Cabazitaxel es un agente antitumoral. Tiene un amplio espectro de acción contra los tumores humanos en etapas avanzadas. Cabazitaxel ralentiza el proceso de división de las células cancerosas, lo que resulta en un crecimiento tumoral más lento.

Cabazitaxel-Promomed se usa solo en hombres adultos mayores de 18 años con la siguiente enfermedad: cáncer de próstata resistente a la castración metastásica en pacientes previamente tratados con quimioterapia con docetaxel (en combinación con prednisolona).

Posibles síntomas de sobredosis
Empeoramiento de la gravedad de las reacciones indeseables, como los síntomas de la inhibición de la función hematopoyética de la médula ósea, que se manifiesta por la formación insuficiente de células sanguíneas (neutrófilos, plaquetas, glóbulos blancos, glóbulos rojos) y trastornos del tracto gastrointestinal, como diarrea (diarrea), vómitos, náuseas.

Deje de usar Cabazitaxel-Promomed y busque atención médica inmediatasi experimenta alguno de los siguientes síntomas reacciones adversas graves:
Muy a menudo (puede ocurrir en más de 1 persona de cada 10):
* fiebre (aumento de la temperatura corporal), signos de neutropenia, incluida la infección neutropénica.
a menudo (puede ocurrir en no más de 1 persona de cada 10):
* aumento repentino de la temperatura corporal por encima de los 38 °C (signos de neutropenia febril) en cuestión de horas y, a veces, incluso unas pocas decenas de minutos;
* aumento o disminución de la temperatura corporal: por encima de 38 ° C y por debajo de 36 ° C, disminución de la presión arterial por debajo del valor de trabajo, aumento de la frecuencia del pulso, aumento de la frecuencia de los movimientos respiratorios (falta de aliento), disminución de la cantidad de orina excretada, debilidad general, agotamiento, alteración de la conciencia o el comportamiento (signos de sepsis, incluidos
shock neutropénico, séptico);
* reacciones de hipersensibilidad: aparición de manchas rojas con picazón, ampollas en todo el cuerpo (erupción generalizada / eritema), dificultad para respirar, falta de aire, tos (broncoespasmo), piel pálida, sudoración excesiva, palpitaciones, desmayos, náuseas o vómitos (disminución de la presión arterial sistólica);
* pérdida de grandes cantidades de líquidos (deshidratación). Puede ocurrir con diarrea severa o prolongada, fiebre o vómitos;
* disminución o aumento de la orina liberada por día (signos de insuficiencia renal aguda);
* un ataque de dolor lumbar muy agudo, que se produce debido a la dificultad del flujo de orina desde el riñón hasta la vejiga (signos de cólico renal).
Frecuencia desconocida (no se puede estimar con base en los datos disponibles):
* fiebre, dolor abdominal bajo, diarrea, posiblemente con una mezcla de sangre, hinchazón, náuseas, vómitos (enterocolitis neutropénica);
* dolor abdominal repentino, retención de heces y gases, vómitos (obstrucción intestinal, obstrucción intestinal);
* dolor abdominal intenso o persistente. Puede ocurrir cuando hay un agujero en el estómago,
esófago o intestino (perforación gastrointestinal) o hemorragia gastrointestinal. Puede causar la muerte.

No use Cabazitaxel-Promomed:

• si es alérgico al cabazitaxel u otros taxanos, o a cualquier otro componente del medicamento que figura en la sección 6 del prospecto;
• si el recuento de neutrófilos en Sus análisis de sangre es inferior a 1500/mm3;
• si tiene insuficiencia hepática grave (en los análisis de sangre, la bilirrubina sérica total es más de 3 veces el límite superior de lo normal);
• simultáneamente con la vacuna contra la fiebre amarilla, así como con otras vacunas vivas atenuadas

Evite el uso concomitante de inhibidores fuertes de las isoenzimas CYP3A (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol) e inductores de isoenzimas CYP3A (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital) con el preparado cabazitaxel-promomed. asegúrese de informar a su médico si necesita usar estos medicamentos durante el tratamiento.
Tenga precaución cuando use Cabazitaxel Promomed y inhibidores moderados de las isoenzimas CYP3A (por ejemplo, amiodarona, aprepitant, ciprofloxacina, crizotinib, tofisopam, Verapamil, diltiazem, eritromicina, fluconazol, miconazol, ciclosporina, imatinib, valeriana).
No tome preparaciones de hierba de San Juan durante el tratamiento con Kabazitaxel-Promomed, ya que también son inductores de la isoenzima CYP3A4.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ºC. No almacenar en el refrigerador. Si la solución terminada no se usa inmediatamente después de la preparación, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de almacenamiento de la solución después de la dilución. Por lo general, no debe almacenarse durante más de 24 horas a una temperatura de 2-8 ºC, siempre que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Si su pareja está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de comenzar a usar el medicamento.