Кабазитаксел является противоопухолевым средством. Он имеет широкий спектр действия против опухолей человека на поздних стадиях. Кабазитаксел замедляет процесс деления раковых клеток, что приводит к замедлению роста опухоли.

Препарат Кабазитаксел-Промомед применяется только у взрослых мужчин в возрасте старше 18 лет со следующим заболеванием: метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию с включением доцетаксела (в комбинации с преднизолоном).

Возможные симптомы передозировки
Ухудшение степени тяжести нежелательных реакций, таких как симптомы угнетения кроветворной функции костного мозга, которое проявляется недостаточным образованием клеток крови (нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов), и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея (понос), рвота, тошнота.

Прекратите применение препарата Кабазитаксел-Промомед и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• лихорадка (повышение температуры тела), признаки нейтропении, включая нейтропеническую инфекцию.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• внезапное, в течение нескольких часов, а иногда даже нескольких десятков минут, повышение температуры тела выше 38 °С (признаки фебрильной нейтропении);
• повышение или понижение температуры тела – выше 38 °С и ниже 36 °С, снижение артериального давления ниже рабочего значения, увеличение частоты пульса, увеличение частоты дыхательных движений (одышка), снижение количества выделенной мочи, общая слабость, изможденность, нарушение сознания или поведения (признаки сепсиса, в том числе
нейтропенического, септического шока);
• реакции гиперчувствительности: появление красных зудящих пятен, волдырей по всему телу (генерализованная сыпь/эритема), одышка, нехватка воздуха, кашель (бронхоспазм), бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, сердцебиение, обморок, тошнота или рвота (снижение систолического артериального давления);
• потеря большого количества жидкости (обезвоживание). Может возникнуть при тяжелой или продолжительной диарее, лихорадке или рвоте;
• уменьшение или увеличение выделяемой за сутки мочи (признаки развития острой почечной недостаточности);
• приступ очень резкой боли в области поясницы, которая возникает вследствие затруднения оттока мочи от почки до мочевого пузыря (признаки почечной колики).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• лихорадка, болезненность внизу живота, понос, возможно, с примесью крови, вздутие живота, тошнота, рвота (нейтропенический энтероколит);
• внезапные боли в животе, задержка стула и газов, рвота (кишечная непроходимость, кишечная обструкция);
• сильная или стойкая боль в животе. Она может возникнуть при наличии отверстия в желудке,
пищеводе или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта) или желудочно-кишечном кровотечении. Это может привести к смерти.

Не применяйте препарат Кабазитаксел-Промомед:

• если у Вас аллергия на кабазитаксел или другие таксаны, или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если количество нейтрофилов в Ваших анализах крови менее 1500/мм3;
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени (в анализах крови общий билирубин сыворотки больше чем в 3 раза верхней границы нормы);
• одновременно с вакциной против желтой лихорадки, а также с другими живыми ослабленными вакцинами

Избегайте одновременного применения сильных ингибиторов изоферментов CYP3A (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол) и индукторов изоферментов CYP3A (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал) с препаратом Кабазитаксел-Промомед. Обязательно сообщите врачу, если Вам необходимо применять эти препараты во время лечения.
Соблюдайте осторожность при одновременном применении препарата Кабазитаксел-Промомед и умеренных ингибиторов изоферментов CYP3A (например, амиодарон, апрепитант, ципрофлоксацин, кризотиниб, тофизопам, верапамил, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, миконазол, циклоспорин, иматиниб, валериана).
Не принимайте препараты травы зверобоя продырявленного во время лечения препаратом Кабазитаксел-Промомед, так как они также являются индукторами изофермента CYP3A4.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике. Если готовый раствор не использован немедленно после приготовления, то ответственность за время и условия хранения раствора после разведения несет пользователь. Обычно его не следует хранить более 24 часов при температуре 2–8 ºС, при условии, что разведение было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Если Ваша партнерша планирует беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.