Zaslavskaya: nhiệm vụ chính của công ty là giữ gìn sức khỏe con người và kéo dài cuộc sống của con người.

Kira Zaslavskaya
© Valery Sharifulin/ TASS

— Trong một cuộc trò chuyện của chúng tôi, bạn đã tách các khái niệm về vắc-xin điều trị và phòng ngừa ung thư, nhấn mạnh rằng chúng tôi đang nói cụ thể về điều trị ung thư. Phát triển mRNA của bạn ở giai đoạn nào và chúng ta đang nói về nosology nào?

- Hãy để tôi làm rõ ngay: chúng tôi không chỉ nói về vắc-xin mRNA. Khi nói đến vắc-xin điều trị ung thư, nhiệm vụ của chúng tôi là đảm bảo rằng hệ thống miễn dịch của chính một người nhận ra khối u và bắt đầu chống lại nó. VÀ NÓ không chỉ LÀ RNA.

Trong giai đoạn tiền lâm sàng, cùng với các đối tác quốc tế, chúng tôi có một loại vắc—xin đa mục tiêu đa hóa trị - không phải RNA, mà là một peptide. Nó sẽ nhằm mục đích điều trị các khối u khác nhau, và chúng tôi hy vọng sẽ bước vào giai đoạn đầu tiên của các thử nghiệm lâm sàng vào năm tới. Và ngay lập tức với sự tham gia của bệnh nhân: những loại thuốc như vậy không được nghiên cứu trên các tình nguyện viên.

Song song, chúng tôi đang tích cực làm việc với một số tổ chức. Chúng tôi đang phát triển mRNA với Đại học Bách khoa St. Petersburg - trọng tâm đầu tiên ở đây là khối u ác tính, nhưng đây sẽ là một giải pháp nền tảng. Khó khăn chính của vắc—xin mRNA, như bạn đã biết, là trong hệ thống phân phối, và cả trong CÁC trang WEB CUỐI UTR chất lượng cao làm cho vắc-xin hoạt động chính xác. Đó là những yếu tố mà chúng tôi hiện đang tổng hợp cùng Với Polytech.

Một đối tác lớn khác là Viện Y Học Cơ bản Novosibirsk. Chúng tôi đang đi theo ba hướng cùng một lúc. Đây là mRNA, nơi khối u ác tính cũng sẽ là mục tiêu đầu tiên, và giai đoạn tiền lâm sàng sắp kết thúc trong năm nay. Và một loại vắc-xin mRNA riêng biệt để khắc phục tình trạng kháng hóa trị: khối u đang đột biến và thuốc của chúng tôi được cho là được sử dụng kết hợp với các phương tiện hiện đại nhất, bao gồm cả hóa trị. Chúng tôi đang làm việc trên một mục tiêu cụ thể — tôi chưa thể đặt tên cho nó, chúng tôi phải nộp đơn xin cấp bằng sáng chế. Theo chúng tôi, đây là một trong những bước đột phá quan trọng nhất trong cuộc chiến chống ung thư.

- Hãy giải thích bằng mọi cách: vắc-xin mRNA được gọi như vậy, nhưng thực tế chúng không phải là vắc-xin phòng ngừa, mà là một loại thuốc điều trị.

- vâng. Một loại vắc-xin phòng ngừa cổ điển, ví dụ, chống lại bệnh cúm, là sự ra đời của một loại protein nhất định: khi gặp phải nó sau đó, hệ thống miễn dịch ngay lập tức nhận ra nó và bệnh không phát triển hoặc qua đi dễ dàng hơn. Trong ung thư học, chúng tôi không nhằm mục đích ngăn ngừa bệnh — có quá nhiều cách gây ung thư, quá nhiều loại ung thư.

Vắc-xin trị liệu hoạt động khác nhau. Chúng tôi tiêm một loại thuốc làm cho hệ thống miễn dịch "nhìn thấy" khối u. Khối u có thể ẩn khỏi tế bào Lympho T; bằng cách ngăn chặn các thụ thể tương ứng, chúng tôi làm cho nó có thể nhìn thấy Được Với Tế bào lympho T và tế bào giết người. Hoặc, như trong trường hợp vắc-xin mRNA, chúng tôi điều chỉnh phản ứng miễn dịch theo một cách khác để tác động cụ thể lên các tế bào khối u mà không ảnh hưởng đến những người khỏe mạnh. Đó là, hệ thống miễn dịch của chính một người đang hoạt động, nhưng vắc-xin là điều trị.

— Vào tháng 4 năm 2026, Promomed đã ký một bản ghi nhớ về sự phát triển của vắc-xin ung thư đa hóa trị. Với những đối tác nước ngoài nào và tại sao sự nhấn mạnh vào một phương pháp đa trị hơn là một cách tiếp cận được cá nhân hóa, hiện đang được phát triển bởi các nhà phát triển thuốc mrna nổi tiếng nhất thế giới?

- Tôi muốn lưu ý rằng các nhà phát triển này vẫn đang làm việc nhiều hơn trong khuôn khổ y học thông thường: những gì đã được đưa vào nghiên cứu lâm sàng vẫn chưa hoàn toàn cá nhân hóa. Nhưng mọi người đều chọn con đường riêng của họ, chúng tôi có chiến lược riêng của chúng tôi.

Chúng tôi đã ký một bản ghi nhớ với Công ty Biocubafarma Của Cuba. Các đối tác Cuba của chúng tôi đã hóa ra có những phát triển đa hóa trị rất thú vị, mà chúng tôi sẽ bản địa hóa và phát triển Ở Nga. Chúng ta đang nói về việc tác động lên một số mục tiêu trong tế bào khối u cùng một lúc — điều này là cần thiết để khắc phục tình trạng kháng thuốc. Khi chúng ta ảnh hưởng, ví dụ, yếu tố tăng trưởng biểu bì, có một số giống, thất bại xảy ra ngay cả với các loại thuốc hiệu quả của lớp này. Một loại vắc-xin đa hóa trị tấn công một số mục tiêu, vì vậy cơ hội thành công cao hơn: khối u sẽ không che giấu hoặc thoát khỏi thuốc do đột biến, và ngay cả khi có, chúng ta vẫn có thể tiêu diệt nó.

Tại sao không cá nhân hóa, bởi vì mục tiêu của chúng tôi là loại bỏ thuốc nhanh hơn. Và đó không phải là về kinh doanh và hoàn vốn, mà là về việc điều trị một căn bệnh nghiêm trọng và lan rộng. Chúng ta cần một loại thuốc có sẵn: chúng ta không phải đợi một tháng để một loại thuốc được sản xuất cho từng protein của bệnh nhân, nhưng chúng ta cần nhận một loại thuốc dựa trên các dấu ấn sinh học của nó trong vòng vài ngày. Nhiều bệnh ung thư rất tích cực đến mức không thể đảo ngược có thể xảy ra trong một tháng. Do đó, mục tiêu của chúng tôi là một nền tảng và sản xuất thuốc nhanh nhất có thể, ngay cả khi nó được thực hiện cho một bệnh nhân cụ thể.

- Có rất nhiều cuộc nói chuyện về trí tuệ nhân tạo tại diễn đàn. Bạn nói rằng bạn sử dụng các công cụ hiện đại để sàng lọc chính. Đây Có phải Là Sự phát triển Hoặc hợp tác của Promomed với CÁC công ty CNTT? Và bạn có cảm thấy tăng tốc thực sự từ việc sử dụng AI Trong R&D dược phẩm không?

- Chúng tôi chắc chắn cảm thấy gia tốc: khối lượng của các thí nghiệm được gọi là "ướt" giảm gấp mười lần. Khi tôi còn học cao học và tổng hợp các hợp chất có hoạt tính chống ung thư, cần phải thu được hàng trăm hợp chất để Sau Này, Chúa cấm, một cái gì đó trong số chúng sẽ "bắn". Chúng tôi không làm điều này bây giờ. Và tôi đồng ý: đây không phải là trí tuệ nhân tạo, ít nhất là vì nhiệm vụ nên được đặt ra bởi trí thông minh tự nhiên, và kết quả phụ thuộc vào cách nhiệm vụ được xây dựng.

Chúng tôi không tham gia vào việc phát triển phần mềm, đây không phải là hồ sơ của chúng tôi — đây là mối quan hệ đối tác ở đây: Với Viện Trí Tuệ nhân tạo AI, cũng có quan hệ đối tác quốc tế. Chúng tôi có nhóm mô hình hoạt động sinh học của riêng mình, máy chủ và chuyên gia của riêng chúng tôi. Điều này làm cho nó có thể, bắt đầu từ một phân tử đột phá nổi tiếng với những nhược điểm được mô tả trong tài liệu, để thay đổi cấu trúc của nó—để thay thế gốc, thay đổi sự sắp xếp không gian — và có được một phân tử mới về cơ bản hoạt động trên cùng một mục tiêu. Bạn có thể ngay lập tức nhận được một số tùy chọn, đánh giá cái nào liên kết tốt hơn với mục tiêu, dự đoán các mô hình tế bào tối ưu và thậm chí hợp lý hóa các thử nghiệm lâm sàng bằng cách tính toán kích thước mẫu chính xác hơn.

Theo McKinsey, những cách tiếp cận như vậy rút ngắn thời gian tiếp thị thuốc thêm ba năm với 95% cơ hội thành công. Ví dụ cụ thể của chúng tôi: lần đầu tiên, cùng với bộ điều chỉnh, chúng tôi đã áp dụng mô hình bằng chứng tích hợp — chúng tôi đã kết hợp một loạt các dược phẩm sinh học, về cơ bản là "in vitro" và một phần của dữ liệu lâm sàng, đã xây dựng một mô hình và do đó chứng minh Điều này làm cho nó có thể tránh các thử nghiệm lâm sàng dài hạn, thuốc đã được đăng ký. Tôi hy vọng rằng năm nay nó sẽ nằm trong tay bệnh nhân nga.

- Tuần trước bạn đã nhận được giấy phép bắt buộc cho một loại thuốc thú y. Bạn nói rằng giấy phép bắt buộc đối với thuốc đối với con người là một thông lệ toàn cầu phổ biến, nhưng các trường hợp thú y khá hiếm. Tại sao điều này là cần thiết?

- Thuốc khác với thuốc. Rabectra là fluralaner trong nước đầu tiên, phương thuốc hiện đại nhất chống ve và bọ chét cho chó. Thuốc được kéo dài-diễn xuất trong 12 tuần, và đó là một công nghệ thuận tiện — nhai "cốt lết": bạn không cần phải ép một viên thuốc vào con chó, cô ấy ăn chúng với niềm vui. Đây cũng là một giải pháp nền tảng. Chúng tôi dự định phát hành một số loại thuốc ở dạng này.

Nhưng trên thực tế, đây là một câu hỏi về an toàn thuốc. Một mặt, chúng tôi đang cứu con chó: bọ ve và bọ chét mang các bệnh ảnh hưởng đến các tế bào hồng cầu, và động vật có thể chết trong một vài ngày. Mặt khác, cùng một loại ký sinh trùng mang mầm bệnh nhiễm trùng nguy hiểm cho con người, chẳng hạn như bệnh Lyme và viêm não do ve. Vật nuôi là thành viên trong gia đình, vì vậy chăm sóc chúng cũng là chăm sóc một người. Rabectra là một loại thuốc an toàn thực sự.

- Bạn có một dòng thuốc tuyệt vời cho những người mắc bệnh tiểu đường và béo phì: hai loại thuốc dựa trên semaglutide, một trong số đó là độc đáo, tinh khiết và một loại thuốc khác dựa trên tirzepatide. Tại sao có một phạm vi rộng như vậy, và không chỉ một loại thuốc? Đây có phải là yêu cầu của các bác sĩ?

- Đây là những yêu cầu của cuộc sống — bạn không thể dừng lại ở đó. Thuốc dựa trên Semaglutide là khác nhau. Và Tirzette dựa trên tirzepatide hoạt động trên một số mục tiêu — lần đầu tiên có thể kích hoạt thụ thể trực tiếp trong mô mỡ, vì vậy giảm cân là do mất chất béo và cơ bắp được bảo tồn hoặc thậm chí tăng cường. Đây là một giảm cân lành mạnh hơn.

Nhưng bệnh nhân thì khác. Ai đó có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao hơn - các nghiên cứu đã chỉ ra rằng LIỆU pháp IVF làm giảm 86% nguy cơ đột quỵ và đau tim. Ai đó bị tiền tiểu đường hoặc người thân mắc bệnh tiểu đường - tirzetta giảm 96% nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường. Có Enligria, một loại thuốc thế hệ đầu tiên được dùng hàng ngày: điều này rất quan trọng trong việc chăm sóc đặc biệt, khi cần phải chuẩn độ cẩn thận liều lượng, hoặc ở những bệnh nhân bị polypragmasia, khi hành động kéo dài là không mong muốn. Tirzetta phù hợp cho những người cần giảm cân nhanh hơn — ví dụ, để tham gia giao thức IVF — hoặc cho những người đã thử một liệu pháp khác. Semaltara, semaglutide dựa trên máy tính bảng đầu tiên của nga, cũng xuất hiện: đây vừa là dòng điều trị bệnh tiểu đường đầu tiên vừa là cơ hội chuyển sang dùng thuốc sau một đợt tiêm và duy trì cân nặng. Bác sĩ chọn thuốc cho một bệnh nhân cụ thể, có tính đến hồ sơ trao đổi chất, mục tiêu giảm cân và các yếu tố nguy cơ. Một loại thuốc chủ vận ba thế hệ tiếp theo hiện đang hoạt động.

- Đó là những gì tôi muốn hỏi bạn về chất chủ vận ba. Ở đây bạn đang di chuyển trong dòng chính toàn cầu. Giai đoạn phát triển của bạn là gì?

- Chất chủ vận ba ban đầu của chúng tôi đang trong giai đoạn phát triển tiền lâm sàng cuối cùng và sẽ bước vào giai đoạn đầu tiên trong năm nay.

— Vào năm 2025, loại thuốc hàng đầu trong điều trị ung thư Là Pradetro, chất ức chế thụ thể androgen thế hệ thứ hai đầu tiên của nga, apalutamide. Bạn đang nấu gì tiếp theo?

- Promomed có vài chục loại thuốc ung thư đang được phát triển, bao gồm cả định dạng tiếp theo trong lớp, khi chúng tôi lấy một cái gì đó đã biết và sửa đổi nó. Ví dụ, Pradetro được làm bằng chất tổng hợp riêng, có ít tạp chất hơn so với chế phẩm ban đầu.

Tôi muốn làm nổi bật sự liên hợp của một kháng thể đơn dòng với một tác nhân hóa trị liệu — nó đã được đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Điểm đặc biệt của nó là kháng thể đơn dòng ở đây là đặc hiệu: càng có nhiều thụ thể, cơ hội thành công càng cao và nguy cơ kháng thuốc càng thấp. Một liên hợp như vậy cung cấp hóa trị "gây chết người" cho khối u bằng cách nhắm vào tế bào ung thư.

- Vì vậy, bạn đang loại bỏ các tác dụng phụ nguy hiểm của hóa trị bằng cách nhắm mục tiêu tác dụng của nó đặc biệt trên các tế bào ung thư?

- Vâng, nhắm mục tiêu vào một tế bào ung thư là mục tiêu lớn.

- Đâu là ranh giới giữa lợi ích kinh doanh và khoa học và lợi ích cho một người? Tôi cũng đang hỏi về những căn bệnh mồ côi đã ảnh hưởng đến gia đình tôi. Người thân của tôi đã chết VÌ ALS vài năm trước.

- Bệnh mồ côi không phải là một vấn đề kinh doanh như một thách thức đối với một nhà phát triển. Đây là những bệnh do di truyền gây ra, thường ở độ tuổi thơ ấu, vì vậy có rất nhiều đạo đức và yêu cầu hiệu quả tăng lên. Nhưng làm việc với thuốc mồ côi mở rộng chuyên môn đến mức sau đó sự phát triển của các loại thuốc thông thường dễ dàng hơn.

Có một ví dụ: Chúng tôi đã phát hành teduglutide, một loại thuốc Glutegris được bản địa hóa hoàn toàn Ở Nga. Ban đầu, nó được dùng để điều trị hội chứng mồ côi của ruột ngắn ở trẻ em, và sau đó chúng tôi nhận ra rằng nó sẽ có hiệu quả ở những bệnh nhân bị chấn thương đường ruột — nói cách khác, ở những người bị thương; bây giờ các nghiên cứu như vậy đang được tiến hành tại Trung tâm Burdenko. Đó là, thuốc mồ côi có thể có tiềm năng rộng hơn.

Tôi đã làm việc cho công ty từ năm 2009, từ khi còn là sinh viên, và tôi nói một cách chân thành: Promomed luôn đặt sức khỏe của bệnh nhân lên hàng đầu. Trở lại năm 2012, tôi đã có một dự án với trung tâm nội tiết. Chúng tôi đã liên lạc khi có 15 đứa trẻ mắc một căn bệnh hiếm gặp, trong đó phốt pho không được hấp thụ, và không có thuốc lạ vào thời điểm đó. Đó là một dự án phi thương mại, nhưng chúng tôi đã làm mọi thứ một cách nhanh chóng và bàn giao sự phát triển, đơn giản vì điều quan trọng là phải giúp đỡ. Tất nhiên, các doanh nghiệp cần tiền, bao gồm cả để phát triển và chúng tôi chi hàng tỷ đô la cho chúng. Nhưng tuổi thọ và một người luôn đi đầu.

- Chúng tôi đã nói về các kháng thể đơn dòng, là một trong những đội tiên phong trong phát triển dược phẩm. Và bạn nghĩ gì về CÔNG nghệ CRISPR rất thời trang gần đây? Bạn đang làm việc theo hướng này?

- Chúng tôi có một dự án Với Vladimir Petrovich Chulanov VỀ CRISPR-Cas để điều trị bệnh nhân viêm gan, vẫn còn ở giai đoạn rất sớm. Thật kỳ lạ, CHÍNH NHÀ phát triển CRISPR, người đã giành Giải Nobel cho nó, nói rằng ông không tin vào tính khả thi của công nghệ trong thực tế. Tuy nhiên, hiện tại có các dự án trong giai đoạn nâng cao và trong ứng dụng lâm sàng, vì vậy hướng đi chắc chắn đáng để tiếp tục.

- Vậy công nghệ vẫn còn hứa hẹn? Thành thật mà nói, tôi chưa thấy bất kỳ giải pháp đột phá nào.

- Tôi cũng chưa thấy. Nhưng bạn không nên từ bỏ — có lẽ bạn chưa tìm thấy cơ chế kích hoạt sẽ kết thúc vấn đề. Cả TRONG RNA, vấn đề chính là phân phối và TRONG CRISPR: vấn đề phân phối và nhắm mục tiêu sẽ được giải quyết và công nghệ có thể kích hoạt. Tôi sẽ không khuyên những người có cơ hội như vậy để rời khỏi nó.

- Năm ngoái, tại diễn đàn Promomed, tôi đã ký một số thỏa thuận thú vị. Chúng ta đã đồng ý điều gì trong năm nay? Nhà Hóa sinh sẽ phát triển?

- Chúng tôi đã ký một số thỏa thuận. Điều này bao gồm Quỹ Phát triển Công nghiệp, Giúp chúng tôi tăng năng lực sản xuất và chi trả một phần đáng kể chi phí vốn; một trong những thỏa thuận nhằm mở rộng cơ sở sản xuất.

Nhưng sự phát triển gần gũi hơn với tôi. Chúng tôi đã ký một thỏa thuận với Trung tâm Nghiên cứu Nội tiết Academician Dedov để tiến hành một nghiên cứu dịch tễ học về biểu sinh và tuổi sinh học của Người Nga. Điều quan trọng là phải có được dữ liệu thực tế về tuổi sinh học của con người và các dấu hiệu xác định nó, cần phải bị ảnh hưởng để ngăn ngừa lão hóa sớm. Ví dụ, người ta biết rằng các bệnh chuyển hóa và béo phì làm tăng tuổi sinh học khoảng bốn năm. Ý tưởng là so sánh bệnh nhân béo phì và cân nặng bình thường, xác định các dấu hiệu này, bao gồm định nghĩa của họ trong thực hành lâm sàng thông thường và trong chương trình đảm bảo nhà nước, và phát triển các thuật toán điều trị. Chúng tôi sẽ tiến hành nghiên cứu dịch tễ học lớn này cùng với trung tâm.

Phỏng vấn Bởi Andrey Reznichenko

1. https://tass.ru/interviews/27714851