Le semaglutide réduit la concentration de glucose à jeun et la concentration de glucose postprandial (PPG). Le semaglutide améliore la fonction des cellules bêta du pancréas. Après injection intraveineuse de glucose chez les patients atteints de DT2, le semaglutide par rapport au placebo a amélioré les première et deuxième phases de la réponse à l'insuline avec une augmentation de trois et deux fois, respectivement, et a augmenté l'activité sécrétoire maximale des cellules bêta pancréatiques après le test de stimulation à l'arginine.

Le médicament Quincent est indiqué pour une utilisation chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 dans le contexte de l'alimentation et de l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique comme:

• monothérapie;
• thérapie d'Association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux – PGGP) - metformine, metformine et dérivés de sulfonylurée, metformine et / ou thiazolidinedione chez les patients qui n'ont pas atteint un contrôle glycémique adéquat pendant le traitement précédent;
• thérapie combinée à l'insuline chez les patients qui n'ont pas atteint un contrôle glycémique adéquat sous traitement par semaglutide et metformine.

Le médicament Quincent est indiqué pour réduire le risque de développer des événements cardiovasculaires graves* chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et à risque cardiovasculaire élevé en complément du traitement standard pour les maladies cardiovasculaires.

*les événements cardiovasculaires graves comprennent: décès dû à une pathologie cardiovasculaire, infarctus du myocarde sans issue fatale, accident vasculaire cérébral sans issue fatale.

Des surdoses allant jusqu'à 4 mg à dose unique et jusqu'à 4 mg par semaine ont été rapportées au cours de la CI. La HP la plus fréquente signalée était la nausée. Tous les patients se sont rétablis sans complications.
Un antidote spécifique pour une surdose de médicament n'existe pas. En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié est recommandé. Compte tenu de la longue période d'élimination du médicament (environ 1 semaine), une longue période d'observation et de traitement des symptômes de surdosage peut être nécessaire. 

Les réactions indésirables (HP) les plus fréquemment signalées pendant les KI étaient des troubles gastro-intestinaux, notamment des nausées, de la diarrhée et des vomissements. Dans l'ensemble, ces réactions étaient légères à modérées et à court terme.

Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles et sur la fréquence de leur apparition, consultez les instructions de l'INSERT

• Hypersensibilité au semaglutide ou à l'un des excipients du médicament
• antécédents médullaires de cancer De la thyroïde, y compris dans la famille
• néoplasie endocrinienne Multiple (MENG) de type 2
• diabète de Type 1 (DT1)
• acidocétose Diabétique

L'utilisation du médicament Quincent chez les groupes de patients suivants et dans les conditions/maladies suivantes en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité ou de l'expérience limitée de l'utilisation est contre-indiquée:

• grossesse et période d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• insuffisance hépatique sévère;
• insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine (CC) < 15 ml / min);
• insuffisance cardiaque chronique (CHF) de classe fonctionnelle IV (selon la classification NYHA (New York Heart Association)).

Des études in vitro sur le semaglutide ont montré une très faible probabilité d'inhibition ou d'induction d'enzymes du système cytochrome P450 (SUR) et d'inhibition des transporteurs de médicaments. Le retard dans la vidange gastrique lors de l'utilisation de semaglutide peut affecter l'absorption des médicaments oraux concomitants. Le semaglutide doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments par voie orale pour lesquels une absorption rapide dans le tractus gastro-intestinal est nécessaire. Paracétamol lors de l'évaluation de la pharmacocinétique du paracétamol lors d'un test de repas standardisé, il a été révélé que le semaglutide retardait la vidange gastrique. Avec l'utilisation simultanée de semaglutide à une dose de 1 MG AUC0 - 60 min et Cmax paracétamol a diminué de 27% et 23 %, respectivement. L'exposition totale au paracétamol (AUC0-5 h) n'a pas changé. Avec la prise simultanée de semaglutide et de paracétamol, l'ajustement de la dose de ce dernier n'est pas nécessaire.
contraceptifs hormonaux Oraux
Le semaglutide n'est pas censé réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux oraux. Avec l'utilisation simultanée d'un contraceptif hormonal oral combiné (0,03 mg d'éthinylestradiol / 0,15 mg de lévonorgestrel) et de semaglutide, ce dernier n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur l'exposition globale à l'éthinylestradiol et au lévonorgestrel. L'exposition à l'éthinylestradiol n'a pas été affectée; une augmentation de 20% de l'exposition au lévonorgestrel à l'état d'équilibre a été observée. Cmax n'a pas changé pour l'un des composants.
Atorvastatine
Le semaglutide n'a pas modifié l'exposition systémique à l'atorvastatine après l'application d'une dose unique d'atorvastatine (40 mg). Cmax atorvastatine a diminué de 38 %. Ce changement a été considéré comme cliniquement insignifiant.
Digoxine
Le semaglutide n'a pas modifié l'exposition systémique ou la Cmax de la digoxine après l'application d'une dose unique de digoxine (0,5 mg).
Metformine
Le semaglutide n'a pas modifié l'exposition systémique ou la Cmax de la metformine après l'application de la metformine à une dose de 500 mg 2 fois par jour pendant 3,5 jours.
Warfarine
Le semaglutide n'a pas modifié l'exposition systémique ou la Cmax des isomères R et S de la warfarine après l'application d'une dose unique de warfarine (25 mg). Sur la base de la détermination du rapport normalisé international (INM), aucun changement cliniquement significatif des effets pharmacodynamiques de la warfarine n'a également été observé.
Incompatibilité
Les substances ajoutées à la préparation de Quincent peuvent provoquer la dégradation du semaglutide. Le médicament Quincent ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments, y compris des solutions de perfusion.

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conserver entre 2 et 8 ℃ (au réfrigérateur), mais pas près du congélateur. Protéger de la lumière. Ne pas congeler. Utilisé ou transporté comme un stylo seringue de rechange avec le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C ou à une température de 2 à 8 ℃ (dans le réfrigérateur) pendant 6 semaines. Ne pas congeler. Après utilisation, fermer le stylo seringue avec un capuchon pour protéger de la lumière.

Semaglutide est recommandé d'utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients ayant des antécédents de pancréatite

Le semaglutide n'affecte pas ou affecte légèrement la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des machines. Les patients doivent être avertis de prendre des précautions pour éviter de développer une hypoglycémie lors de la conduite et de l'utilisation de mécanismes, en particulier lors de l'utilisation du médicament Quincent en Association avec un Dérivé de sulfonylurée ou d'insuline.