Zaslavskaya: sog'lig'ingizni saqlash va insonning umrini uzaytirish kompaniyaning asosiy vazifasidir

Kira Zaslavskaya
© Valeriy Sharifulin / TASS

- Bizning suhbatlarimizdan birida siz terapevtik va profilaktik onkovaksin tushunchalarini ishlab chiqdingiz, bu saraton kasalligini davolash haqida ekanligini ta'kidladingiz. Sizning mRNK ishlanmalaringiz qaysi bosqichda va biz qanday nozologiyalar haqida gapiramiz?

— Men darhol aniqlik kiritaman: biz faqat mRNK vaktsinalari haqida gapirmayapmiz. Terapevtik onkologik vaktsinalar haqida gap ketganda, bizning vazifamiz odamning o'z immunitet tizimini o'simtani tanib olish va unga qarshi kurashishni boshlashdir. Va bu faqat RNK emas.

Klinikadan oldingi bosqichda biz xalqaro sheriklar bilan birgalikda ko'p valentli ko'p maqsadli vaktsinaga egamiz — RNK emas, balki peptid. U turli o'smalarni davolashga qaratilgan bo'ladi va biz kelgusi yilda klinik tadqiqotlarning birinchi bosqichiga kirishni kutmoqdamiz. Va darhol bemorlar ishtirokida: bunday dorilar ko'ngillilarda tekshirilmaydi.

Bunga parallel ravishda biz bir nechta institutlar bilan faol ishlaymiz. Sankt-Peterburg siyosatchisi bilan biz mRNKni ishlab chiqmoqdamiz-bu erda birinchi e'tibor melanoma, ammo bu platforma echimi bo'ladi. MRNK vaktsinalarining asosiy murakkabligi, siz bilganingizdek, etkazib berish tizimida va vaktsinani to'g'ri ishlashiga olib keladigan yuqori sifatli UTR — terminal uchastkalarida. Endi biz politexnika bilan birgalikda ushbu elementlarni sintez qilamiz.

Yana bir yirik sherik — Novosibirsk tibbiyotning asosiy muammolari instituti. U bilan biz bir vaqtning o'zida uchta yo'nalishga boramiz. Bu mRNK bo'lib, u erda melanoma ham birinchi nishonga aylanadi — bu yil klinikadan oldingi bosqich yakunlanadi. Va kimyoterapiyaga qarshilikni engish uchun alohida mRNK vaktsinasi: o'smalar mutatsiyaga uchraydi va bizning preparatimiz eng zamonaviy vositalar, shu jumladan kimyoterapiya bilan birgalikda qo'llanilishi kerak. Biz ma'lum bir nishonga amal qilamiz-uni nomlay olmagunimcha, biz patent arizasini topshirishimiz kerak. Bu, bizning fikrimizcha, saraton kasalligiga qarshi kurashda eng muhim yutuqlardan biridir.

-Keling, tushuntirib beraylik: mRNK vaktsinalari shunday nomlanadi, lekin aslida bu oldini oluvchi vaktsina emas, balki dorivor preparatdir.

- Ha. Klassik profilaktik emlash — masalan, grippga qarshi-bu ma'lum bir oqsilni kiritishdir: keyinchalik u bilan uchrashganda, immunitet tizimi uni darhol taniydi va kasallik rivojlanmaydi yoki osonroq yo'qoladi. Onkologiyada biz kasallikning oldini olish vazifasini qo'ymaymiz — kanserogenez yo'llari juda ko'p, saraton turlari juda ko'p.

Terapevtik vaktsina boshqacha ishlaydi. Biz immunitet tizimini o'simtani "ko'rish" ga olib keladigan preparatni kiritamiz. O'simta T-limfotsitlardan yashirishi mumkin; tegishli retseptorlarni blokirovka qilish orqali biz uni t-limfotsitlar va qotil hujayralar uchun sezilarli qilamiz. Yoki mRNK vaktsinalarida bo'lgani kabi, biz sog'lom hujayralarga ta'sir qilmasdan o'simta hujayralarini nishonga olish uchun immunitet reaktsiyasini boshqacha sozlaymiz. Ya'ni, insonning o'z immun tizimi ishlaydi-ammo emlash terapevtik hisoblanadi.

- 2026 yil aprel oyida Promomed polivalent onkovaktsinlarni ishlab chiqish bo'yicha memorandum imzoladi. Qaysi xorijiy sheriklar bilan va nima uchun bugungi kunda dunyodagi eng mashhur mRNK preparatlarini ishlab chiquvchilar tomonidan ishlab chiqilgan shaxsiylashtirilgan yondashuvga emas, balki polivalentga pul tikish kerak?

- Shuni ta'kidlaymanki, ushbu ishlab chiquvchilar hali ham an'anaviy tibbiyot doirasida ko'proq ishlamoqda: klinik tadqiqotlarga allaqachon kiritilgan narsa hali to'liq shaxsiylashtirish emas. Ammo har kim o'z yo'lini tanlaydi, bizda o'z strategiyamiz bor.

Biz Kubaning BioCubaFarma kompaniyasi bilan memorandum imzoladik. Bizning kubalik sheriklarimiz juda qiziqarli polivalent ishlanmalarga ega bo'lib, biz ularni Rossiyada lokalizatsiya qilamiz va rivojlantiramiz. Bu o'simta hujayrasida bir vaqtning o'zida bir nechta maqsadlarga ta'sir qilish haqida — bu qarshilikni engish uchun kerak. Biz, masalan, bir nechta navlarga ega bo'lgan epidermal o'sish omiliga ta'sir qilsak, muvaffaqiyatsizliklar hatto ushbu sinfdagi samarali dorilar bilan ham sodir bo'ladi. Ko'p valentli vaktsina bir nechta maqsadlarga zarba beradi, shuning uchun muvaffaqiyat ehtimoli katta: o'simta mutatsiya tufayli preparatni yashirmaydi yoki tark etmaydi va agar u mutatsiyaga uchrasa, biz uni yo'q qila olamiz.

Nima uchun shaxsiylashtirish emas — chunki bizning vazifamiz preparatni tezroq olib tashlashdir. Va bu biznes va to'lov haqida emas, balki og'ir va ommaviy kasallikni davolash haqida. Bizga off The shelf formatidagi dori kerak: bemorning individual oqsili uchun mahsulot tayyorlanishini bir oy kutmang, balki bir necha kun ichida uning biomarkerlari bo'yicha preparatni oling. Ko'pgina saraton kasalliklari shu qadar tajovuzkorki, bir oy ichida qaytarib bo'lmaydigan kasallik paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun bizning maqsadimiz platforma va preparatni iloji boricha tezroq ishlab chiqarishdir, hatto u ma'lum bir bemor uchun qilingan bo'lsa ham.

- Forumda sun'iy intellekt haqida ko'p gapirildi. Siz birlamchi skriningda zamonaviy vositalardan foydalanayotganingizni aytdingiz. Bu "Promomed" ning o'z rivojlanishimi yoki IT-kompaniyalar bilan hamkorlikmi? Va farmatsevtika ilmiy-tadqiqot ishlarida sun'iy intellektdan foydalanishning haqiqiy tezlashishini his qilyapsizmi?

- Biz tezlashishni aniq his qilamiz: "ho'l" tajribalar hajmi o'nlab marta kamayadi. Men aspiranturada o'qiyotganimda va o'smaga qarshi faollikka ega bo'lgan birikmalarni sintez qilganimda, yuzta birikma olish kerak edi, shunda Xudo saqlasin, ulardan biri "o'q uzdi". Endi biz buni qilmaymiz. Va men rozi bo'laman: bu sun'iy intellekt emas-hech bo'lmaganda, chunki aql unga vazifani tabiiy ravishda qo'yishi kerak va natija vazifa qanday tuzilganiga bog'liq.

Biz dasturiy ta'minotni ishlab chiqmayapmiz, bu bizning profilimiz emas-bu erda hamkorlik: AIRI sun'iy intellekt instituti bilan xalqaro hamkorlik ham mavjud. Bizda biologik faollikni modellashtirish bo'yicha o'z guruhimiz, o'z serverlarimiz va mutaxassislarimiz bor. Bu adabiyotda tasvirlangan kamchiliklarga ega bo'lgan taniqli kashfiyot molekulasidan boshlab, uning tuzilishini o'zgartirishga-radikalni almashtirishga, fazoviy joylashuvni o'zgartirishga va xuddi shu maqsadga ta'sir qiladigan tubdan yangi molekulani olishga imkon beradi. Siz darhol bir nechta variantni olishingiz, qaysi biri maqsad bilan yaxshiroq bog'lanishini baholashingiz, optimal hujayra modellarini bashorat qilishingiz va hatto klinik tadqiqotlarni ratsionalizatsiya qilishingiz mumkin — namuna hajmini to'g'ri hisoblashingiz mumkin.

McKinsey hisob-kitoblariga ko'ra, bunday yondashuvlar preparatni bozorga chiqarish muddatini uch yilga qisqartiradi, muvaffaqiyat darajasi 95% ni tashkil qiladi. Bizning aniq misolimiz: birinchi marta regulyator bilan birgalikda biz integratsiyalashgan dalillar modelini qo'lladik — biofarmatsevtikaning katta qatorini, asosan "probirka" ni va klinik ma'lumotlarning bir qismini birlashtirdik, modelni yaratdik va OIV infektsiyasini davolash uchun uzoq muddatli preparatning samaradorligini isbotladik. Bu uzoq muddatli klinik tadqiqotlardan uzoqlashishga imkon berdi, preparat allaqachon ro'yxatdan o'tgan. Umid qilamanki, bu yil u rus bemorlarining qo'lida bo'ladi.

- O'tgan hafta siz veterinariya dori-darmonlari uchun majburiy litsenziyani oldingiz. Siz odamlar uchun majburiy dori litsenziyalari keng tarqalgan global amaliyot ekanligini aytdingiz, ammo veterinariya holatlari juda kam uchraydi. Nima uchun bu kerak?

- Preparat turli xil. Rabectra birinchi mahalliy fluralaner bo'lib, itlar uchun eng zamonaviy Shomil va burga qarshi vositadir. Preparat uzoq davom etadi, 12 hafta davom etadi va bu qulay texnologiya — chaynalgan "kotletlar": siz itingizga tabletkani kuch bilan to'ldirishingiz shart emas, u ularni zavq bilan iste'mol qiladi. Bu ham platforma echimi-bu shaklda biz bir qator dori-darmonlarni chiqarishni rejalashtirmoqdamiz.

Va aslida, bu dori xavfsizligi masalasidir. Bir tomondan, biz itni qutqaramiz: Shomil va burgalar qizil qon hujayralariga ta'sir qiladigan kasalliklarni olib yuradi va hayvon bir necha kun ichida o'lishi mumkin. Boshqa tomondan, xuddi shu parazitlar Lyme kasalligi va Shomil bilan yuqadigan ensefalit kabi odamlar uchun xavfli infektsiyalarning patogenlarini olib yuradi. Uy hayvonlari oila a'zolaridir, shuning uchun ularga g'amxo'rlik qilish insonga g'amxo'rlik qilishdir. Rabektra-bu haqiqiy dori xavfsizligi.

— Sizda qandli diabet va semirib ketgan odamlar uchun ajoyib dorilar qatori bor: semaglutidga asoslangan ikkita dori, ulardan biri noyob, tozalangan va yana biri tirzepatidga asoslangan. Nima uchun bitta dori emas, balki bunday keng o'lchagich? Bu shifokorlarning talablarimi?

- Bu hayot talablari-bu erda to'xtab bo'lmaydi. Semaglutidga asoslangan dorilar boshqacha. Va tirzepatidga asoslangan Tirzetta bir nechta maqsadlarga ta'sir qiladi — birinchi marta retseptorni to'g'ridan-to'g'ri yog ' to'qimalariga jalb qilish mumkin edi, shuning uchun vazn yo'qotish yog'ni yo'qotish bilan bog'liq va mushaklar saqlanib qoladi yoki hatto kuchayadi. Bu sog'lom vazn yo'qotish.

Ammo bemorlar boshqacha. Kimdir yurak-qon tomir patologiyasi xavfi yuqori — tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, IVF Velgiyasi insult va yurak xuruji xavfini 86% ga kamaytiradi. Kimdir qarindoshlarida prediabet yoki diabetga chalingan-Tirzetta diabet rivojlanish xavfini 96% ga kamaytiradi. Enligriya, har kuni qabul qilinadigan birinchi avlod dori-darmonlari mavjud: bu intensiv terapiyada, dozani ehtiyotkorlik bilan tekshirish kerak bo'lganda yoki uzoq muddatli ta'sir istalmagan bo'lsa, polifarmatsiya bilan og'rigan bemorlarda muhimdir. Tirzetta tezroq vazn yo'qotishi kerak bo'lganlar uchun, masalan, IVF protokoliga kirish uchun yoki boshqa terapiyani sinab ko'rganlar uchun javob beradi. Va Semaltara ham paydo bo'ldi-birinchi rus planshetli semaglutid: bu diabet terapiyasining birinchi yo'nalishi va in'ektsiya kursidan keyin tabletkalarga o'tish va vaznni saqlash imkoniyati. Shifokor preparatni ma'lum bir bemor uchun tanlaydi — metabolik Profil, vazn yo'qotish maqsadlari va xavf omillarini hisobga olgan holda. Endi ishda yangi avlod preparati uch tomonlama agonistdir.

- Men uch agonistlar haqida so'ramoqchi edim. Bu erda siz dunyo bo'ylab yurasiz. Qaysi bosqichda sizning rivojlanish?

- Bizning asl uchlik agonistimiz klinikadan oldingi rivojlanishning so'nggi bosqichida va bu yil birinchi bosqichga chiqadi.

— 2025 yilda pradetro preparati-ikkinchi avlod androgen retseptorlarining birinchi rus inhibitori, apalutamid saraton kasalligini davolashda flagman bo'ldi. Keyin nima pishirasiz?

-Promomed-da bir necha o'nlab onkologik dorilar ishlab chiqilmoqda, shu jumladan next-in-class formati, biz allaqachon ma'lum bo'lgan narsani olib, o'zgartiramiz. Masalan, pradetro o'zining sinteziga asoslangan bo'lib, unda asl preparatga qaraganda kamroq aralashmalar mavjud.

Men monoklonal antikorning kimyoviy terapevtik vosita bilan konjugatini alohida ta'kidlayman-bu allaqachon ro'yxatga olish klinik tadkikotlarida. Uning o'ziga xos xususiyati shundaki, monoklonal Antikor bu erda bispesifikdir: retseptorlari qancha ko'p bo'lsa, muvaffaqiyat darajasi shunchalik yuqori bo'ladi va qarshilik xavfi past bo'ladi. Bunday konjugat o'simta uchun" o'lik " kimyoterapiyani saraton hujayrasiga aniq etkazib beradi.

- Ya'ni, kimyoterapiyaning xavfli yon ta'sirini saraton hujayralariga ta'sirini yo'naltirish orqali olib tashlaysizmi?

- Ha, saraton hujayrasini nishonga olish-bu erda katta maqsad bor.

- Biznes va ilmiy qiziqish va inson manfaati o'rtasidagi chegara qayerda? Men, shu jumladan, oilamga ta'sir qilgan etim kasalliklari haqida so'rayman, bir necha yil oldin qarindoshim ALSDAN vafot etgan.

- Etim kasalliklari biznes masalasi emas, balki ishlab chiquvchiga qiyinchilik tug'diradi. Bu genetik jihatdan qo'zg'atilgan kasalliklar, ko'pincha bolalik, shuning uchun ko'plab axloq qoidalari va samaradorlik talablari ortib bormoqda. Ammo etim dorilar bilan ishlash tajribani shu qadar kengaytiradiki, keyinchalik oddiy dorilarni ishlab chiqish osonroq bo'ladi.

Bir misol bor: biz teduglutidni — Rossiyada to'liq lokalizatsiya qilingan glutegris preparatini chiqardik. Dastlab u bolalarda qisqa ichakning etim sindromini davolash uchun mo'ljallangan edi, keyin biz uning shikastli ichak shikastlanishi bo'lgan bemorlarda — oddiy qilib aytganda, yaradorlarda samarali bo'lishini angladik; endi bunday tadqiqotlar Burdenko markazida olib borilmoqda. Ya'ni, etim dori kengroq potentsialga ega bo'lishi mumkin.

Men kompaniyada 2009 yildan beri ishlayman, talabaligimdan beri va chin dildan aytaman: "Promomed" har doim bemorlarning sog'lig'ini birinchi o'ringa qo'yadi. 2012 yilda menda endokrinologiya markazi bo'lgan loyiham bor edi-biz kamdan-kam uchraydigan kasallikka chalingan 15 bola bo'lganida murojaat qildik, unda fosfor so'rilmaydi va o'sha paytda xorijiy dorilar yo'q edi. Bu notijorat loyiha edi, lekin biz tezda hamma narsani qildik va rivojlanishni topshirdik — shunchaki yordam berish muhim. Albatta, biznesga pul kerak, shu jumladan rivojlanish uchun, biz ularga milliardlab mablag ' sarflaymiz. Ammo birinchi navbatda har doim umr ko'rish davomiyligi va inson.

- Biz monoklonal antikorlar haqida gaplashdik-bu farmatsevtika ishlab chiqarishning avangardlaridan biridir. Va yaqinda juda zamonaviy CRISPR texnologiyasi haqida nima deb o'ylaysiz? Siz bu yo'nalishda ishlaysizmi?

-Bizda Vladimir Petrovich Chulanov bilan CRISPR — Cas bo'yicha gepatit bilan og'rigan bemorlarni davolash bo'yicha loyihamiz bor-hozirgacha juda erta bosqichda. Qizig'i shundaki, u uchun Nobel mukofotiga sazovor bo'lgan CRISPR dasturchisining o'zi texnologiyaning amalda qo'llanilishiga ishonmasligini aytdi. Shunga qaramay, hozirda ilg'or bosqichda va klinik qo'llanishda loyihalar mavjud, shuning uchun yo'nalishni davom ettirishga arziydi.

- Ya'ni, texnologiya hali ham istiqbolli? Rostini aytsam, men hali hech qanday yutuqli echimlarni ko'rmadim.

- Men ham hali ko'rmadim. Ammo siz tashlamasligingiz kerak-ehtimol siz hali ham ishni oxiriga etkazadigan tetikni topmagan bo'lishingiz mumkin. RNKda asosiy muammo etkazib berish va CRISPRDA bo'lgani kabi: etkazib berish va maqsad muammosini hal qilish — va texnologiya otishi mumkin. Bunday imkoniyatga ega bo'lganlar uchun men uni tark etishni maslahat bermayman.

- O'tgan yili Promomed forumida bir qator qiziqarli bitimlarni imzoladi. Bu yil nima haqida kelishib oldingiz? "Biokimyogar" rivojlanadimi?

— Biz bir nechta shartnomalar imzoladik. Shu jumladan sanoatni rivojlantirish jamg'armasi bilan — bu bizga ishlab chiqarish quvvatini oshirishga yordam beradi va kapital xarajatlarning katta qismini yopadi; shartnomalardan biri ishlab chiqarish maydonlarini kengaytirishga qaratilgan.

Ammo rivojlanish menga yaqinroq. Biz akademik Dedov nomidagi endokrinologik ilmiy markaz bilan ruslarning epigenetikasi va biologik yoshini epidemiologik o'rganish bo'yicha shartnoma imzoladik. Odamlarning biologik yoshi va uni belgilaydigan belgilar haqida haqiqiy ma'lumotlarni olish juda muhim — erta qarishni oldini olish uchun nima qilish kerak. Masalan, metabolik kasalliklar va semirish biologik yoshni taxminan to'rt yilga oshirishi ma'lum. G'oya semirib ketgan va normal vaznli bemorlarni taqqoslash, ushbu belgilarni ajratib ko'rsatish, ularning ta'rifini muntazam klinik amaliyotga va davlat kafolati dasturiga kiritish va davolash algoritmlarini ishlab chiqishdir. Biz ushbu katta epidemiologik tadqiqotni markaz bilan birgalikda o'tkazamiz.

Andrey Reznichenko Suhbatlashdi

1. https://tass.ru/interviews/27714851