"Promomed" davlat kompaniyasi rahbari: iqtisodiy xavflarga javoban biz innovatsion dorilar sonini ko'paytiramiz

Hayotni uzaytiradigan dori-darmonlarni bozorga chiqarish rejalari, koronavirusning og'ir shakliga qarshi dori-darmonlarni yaratish, yangi infektsiyalar uchun terapiyani ishlab chiqish istiqbollari haqida PMEF-2022 FORMULIDAGI TASSga bergan intervyusida PROMOMED davlat kompaniyasi direktorlar kengashi raisi Pyotr Bely aytdi.

- Xayrli kun. Iltimos, ayting-chi, Promomed fuqarolik kodeksining import qilinadigan komponentlar, uskunalar bilan ta'minlanishi bilan bog'liq vaziyat qanday, boshqa mamlakatlardan etkazib berish yo'lga qo'yilganmi?

- Sizga aniq ayta olaman: Rossiyada dori etishmasligi bo'lmaydi. Biz hammamiz ta'minlanganmiz va bu shunchaki deklaratsiya emas. Biz bunga quyidagicha yondashdik: biz butun dori portfelini a, b va C guruhlariga ustuvorlik bo'yicha ajratdik. A guruhi eng muhim va noyob dorilar, b guruhi mamlakat uchun muhim bo'lgan juda muhim dorilar va C guruhi osongina almashtiriladigan dorilar. A va B guruhlari uchun bizda moddaning zaxirasi olti oydan bir yilgacha, tayyor dozalash shakllarining zaxirasi taxminan bir xil. Shu sababli, Promomed ishlaydigan biron bir muhim nosologiya uchun mamlakatni ta'minlash xavfi yo'q.

Ayni paytda biz rejalashtirilgan tartibda ishlashimiz mumkin. Endi biz moddalarning eng yirik ishlab chiqarishlaridan birini — 150 turdagi molekulalarni ochmoqdamiz. Bu ulkan ishlab chiqarish: ettita ustaxona, ulardan uchtasi onkologik. Bu nafaqat xorijiy etkazib beruvchilardan mustaqilligimiz, balki biz foydalanadigan xom ashyo bazasiga juda moslashuvchan yondashish imkoniyatidir. Biz ustuvorliklarimizni aniq tushunamiz va mustaqillik eng qisqa vaqt ichida amalga oshiriladigan moddalar bilan ta'minlash darajasida amalga oshirilishi uchun juda ko'p ish qilamiz.

Aytishim kerakki, biz kecha boshlamadik. Bu ikki yoki uch oy ichida amalga oshiriladigan loyiha emas. Bu yillar davom etdi. Ammo biz, xayriyatki, allaqachon juda yuqori darajadagi tayyorgarlikdamiz. Bir qator loyihalar uchun biz ishga tushirish bosqichida turibmiz. Yana bir necha oy o'tadi va bu juda ko'p miqdordagi dori-darmonlar bo'yicha ulkan to'liq tsikl sanoati bo'ladi.

- Iqtisodiy vaziyat tufayli joriy yil uchun investitsiya rejalarini saqlab qolasizmi?

— Biz ularni nafaqat saqlab qoldik, balki kengaytirdik. Bizning fikrimizcha, iqtisodiy noaniqlik bilan bog'liq xatarlarga javobimiz aynan innovatsion dori vositalari portfelining ko'payishi bo'lishi kerak va bu ishlab chiqarish quvvatlariga investitsiyalarning ko'payishini talab qiladi. Odatda, innovatsion dorilar yangi jihozlarni va klinik tadqiqotlar va ishlanmalarga ko'proq investitsiyalarni talab qiladi. Ikkala yo'nalishda ham biz byudjetlarni ko'paytirdik. Bugungi kunda klinik tadqiqotlarning turli bosqichlarida bizda 20 dan ortiq dorilar mavjud bo'lgan innovatsion dorilar mavjud.

Men bir misol keltiraman. Bizda miya qon aylanishining buzilishi bilan bog'liq sindromlarni davolash uchun dori bor. Asosan insultni davolash uchun. Va keyin bizda ushbu dori kovidning nevrologik asoratlarini davolashda samarali qo'llanilishi mumkinligi haqida klinik faraz paydo bo'ldi. Bizning gipotezamizni mamlakatning etakchi nevrologlari, akademiklar qo'llab-quvvatlaganligi biz uchun juda muhimdir. Bu, albatta, istiqbolli dori. Agar bizning klinik farazimiz tasdiqlansa, unda bu dori aslida kashshof bo'ladi.

Hozirda dunyoning hech bir joyida koronavirusning nevrologik oqibatlarini davolashning klinik ko'rsatkichi bo'lgan dori yo'q. Va bu, ehtimol, kovidning o'zidan ancha katta balo. Endi bu dori klinik tadqiqotning so'nggi bosqichida

- Ular qachon tugashi mumkin?

- Bu bir necha oy haqida.

- Ya'ni, bu yil uni Rossiya bozoriga olib chiqish mumkinmi? ​​​​​​

- Bu yil, albatta, agar klinik tadqiqot natijalari bizning klinik farazimizni tasdiqlasa.

- Sizda 20 dan ortiq innovatsion dorilar klinik tadqiqotlar bosqichida ekanligini aytdingiz. Ular orasida antitoid dorilar qancha ulushga ega?

- Beshdan ko'p bo'lmagan. Qolganlari nevrologiya, infektsiyalarga qarshi kurash va onkologiya. Masalan, biz saraton kasalligining rivojlangan bosqichlari bo'lgan bemorlarning omon qolish muddatini sezilarli darajada oshiradi deb o'ylaydigan tadqiqotlar olib bormoqdamiz — uchinchi, to'rtinchi. Klinikadan oldingi tadqiqotlar davomida biz o'rtacha omon qolish davri sezilarli darajada oshganini ko'rdik. Bu ikki yoki uch hafta haqida emas, balki umr ko'rish davomiyligining sezilarli darajada ko'payishi haqida.

- Dori vositalari davlat reestridan olingan ma'lumotlarga ko'ra, Promomed kasallikning o'rtacha va og'ir darajasi bo'lgan bemorlarni davolash uchun kovidga qarshi in'ektsiya shaklida preparatni klinik tadqiqotlar olib boradi.

- Mutlaqo to'g'ri. Bu men aytgan beshta klinik tadqiqotlardan biri. Biz kovidni yanada rivojlangan bosqichlarda qanday davolash mumkinligi haqidagi bilimimizni chuqurlashtiramiz. Axir, odamlar uyda emas, balki og'riqda o'lishadiNitsa, kasallik jarayoni juda yomonlashganda. Va biz yana bir samarali echimni taklif qila olamiz deb o'ylaymiz. Endi koronavirus bilan kasallanish tarixiy rivojlanishining butun davri uchun eng past darajada bo'lganligi sababli, tadqiqot uchun bemorlarni jalb qilish juda sekin. Shunga qaramay, biz uni yakunlash vaqtiga optimistik qaraymiz. O'ylaymizki, bu yil tugaydi. 

- Hozirda kovid bilan kasallanish juda kamayganligi sababli, siz unga qarshi dori ishlab chiqarish hajmini qancha kamaytirdingiz?

- Albatta, ular buni kamaytirdilar. Yilning ikkinchi yarmi uchun byudjet umuman ushbu dorilarni ishlab chiqarishni o'z ichiga olmaydi. Bizda etarli miqdordagi moddalar va tayyor mahsulotlar zaxiralari mavjud.

Agar biron bir o'tkir chaqnash bo'lsa, biz uni yoqishga tayyormiz, ammo hozir bunday ehtiyoj yo'q. Menimcha, rejalashtirilgan har qanday harakat favqulodda harakatdan ko'ra muhimroqdir. Shuning uchun biz kovid bo'lmagan 250 turdagi dori-darmonlarni ishlab chiqaramiz. Va ular bizning sog'liqni saqlash tizimimiz uchun juda muhimdir.

- Maymunchechakka qarshi dori-darmonlarni ishlab chiqish imkoniyatini ko'rib chiqyapsizmi?

- Ehtimol. Biz ushbu kasallikning pandemiya yoki hatto epidemiya xarakteriga ega bo'lishi uchun hali zarur shart-sharoitlarni ko'rmayapmiz. Shunga qaramay, bu yangi nozologiyaning bir turi. Biz hech bo'lmaganda ushbu RNK virusiga qarshi kurashda samarali bo'lishi mumkin bo'lgan molekulalarning uzun ro'yxati yoki qisqa ro'yxatiga ega bo'lishimiz kerak. Bizda bunday varaqlar mavjud. Va endi biz texnologik imkoniyatlarimizni tushunishning etarlicha chuqur bosqichidamiz. Ya'ni, biz yuqori samaradorlik profiliga ega bo'lgan bir yoki ikkita molekulani aniq ishlab chiqarishimiz mumkin.

- Spark ma'lumotlaridan kelib chiqadiki, Promomed Nirc Biolife kompaniyasining 18 foizini sotib olgan. Bitimning maqsadi nima?

- Bu juda yaxshi laboratoriya. Biz haqiqatan ham ushbu kompaniyaning ulushini texnologik jihatdan mustahkamlab oldik. Bitim bizga yangi dori vositalarini ishlab chiqish jarayonida amalga oshirishimiz mumkin bo'lgan tahlillar hajmini sezilarli darajada kengaytirishga imkon beradi. Bu bizning R&D quvvatlarini kengaytirish rejamizning bir qismidir.

- Ayting-chi, Promomed yangi xorijiy bozorlarga chiqishni, yangi mamlakatlarga dori-darmonlarni eksport qilishni rejalashtiryaptimi?

- Albatta, bu bizning strategiyamizning bir qismidir. Umumiy portfel bilan tashqi bozorlarga chiqish deyarli mumkin emas. Buni faqat noyob samaradorlik va xavfsizlik profiliga ega bo'lgan original mahsulotlar bilan amalga oshirish mumkin. Endi bizning portfelimizda bunday dorilar juda ko'p bo'lganligi sababli, biz ekstritritorial bozorlarga chiqish uchun barcha imkoniyatlarga egamiz — texnik, jismoniy va resurs. Va birinchi ijobiy tajriba, albatta, kovidni ko'rsatdi. Rossiya butun dunyodan ulkan qadam tashlashga muvaffaq bo'ldi va hatto to'g'ridan-to'g'ri antiviral terapiya bilan ma'lum darajada o'z vaqtidan oldinda edi.

Ko'rib turganimizdek, qiziqish — birinchi navbatda Osiyo mamlakatlaridan — ulkan edi. Masalan, bizning Vetnamdagi " Areplivir "kovidni davolash uchun eng" zamonaviy " dori hisoblanadi. Bunday misollar juda ko'p.

Keyin biz "Areplivira" ning innovatsion shaklini yaratdik — og'ir koronavirus bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun in'ektsion dori. Bu biz endi modadan mustaqil bo'lgan, mamlakatdan mamlakatga ishonch bilan borishimiz, mahalliy klinik tadqiqotlar olib borishimiz mumkin bo'lgan hikoya. Ushbu turdagi dorilar kelajak uchun eksport portfelimizning asosini yaratadi.

Eksport harakatlarimizning asosiy yo'nalishi, albatta, Osiyo va Janubi — Sharqiy Osiyo.

Biz original va biologik preparatlar, infektsiyalarga qarshi dorilar, RNK terapiyasi preparatlarini eksport qilish uchun katta imkoniyatlarni ko'rmoqdamiz. Bundan tashqari, kovidga qarshi dorilar bilan hamma narsa osonroq. Aksariyat mamlakatlarda bunday dori-darmonlarni bozorga juda tez qabul qilish mexanizmi mavjud. An'anaviy terapevtik guruhlarda qo'shimcha mahalliy klinik tadqiqotlar o'tkazish va dori-darmonlarni qayd etish kerak. Odatda, bu jarayon bir necha yil davom etadi.

- Hozirgi vaziyatda dori narxining oshishi xavfi bormi? Ba'zi dori-darmonlaringiz uchun narxlarni qayta ro'yxatdan o'tkazish zarurligini ko'rasizmi?

- Umuman olganda, tizim yaxshi ishlaydi. Albatta, bizda anaxronizmlar bor. Yaxshi dori bor, uning ro'yxatdan o'tgan narxi 5 rubl 60 tiyin. Penitsillin yoki sefazolin bor, uning narxi 10 rublni tashkil qiladi. Va metroda sayohat 55 rublni tashkil qiladi. Bu bir — biridan farq qiladigan qadriyatlar-hayotni saqlaydigan dori, antibiotik, va metroda sayohat. Ammo tizim shunday tuzilganki, u juda past narxlarni saqlab qoladi. Bu past narx segmentidagi dori - darmonlarning aksariyati ishlab chiqarilmasligiga olib keladi. Bu muammo yangi emas, u turli joylarda muhokama qilinadi. Hozircha bu muammoning universal echimi topilmadi.

Ammo hozir hammamiz bozorga yangi dori-darmonlarni olib chiqish masalasidan ko'proq tashvishlanmoqdamiz. Va bu erda aniq mo'yna bordavlat tomonidan tartibga solish anizmalari va ishlash usullari. Qoida tariqasida, tartibga soluvchilar va sanoat o'rtasida o'zaro tushunishga erishish mumkin. Shunday qilib, agar biz qushlarning ko'ziga qarasak, global narxlash muammosi yo'q. Albatta, agar biz har bir segmentni alohida ko'rib chiqsak, ba'zi muammolarni topishimiz mumkin. Ammo, ehtimol, bu favqulodda choralarni talab qiladigan mavzu emas.

- Va nihoyat, sizning kompaniyangiz to'liq rivojlanishi uchun nima etishmayapti?

- Davlat tomonidan tartibga solish bilan hamkorlikda bizni qiziqtiradigan va faol ishtirok etadigan juda muhim yo'nalishlar mavjud. Ulardan biri Rossiya ixtirolari uchun dunyoning etakchi iqtisodiyotidagi hamkasblarimiz oladigan huquqiy himoya hajmini ta'minlashga imkon beradigan tizimni ta'minlashdir. Bu yo'nalishda allaqachon juda muhim qadamlar qo'yilmoqda, lekin biz bu yo'lni endigina boshladik. Intellektual mulkni ishonchli huquqiy himoya qilmasdan, biz eksportga harakat qilmaymiz.

Ikkinchi yo'nalish-innovatsion dorilarni bozorga jadal olib chiqish tizimini yaratish. Birinchi bunday fasttrek tizimi bizda kovid davrida paydo bo'lgan. Va bu bizning mamlakatimizga ilg'or terapevtik amaliyotlar nuqtai nazaridan oldinda bo'lishga imkon berdi. Ammo kovid yuqori o'limga olib keladigan yagona nozologiya emas. Rossiyaning innovatsion dori-darmonlari uchun 441-sonli qarorga o'xshash mexanizmlar paydo bo'lishi juda muhim, bu esa bozorga antitoid dorilarni olib kirishni tezlashtirdi. Bu, shuningdek, regulyator bilan muloqotning juda muhim yo'nalishi. Ushbu yo'nalishdagi har qanday muvaffaqiyat bizni mamlakat sifatida yanada kuchliroq qiladi.

Manba: tass.ru

Manbalar

1. https://tass.ru/interviews/14996007