өнім туралы
Инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған концентратты дайындауға арналған пеметрексед-Промомед – лиофилизат препараты сыртқы түрі бойынша лиофилизацияланған масса немесе белого ашық сарыға дейін немесе жасыл түсті реңктері бар ашық сарыға дейін лиофилизацияланған ұнтақ болып табылады. Кесуге рұқсат етіледі.
қалпына келтірілген ерітінді мөлдір немесе сәл опалесцентті түссіз немесе сарыдан жасыл – сарыға дейін ерітінді.
Сипаттамалары
қолдану
Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Сіздің пеметрексед-Промомед препаратымен емдеуді қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектерді қолдану тәжірибесі бар дәрігер тағайындады. Дәрігер сізге препараттың қандай дозасы қажет екенін және қаншалықты жиі сіздің жасыңызға, дене бетінің ауданына (дене бетінің ауданы өсу мен дене салмағына байланысты есептеледі) байланысты анықтайды.
ұсынылатын доза
Пеметрекседтің ұсынылатын дозасы сіздің денеңіздің әр шаршы метріне 500 мг құрайды. Бұл дозаны түзетуге болады немесе емдеу қан жасушаларының санына және сіздің жалпы жағдайыңызға байланысты кешіктірілуі мүмкін.
енгізу жолы мен тәсілі
Сіз әрқашан пеметрексед-Промомед препаратын көктамыр ішіне инфузия (тамшылар) түрінде аласыз. Инфузияның ұзақтығы шамамен 10 минут.
цисплатинмен біріктірілген пеметрексед-Промомед препаратын қолданғанда :
Дәрігер сіздің бойыңыз бен салмағыңызға байланысты қажетті дозаны таңдайды. Цисплатин сонымен қатар пеметрексед инфузиясы аяқталғаннан кейін шамамен 30 минуттан кейін тамырларыңыздың біріне инфузия ретінде енгізіледі. Цисплатин инфузиясының ұзақтығы шамамен 2 сағатты құрайды. Әдетте, сіз терапияны 3 аптада бір рет аласыз.
пеметрекседпен емдеудегі қосымша дәрі-дәрмектер
глюкокортикостероидтар: дәрігер сізге гормондарды таблетка түрінде тағайындай алады (күніне 2 рет 4 мг дексаметазонға тең), оны пеметрекседпен емдеуден бір күн бұрын, күні және келесі күні қабылдау қажет болады. Бұл дәрі емдеу кезінде пайда болуы мүмкін тері реакцияларының жиілігі мен ауырлығын төмендету үшін тағайындалады.
витаминдер: дәрігер Сізге фолий қышқылын (витамин) немесе құрамында фолий қышқылы бар мультивитаминдерді (350-ден 1000 микрограммға дейін) тағайындай алады, оны пеметрексед қабылдаған кезде күніне 1 рет қабылдау керек. Пеметрекседтің бірінші дозасын енгізгенге дейін жеті күн ішінде кем дегенде 5 дозаны қабылдау керек. Фолий қышқылын пеметрекседтің соңғы дозасынан кейін 21 күн бойы қабылдауды жалғастыру керек. Сіз сондай-ақ пеметрексед қабылдаудан бір апта бұрын В12 дәрумені (1000 мкг) инъекциясын (инъекциясын) аласыз, содан кейін шамамен 9 апта сайын (пеметрекседпен емдеудің 3 курсына сәйкес). Ісікке қарсы емдеудің ықтимал уытты әсерін азайту үшін сізге В12 дәрумені мен фолий қышқылы беріледі.
Көмек
Нұсқаулық
Пеметрексед-Промомед препараты 18 жастан асқан ересек пациенттерді келесі аурулармен емдеуге арналған:
өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі
Пеметрексед-Промомед препараты цисплатинмен (бірқатар қатерлі ісіктерді емдеу үшін қолданылатын препарат) біріктірілген, негізінен жалпақ жасушалы гистологиялық формадан басқа, өкпенің жергілікті таралған немесе метастаздық ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (қатерлі ісік) бар пациенттерге арналған терапияның бірінші бағыты үшін көрсетілген (диагноз биопсия нәтижелері бойынша белгіленеді). Пеметрексед-Промомед препараты монотерапия ретінде (бір препаратпен емдеу) платина препараттарына негізделген терапияның бірінші желісінен кейін прогрессиясы жоқ адамдарда негізінен жалпақ жасушалы гистологиялық формадан басқа жергілікті таралған немесе метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе обырын қолдау үшін көрсетілген.
Монотерапия ретінде Пеметрексед-Промомед препараты негізінен жалпақ жасушалы гистологиялық формадан басқа, өкпенің жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі бар емделушілерде терапияның екінші бағыты үшін көрсетілген.
қатерлі мезотелиома (ісік) плевра (
жабатын серозды қабық
өкпе беті)
Цисплатинмен біріктірілген Пеметрексед-Промомед препараты бұрын химиотерапиядан өтпеген резекцияланбайтын (жұмыс істемейтін) қатерлі плевра мезотелиомасы бар адамдарды емдеу үшін көрсетілген.
Препаратты енгізуді дәрігер жүргізетіндіктен, сізге қажет мөлшерден көп препарат алу екіталай.
Егер кездейсоқ артық дозалану орын алса, медициналық қызметкерлер сіздің жағдайыңызды мұқият қадағалап, тиісті ем жүргізеді.
Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Пеметрексед-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
кейбір жағымсыз реакциялар ауыр және өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Пеметрексед-Промомед препаратын қолданған кезде келесі жағымсыз реакциялардың кез келгені пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз:
− Егер сізде 38 °C немесе одан жоғары температура болса, терлеу немесе инфекцияның басқа белгілері болса (өйткені сізде әдеттегіден аз ақ қан жасушалары болуы мүмкін, бұл өте жиі болуы мүмкін). Инфекция (сепсис) ауыр болуы мүмкін және өлімге әкелуі мүмкін.
- Егер сіз кеудедегі ауырсынуды (сирек) немесе жүрек соғуын (сирек) сезсеңіз.
− Егер сіздің аузыңызда ауырсыну, қызару, ісіну немесе жаралар болса (шырышты қабықтың қабынуы, стоматит - өте жиі).
− Егер сізде тері бөртпесі (өте жиі)/терінің қышуы (жиі) немесе безгегі (жиі) (аллергиялық реакция) пайда болса. Сирек жағдайларда терінің реакциясы ауыр болуы мүмкін және өлімге әкелуі мүмкін. Егер сізде безгегі және "әлсіздік" болса, теріңізде және шырышты қабаттарыңызда дақтар, көпіршіктер, жылап тұрған эрозиялар, қыртыстар, тері аймақтарының бөлінуі (Стивенс-Джонсон синдромы және улы эпидермальды некролиз) түрінде жиі кездесетін бөртпе болса, дәрігерге қаралыңыз.
− Егер сіз шаршауды, әлсіздікті, ентігуді сезсеңіз немесе бозғылт болып көрінсеңіз (өйткені сізде гемоглобин (анемия) әдеттегіден аз болуы мүмкін, бұл өте жиі болуы мүмкін).
− Егер сізде қызыл иектен, мұрыннан немесе ауыздан қан кетсе немесе тоқтамайтын қан кетсе, зәріңіз қызарған немесе қызғылт болса, күтпеген көгерулер пайда болады (өйткені сізде тромбоциттер әдеттегіден аз болуы мүмкін, бұл өте жиі болуы мүмкін).
− Егер сізде кенеттен ентігу, кеудедегі қатты ауырсыну немесе қақырықта қанмен жөтел пайда болса (өкпе эмболиясы сирек кездеседі).
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)
Пеметрексед-Промомед препаратын қолданбаңыз:
- егер сізде пеметрекседке немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне аллергия болса, кірістіру парағының 6-бөлімінде көрсетілген;
- егер сіз емізетін болсаңыз;
- егер препаратты қарсы вакцинамен бір мезгілде қолдану қажет болса
- сары безгегі.
Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді, соның ішінде рецептсіз дәрі-дәрмектерді және өсімдік тектес дәрі-дәрмектерді қабылдауды бастауға болатындығы туралы хабарлаңыз. Бұл өте маңызды, өйткені Пеметрексед-Промомед препараты препараттарды ағзадан шығаруда маңызды рөл атқаратын бауыр мен бүйрекке әсер ету арқылы басқа препараттардың жағымсыз реакцияларын күшейте алады.
Бір мезгілде қолдануға қарсы: сары безгекке қарсы вакциналар
асқыну қаупі.
Егер сіз келесі дәрі-дәрмектердің кез-келгенін бір уақытта қабылдасаңыз немесе қабылдағыңыз келсе, дәрігерге міндетті түрде хабарлаңыз:
- аминогликозидтер (микробқа қарсы препараттар);
- "ілмекті" диуретиктер (диуретикалық);
- құрамында платина бар препараттар (құрамында платина бар қатерлі ісікке қарсы препараттар);
- циклоспорин (иммундық жүйенің белсенділігін басатын препарат);
- пробенецид (подаграны емдеуге арналған препарат-бірінші саусақ буынында локализацияланған ісіну немесе ауырсыну);
- пенициллиндер (микробқа қарсы препараттар), өйткені олар пеметрекседтің ағзадан шығарылуын төмендетуі мүмкін;
- стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (ыстыққа, ауырсынуға және/немесе қабынуға қарсы препараттар), соның ішінде ибупрофен, диклофенак, пироксикам және басқалар (нұсқаулықты қараңыз-кірістіру);
- варфарин және басқалары сияқты қанның ұюын төмендететін дәрілер.
Оларды бір мезгілде қолданған кезде қан ұюының бұзылу қаупі артады
Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro
Ашылмаған бөтелкені 25 °C-тан төмен температурада сақтаңыз. Дайындалған ерітінді инфузиялық ерітіндіні дереу немесе 24 сағат ішінде 2-8 °C температурада сақтау керек, өйткені преарат ерітіндісінде Бактерияға қарсы консерванттар жоқ. Ерітінді тек бір рет қолдануға арналған. Препараттың пайдаланылмаған ерітіндісі кәдеге жаратуға жатады.
Терапияның ұзақтығын сіздің дәрігеріңіз анықтайды.
Препаратты тиімсіздік және ықтимал қауіптілік қаупіне байланысты 0 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда қолданбаңыз (18 жасқа дейінгі балаларда Пеметрексед-Промомед препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған).
біздің серіктестер