sobre el producto
El preparado pemetrexed – Promomed-liofilizado para la preparación del concentrado para la preparación de la solución para las infusiones, es exteriormente la masa liofilizada o el polvo liofilizado del blanco al amarillo claro o el amarillo claro con el tinte verdoso del color. Se permite el agrupamiento.
la solución Reconstituida es una solución transparente o ligeramente opalescente incolora o de color amarillo a amarillo verdoso.
Características
Nombre
PEMETREXED-PROMOMED
Forma farmacéutica
LIOFILIZADO PARA LA PREPARACIÓN DE CONCENTRADO PARA LA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE INFUSIÓN
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
PEMETREXED
Dosificaciones
100 mg; 500 mg
Código ATC
L01BA04
Sustancia activa
pemetrexed
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer
uso
Siempre use el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico.
Su tratamiento Con pemetrexed-Promomed fue recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos para el cáncer. Su médico determinará qué dosis de medicamento necesita y con qué frecuencia, según su edad, el área de la superficie corporal (el área de la superficie corporal se calcula en función de la altura y el peso corporal).
dosis recomendada
La dosis recomendada de pemetrexed es de 500 mg por cada metro cuadrado de la superficie de su cuerpo. Esta dosis se puede ajustar o el tratamiento se puede retrasar según la cantidad de células sanguíneas y Su condición general.
Ruta y método de introducción
Siempre recibirá el medicamento pemetrexed-Promomed en forma de infusión (goteo) por vía intravenosa. La Duración de la infusión es de aproximadamente 10 minutos.
Cuando se usa pemetrexed-Promomed en combinación con cisplatino:
El médico seleccionará la dosis necesaria según Su altura y peso. El cisplatino también se administra como una infusión en una de sus venas aproximadamente 30 minutos después de que finaliza la infusión de pemetrexed. La Duración de la infusión de cisplatino es de aproximadamente 2 horas. Por lo general, recibirá terapia una vez cada 3 semanas.
medicamentos Adicionales para el tratamiento con pemetrexed
Glucocorticosteroides: Su médico puede recetarle hormonas en forma de tabletas (equivalente a 4 mg de dexametasona 2 veces al día) que deberá tomar el día anterior, el día y el día después del tratamiento con pemetrexed. Este medicamento se prescribe para reducir la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas que pueden ocurrir durante el tratamiento.
Vitaminas: Su médico puede recetarle ácido fólico (una vitamina) o multivitaminas que contienen ácido fólico (350 a 1, 000 microgramos), que debe tomar 1 vez al día mientras toma pemetrexed. Debe tomar al menos 5 dosis dentro de los siete días anteriores a la primera dosis de pemetrexed. Debe continuar tomando ácido fólico durante 21 días después de su Última dosis de pemetrexed. También recibirá una inyección (inyecciones) de vitamina B12 (1000 mcg) una semana antes de tomar pemetrexed y luego aproximadamente cada 9 semanas (lo que corresponde a 3 ciclos de tratamiento con pemetrexed). Se le recetan vitamina B12 y ácido fólico para reducir los posibles efectos tóxicos del tratamiento antitumoral.
Ayuda
Prospecto
El medicamento pemetrexed-Promomed está diseñado para el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con las siguientes enfermedades:
cáncer de pulmón de células no Pequeñas
El medicamento pemetrexed-Promomed en combinación con cisplatino (un medicamento utilizado para el tratamiento de varios tipos de cáncer) está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente diseminado o metastásico (tumor maligno), excepto la forma histológica predominantemente de células escamosas (el diagnóstico se establece a partir de los resultados de la biopsia). El medicamento pemetrexed-Promomed como monoterapia (tratamiento con un solo fármaco) está indicado para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente diseminado o metastásico, además de la forma histológica predominantemente de células escamosas, en personas sin progresión después de la terapia de primera línea basada en platino.
El medicamento pemetrexed-Promomed como monoterapia está indicado para la terapia de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente diseminado o metastásico, excepto la forma histológica predominantemente de células escamosas.
mesotelioma Maligno (tumor) pleura (vaina serosa que cubre
superficie pulmonar)
El medicamento pemetrexed-Promomed en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de personas con mesotelioma pleural maligno no resecable (inoperable) que no se han sometido previamente a quimioterapia.
Debido a que la administración del medicamento será realizada por un médico, es muy poco probable que reciba el medicamento más de lo que necesita.
Si ocurre una sobredosis accidental, el personal médico controlará de cerca su condición y realizará el tratamiento adecuado.
Si tiene preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, el medicamento pemetrexed-Promomed puede causar reacciones indeseables, pero no todas ocurren.
Algunas reacciones adversas pueden ser graves y poner en peligro la vida. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas con pemetrexed-Promomed:
- Si tiene una temperatura de 38 °C o más, sudoración u otros signos de infección (ya que Puede tener menos glóbulos blancos de lo normal, lo que puede ser muy común). La infección (sepsis) puede ser grave y puede causar la muerte.
- Si siente dolor en el pecho (con poca frecuencia) o palpitaciones del corazón (raramente).
- Si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (inflamación de la mucosa, estomatitis, muy a menudo).
- Si tiene una erupción cutánea(muy a menudo) / picazón en la piel (a menudo) o fiebre (a menudo) (reacción alérgica). En casos raros, las reacciones cutáneas pueden ser graves y pueden causar la muerte. Consulte a su médico si tiene fiebre y "malestar", una erupción común en la piel y las membranas mucosas en forma de manchas, ampollas, erosiones húmedas, costras, desprendimiento de áreas de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
- Si se siente cansado, débil, sin aliento o se ve pálido (ya que puede tener menos hemoglobina (anemia) de lo normal, lo que puede ser muy común).
- Si tiene sangrado de las encías, la nariz o la boca, o cualquier sangrado que no se detiene, orina rojiza o rosada, moretones inesperados (ya que Puede tener menos plaquetas de lo normal, lo que puede ser muy común).
- Si experimenta dificultad para respirar repentina, dolor severo en el pecho o tos con sangre en la flema (embolia pulmonar, con poca frecuencia).
(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)
No use pemetrexed-Promomed:
- si es alérgico al pemetrexed o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
- si está amamantando;
- si es necesario el uso simultáneo del medicamento con la vacuna contra
- fiebre amarilla.
Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos, incluidos medicamentos de venta libre y productos a base de hierbas. Esto es importante porque pemetrexed-Promomed puede aumentar las reacciones indeseables de otros medicamentos al afectar el hígado y los riñones, que desempeñan un papel importante en la eliminación de medicamentos del cuerpo.
Uso concomitante contraindicado: vacunas contra la fiebre amarilla debido a
riesgo de complicaciones.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando o va a tomar cualquiera de los siguientes medicamentos al mismo tiempo:
- aminoglucósidos (antimicrobianos);
- diuréticos "de bucle" (diuréticos);
- medicamentos que contienen platino (medicamentos contra el cáncer que contienen platino);
- ciclosporina (un medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico);
- probenecid (un medicamento para tratar la gota es hinchazón o dolor localizado en la articulación del primer dedo);
- penicilinas (antimicrobianos), ya que pueden reducir la excreción de pemetrexed del cuerpo;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos contra el calor, el dolor y / o la inflamación), incluidos ibuprofeno, diclofenaco, piroxicam y otros (consulte las instrucciones del prospecto);
- medicamentos que reducen la coagulación de la sangre, como la warfarina y otros.
Con su uso concomitante, existe un mayor riesgo de trastornos de la coagulación de la sangre
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Almacenar el vial sin abrir a una temperatura inferior a 25 °C. Almacenar el vial en el embalaje exterior. La Solución de infusión preparada debe usarse inmediatamente o dentro de las 24 horas, siempre que se almacene a una temperatura de 2-8 °C, ya que la solución de prearato no contiene conservantes antibacterianos. La solución está diseñada solo para una sola aplicación. La solución no utilizada del medicamento debe eliminarse.
La Duración de la terapia será determinada por Su médico de cabecera.
No use el medicamento en niños de 0 a 18 años debido al riesgo de ineficacia y probable inseguridad (no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de pemetrexed-Promomed en niños menores de 18 años).
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