Семаглютид аш қарынға глюкозаның концентрациясын және тамақтан кейінгі глюкозаның (PPH) концентрациясын төмендетеді. Семаглютид ұйқы безінің бета жасушаларының жұмысын жақсартады. T2D бар науқастарға глюкозаны көктамыр ішіне енгізгеннен кейін семаглютид плацебомен салыстырғанда инсулин реакциясының бірінші және екінші фазаларын сәйкесінше үш және екі есе жоғарылатумен жақсартты және аргининді ынталандыру сынағынан кейін ұйқы безінің бета жасушаларының максималды секреторлық белсенділігін арттырды.

Квинсент препараты гликемиялық бақылауды жақсарту үшін диета мен жаттығулар аясында 2 типті қант диабеті бар ересек пациенттерде қолдануға арналған:

• монотерапия;
• басқа пероральді гипогликемиялық препараттармен (ПГГП) – метформинмен, метформинмен және сульфонилмочевина туындысымен, метформинмен және/немесе тиазолидиндионмен аралас терапия, алдыңғы терапияны жүргізу кезінде адекватты гликемиялық бақылауға қол жеткізбеген пациенттерде;
• семаглутид пен Метформин терапиясында адекватты гликемиялық бақылауға қол жеткізбеген науқастарда инсулинмен біріктірілген терапия.

Квинсент препараты жүрек-қан тамырлары ауруларын стандартты емдеуге қосымша ретінде 2 типті қант диабеті және жоғары жүрек-қан тамырлары қаупі бар емделушілерде ауыр жүрек-қан тамырлары оқиғаларының* даму қаупін азайту үшін көрсетілген.

* ауыр жүрек-қан тамырлары оқиғаларына мыналар жатады: жүрек-қан тамырлары патологиясына байланысты өлім, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісі, өлімге әкелмейтін инсульт.

КИ барысында бір реттік дозада 4 мг-ға дейін және аптасына 4 мг-ға дейін артық дозалану туралы хабарланды. Хабарланған ең көп таралған NR жүрек айнуы болды. Барлық науқастар асқынусыз қалпына келді.
Квинсент препаратымен артық дозаланғанда арнайы антидот жоқ. Артық дозаланған жағдайда тиісті симптоматикалық терапияны жүргізу ұсынылады. Препараттың ұзақ шығарылу кезеңін (шамамен 1 апта) ескере отырып, артық дозалану белгілерін ұзақ бақылау және емдеу қажет болуы мүмкін. 

КИ кезінде ең жиі хабарланған жағымсыз реакциялар (HP) жүрек айнуы, диарея және құсу сияқты асқазан-ішек жолдарының бұзылуы болды. Жалпы алғанда, бұл реакциялар жеңіл немесе орташа және қысқа мерзімді болды.

Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар және олардың пайда болу жиілігі туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз

• семаглутидке немесе препараттың кез келген қосалқы заттарына жоғары сезімталдық
• Қалқанша безінің Медулярлық қатерлі ісігінің тарихы, оның ішінде отбасылық
• 2 типті көп эндокриндік неоплазия (МЭН)
• 1 типті қант диабеті (T1D)
• диабеттік кетоацидоз

Квинсент препаратын пациенттердің келесі топтарында және тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректердің болмауына немесе қолдану тәжірибесінің шектелуіне байланысты келесі жағдайларда/ауруларда қолдануға болмайды:

• жүктілік және емшек емізу кезеңі;
• 18 жасқа дейін;
• бауыр жеткіліксіздігі;
• бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы (креатинин клиренсі (КК) < 15 мл/мин);
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (CSN) IV функционалды класс (NYHA классификациясына сәйкес (Нью-Йорк жүрек қауымдастығы)).

Семаглутидті in vitro зерттеулер цитохром Р450 (sur) жүйесінің ферменттерін тежеу немесе индукциялау және дәрілік заттарды тасымалдаушыларды тежеу ықтималдығы өте аз екенін көрсетті. Семаглутидті қолданған кезде асқазанды босатудың кешігуі ілеспе ауызша дәрі-дәрмектердің сіңуіне әсер етуі мүмкін. Семаглютидті асқазан-ішек жолына тез сіңуін қажет ететін ауызша дәрі-дәрмектерді қабылдайтын науқастарда сақтықпен қолдану керек. Парацетамол стандартталған тамақтану сынағы кезінде парацетамолдың фармакокинетикасын бағалау кезінде семаглютид асқазанның босатылуын кешіктіретіні анықталды. Семаглутидті бір мезгілде 1 мг AUC0-60 мин дозада қолданғанда және парацетамол Смах тиісінше 27% және 23% - ға төмендеді. Парацетамолдың жалпы экспозициясы (AUC0-5 сағ) өзгерген жоқ. Семаглутид пен парацетамолды бір мезгілде қабылдаған кезде соңғысының дозасын түзету талап етілмейді.
ауызша гормоналды контрацептивтер
Семаглютид пероральді гормоналды контрацептивтердің тиімділігін төмендетеді деп болжанбайды. Біріктірілген ауызша гормоналды контрацептивті препаратты (0,03 мг этинилэстрадиол/0,15 мг левоноргестрел) және семаглютидті бір мезгілде қолданғанда соңғысы этинилэстрадиол мен левоноргестрелдің жалпы экспозициясына клиникалық маңызды әсер етпеді. Этинилэстрадиолдың экспозициясы әсер етпеді; левоноргестрелдің тепе-теңдік күйіндегі экспозициясының 20% - ға артуы байқалды. Сырғыту компоненттердің ешқайсысы үшін өзгерген жоқ.
Аторвастатин
Семаглутид аторвастатиннің бір реттік дозасын (40 мг) қолданғаннан кейін аторвастатиннің жүйелік экспозициясын өзгерткен жоқ. Аторвастатиннің смахы 38% - ға төмендеді. Бұл өзгеріс клиникалық тұрғыдан маңызды емес деп саналды.
Дигоксин
Семаглютид дигоксиннің бір дозасын (0,5 мг) қолданғаннан кейін дигоксиннің жүйелік экспозициясын немесе Смахын өзгерткен жоқ.
Метформин
Семаглютид метформинді 3,5 күн бойы күніне 2 рет 500 мг дозада қолданғаннан кейін метформиннің жүйелік экспозициясын немесе Смахын өзгерткен жоқ.
Варфарин
Семаглютид варфариннің бір реттік дозасын (25 мг) қолданғаннан кейін варфариннің R - және S-изомерлерінің жүйелік экспозициясын немесе Смахын өзгерткен жоқ. Варфариннің фармакодинамикалық әсерлерінің клиникалық маңызды өзгерістері халықаралық нормаланған қатынасты (ХҚО) анықтау негізінде де байқалмады.
сәйкессіздік
Квинсент препаратына қосылған заттар семаглютидтің деградациясын тудыруы мүмкін. Квинсент препаратын басқа дәрілік заттармен, соның ішінде инфузиялық ерітінділермен араластыруға болмайды.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

2-ден 8 ℃ температурада сақтаңыз (тоңазытқышта), бірақ мұздатқыштың жанында емес. Жарықтан қорғаңыз. Мұздатпаңыз. Препаратпен қосалқы шприц-қалам ретінде пайдаланылатын немесе тасымалданатын 30 °С жоғары емес температурада немесе 2-ден 8 ℃ (тоңазытқышта) температурада 6 апта бойы сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Қолданғаннан кейін шприц-қаламды жарықтан қорғау үшін қақпақпен жабыңыз.

Семаглютидті бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде және панкреатит тарихы бар емделушілерде сақтықпен қолдану ұсынылады

Семаглютид Көлік құралдарын басқару қабілетіне немесе механизмдермен жұмыс істеуге әсер етпейді немесе аз әсер етеді. Пациенттерге Көлік құралдарын басқару кезінде және механизмдермен жұмыс істеу кезінде, әсіресе Квинсент препаратын сульфонилмочевина туындысымен немесе инсулинмен бірге қолданғанда гипогликемияның дамуын болдырмау үшін сақтық шараларын сақтау керектігі туралы ескерту керек.