sur le produit

Concentrat
Liquide huileux transparent incolore à jaune clair ou jaune brunâtre.
Solvant
Liquide incolore transparent.

Caractéristiques

Nom
Cabazitaxel-Promomed
Forme pharmaceutique
Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
Classification nosologique
Médicaments antitumoraux
DCI
Cabazitaxel
Dosages
40 mg / ml
Code ATC
L01CD04
Substance active
cabazitaxel
Groupe pharmacothérapeutique
Oncopréparations

utilisation

Toujours utiliser le médicament Cabazitaxel-Promomed en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant. En cas de doute, consultez votre médecin. L'utilisation du médicament Kabazitaxel-Promomed ne doit être effectuée que dans des services spécialisés en oncologie sous la supervision d'un médecin ayant une formation spéciale pour l'utilisation de la chimiothérapie antitumorale. L'unité doit disposer des conditions et des médicaments nécessaires pour aider en cas de réactions allergiques pendant le traitement, telles qu'une diminution de la pression artérielle et un bronchospasme.
Avant d'administrer le médicament Cabazitaxel-Promomed, vous recevrez des médicaments de prémédication pour réduire le risque de développer et la gravité des réactions allergiques possibles à l'administration du médicament.
Prémédication comprendra:

  • antihistaminiques (dexchlorphéniramine 5 mg ou diphenhydramine 25 mg ou un médicament similaire aux mêmes doses);
  • glucocorticostéroïdes (dexaméthasone 8 mg ou les mêmes doses d'un autre glucocorticostéroïde);
  • bloqueurs des récepteurs h2-histamine (ranitidine ou un médicament similaire aux mêmes doses).
En outre, il vous sera recommandé d'utiliser des antiémétiques prophylactiques à l'intérieur ou, si nécessaire, par voie intraveineuse.
Dose recommandée Le médecin déterminera la dose pour vous individuellement, en fonction du diagnostic et de la gravité de la maladie. La dose dépend de la surface corporelle, qui est calculée en fonction de Votre taille et de votre poids corporel. En outre, la dose dépend des résultats de vos tests sanguins et si vous avez déjà eu des réactions indésirables au cabazitaxel.
La dose recommandée de Cabazitaxel-Promomed est de 25 mg / m2 de surface corporelle. Le médicament est administré par voie intraveineuse pendant 1 heure. Les cycles de traitement sont répétés toutes les 3 semaines en Association avec l'ingestion de prednisolone 10 mg par jour pendant toute la période de traitement avec le médicament.
Voie et méthode d'introduction Vous recevrez le médicament par perfusion intraveineuse d'une heure.

Aide

Notice

Le cabazitaxel est un agent antitumoral. Il a un large spectre d'action contre les tumeurs humaines à un stade avancé. Le cabazitaxel ralentit le processus de division des cellules cancéreuses, ce qui ralentit la croissance tumorale.

Le médicament Cabazitaxel-Promomed est utilisé uniquement chez les hommes adultes âgés de plus de 18 ans atteints de la maladie suivante: cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie avec l'inclusion du docétaxel (en Association avec la prednisolone).

Symptômes possibles de surdosage
Aggravation de la gravité des réactions indésirables, telles que les symptômes d'oppression de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse, qui se manifeste par une formation insuffisante de cellules sanguines (neutrophiles, plaquettes, leucocytes, globules rouges), et des troubles du tractus gastro-intestinal, tels que diarrhée (diarrhée), vomissements, nausées.

Arrêtez d'utiliser le médicament Cabazitaxel-Promomed et consultez immédiatement un médecin si l'un des symptômes suivants se produit réactions indésirables graves:
Très souvent (peut survenir chez plus d'une personne sur 10):
* fièvre (augmentation de la température corporelle), signes de neutropénie, y compris une infection neutropénique.
Souvent (peut survenir chez pas plus de 1 personne sur 10):
* soudaine, en quelques heures et parfois même quelques dizaines de minutes, augmentation de la température corporelle supérieure à 38 °C (signes de neutropénie fébrile);
* augmentation ou diminution de la température corporelle-supérieure à 38 °C et inférieure à 36 °C, diminution de la pression artérielle en dessous de la valeur de travail, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la fréquence des mouvements respiratoires (essoufflement), diminution de la quantité d'urine libérée, faiblesse générale, épuisement, altération de la conscience ou du comportement (signes de septicémie, y compris
neutropénique, choc septique);
* réactions d'hypersensibilité: apparition de taches rouges qui démangent, de cloques sur tout le corps(éruption cutanée généralisée / érythème), essoufflement, manque d'air, toux (bronchospasme), pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, évanouissements, nausées ou vomissements (diminution de la pression artérielle systolique);
* perte de grandes quantités de liquide (déshydratation). Peut survenir avec une diarrhée sévère ou prolongée, de la fièvre ou des vomissements;
* diminution ou augmentation de l'urine libérée par jour (signes d'insuffisance rénale aiguë);
* une attaque de douleur très forte dans la région lombaire, qui se produit en raison de la difficulté de l'écoulement de l'urine du rein à la vessie (signes de coliques rénales).
Fréquence inconnue (sur la base des données disponibles, il est impossible d & apos; estimer):
* fièvre, douleurs abdominales basses, diarrhée, éventuellement avec un mélange de sang, ballonnements, nausées ,vomissements (entérocolite neutropénique);
* douleurs abdominales soudaines, rétention de selles et de gaz, vomissements (obstruction intestinale, obstruction intestinale);
* douleur abdominale sévère ou persistante. Il peut se produire en présence d'un trou dans l'estomac,
oesophage ou intestinal (perforation du tractus gastro-intestinal) ou saignement gastro-intestinal. Cela peut entraîner la mort.

Ne pas utiliser le médicament Cabazitaxel-Promomed:

  • si Vous êtes allergique au cabazitaxel ou à d'autres taxanes, ou à tous les autres composants du médicament énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage;
  • si le nombre de neutrophiles dans Vos tests sanguins est inférieur à 1500 / mm3;
  • si Vous avez une insuffisance hépatique sévère (dans les tests sanguins, la bilirubine sérique totale est supérieure à 3 fois la limite supérieure de la norme);
  • en même temps que le vaccin contre la fièvre jaune, ainsi que d'autres vaccins vivants affaiblis

Évitez l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants des isoenzymes CYP3A (par exemple, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, Atazanavir, Indinavir, nefazodone, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir, télithromycine, voriconazole) et d'inducteurs des isoenzymes CYP3A (par exemple, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, rifabutine, Rifapentine, phénobarbital) avec le médicament cabazitaxel-promomed. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous devez appliquer ces médicaments pendant le traitement.
Soyez prudent lors de l'utilisation simultanée du médicament Cabazitaxel-Promomed et des inhibiteurs modérés des isoenzymes CYP3A (par exemple, amiodarone, aprépitant, ciprofloxacine, crizotinib, tofizopam, vérapamil, diltiazem, érythromycine, fluconazole, miconazole, cyclosporine, imatinib, valériane).
Ne prenez pas de préparations d'herbe de millepertuis pendant le traitement avec le médicament Cabazitaxel-Promomed, car ils sont également des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4.

Titulaire du permis d & apos; enregistrement
Sa "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
Sa "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: + 7 (8342) 38 03 68
E-mail: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.pro
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
Sa "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
E-mail: hot_line@promomed.pro

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas réfrigérer. Si la solution finie n'est pas utilisée immédiatement après la préparation, l'utilisateur est responsable du temps et des conditions de stockage de la solution après dilution. Il ne doit généralement pas être conservé plus de 24 heures à une température de 2 à 8 ° C, à condition que la dilution ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Si Votre partenaire prévoit une grossesse, consultez votre médecin avant de commencer à utiliser le médicament.