कि चयापचय संबंधी रोग और मोटापा जैविक आयु को लगभग चार वर्ष बढ़ाते हैं । विचार मोटे और सामान्य वजन वाले रोगियों की तुलना करना, इन मार्करों की पहचान करना, नियमित नैदानिक अभ्यास और राज्य गारंटी कार्यक्रम में उनकी परिभाषा को शामिल करना और उपचार एल्गोरिदम विकसित करना है । हम केंद्र के साथ मिलकर इस बड़े महामारी विज्ञान का अध्ययन करेंगे ।

एंड्री रेज़निचेंको द्वारा साक्षात्कार

1. https://tass.ru/interviews/27714851