La semaglutida reduce la concentración de glucosa en ayunas y la concentración de glucosa posprandial (PPG). La semaglutida mejora la función de las células beta pancreáticas. Después de la inyección intravenosa de glucosa en pacientes con DMT2, semaglutida en comparación con placebo mejoró la primera y segunda fase de la respuesta a la insulina con aumentos de tres y dos veces, respectivamente, y aumentó la actividad secretora máxima de las células beta pancreáticas después de la prueba de estimulación con arginina.

El medicamento de Quincent está indicado para su uso en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en el contexto de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico como:

• monoterapia;
• terapia combinada con otros fármacos hipoglucemiantes orales (PHGP): metformina, metformina y derivado de sulfonilurea, metformina y / o tiazolidindiona en pacientes que no han alcanzado un control glucémico adecuado durante la terapia previa;
• terapia de combinación con insulina en pacientes que no lograron un control glucémico adecuado en la terapia con semaglutida y metformina.

El medicamento de Quincent está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves* en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular como complemento del tratamiento estándar para la enfermedad cardiovascular.

* los eventos cardiovasculares graves incluyen: muerte por enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio sin resultado fatal, accidente cerebrovascular sin resultado fatal.

Durante el IC, se informaron sobredosis de hasta 4 mg en una dosis única y hasta 4 mg por semana. La HP más frecuente reportada fue la náusea. Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.
No existe un antídoto específico para la sobredosis de Quincent. En caso de sobredosis, se recomienda la terapia sintomática adecuada. Dado el largo período de eliminación del medicamento (aproximadamente 1 semana), puede ser necesario un período prolongado de observación y tratamiento de los síntomas de sobredosis. 

Las reacciones adversas (HP) reportadas con mayor frecuencia durante la IC fueron trastornos gastrointestinales, como náuseas, diarrea y vómitos. En general, estas reacciones fueron leves a moderadas y a corto plazo.

Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones indeseables y la frecuencia de su aparición, consulte las instrucciones del prospecto

• Hipersensibilidad a la semaglutida o a cualquiera de los excipientes
• antecedentes De cáncer medular de tiroides, incluido el familiar
• neoplasia endocrina Múltiple (MEN) tipo 2
• diabetes mellitus Tipo 1 (DM1)
• cetoacidosis Diabética

El uso de Quincent está contraindicado en los siguientes grupos de pacientes y en las siguientes condiciones/enfermedades debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad o experiencia limitada en el uso:

• embarazo y período de lactancia;
• menores de 18 años;
• insuficiencia hepática grave;
• etapa terminal de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (CC) & lt; 15 ml / min);
• insuficiencia cardíaca crónica (ICC) de clase funcional IV (según la clasificación NYHA (New York Heart Association)).

Los estudios in vitro de semaglutida mostraron una probabilidad muy pequeña de inhibición o inducción de las enzimas del sistema del citocromo P450 (SUR) e inhibición de los transportadores de fármacos. El retraso en el vaciado gástrico con semaglutida puede afectar la absorción de medicamentos orales concomitantes. La semaglutida debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos orales que requieren una rápida absorción gastrointestinal. Paracetamol al evaluar la farmacocinética del paracetamol durante una prueba de ingesta de alimentos estandarizada, se reveló que la semaglutida retrasa el vaciado gástrico. Con el uso concomitante de semaglutida en una dosis de 1 mg de AUC0-60 min y Cmax de paracetamol disminuyeron en 27% y 23 %, respectivamente. La exposición total de paracetamol (AUC0-5 h) no cambió. Con la administración simultánea de semaglutida y paracetamol, no se requiere un ajuste de la dosis de este último.
anticonceptivos hormonales Orales
No se supone que la semaglutida reduzca la efectividad de los anticonceptivos hormonales orales. Con el uso concomitante de un anticonceptivo hormonal oral combinado (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) y semaglutida, este último no tuvo un efecto clínicamente significativo en la exposición total de etinilestradiol y levonorgestrel. La exposición a etinilestradiol no se vio afectada; hubo un aumento del 20% en la exposición a levonorgestrel en estado de equilibrio. SMax no cambió para ninguno de los componentes.
Atorvastatina
La semaglutida no alteró la exposición sistémica a atorvastatina después de una dosis única de atorvastatina (40 mg). El Cmax de atorvastatina disminuyó en un 38%. Este cambio se consideró clínicamente insignificante.
Digoxina
La semaglutida no alteró la exposición sistémica o la Cmax de digoxina después de una dosis única de digoxina (0,5 mg).
Metformina
La semaglutida no alteró la exposición sistémica o el Cmax de metformina después de 500 mg de metformina dos veces al día durante 3,5 días.
Warfarina
La semaglutida no alteró la exposición sistémica o la Cmax de los isómeros R y S de warfarina después de una dosis única de warfarina (25 mg). Sobre la base de la determinación de la relación normalizada internacional (INR), tampoco se observaron cambios clínicamente significativos en los efectos farmacodinámicos de la warfarina.
Incompatibilidad
Las sustancias agregadas a la preparación de Quincent pueden causar la degradación de la semaglutida. El medicamento de Quincent no se debe mezclar con otros medicamentos, incluidas las soluciones de infusión.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

Almacene entre 2 y 8 ℃ (en el refrigerador), pero no cerca del congelador. Proteger de la luz. No congelar. La jeringa de repuesto utilizada o transportada con el medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 30 °C o a una temperatura de 2 a 8 ° C (en el refrigerador) durante 6 semanas. No congelar. Después de su uso, cierre la pluma de la jeringa con una tapa para protegerla de la luz.

Se recomienda usar semaglutida con precaución en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con antecedentes de pancreatitis

La semaglutida no afecta o afecta marginalmente la capacidad de conducir vehículos o trabajar con maquinaria. Se debe advertir a los pacientes que deben tomar precauciones para evitar que desarrollen hipoglucemia mientras conducen vehículos y trabajan con maquinaria, especialmente cuando usan Quincent en combinación con un derivado de sulfonilurea o insulina.