о товаре
Препарат Пеметрексед-Промомед – лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, внешне представляет собой лиофилизированную массу или лиофилизированный порошок от белого до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается комкование.
Восстановленный раствор – это прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или от желтого до зеленовато-желтого цвета раствор.
Характеристики
Название
ПЕМЕТРЕКСЕД-ПРОМОМЕД
Форма выпуска
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Нозологическая классификация
Противоопухолевые препараты
МНН
ПЕМЕТРЕКСЕД
Дозировки
100 мг; 500 мг
Код АТХ
L01BA04
Действующее средство
пеметрексед
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты
применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваше лечение препаратом Пеметрексед-Промомед было назначено врачом, имеющим опыт в применении лекарств для лечения рака. Ваш врач определит, какая доза препарата нужна именно Вам и как часто, исходя из Вашего возраста, площади поверхности тела (площадь поверхности тела рассчитывается на основании роста и массы тела).
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза пеметрекседа составляет 500 мг на каждый квадратный метр поверхности Вашего тела. Эта доза может быть скорректирована, или лечение может быть отложено в зависимости от количества клеток крови и Вашего общего состояния.
Путь и способ введения
Вы всегда будете получать препарат Пеметрексед-Промомед в виде инфузии (капельницы) внутривенно. Продолжительность инфузии примерно 10 минут.
При применении препарата Пеметрексед-Промомед в сочетании с цисплатином:
Врач подберет необходимую дозу в зависимости от Вашего роста и веса. Цисплатин также вводится в виде инфузии в одну из Ваших вен примерно через 30 минут после окончания инфузии пеметрекседа. Продолжительность инфузии цисплатина составляет примерно 2 часа. Как правило, Вы будете получать терапию один раз в 3 недели.
Дополнительные лекарственные препараты при терапии пеметрекседом
Глюкокортикостероиды: Ваш врач может назначить Вам гормоны в виде таблеток (эквивалент 4 мг дексаметазона 2 раза в день), которые Вам нужно будет принимать накануне, в день и на следующий день после лечения пеметрекседом. Это лекарство назначают для снижения частоты и тяжести кожных реакций, которые могут возникнуть во время лечения.
Витамины: Ваш врач может назначить Вам фолиевую кислоту (витамин) или поливитамины, содержащие фолиевую кислоту (от 350 до 1000 микрограммов), которые Вы должны принимать 1 раз в день, пока Вы принимаете пеметрексед. Вы должны принять не менее 5 доз в течение семи дней до введения первой дозы пеметрекседа. Вы должны продолжать прием фолиевой кислоты в течение 21 дня после последней дозы пеметрекседа. Вы также будете получать инъекцию (уколы) витамина В12 (1000 мкг) за неделю до приема пеметрекседа, а затем примерно каждые 9 недель (что соответствует 3 курсам лечения пеметрекседом). Вам назначают витамин В12 и фолиевую кислоту, чтобы уменьшить возможные токсические эффекты противоопухолевого лечения.
Помощь
Инструкция
Препарат Пеметрексед-Промомед предназначен для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет со следующими заболеваниями:
Немелкоклеточный рак легкого
Препарат Пеметрексед-Промомед в комбинации с цисплатином (препарат, используемый для лечения ряда видов рака) показан для первой линии терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (злокачественная опухоль), кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы (диагноз устанавливается по результатам биопсии). Препарат Пеметрексед-Промомед в качестве монотерапии (лечение одним лекарственным препаратом) показан для поддерживающей терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого, кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы, у людей с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе препаратов платины.
Препарат Пеметрексед-Промомед в качестве монотерапии показан для второй линии терапии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы.
Злокачественная мезотелиома (опухоль) плевры (серозная оболочка, покрывающая
поверхность легких)
Препарат Пеметрексед-Промомед в комбинации с цисплатином показан для лечения людей с нерезектабельной (неоперабельной) злокачественной мезотелиомой плевры, ранее не проходивших курс химиотерапии.
Поскольку введение препарата будет проводиться врачом, крайне маловероятно, что Вы получите препарата больше, чем Вам необходимо.
Если произойдет случайная передозировка, медицинский персонал будет внимательно следить за Вашим состоянием и проведет соответствующее лечение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пеметрексед-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата Пеметрексед-Промомед:
− Если у Вас температура 38 °C или выше, потливость или другие признаки инфекции (поскольку у Вас может быть меньше белых клеток крови, чем обычно, что может быть очень часто). Инфекция (сепсис) может быть тяжелой и может привести к смерти.
− Если Вы почувствуете боль в груди (нечасто) или учащенное сердцебиение (редко).
− Если у Вас есть боль, покраснение, отек или язвы во рту (воспаление слизистой оболочки, стоматит - очень часто).
− Если у Вас появляется кожная сыпь (очень часто)/кожный зуд (часто) или лихорадка (часто) (аллергическая реакция). В редких случаях кожные реакции могут быть тяжелыми и могут привести к смерти. Обратитесь к врачу, если у Вас лихорадка и «недомогание», распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
− Если Вы чувствуете усталость, слабость, одышку или Вы выглядите бледным (поскольку у Вас может быть меньше гемоглобина (анемия), чем обычно, что может быть очень часто).
− Если у Вас кровотечение из десен, носа или рта или любое кровотечение, которое не останавливается, красноватая или розоватая моча, неожиданные кровоподтеки (поскольку у Вас может быть меньше тромбоцитов, чем обычно, что может быть очень часто).
− Если Вы испытываете внезапную одышку, сильную боль в груди или кашель с кровью в мокроте (легочная эмболия - нечасто).
(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)
Не применяйте препарат Пеметрексед-Промомед:
- если у Вас имеется аллергия на пеметрексед или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы кормите грудью;
- если необходимо одновременное применение препарата с вакциной против
- желтой лихорадки.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, и средства растительного происхождения. Это важно, поскольку препарат Пеметрексед-Промомед может усиливать нежелательные реакции других препаратов, оказывая воздействие на печень и почки, которые играют важную роль в выведении лекарственных препаратов из организма.
Противопоказано одновременное применение: вакцины против желтой лихорадки ввиду
риска осложнений.
Обязательно сообщите врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать какой-либо из следующих лекарственных препаратов:
− аминогликозиды (противомикробные препараты);
− «петлевые» диуретики (мочегонные);
− платиносодержащие препараты (лекарства от рака, содержащие платину);
− циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы);
− пробенецид (препарат для лечения подагры – это припухание или боль, локализованные в суставе первого пальца);
− пенициллины (противомикробные препараты), т.к. они могут снизить выведение пеметрекседа из организма;
− нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные препараты против жара, боли и/или воспаления), включая ибупрофен, диклофенак, пироксикам и другие (см. инструкцию-вкладыш);
− препараты, которые снижают свертывание крови, такие как варфарин и другие.
При их одновременном применении существует повышенный риск нарушения свертывания крови
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro
Невскрытый флакон Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить флакон во внешней упаковке. Приготовленный раствор Раствор для инфузии необходимо использовать немедленно или в течение 24 часов при условии хранения при температуре 2-8 °С, так как раствор преарата не содержит антибактериальных консервантов. Раствор предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.
Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач.
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Пеметрексед-Промомед у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
наши партнеры
Где купить
Фармаконадзор
Мы тщательно следим за безопасностью и эффективностью всех лекарственных средств, которые мы производим или закупаем для наших клиентов.
Комплаенс контроль
В рамках комплаенс-контроля мы проводим регулярный аудит наших процессов и процедур, чтобы убедиться в их соответствии законодательству и внутренним стандартам.
