"Промомед" МК басшысы: экономикалық тәуекелдерге жауап ретінде инновациялық дәрі-дәрмектер санын көбейтеміз

"Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый ТАСС-қа берген сұхбатында өмірді ұзартатын дәрілерді нарыққа шығару, коронавирустың ауыр түріне қарсы препараттарды жасау, жаңа инфекциялар терапиясын әзірлеу перспективалары туралы айтты.

- Қайырлы күн. Айтыңызшы, қазір "Промомед" МК-нің импорттық компоненттермен, жабдықтармен қамтамасыз етілу жағдайы қалай, басқа елдерден жеткізілімдер жолға қойылған ба?

- Мен сізге нақты айта аламын: Ресейде дәрі-дәрмек тапшылығы болмайды. Біз бәрімізге сенімдіміз және бұл жай ғана декларация емес. Біз бұған келесідей қарадық: біз дәрі-дәрмектердің бүкіл портфолиосын А, В және С топтарына бөлдік. А тобы — бұл ең маңызды және ерекше дәрілер, В тобы-бұл өте маңызды дәрілер, олардың болуы ел үшін маңызды, ал С тобы-оңай ауыстырылатын дәрілер. А және В топтары бойынша бізде субстанцияның қоры алты айдан бір жылға дейін, дайын дәрілік формалардың қоры шамамен бірдей. Сондықтан "Промомед" компаниясы жұмыс істейтін қандай да бір маңызды нозологиялар үшін елді жабдықтау үшін қауіп жоқ.

Қазіргі уақытта біз жоспарлы түрде жұмыс істей аламыз. Біз қазір субстанциялардың ең ірі өндірістерінің бірі-150 молекула атауын ашамыз. Бұл үлкен өндіріс: жеті цех, оның үшеуі онкологиялық. Бұл біздің шетелдік жеткізушілерден тәуелсіздігіміз ғана емес, сонымен қатар біз қолданатын шикізат базасына өте икемді болу мүмкіндігі. Біз өз басымдықтарымызды анық түсінеміз және субстанциялармен қамтамасыз ету деңгейінде Тәуелсіздік қысқа мерзімде іске асырылуы үшін көп нәрсе жасаймыз.

Айта кету керек, біз кеше бастаған жоқпыз. Бұл екі-үш айда жүзеге асырылатын жоба емес. Бұл жылдарға созылды. Бірақ, Бақытымызға орай, біз қазірдің өзінде өте жоғары дайындықтамыз. Бірқатар жобалар бойынша іске қосу-жөндеу жұмыстары сатысында тұр. Тағы бірнеше ай өтеді және бұл өте кең көлемдегі дәрі-дәрмектің үлкен толық циклді индустриясы болады.

- Сіз экономикалық жағдайға байланысты ағымдағы жылға арналған инвестициялық жоспарларды сақтайсыз ба?

— Біз оларды сақтап қана қоймай, кеңейттік. Біздің ойымызша, экономикалық белгісіздікке байланысты тәуекелдерге біздің жауабымыз инновациялық дәрі-дәрмектер портфелінің ұлғаюы болуы керек және бұл өндірістік қуаттылыққа инвестициялардың ұлғаюын талап етеді. Әдетте, инновациялық препараттар жаңа жабдықты және клиникалық зерттеулер мен әзірлемелерге көбірек инвестицияларды қажет етеді. Осы бағытта да, басқа бағытта да біз бюджетті ұлғайттық. Бүгінгі таңда клиникалық зерттеулердің әртүрлі кезеңдерінде бізде 20-дан астам дәрілік заттар бар.

Мен бір мысал келтіремін. Бізде цереброваскулярлық бұзылуларға байланысты синдромдарды емдеуге арналған дәрі бар. Негізінен инсультті емдеу үшін. Содан кейін бізде бұл дәрі ковидтің неврологиялық асқынуларын емдеу үшін тиімді қолданылуы мүмкін деген клиникалық гипотеза пайда болды. Біздің гипотезамызды елдің жетекші невропатологтары, академиктер қолдағаны біз үшін өте маңызды. Бұл, әрине, перспективалы дәрі. Егер біздің клиникалық гипотезамыз расталса, онда бұл препарат іс жүзінде ізашар болады.

Қазір әлемнің ешбір жерінде коронавирустың неврологиялық салдарын емдеудің клиникалық көрсеткіші бар препарат жоқ. Бұл ковидтің өзінен әлдеқайда көп болуы мүмкін. Қазір бұл дәрі клиникалық зерттеудің соңғы сатысында

- Олар қашан аяқталуы мүмкін?

- Бұл бірнеше ай туралы.

— Яғни, биыл ол Ресей нарығына шығарылуы мүмкін бе? ​​​​​​

— Биылғы жылы, әрине, егер клиникалық зерттеудің нәтижелері біздің клиникалық гипотезамызды растайтын болса.

- Сізде клиникалық зерттеу сатысында 20-дан АСТАМ ИННОВАЦИЯЛЫҚ препараттар бар деп айттыңыз. Олардың арасында антивирустық препараттар қанша үлесті алады?

- Бестен артық емес. Қалғандары неврология, инфекциялармен күресу және онкология. Мысалы, Біз қатерлі ісіктің дамыған сатысы бар науқастардың өмір сүру кезеңін едәуір арттырады деп ойлайтын зерттеулер жүргіземіз — үшінші, төртінші. Клиникаға дейінгі зерттеулер барысында біз орташа өмір сүру кезеңінің айтарлықтай өскенін көрдік. Бұл екі-үш апта туралы емес, өмір сүру ұзақтығының айтарлықтай өсуі туралы.

- Дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімінің деректерінен "Промомед" аурудың орташа және ауыр дәрежесі бар пациенттерді емдеу үшін препаратқа ковидке қарсы инъекциялық нысанда клиникалық зерттеулер жүргізетіні шығады.

- Өте дұрыс. Бұл мен айтқан бес клиникалық зерттеулердің бірі. Біз ковидті неғұрлым жетілдірілген кезеңдерде қалай емдеуге болатындығы туралы білімімізді тереңдетеміз. Өйткені, адамдар үйде өлмейді, бірақ ауырадыницах, ауру процесі қатты нашарлаған кезде. Біз тағы бір тиімді шешім ұсына аламыз деп ойлаймыз. Қазір коронавирус ауруы өзінің тарихи дамуының барлық кезеңінде ең төменгі деңгейде болған кезде, зерттеуге пациенттерді қабылдау өте баяу. Дегенмен, біз оның аяқталу мерзіміне оптимистік көзқараспен қараймыз. Ол биыл аяқталады деп ойлаймыз. 

— Қазір ковидпен сырқаттанушылық өте төмендегендіктен, оған қарсы препараттар өндіру көлемін қаншалықты азайттыңыз?

- Әрине, төмендеді. Екінші жартыжылдыққа арналған Бюджет бұл дәрі-дәрмектерді өндіруді мүлдем білдірмейді. Бізде субстанциялар мен дайын өнімдердің жеткілікті қоры бар.

Егер қандай да бір өткір жарқыл болса, біз қосылуға дайынбыз, бірақ қазір мұндай қажеттілік жоқ. Менің ойымша, кез-келген қозғалыс жоспарлы түрде шұғыл қозғалысқа қарағанда маңызды. Сондықтан біз ковидке қатысы жоқ дәрілердің 250 түрін шығарамыз. Олар біздің денсаулық сақтау жүйесі үшін өте маңызды.

— Сіз маймыл шешегіне қарсы препараттарды әзірлеуді қарастырып жатырсыз ба?

- Мүмкін. Әзірге біз бұл аурудың пандемия немесе тіпті эпидет сипатына ие болуының алғышарттарын көрмейміз. Дегенмен, бұл жаңа нозологияның бір түрі. Біз кем дегенде осы РНҚ вирусымен күресу үшін тиімді болуы мүмкін молекулалардың ұзын тізімін немесе қысқа тізімін алуымыз керек. Бізде осындай парақтар бар. Ал қазір біз технологиялық мүмкіндіктерімізді түсінудің терең сатысындамыз. Яғни, біз жоғары тиімділік профиліне ие болатын бір немесе екі молекуланы шығара аламыз.

- СПАРК деректерінен "Промомед ""Биолайф" ҒЗТКЖ " компаниясының 18% - приобре сатып алғаны шығады. Мәміленің мақсаты қандай?

- Бұл өте жақсы зертхана. Біз бұл компаниядағы үлесті технологиялық тұрғыдан күшейте отырып сатып алдық. Мәміле бізге жаңа дәрілік препараттарды әзірлеу барысында жүргізе алатын талдаулар көлемін едәуір кеңейтуге мүмкіндік береді. Бұл біздің R&D қуатын кеңейту жоспарымыздың бөлігі.

- Айтыңызшы, "Промомед" жаңа шетелдік нарықтарға шығып, препараттарды жаңа елдерге экспорттауды жоспарлап отыр ма?

- Әрине, бұл біздің стратегиямыздың бір бөлігі. Жалпы портфолиосы бар сыртқы нарықтарға шығу мүмкін емес. Мұны тек бірегей тиімділік пен қауіпсіздік профилі бар түпнұсқа өнімдермен жасауға болады. Қазір біздің портфолиода осындай препараттар әлдеқайда көп болғандықтан, бізде аумақтан тыс нарықтарға шығу үшін барлық мүмкіндіктер бар — техникалық, физикалық және ресурстық. Алғашқы оң тәжірибе, әрине, ковидті көрсетті. Ресей бүкіл әлеммен салыстырғанда үлкен қадам жасай алды және белгілі бір дәрежеде тіпті тікелей вирусқа қарсы терапиямен уақытынан озып кетті.

Біз қызығушылық — ең алдымен Азия елдерінен — үлкен болғанын көреміз. Мысалы, Вьетнамдағы біздің "Арепливир" - ковидті емдеуге арналған ең "сәнді" дәрі. Мұндай мысалдар көп.

Содан кейін біз "арепливирдің" инновациялық түрін — коронавирустың ауыр түрімен ауыратын ауруханалық науқастарды емдеуге арналған инъекциялық препаратты жасадық. Бұл біз енді сәнге тәуелді емес тарих, онымен біз елден елге сенімді түрде бара аламыз, жергілікті клиникалық зерттеулер жүргізе аламыз. Мұндай препараттар біздің болашаққа арналған экспорттық портфолионың негізін құрайды.

Біздің экспорттық күш — жігеріміздің негізгі бағыты, әрине, Азия мен Оңтүстік-Шығыс Азия.

Біз түпнұсқа және биологиялық препараттарды, инфекциялармен күресуге арналған препараттарды, РНҚ-терапия препараттарын экспорттаудың үлкен мүмкіндіктерін көріп отырмыз. Сонымен қатар, ковидке қарсы препараттармен бәрі оңайырақ. Көптеген елдерде мұндай дәрі-дәрмектерді нарыққа тез қабылдау механизмі бар. Дәстүрлі терапевтік топтарда қосымша жергілікті клиникалық зерттеулер жүргізу және дәрі-дәрмектерді тіркеу қажет. Әдетте, бұл процесс бірнеше жылға созылады.

- Қазіргі жағдайда дәрі-дәрмек бағасының көтерілу қаупі бар ма? Сіз өзіңіздің кейбір дәрі-дәрмектеріңіздің бағасын қайта тіркеу қажеттілігін көріп отырсыз ба?

- Жалпы жүйе жақсы жұмыс істейді. Әрине, бізде анахронизмдер бар. Жақсы дәрі бар, оның тіркелген бағасы — 5 рубль 60 тиын. Пенициллин немесе цефазолин бар, оның бағасы 10 рубльді құрайды. Ал метроға бару 55 рубльді құрайды. Бұл салыстыруға келмейтін құндылықтар — өмірді сақтайтын дәрі, антибиотик, және метроға бару. Бірақ жүйе осы өте төмен бағаларды сақтайтындай етіп жасалған. Бұл төмен баға сегментіндегі препараттардың көпшілігінің өндірілмеуіне әкеледі. Бұл мәселе жаңа емес, ол әртүрлі жерлерде талқыланады. Әзірге бұл мәселенің әмбебап шешімі табылмады.

Бірақ қазір бәрімізді нарыққа жаңа дәрі-дәрмектерді енгізу мәселесі көбірек қызықтырады. Мұнда айқын аң терісі бармемлекеттік реттеу атомдары және жұмыс істейтін әдістер. Әдетте, реттеушілер мен индустрия арасында өзара түсіністікке қол жеткізуге болады. Сондықтан, егер біз құстардың көзімен қарасақ, жаһандық баға мәселесі жоқ. Әрине, егер біз әр сегментті жеке қарастыратын болсақ, онда біз кейбір мәселелерді таба аламыз. Бірақ бұл шұғыл шараларды қажет ететін тақырып емес шығар.

— Қорытындылай келе, Сіздің компанияңыздың толыққанды дамуы үшін қазір не жетіспейді?

- Мемлекеттік реттеумен өзара іс-қимылда біз мүдделі және белсенді қатысатын бірнеше маңызды бағыттар бар. Олардың бірі-ресейлік өнертабыстар үшін әлемнің жетекші экономикаларындағы әріптестеріміз алатын құқықтық қорғау көлемін қамтамасыз етуге мүмкіндік беретін жүйені қамтамасыз ету. Бұл бағытта қазірдің өзінде өте маңызды қадамдар жасалуда, бірақ біз бұл жолды енді ғана бастадық. Зияткерлік меншікті сенімді құқықтық қорғаусыз бізде экспортқа қозғалыс болмайды.

Екінші бағыт-инновациялық препараттарды нарыққа жедел шығару жүйесін құру. Алғашқы осындай фаст-трек жүйесі бізде ковид кезінде пайда болды. Бұл біздің елімізге озық терапевтік тәжірибелер тұрғысынан алда болуға мүмкіндік берді. Бірақ ковид жоғары өлімді тудыратын жалғыз нозология емес. Ресейлік инновациялық дәрі-дәрмектер үшін 441-ші қаулыға ұқсас механизмдердің пайда болуы маңызды, бұл нарыққа антиоксидантты препараттарды шығаруды тездетті. Бұл реттеушімен диалогтың өте маңызды бағыты. Бұл бағыттағы кез-келген жетістік бізді ел ретінде әлдеқайда күшті етеді.

Дереккөз: tass.ru

Дереккөздер

1. https://tass.ru/interviews/14996007