өнім туралы

Концентрат
Түссізден ашық сарыға немесе қоңыр-сарыға дейін Мөлдір, майлы сұйықтық.
еріткіш
Мөлдір түссіз сұйықтық.

Сипаттамалары

Атауы
Кабазитаксел-Промомед
Шығарылу түрі
ИНФУЗИЯҒА АРНАЛҒАН ЕРІТІНДІ ДАЙЫНДАУҒА АРНАЛҒАН КОНЦЕНТРАТ
Нозологиялық жіктеу
Ісікке қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
КАБАЗИТАКСЕЛ
Дозалар
40 мг / мл
АТХ коды
L01CD04
Белсенді зат
кабазитаксел
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар

қолдану

Кабазитаксел-Промомед препаратын әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Кабазитаксел-Промомед препаратын қолдану ісікке қарсы химиотерапияны қолдану бойынша арнайы дайындығы бар дәрігердің бақылауымен мамандандырылған онкологиялық бөлімшелерде ғана жүргізілуі тиіс. Бөлімшеде емдеу кезінде қан қысымының төмендеуі және бронхоспазм сияқты аллергиялық реакциялар туындаған жағдайда көмек көрсету үшін қажетті жағдайлар мен препараттар болуы керек.
Кабазитаксел-Промомед препаратын енгізер алдында препаратты енгізуге ықтимал аллергиялық реакциялардың даму қаупін және ауырлығын азайту үшін премедикация препараттарын аласыз.
Премедикация мыналарды қамтиды:

  • антигистаминдер (дексхлорфенирамин 5 мг немесе дифенгидрамин 25 мг немесе ұқсас дозада ұқсас препарат);
  • глюкокортикостероидтар (дексаметазон 8 мг немесе басқа глюкокортикостероидтың бірдей дозалары);
  • Н2-гистаминдік рецепторлардың блокаторлары (ранитидин немесе ұқсас дозада ұқсас препарат).
Сондай-ақ, сізге құсуға қарсы препараттарды ішке немесе қажет болған жағдайда көктамыр ішіне профилактикалық қолдану ұсынылады.
ұсынылатын доза Дәрігер сізге диагнозға және аурудың ауырлығына байланысты дозаны жеке анықтайды. Доза сіздің бойыңыз бен дене салмағыңызбен есептелетін дене бетінің ауданына байланысты. Сондай-ақ, доза қан анализінің нәтижелеріне және бұрын кабазитакселге жағымсыз реакциялардың болған-болмауына байланысты.
Кабазитаксел-Промомед препаратының ұсынылған дозасы дене бетінің ауданы 25 мг/м2 құрайды. Препарат көктамыр ішіне 1 сағат ішінде енгізіледі. Емдеу циклдары әр 3 апта сайын преднизолонды қабылдаумен бірге қайталанады, препаратпен емдеудің барлық кезеңінде күн сайын 10 мг.
енгізу жолы мен тәсілі Сіз препаратты 1 сағатқа созылатын көктамырішілік инфузия арқылы аласыз.

Көмек

Нұсқаулық

Кабазитаксел-ісікке қарсы агент. Оның кейінгі кезеңдердегі адам ісіктеріне қарсы кең ауқымды әрекеттері бар. Кабазитаксел рак клеткаларының бөліну процесін баяулатады, бұл ісіктің өсуін баяулатады.

Кабазитаксел-Промомед препараты тек 18 жастан асқан ересек ер адамдарда келесі аурумен қолданылады: бұрын доцетакселмен (преднизолонмен бірге) химиотерапия алған пациенттерде метастатикалық кастрацияға төзімді простата обыры.

Артық дозаланудың мүмкін белгілері
Қан жасушаларының (нейтрофилдер, тромбоциттер, лейкоциттер, эритроциттер) жеткіліксіз түзілуімен және диарея (диарея), құсу, жүрек айнуы сияқты асқазан-ішек жолдарының бұзылуымен көрінетін сүйек кемігінің қан түзу функциясының тежелу белгілері сияқты жағымсыз реакциялардың ауырлығының нашарлауы.

Кабазитаксел-Промомед препаратын қолдануды тоқтатыңыз және келесі белгілердің бірі ауыр жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда дереумедициналық көмекке жүгініңіз:
өте жиі (10 адамның 1-ден астамында болуы мүмкін):
• қызба (дене температурасының жоғарылауы), нейтропения белгілері, соның ішінде нейтропениялық инфекция.
жиі (10 адамның 1-у артық болмауы мүмкін):
* кенеттен, бірнеше сағат, кейде тіпті бірнеше ондаған минут ішінде дене температурасының 38 °C-тан жоғары көтерілуі (фебрильді нейтропенияның белгілері);
* дене температурасының жоғарылауы немесе төмендеуі - 38 °С - тан жоғары және 36 °С-тан төмен, қан қысымының жұмыс мәнінен төмен төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, тыныс алу қозғалысының жоғарылауы (ентігу), шығарылған зәр мөлшерінің төмендеуі, жалпы әлсіздік, арық болу, сананың немесе мінез-құлықтың бұзылуы (сепсис белгілері, соның ішінде
нейтропениялық, септикалық шок);
• жоғары сезімталдық реакциялары: бүкіл денеде қызыл, қышыма дақтардың, көпіршіктердің пайда болуы(жалпыланған бөртпе / эритема), ентігу, ауа жетіспеушілігі, жөтел (бронхоспазм), терінің бозаруы, терлеудің жоғарылауы, жүрек соғысы, естен тану, жүрек айну немесе құсу (систолалық қан қысымының төмендеуі);
* сұйықтықтың көп мөлшерін жоғалту (дегидратация). Ауыр немесе ұзаққа созылған диарея, безгегі немесе құсу кезінде пайда болуы мүмкін;
* тәулігіне бөлінетін зәрдің азаюы немесе ұлғаюы (жедел бүйрек жеткіліксіздігінің даму белгілері);
* бүйректен қуыққа несеп ағуының қиындауына байланысты пайда болатын бел аймағындағы өте өткір ауырсыну шабуылы (бүйрек коликінің белгілері).
жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес):
• қызба, іштің төменгі бөлігіндегі ауырсыну, диарея, мүмкін қанмен араласқан, кебулер, жүрек айну, құсу (нейтропениялық энтероколит);
* іштің кенеттен ауыруы, нәжіс пен газдың ұсталуы, құсу (ішек өтімсіздігі, ішек обструкциясы);
* іштің қатты немесе тұрақты ауыруы. Бұл асқазанда тесік болған кезде пайда болуы мүмкін,
өңеш немесе ішек (асқазан-ішек жолдарының перфорациясы) немесе асқазан-ішектен қан кету. Бұл өлімге әкелуі мүмкін.

Кабазитаксел-Промомед препаратын қолданбаңыз:

  • егер сізде кабазитакселге немесе басқа таксандарға аллергияңыз болса немесе қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген препараттың кез келген басқа компоненттері болса;
  • егер сіздің қан анализіңіздегі нейтрофилдер саны 1500/мм3-тен аз болса;
  • егер сізде ауыр дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі болса (қан анализінде Сарысудың жалпы билирубині норманың жоғарғы шегінен 3 есе көп);
  • сары безгекке қарсы вакцинамен, сондай-ақ басқа тірі әлсіреген вакциналармен бір мезгілде

CYP3A изоферменттерінің күшті ингибиторларын (мысалы, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол) және CYP3A изоферменттерінің индукторларын (мысалы, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал) кабазитаксел-промомед препаратымен. емдеу кезінде осы препараттарды қолдану қажет болса, дәрігерге хабарлауды ұмытпаңыз.
Кабазитаксел-Промомед препаратын және CYP3A изоферменттерінің орташа ингибиторларын (мысалы, амиодарон, апрепитант, ципрофлоксацин, кризотиниб, тофизопам, верапамил, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, миконазол, циклоспорин, иматиниб, Валериан) бір мезгілде қолданғанда сақ болыңыз.
Кабазитаксел-Промомед препаратымен емдеу кезінде тесілген Сент-Джон сусласы шөптерінің препараттарын қабылдамаңыз, өйткені олар CYP3A4 изоферментінің индукторлары болып табылады.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

25 ºС жоғары емес температурада сақтаңыз. Тоңазытқышта сақтамаңыз. Егер дайын ерітінді дайындалғаннан кейін дереу пайдаланылмаса, онда сұйылтудан кейін ерітіндіні сақтау уақыты мен шарттары үшін пайдаланушы жауап береді. Әдетте оны 2-8 ºС температурада 24 сағаттан артық сақтауға болмайды, егер асылдандыру бақыланатын және тексерілген асептикалық жағдайда жүргізілсе.

Егер сіздің серіктесіңіз жүктілікті жоспарласа, препаратты қолдануды бастамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.