O semaglutido reduz a concentração de glicose em jejum e a concentração de glicose pós-prandial (PPG). O semaglutido melhora a função das células beta pancreáticas. Após a administração intravenosa de glicose a jato em pacientes com DM2, o semaglutido melhorou a resposta de insulina de primeira e segunda fase, três vezes e duas vezes, respectivamente, em comparação com o placebo, e aumentou a atividade secretora máxima das células beta pancreáticas após o teste de estimulação com arginina.

Quinsent é indicado para uso em pacientes adultos com diabetes tipo 2 em dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico como:

• monoterapia;
• terapia combinada com outros medicamentos hipoglicêmicos orais – GHP) - metformina, metformina e sulfonilureia, metformina e / ou tiazolidinediona em pacientes que não atingiram o controle glicêmico adequado durante o tratamento anterior;
• terapia combinada com insulina em pacientes que não alcançaram controle glicêmico adequado com semaglutido e metformina.

O medicamento Queensent é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves * em pacientes com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular, como complemento ao tratamento padrão para doenças cardiovasculares.

* eventos cardiovasculares graves incluem: morte devido a doença cardiovascular, infarto do miocárdio sem morte, acidente vascular cerebral sem morte.

Durante o IC, foram relatadas sobredosagens de até 4 mg em dose única e até 4 mg por semana. O nr mais comum relatado foi náusea. Todos os pacientes se recuperaram sem complicações.
Não existe antídoto específico para uma overdose com a droga de Queensent. Em caso de sobredosagem, recomenda-se a terapia sintomática apropriada. Dado o longo período de eliminação (aproximadamente 1 semana), pode ser necessário um longo período de observação e tratamento dos sintomas de superdose. 

As reações adversas (HP) mais comumente relatadas durante o ki foram distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas, diarréia e vômitos. No geral, essas reações foram leves a moderadas e de curto prazo.

Para mais informações sobre todas as possíveis reações adversas e sobre a frequência de sua ocorrência, consulte o Guia de instruções

• hipersensibilidade ao semaglutido ou a qualquer um dos excipientes
• história de câncer medular de tireoide, incluindo histórico familiar
• neoplasia endócrina múltipla (Meng) tipo 2
• diabetes tipo 1 (dm1)
• cetoacidose diabética

O uso de Quinsent é contraindicado nos seguintes grupos de pacientes e nas seguintes condições / doenças devido à falta de dados de eficácia e segurança ou experiência limitada:

• gravidez e período de amamentação;
• idade até 18 anos;
• insuficiência hepática grave;
• insuficiência renal terminal (depuração da creatinina (CC) & lt; 15 ml / min);
• insuficiência cardíaca crônica (ICC) classe IV funcional (de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association)).

Estudos in vitro com semaglutido mostraram uma probabilidade muito pequena de inibição ou indução de enzimas do sistema citocromo P450 (Sur) e inibição de transportadores de drogas. O atraso no esvaziamento gástrico com o semaglutido pode afetar a absorção de medicamentos orais concomitantes. O semaglutido deve ser usado com cautela em pacientes recebendo medicamentos orais que requerem rápida absorção gastrointestinal. quando a farmacocinética do paracetamol foi avaliada durante um teste de refeição padronizado, o semaglutido retardou o esvaziamento gástrico. Com a administração concomitante de 1 mg de AUC0-60 min e Cmáx de paracetamol, a redução foi de 27% e 23%, respectivamente. A exposição total ao paracetamol (AUC0-5 h) não foi alterada. Com a administração simultânea de semaglutido e paracetamol, o ajuste da dose deste último não é necessário.
contraceptivos hormonais orais
Não se espera que o semaglutido reduza a eficácia dos contraceptivos hormonais orais. Quando um contraceptivo hormonal oral combinado (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) e semaglutido foram administrados concomitantemente, este último não teve efeito clinicamente significativo na exposição global de etinilestradiol e levonorgestrel. A exposição ao etinilestradiol não foi afetada; foi observado um aumento de 20% na exposição ao levonorgestrel no estado de equilíbrio. O Cmax não foi alterado para nenhum dos componentes.
atorvastatina
O semaglutido não alterou a exposição sistémica à atorvastatina após uma dose única de atorvastatina (40 mg). A Cmáx da atorvastatina diminuiu 38%. Esta alteração foi considerada clinicamente insignificante.
digoxina
O semaglutido não alterou a exposição sistêmica ou a Cmáx da digoxina após administração de dose única de digoxina (0,5 mg).
metformina
O semaglutido não alterou a exposição sistêmica ou a Cmáx da metformina após a administração de 500 mg de metformina 2 vezes ao dia durante 3,5 dias.
varfarina
O semaglutido não alterou a exposição sistêmica ou a Cmáx dos isômeros R E S da varfarina após administração de dose única de varfarina (25 mg). Com base na determinação da relação normalizada internacional (RNO), não foram observadas alterações clinicamente significativas nos efeitos farmacodinâmicos da varfarina.
incompatibilidade
Substâncias adicionadas ao medicamento Queensent podem causar degradação do semaglutido. O medicamento Queensent não deve ser misturado com outros medicamentos, incluindo soluções para infusão.

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
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Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Armazenar a uma temperatura de 2 a 8 ℃ (na geladeira), mas não perto do freezer. Proteger da luz. Não congelar. Se usado ou transportado como uma caneta de reposição com o medicamento, deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 30 °C ou a uma temperatura entre 2 e 8 ℃ (refrigerado) por 6 semanas. Não congelar. Após o uso, feche a caneta com uma tampa para proteger da luz.

O semaglutido é recomendado com cautela em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com história de pancreatite

O semaglutido não afeta ou afeta ligeiramente a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Os pacientes devem ser advertidos de que devem tomar precauções para evitar que desenvolvam hipoglicemia durante a condução e durante o trabalho com máquinas, especialmente quando se utiliza Quinsent em combinação com um derivado de sulfonilureia ou insulina.