sobre o produto

A preparação de pemetrexed-Promomed é liofilizada para preparação de concentrado para solução de infusão, externamente é uma massa liofilizada ou pó liofilizado de branco a amarelo claro ou amarelo claro com um tom esverdeado de cor. É permitida a aglomeração.
a solução reconstituída é uma solução transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou amarelo a amarelo esverdeado.

Características

Nome
PEMETREXED-PROMOMED
Forma farmacêutica
LIOFILIZADO CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO DE INFUSÃO
Classificação nosológica
Drogas antitumorais
DCI
Pemetrexed
Dosagens
100 mg; 500 mg
Código ATC
L01BA04
Substância ativa
pemetrexed
Grupo farmacoterapêutico
Oncopreparações

uso

Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
O seu tratamento com Pemetrexed-Promomed foi prescrito por um médico com experiência no tratamento do cancro. O seu médico irá determinar qual a dose do medicamento que você precisa e com que frequência, com base na sua idade, Área de superfície corporal (a área de superfície corporal é calculada com base na sua altura e peso corporal).
dose recomendada
A dose recomendada de pemetrexed é de 500 mg por metro quadrado da superfície do seu corpo. Esta dose pode ser ajustada ou o tratamento pode ser adiado dependendo do número de células sanguíneas e da sua condição geral.
caminho e método de Introdução
Você sempre receberá a droga Pemetrexed-Promomed na forma de infusão (conta-gotas) por via intravenosa. A duração da infusão é de aproximadamente 10 minutos.
com Pemetrexed Promomed em combinação com cisplatina:
O médico irá escolher a dose necessária, dependendo da sua altura e peso. A cisplatina também é administrada por infusão em uma de suas veias cerca de 30 minutos após o término da infusão de pemetrexed. A duração da infusão de cisplatina é de aproximadamente 2 horas. Normalmente, você receberá terapia uma vez a cada 3 semanas.
medicamentos adicionais em terapia com pemetrexed
glucocorticosteróides: seu médico pode prescrever hormônios em forma de pílula (o equivalente a 4 mg de dexametasona 2 vezes ao dia) que você precisará tomar no dia anterior, no dia e no dia seguinte ao tratamento com pemetrexed. Este medicamento é prescrito para reduzir a frequência e a gravidade das reações cutâneas que podem ocorrer durante o tratamento.
vitaminas: seu médico pode prescrever ácido fólico (vitamina) ou multivitaminas contendo ácido fólico (350 a 1.000 microgramas), que você deve tomar 1 vez ao dia enquanto estiver tomando pemetrexed. Você deve tomar pelo menos 5 doses dentro de sete dias antes da primeira dose de pemetrexed. Você deve continuar tomando ácido fólico por 21 dias após a última dose de pemetrexed. Você também receberá uma injeção (injeção) de vitamina B12 (1.000 mcg) uma semana antes de tomar pemetrexed e, em seguida, aproximadamente a cada 9 semanas (o que corresponde a 3 ciclos de tratamento com pemetrexed). Você é prescrito vitamina B12 e ácido fólico para reduzir os possíveis efeitos tóxicos do tratamento antitumoral.

Ajuda

Bula

A droga Pemetrexed-Promomed destina-se ao tratamento de pacientes adultos com idade superior a 18 anos com as seguintes doenças:
câncer de pulmão de células não pequenas
Pemetrexed-Promomed em combinação com cisplatina (um medicamento usado para tratar vários tipos de câncer) é indicado para tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente disseminadas ou metastáticas (tumor maligno), exceto na forma histológica de células escamosas (diagnóstico por biópsia). Pemetrexed-Promomed como monoterapia (tratamento com um único medicamento) é indicado para o tratamento de manutenção de câncer de pulmão de células não pequenas localmente disseminadas ou metastáticas, exceto na forma histológica de células escamosas, em pessoas com falta de progressão após a primeira linha de terapia com medicamentos à base de platina.
Pemetrexed-Promomed como monoterapia é indicado para a segunda linha de tratamento em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente disseminadas ou metastáticas, exceto na forma histológica de células escamosas.
mesotelioma maligno (tumor) pleura (bainha serosa cobrindo
superfície dos pulmões)
Pemetrexed-Promomed em combinação com cisplatina é indicado para o tratamento de pessoas com mesotelioma pleural maligno não ressecável (inoperável) que não tenham sido submetidas a quimioterapia anteriormente.

Como a administração do medicamento será feita por um médico, é extremamente improvável que você receba mais do que o necessário.
Se ocorrer uma overdose acidental, a equipe médica monitorará de perto sua condição e realizará o tratamento apropriado.
Se você tiver dúvidas sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico.

Como todos os medicamentos, o Pemetrexed-Promomed pode causar reações adversas, mas nem todos ocorrem.
algumas reações adversas podem ser graves e com risco de vida. Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer das seguintes reações adversas com Pemetrexed Promomed:
Se você tem uma temperatura de 38 ° C ou superior, sudorese ou outros sinais de infecção (como você pode ter menos glóbulos brancos do que o normal, o que pode ser muito comum). A infecção (sepse) pode ser grave e pode levar à morte.
Se você sentir dor no peito (raramente) ou palpitações cardíacas (raramente).
Se você tem dor, vermelhidão, inchaço ou úlceras na boca (inflamação da mucosa, estomatite - muito frequentemente).
Se você tiver uma erupção cutânea (muito comum) / coceira na pele (muitas vezes) ou febre (muitas vezes) (reação alérgica). Em casos raros, as reações cutâneas podem ser graves e podem levar à morte. Consulte um médico se você tiver febre e "mal-estar", erupções cutâneas e mucosas comuns na forma de manchas, bolhas, erosões chorosas, crostas, descolamento de áreas da pele (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica).
Se você se sentir cansado, fraco, sem ar ou parecer pálido (como você pode ter menos hemoglobina (anemia) do que o normal, o que pode ser muito comum).
Se você tiver sangramento das gengivas, nariz ou boca ou qualquer sangramento que não pare, urina avermelhada ou rosada, hematomas inesperados (já que você pode ter menos plaquetas do que o normal, o que pode ser muito comum).
Se você sentir falta de ar súbita, dor no peito grave ou tosse com sangue no escarro (embolia pulmonar - raramente).

(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

Não use Pemetrexed-Promomed:

  • Se você é alérgico ao pemetrexed ou a quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo;
  • Se você está amamentando;
  • Se for necessário o uso simultâneo do medicamento com a vacina contra o vírus
  • febre amarela.

Informe o seu médico sobre o que está a tomar, tomou recentemente ou pode começar a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica e produtos à base de plantas. Isto é importante porque o Pemetrexed-Promomed pode aumentar as reações adversas de outros medicamentos, afetando o fígado e os rins, que desempenham um papel importante na eliminação dos medicamentos do corpo.
Contraindicado uso simultâneo: vacinas contra a febre amarela devido a
risco de complicações.
Certifique-se de informar o seu médico se estiver a tomar ou pretende tomar qualquer um dos seguintes medicamentos ao mesmo tempo: - aminoglicosídeos (antimicrobianos);
- diuréticos "em loop" (diuréticos);
medicamentos à base de platina (medicamentos contra o câncer que contêm platina); - ciclosporina (droga que suprime a atividade do sistema imunológico);
probenecida (um medicamento para o tratamento da gota é um inchaço ou dor localizada na articulação do primeiro dedo);
- penicilinas (antimicrobianos), uma vez que podem reduzir a excreção de pemetrexed do corpo;
- antiinflamatórios não esteróides (medicamentos para febre, dor e/ou inflamação), incluindo ibuprofeno, diclofenaco, piroxicam e outros (ver instruções de uso); medicamentos que reduzem a coagulação do sangue, como a varfarina e outros.
Quando usados simultaneamente, há um risco aumentado de distúrbios de coagulação do sangue

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Mantenha o frasco não aberto abaixo de 25 °C. Guarde o frasco na embalagem externa. Solução preparada a solução para infusão deve ser usada imediatamente ou dentro de 24 horas, sob condição de armazenamento a 2-8 °C, uma vez que a solução de prearato não contém conservantes antibacterianos. A solução destina-se apenas a uma única aplicação. A solução não utilizada do medicamento deve ser descartada.

A duração do tratamento será determinada pelo seu médico.

Não use Pemetrexed Promomed em crianças de 0 a 18 anos devido ao risco de ineficácia e possível insegurança (a segurança e eficácia de pemetrexed Promomed em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas).