sur le produit

Préparation pemetrexed – Promomed-lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, est extérieurement une masse lyophilisée ou une poudre lyophilisée du blanc au jaune clair ou jaune clair avec une teinte verdâtre. Grumeaux autorisés.
la solution Reconstituée est une solution transparente ou légèrement opalescente incolore ou jaune à jaune verdâtre.

Caractéristiques

Nom
PEMETREXED-PROMOMED
Forme pharmaceutique
LYOPHILISAT POUR LA PRÉPARATION DE CONCENTRÉ POUR LA PRÉPARATION DE LA SOLUTION DE PERFUSION
Classification nosologique
Médicaments antitumoraux
DCI
PEMETREXED
Dosages
100 mg; 500 mg
Code ATC
L01BA04
Substance active
pemetrexed
Groupe pharmacothérapeutique
Oncopréparations

utilisation

Toujours utiliser le médicament en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant. En cas de doute, consultez votre médecin.
Votre traitement Avec pemetrexed-Promomed a été prescrit par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments contre le cancer. Votre médecin déterminera la dose dont vous avez besoin et à quelle fréquence, en fonction de Votre âge, de la surface corporelle (la surface corporelle est calculée en fonction de la taille et du poids corporel).
dose recommandée
La dose recommandée de pemetrexed est de 500 mg par mètre carré de la surface de votre corps. Cette dose peut être ajustée ou le traitement peut être retardé en fonction du nombre de cellules sanguines et de Votre état général.
Chemin et méthode d'introduction
Vous recevrez toujours le médicament pemetrexed-Promomed sous forme de perfusion (compte-gouttes) par voie intraveineuse. La durée de la perfusion est d'environ 10 minutes.
lors de L'utilisation du médicament pemetrexed-Promomed en Association avec le cisplatine:
Le médecin choisira la dose nécessaire en fonction de Votre taille et de votre poids. Le cisplatine est également administré par perfusion dans l'une de Vos veines environ 30 minutes après la fin de la perfusion de pemetrexed. La durée de la perfusion de cisplatine est d'environ 2 heures. En règle générale, vous recevrez un traitement une fois toutes les 3 semaines.
médicaments Supplémentaires pour le traitement par pemetrexed
Glucocorticostéroïdes: Votre médecin peut vous prescrire des hormones sous forme de comprimés (équivalent à 4 mg de dexaméthasone 2 fois par jour) que vous devrez prendre la veille, le jour et le lendemain du traitement par pemetrexed. Ce médicament est prescrit pour réduire la fréquence et la gravité des réactions cutanées pouvant survenir pendant le traitement.
Vitamines: Votre médecin peut vous prescrire de l'acide folique (vitamine) ou des multivitamines contenant de l'acide folique (350 à 1 000 microgrammes), que vous devez prendre une fois par jour pendant que vous prenez du pemetrexed. Vous devez prendre au moins 5 doses pendant sept jours avant l'administration de la première dose de pemetrexed. Vous devez continuer à prendre de l'acide folique pendant 21 jours après la Dernière dose de pemetrexed. Vous recevrez également une injection (injections) de vitamine B12 (1 000 MCG) une semaine avant de prendre du pemetrexed, puis environ toutes les 9 semaines (ce qui correspond à 3 traitements par pemetrexed). On vous prescrira de la vitamine B12 et de l'acide folique pour réduire les effets toxiques possibles du traitement antitumoral.

Aide

Notice

Le médicament pemetrexed-Promomed est destiné au traitement des patients adultes âgés de plus de 18 ans atteints des maladies suivantes:
cancer du poumon non à petites Cellules
Le médicament pemetrexed-Promomed en Association avec le cisplatine (un médicament utilisé pour traiter un certain nombre de cancers) est indiqué pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (tumeur maligne), à l'exception de la forme histologique épidermoïde (le diagnostic est établi à partir des résultats de la biopsie). Le médicament pemetrexed-Promomed en monothérapie (traitement avec un seul médicament) est indiqué pour le traitement d'entretien du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, à l'exception de la forme histologique à cellules squameuses, chez les personnes sans progression après un traitement de première intention à base de platine.
Le médicament pemetrexed-Promomed en monothérapie est indiqué pour le traitement de deuxième intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, à l'exception principalement de la forme histologique squameuse.
mésothéliome Malin (tumeur) plèvre(enveloppe séreuse couvrant
surface des poumons)
Le médicament pemetrexed-Promomed en Association avec le cisplatine est indiqué pour le traitement des personnes atteintes d'un mésothéliome malin non résectable (inopérable) de la plèvre, qui n'ont pas déjà subi de chimiothérapie.

Étant donné que l'administration du médicament sera effectuée par un médecin, il est extrêmement improbable que vous receviez le médicament plus que nécessaire.
En cas de surdosage accidentel, le personnel médical surveillera attentivement Votre état et effectuera le traitement approprié.
Si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, le médicament pemetrexed-Promomed peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Certaines réactions indésirables peuvent être graves et mettre la vie en danger. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'une des réactions indésirables suivantes lors de l'utilisation Du médicament pemetrexed-Promomed:
− Si vous avez une fièvre de 38 °C ou plus, de la transpiration ou d'autres signes d'infection (car Vous pouvez avoir moins de globules blancs que d'habitude, ce qui peut être très fréquent). L'infection (septicémie) peut être grave et entraîner la mort.
− Si vous ressentez une douleur thoracique (rarement) ou des palpitations cardiaques (rarement).
− Si vous avez des douleurs, des rougeurs, un gonflement ou des ulcères dans la bouche (inflammation de la muqueuse, stomatite - très souvent).
− Si Vous présentez une éruption cutanée (très souvent) / des démangeaisons cutanées (souvent) ou de la fièvre (souvent) (réaction allergique). Dans de rares cas, les réactions cutanées peuvent être graves et entraîner la mort. Consultez votre médecin Si vous avez de la fièvre et un «malaise», une éruption cutanée fréquente sur la peau et les muqueuses sous forme de taches, de cloques, d'érosions mouillées, de croûtes, de décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).
− Si vous vous sentez fatigué, faible, essoufflé ou si vous avez l'air pâle (Car vous pourriez avoir moins d'hémoglobine (anémie) que d'habitude, ce qui peut être très fréquent).
− Si vous avez des saignements des gencives, du nez ou de la bouche ou des saignements qui ne s'arrêtent pas, des urines rougeâtres ou rosées, des ecchymoses inattendues (car Vous pouvez avoir moins de plaquettes que d'habitude, ce qui peut être très fréquent).
− Si vous ressentez un essoufflement soudain, une douleur thoracique sévère ou une toux avec du sang dans les expectorations (embolie pulmonaire - rarement).

(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)

Ne pas utiliser le médicament pemetrexed-Promomed:

  • si vous êtes allergique au pemetrexed ou à tout autre composant du médicament répertorié à la section 6 de la feuille d'emballage;
  • si vous allaitez;
  • s'il est nécessaire d'utiliser simultanément le médicament avec un vaccin contre
  • fièvre jaune.

Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre et des préparations à base de plantes. Ceci est important, Car le médicament pemetrexed-Promomed peut augmenter les réactions indésirables d'autres médicaments, affectant le foie et les reins, qui jouent un rôle important dans l'élimination des médicaments du corps.
Utilisation simultanée contre-indiquée: vaccins contre la fièvre jaune
risque de complications.
Assurez-vous d'informer votre médecin si vous prenez ou allez prendre l'un des médicaments suivants en même temps:
- aminoglycosides (antimicrobiens);
- diurétiques "en boucle" (diurétiques);
- médicaments contenant du platine (médicaments anticancéreux contenant du platine);
- cyclosporine (un médicament qui supprime l'activité du système immunitaire);
- probénécide (un médicament pour le traitement de la goutte est un gonflement ou une douleur localisée dans l'articulation du premier doigt);
- pénicillines (antimicrobiens), car ils peuvent réduire l'excrétion de pemetrexed du corps;
− anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la chaleur, la douleur et/ou l'inflammation), y compris l'ibuprofène, le diclofénac, le piroxicam et d'autres (voir les instructions d'insertion);
- médicaments qui réduisent la coagulation du sang, tels que la warfarine et d'autres.
Avec leur utilisation simultanée, il existe un risque accru de troubles de la coagulation sanguine

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conserver le flacon Non ouvert à une température inférieure à 25 °C. Conserver le flacon dans son emballage extérieur. Solution préparée la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement ou dans les 24 heures sous réserve de stockage à une température de 2-8 °C, car la solution de préarate ne contient pas de conservateurs antibactériens. La solution est destinée à une seule application. La solution inutilisée du médicament doit être éliminée.

La durée du traitement sera déterminée par Votre médecin traitant.

Ne pas utiliser le médicament chez les enfants âgés de 0 à 18 ans en raison du risque d'inefficacité et d'insécurité probable (l'innocuité et l'efficacité du médicament pemetrexed-Promomed chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas établies).