Le chef du GK «Promomed": en réponse aux risques économiques, nous augmenterons le nombre de médicaments innovants

Sur les plans de mise sur le marché des médicaments prolongeant la vie, la création de médicaments contre la forme sévère du coronavirus, les perspectives de développement du traitement de nouvelles infections dans une interview avec TASS sur la forme de pmef-2022, a déclaré le président du conseil d'administration de promomed, Peter White.

— Bonjour. Dites-moi, s'il vous plaît, comment se passe la situation avec la sécurité de la société civile «Promomed» avec des composants importés, de l'équipement, des approvisionnements en provenance d'autres pays sont-ils établis?

— Je peux vous dire clairement: il n'y aura pas de pénurie de médicaments en Russie. Nous sommes tous assurés, et ce n'est pas seulement une déclaration. Nous avons abordé cette question de la manière suivante: nous avons divisé l'ensemble du portefeuille de médicaments en groupes a, B et C par ordre de priorité. Le groupe A est un médicament essentiel et unique, le groupe B est un médicament très important, dont la disponibilité est importante pour le pays, et le groupe C est un médicament facilement remplaçable. Pour les groupes a et B, nous avons un stock de substance de six mois à un an, le stock de formes posologiques prêtes à l'emploi est à peu près le même. Par conséquent, pour toutes les nosologies critiques dans lesquelles la société promomed opère, Il n'y a pas de risque pour l'approvisionnement du pays.

Pour le moment, nous pouvons travailler de manière planifiée. Nous ouvrons maintenant l'une des plus grandes productions de substances — 150 noms de molécules. C'est une production gigantesque: sept ateliers, trois d'entre eux. Ce n'est pas seulement notre indépendance vis-à-vis des fournisseurs étrangers, mais aussi notre capacité à aborder de manière très flexible la base de matières premières que nous utilisons. Nous comprenons clairement nos priorités et faisons beaucoup pour que l'indépendance au niveau de l'approvisionnement en substances soit réalisée dans les plus brefs délais.

Il faut dire que nous n'avons pas commencé hier. Ce n'est pas un projet qui peut être réalisé en deux ou trois mois. Cela a pris des années. Mais heureusement, nous sommes déjà en très grande préparation. Plusieurs projets sont en cours de mise en service. Il faudra encore quelques mois et ce sera une industrie gigantesque à cycle complet sur un très large éventail de médicaments.

— Gardez-vous des plans d'investissement pour l'année en cours en raison de la situation économique?

- Non seulement nous les avons préservés, mais nous les avons élargis. Nous pensons que notre réponse aux risques liés à l'incertitude économique devrait être d'augmenter le portefeuille de médicaments innovants, ce qui nécessite un investissement accru dans les capacités de production. En règle générale, les médicaments innovants nécessitent de nouveaux équipements et des investissements accrus dans la recherche et le développement cliniques. Et dans les deux sens, nous avons augmenté les budgets. À ce jour, à différents stades de la recherche clinique, nous avons plus de médicaments 20.

Je vais donner un exemple. Nous avons un médicament pour traiter les syndromes associés à la circulation cérébrale altérée. Essentiellement pour le traitement de l'AVC. Et puis nous avons eu l'hypothèse clinique que ce médicament pourrait être utilisé efficacement pour traiter les complications neurologiques de covid. Il est très important pour nous que notre hypothèse soit soutenue par les principaux neuroscientifiques du pays, les universitaires. C'est certainement un médicament prometteur. Si notre hypothèse clinique est confirmée, ce médicament sera en fait un pionnier.

Nulle part dans le monde à l'heure actuelle, il n'y a un médicament avec une indication clinique pour traiter les conséquences neurologiques du coronavirus. Et c'est peut-être un fléau bien plus grand que covid lui-même. Maintenant, ce médicament est dans les dernières étapes de l'étude clinique

- Quand peuvent-ils finir?

- Il s'agit de quelques mois.

— Autrement dit, cette année, il peut être mis sur le marché russe? ​​​​​​

- Cette année, bien sûr, si les résultats de l'étude clinique confirment notre hypothèse clinique.

— Vous avez dit que vous aviez plus de 20 médicaments innovants au stade de la recherche clinique. Quelle proportion d'entre eux occupent les médicaments antitumoraux?

- Pas plus de cinq. Les autres sont la neurologie, la lutte contre les infections et l'oncologie. Par exemple, nous menons des études qui, selon nous, augmenteront considérablement la période de survie des patients atteints de cancer avancé — troisième, quatrième. Au cours des études précliniques, nous avons constaté une augmentation significative de la période de survie moyenne. Il ne s'agit pas de deux ou trois semaines, mais d'une augmentation significative-parfois — de l'espérance de vie.

— D'après les données du registre d'état des médicaments, il s'ensuit que Promomed mène des études cliniques sur le médicament sous forme injectable contre covid pour le traitement des patients atteints de maladie modérée à sévère.

— Tout à fait. C'est l'une des cinq études cliniques dont j'ai parlé. Nous approfondissons nos connaissances sur la façon dont covid peut être traité à des stades plus avancés. Après tout, les gens ne meurent pas à la maison, mais dans la douleurlorsque le processus de l'évolution de la maladie s'est considérablement aggravé. Et nous pensons pouvoir offrir une autre solution efficace. Maintenant que l'incidence du coronavirus est, peut-être, à son plus bas niveau pendant toute la période de son développement historique, le recrutement de patients pour l'étude est assez lent. Néanmoins, nous sommes optimistes quant au calendrier de son achèvement. Nous pensons que ce sera terminé cette année. 

— En raison du fait que l'incidence de covid a beaucoup diminué maintenant, combien avez-vous réduit la production de médicaments contre elle?

- Bien sûr. Le budget pour le second semestre n'implique pas du tout la production de ces médicaments. Nous avons assez de stocks de substances et de produits finis.

S'il y a une forte épidémie, nous sommes prêts à nous allumer, mais il n'y a pas de tel besoin pour le moment. Il me semble que tout mouvement planifié est plus important qu'un mouvement d'urgence. Par conséquent, nous produisons 250 types de médicaments non liés à covid. Et ils sont très importants pour notre système de santé.

— Envisagez-vous de développer des médicaments contre la variole chez les singes?

— Peut-être. Nous ne voyons aucune condition préalable pour que cette maladie devienne une pandémie, voire une épidémie. Il s'agit néanmoins d'une nouvelle nosologie. Nous sommes au moins tenus d'avoir une longue liste ou une courte liste de molécules qui peuvent être efficaces pour lutter contre ce virus à ARN. Nous avons de telles feuilles. Et maintenant, nous sommes à un stade assez profond de compréhension de nos capacités technologiques. C'est-à-dire, très probablement, une ou deux molécules que nous pouvons produire avec précision, qui auront un profil d'efficacité élevé.

— D'après les données de SPARK, Promomed a acquis 18% de la société NIRTS BioLife. Quel est le but de l'accord?

- C'est un très bon laboratoire. Nous avons effectivement acquis une participation dans cette société en la renforçant d'un point de vue technologique. L'accord nous permettra d'élargir considérablement la portée des tests que nous pouvons effectuer dans le cadre du développement de nouveaux médicaments. Cela fait partie de notre plan d'expansion de la capacité de R&D.

— Dites-moi, est-ce que Promomed prévoit d'entrer sur de nouveaux marchés étrangers, d'exporter des médicaments vers de nouveaux pays?

Ça fait partie de notre stratégie. Il est presque impossible d'entrer sur les marchés étrangers en ayant un portefeuille générique. Cela ne peut être fait qu'avec des produits originaux qui ont un profil unique d'efficacité et de sécurité. Maintenant que nous avons beaucoup plus de ces médicaments dans notre portefeuille, nous avons toutes les possibilités — techniques, physiques et de ressources — d'entrer sur les marchés extraterritoriaux. Et la première expérience positive, bien sûr, a montré covid. La Russie a réussi à faire un pas de géant par rapport au monde entier et, dans une certaine mesure, même en avance sur le temps avec un traitement antiviral direct.

Nous constatons que l'intérêt — principalement des pays asiatiques — a été gigantesque. Par exemple, notre «Areplivir» au Vietnam est le médicament le plus «à la mode» pour le traitement de covid. De tels exemples sont nombreux.

Ensuite, nous avons créé une forme innovante de «Areplivir» — un médicament injectable pour le traitement des patients hospitalisés atteints d'une forme sévère de coronavirus. C'est une histoire avec laquelle nous ne dépendons plus de la mode, avec laquelle nous pouvons aller en toute confiance d'un pays à l'autre, faire des recherches cliniques locales. Ces médicaments constituent la base de notre portefeuille d'exportation pour l'avenir.

L & apos; Asie et l & apos; Asie du Sud — est sont, bien sûr, l & apos; axe principal de nos efforts d & apos; exportation.

Nous voyons de grandes opportunités pour l'exportation de médicaments originaux et biologiques, de médicaments pour lutter contre les infections, de médicaments pour la thérapie à ARN. Et avec les médicaments contre covid, tout est plus facile. La plupart des pays disposent d & apos; un mécanisme d & apos; admission très rapide de ces médicaments sur le marché. Dans les groupes thérapeutiques traditionnels, il est nécessaire de mener des études cliniques locales supplémentaires et d'enregistrer les médicaments. En règle générale, ce processus prend plusieurs années.

— Y a-t-il un risque de hausse des prix des médicaments dans la situation actuelle? Voyez-vous la nécessité de réenregistrer les prix de certains de vos médicaments?

— Dans l'ensemble, le système fonctionne bien. Bien sûr, nous avons des anachronismes. Il y a un bon médicament, dont le prix est de 5 roubles 60 kopecks. Il y a de la pénicilline ou de la céfazoline, dont le prix est de 10 roubles. Et le voyage dans le métro coûte 55 roubles. Ce sont des valeurs disparates-un médicament qui sauve des vies, un antibiotique, et un voyage dans le métro. Mais le système est conçu pour maintenir ces prix extrêmement bas. Cela conduit au fait que la plupart des médicaments du segment des prix bas ne sont pas fabriqués. Ce problème n'est pas nouveau, il est discuté sur différents sites. Jusqu'à présent, aucune solution universelle à ce problème n'a été trouvée.

Mais maintenant, nous sommes tous beaucoup plus préoccupés par la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Et il y a une fourrure claire icila réglementation de l'état et les méthodes de travail. En règle générale, il est possible de parvenir à une entente entre les régulateurs et l'industrie. Donc, si nous regardons à vol d'oiseau, il n'y a pas de problème de prix mondial. Bien sûr, si nous examinons chaque segment individuellement, nous pouvons trouver des problèmes. Mais ce n'est probablement pas un sujet qui nécessite des mesures d'urgence.

— Et en Conclusion, qu'est-ce qui manque maintenant à votre entreprise pour se développer pleinement?

— En coopération avec la réglementation de l'état, il existe plusieurs domaines très importants dans lesquels nous sommes intéressés et participons activement. L'un d'eux est la fourniture d'un système qui permettrait d'assurer aux inventions russes une protection juridique comparable à celle que nos collègues des principales économies du monde reçoivent. Des mesures très importantes ont déjà été prises dans ce sens, mais nous venons tout juste de commencer. Sans une protection juridique fiable de la propriété intellectuelle, nous n'aurons pas de mouvement d'exportation.

Le deuxième axe est la création d'un système d'introduction accélérée de médicaments innovants sur le marché. Le premier système de restauration rapide de ce type est apparu chez nous pendant covid. Et cela a permis à notre pays d'être en avance en termes de pratiques thérapeutiques avancées. Mais covid n'est pas la seule nosologie à causer une mortalité élevée. Il est important que pour les médicaments innovants russes, des mécanismes similaires à la décision 441, qui a accéléré la mise sur le marché des médicaments antitumoraux, apparaissent. C'est aussi une direction très importante du dialogue avec le régulateur. Tout succès dans ce domaine nous rendra également, en tant que pays, beaucoup plus forts.

Source: tass.ru

Sources

1. https://tass.ru/interviews/14996007