Trưởng Nhóm Promomed: để đối phó với rủi ro kinh tế, chúng tôi sẽ tăng số lượng thuốc cải tiến

Peter Bely, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của Promomed Group, đã nói về kế hoạch tung ra các loại thuốc kéo dài tuổi thọ trên thị trường, tạo ra các loại thuốc chống lại dạng coronavirus nghiêm trọng và triển vọng phát triển liệu pháp điều trị nhiễm trùng mới trong một cuộc phỏng vấn VỚI TASS TẠI SPIEF 2022.

— Chào buổi chiều. Xin vui lòng cho tôi biết, tình hình Hiện Tại với Nguồn cung cấp linh kiện và thiết bị nhập khẩu Của Promomed Group là gì, và có bất kỳ giao hàng nào từ các quốc gia khác không?

— Tôi có thể nói với bạn rõ ràng: Sẽ không thiếu thuốc Ở Nga. Chúng tôi được cung cấp tất cả mọi thứ, và đây không chỉ là một tuyên bố. Chúng tôi tiếp cận điều này như sau: chúng tôi chia toàn bộ danh mục thuốc thành Các nhóm A, B và C theo mức độ ưu tiên. Nhóm A là những loại thuốc quan trọng và độc đáo nhất, Nhóm B là những loại thuốc rất quan trọng, sự sẵn có của nó rất quan trọng đối với đất nước và nhóm C là những loại thuốc dễ thay thế. Theo nhóm A Và B, lượng chất dự trữ của chúng tôi dao động từ sáu tháng đến một năm và lượng dự trữ các dạng bào chế làm sẵn là như nhau. Do đó, không có rủi ro đối với việc cung cấp của đất nước cho bất kỳ nosology cực kỳ quan trọng nào Trong Đó Promomed hoạt động.

Hiện tại, chúng tôi có thể làm việc theo kế hoạch. Chúng tôi hiện đang mở một trong những cơ sở sản xuất chất lớn nhất — 150 tên phân tử. Đây là một cơ sở sản xuất khổng lồ: bảy hội thảo, ba trong số đó là ung thư. Đây không chỉ là sự độc lập của chúng tôi với các nhà cung cấp nước ngoài, mà còn là cơ hội để rất linh hoạt về nguyên liệu thô chúng tôi sử dụng. Chúng tôi hiểu rõ các ưu tiên của mình và đang làm rất nhiều để đảm bảo rằng sự độc lập ở mức độ cung cấp các chất được thực hiện trong thời gian ngắn nhất có thể.

Tôi phải nói rằng chúng tôi đã không bắt đầu ngày hôm qua. Đây không phải là một dự án có thể hoàn thành trong hai hoặc ba tháng. Phải mất nhiều năm. Nhưng, may mắn thay, chúng tôi đã ở trong trạng thái sẵn sàng rất cao. Chúng tôi hiện đang trong giai đoạn vận hành cho một số dự án. Sẽ mất thêm vài tháng nữa, và nó sẽ là một ngành công nghiệp toàn chu kỳ khổng lồ cho rất nhiều loại thuốc.

- Là bạn duy trì kế hoạch đầu tư cho năm hiện tại do tình hình kinh tế?

- Chúng tôi không chỉ bảo quản chúng mà còn mở rộng chúng. Chúng tôi nghĩ rằng phản ứng của chúng tôi đối với những rủi ro liên quan đến sự không chắc chắn về kinh tế nên là tăng danh mục thuốc cải tiến, và điều này đòi hỏi phải tăng đầu tư vào các cơ sở sản xuất. Theo quy định, các loại thuốc cải tiến đòi hỏi thiết bị mới và tăng đầu tư vào nghiên cứu và phát triển lâm sàng. Chúng tôi đã tăng ngân sách của chúng tôi trong cả hai lĩnh vực. Đến nay, chúng tôi có hơn 20 loại thuốc ở các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau của các loại thuốc cải tiến.

Tôi sẽ cho bạn một ví dụ. Chúng tôi có một loại thuốc để điều trị các hội chứng liên quan đến tuần hoàn não bị suy yếu. Trong thực tế, để điều trị đột quỵ. Và sau đó chúng tôi đã có một giả thuyết lâm sàng rằng loại thuốc này có thể được sử dụng hiệu quả để điều trị các biến chứng thần kinh của covid. Điều rất quan trọng đối với chúng tôi là giả thuyết của chúng tôi được hỗ trợ bởi các nhà thần kinh học và học giả hàng đầu của đất nước. Tất nhiên, đây là một loại thuốc đầy hứa hẹn. Nếu giả thuyết lâm sàng của chúng tôi được xác nhận, thì loại thuốc này thực sự sẽ trở thành người tiên phong.

Hiện tại không có loại thuốc nào trên thế giới với chỉ định lâm sàng để điều trị các tác động thần kinh của coronavirus. Và đây có thể là một tai họa lớn hơn nhiều so với chính covid. Thuốc này hiện đang trong giai đoạn cuối của một thử nghiệm lâm sàng.

- Khi nào chúng có thể được hoàn thành?

- Chúng ta đang nói về vài tháng.

— Vì vậy, năm nay nó có thể được đưa ra trên thị trường nga? ​​​​​​

- Năm nay, tất nhiên, nếu những phát hiện của thử nghiệm lâm sàng xác nhận giả thuyết lâm sàng của chúng tôi.

— Bạn nói rằng bạn có hơn 20 loại thuốc cải tiến ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ nào trong số đó là thuốc chống covid?

- Không quá năm. Phần còn lại là thần kinh học, kiểm soát nhiễm trùng và ung thư. Ví dụ, chúng tôi đang tiến hành nghiên cứu mà chúng tôi nghĩ sẽ làm tăng đáng kể tỷ lệ sống sót của bệnh nhân bị ung thư giai đoạn tiến triển — thứ ba và thứ tư. Trong quá trình nghiên cứu tiền lâm sàng, chúng tôi đã thấy sự gia tăng đáng kể trong thời kỳ sống sót trung bình. Chúng ta không nói về hai hoặc ba tuần, mà là về sự gia tăng đáng kể tuổi thọ.

- Nó theo sau từ dữ liệu Của Sổ Đăng ký Nhà nước Về Các Loại Thuốc Được Quảng cáo tiến hành các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc tiêm chống lại covid để điều trị bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến nặng.

- Đúng vậy. Đây là một trong năm thử nghiệm lâm sàng tôi đã đề cập. Chúng tôi đang đào sâu kiến thức về cách covid có thể được điều trị ở các giai đoạn tiến triển hơn. Rốt cuộc, mọi người không chết ở nhà, nhưng trong đau đớn.không phải khi quá trình của bệnh đã xấu đi đáng kể. Và chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi có thể cung cấp một giải pháp hiệu quả khác. Bây giờ, khi tỷ lệ mắc coronavirus có lẽ ở mức tối thiểu trong toàn bộ thời kỳ phát triển lịch sử của nó, việc tuyển dụng bệnh nhân để nghiên cứu khá chậm. Tuy nhiên, chúng tôi lạc quan về thời gian hoàn thành. Chúng tôi nghĩ rằng nó sẽ được hoàn thành trong năm nay. 

— Do tỷ lệ mắc covid đã giảm đáng kể, bạn đã giảm bao nhiêu việc sản xuất thuốc chống lại nó?

- Tất nhiên, họ đã giảm nó. Ngân sách của chúng tôi trong nửa cuối năm không bao gồm việc sản xuất các loại thuốc này. Chúng tôi có đủ cổ phiếu của các chất và thành phẩm.

Nếu có bất kỳ sự bùng nổ đột ngột nào, chúng tôi đã sẵn sàng để bật, nhưng bây giờ không có nhu cầu như vậy. Đối với tôi, dường như bất kỳ chuyển động theo kế hoạch nào cũng quan trọng hơn một chuyển động khẩn cấp. Đó là lý do tại sao chúng tôi sản xuất 250 loại thuốc không liên quan đến covid. Và chúng rất quan trọng đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe của chúng tôi.

- Là bạn đang xem xét khả năng phát triển thuốc chống lại bệnh đậu mùa ở khỉ?

"Có lẽ."Chúng tôi chưa thấy bất kỳ điều kiện tiên quyết nào để căn bệnh này trở thành đại dịch hoặc thậm chí là dịch bệnh. Tuy nhiên, đây là một loại nosology mới. Ít nhất chúng ta phải có một danh sách dài hoặc một danh sách ngắn các phân tử có thể có hiệu quả trong việc chống lại virus RNA này. Chúng tôi có những tờ như vậy. Và bây giờ chúng ta đang ở trong một giai đoạn khá sâu sắc để hiểu khả năng công nghệ của mình. Đó là, rất có thể, chúng tôi chắc chắn sẽ có thể sản xuất một hoặc hai phân tử sẽ có cấu hình hiệu quả cao.

- Nó theo dữ liệu TIA LỬA Mà Promomed đã mua lại 18% Trung tâm Nghiên cứu Và Phát triển Biolife. Mục đích của giao dịch là gì?

- Đây là một phòng thí nghiệm rất tốt. Chúng tôi đã thực sự mua lại một cổ phần trong công ty này, củng cố nó từ quan điểm công nghệ. Thỏa thuận sẽ cho phép chúng tôi mở rộng đáng kể số lượng phân tích mà chúng tôi có thể thực hiện trong quá trình phát triển các loại thuốc mới. Đây là một phần trong kế hoạch của chúng tôi để mở rộng năng lực R&D của chúng tôi.

— Nói cho tôi biết, Promomed có kế hoạch thâm nhập thị trường nước ngoài mới và xuất khẩu thuốc sang các nước mới không?

- Tất nhiên, đây là một phần trong chiến lược của chúng tôi. Hầu như không thể vào thị trường nước ngoài với một danh mục đầu tư chung. Điều này chỉ có thể được thực hiện với các sản phẩm ban đầu có hiệu quả và hồ sơ an toàn độc đáo. Bây giờ chúng tôi có nhiều loại thuốc như vậy hơn trong danh mục đầu tư của mình, chúng tôi có tất cả các khả năng — cả kỹ thuật, vật lý và tài nguyên — để thâm nhập thị trường ngoài lãnh thổ. Và trải nghiệm tích cực đầu tiên, tất nhiên, được thể hiện bởi covid. Nga đã có một bước tiến khổng lồ so với phần còn lại của thế giới và ở một mức độ nào đó thậm chí còn đi trước thời đại với liệu pháp kháng vi-rút trực tiếp.

Chúng ta có thể thấy rằng sự quan tâm, chủ yếu từ Các nước Châu á— đã được rất lớn. Ví dụ, "Areplivir" Của Chúng tôi Tại Việt nam là loại thuốc "thời trang" nhất để điều trị covid. Có rất nhiều ví dụ như vậy.

Sau đó, chúng tôi đã tạo ra một dạng Areplivir sáng tạo, một loại thuốc tiêm để điều trị bệnh nhân bệnh viện bị coronavirus nặng. Đây là một câu chuyện mà chúng ta không còn phụ thuộc vào thời trang, mà chúng ta có thể tự tin đi từ quốc gia này sang quốc gia khác, tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tại địa phương. Những loại thuốc như vậy tạo thành cơ sở cho danh mục xuất khẩu của chúng tôi cho tương lai.

Tất nhiên, trọng tâm chính của các nỗ lực xuất khẩu của chúng tôi là Châu á và Đông nam á.

Chúng tôi thấy cơ hội tuyệt vời để xuất khẩu thuốc gốc và thuốc sinh học, thuốc chống nhiễm trùng và thuốc ĐIỀU trị RNA. Hơn nữa, mọi thứ dễ dàng hơn với các loại thuốc chống lại covid. Hầu hết các quốc gia đều có cơ chế tiếp nhận rất nhanh các loại thuốc này ra thị trường. Trong các nhóm điều trị truyền thống, cần phải tiến hành các thử nghiệm lâm sàng địa phương bổ sung và đăng ký thuốc. Quá trình này thường mất vài năm.

— Có nguy cơ giá thuốc cao hơn trong tình hình hiện tại? Bạn có thấy sự cần thiết phải đăng ký lại giá cho một số loại thuốc của bạn?

- Nhìn chung, hệ thống đang hoạt động tốt. Tất nhiên, chúng tôi có một số lỗi thời. Có một loại thuốc tốt, giá đã đăng ký là 5 rúp 60 kopecks. Có một số loại penicillin hoặc cefazolin, giá là 10 rúp. Và một chuyến đi tàu điện ngầm có giá 55 rúp. Đây là những giá trị khác nhau—một loại thuốc cứu sống, một loại kháng sinh và giá vé tàu điện ngầm. Nhưng hệ thống được thiết kế để nó giữ những mức giá cực kỳ thấp này. Điều này dẫn đến thực tế là hầu hết các loại thuốc trong phân khúc giá thấp không được sản xuất. Vấn đề này không phải là mới, nó đang được thảo luận trên nhiều nền tảng khác nhau. Cho đến nay, không có giải pháp phổ quát cho vấn đề này đã được tìm thấy.

Nhưng bây giờ tất cả chúng ta đều quan tâm nhiều hơn đến vấn đề đưa thuốc mới ra thị trường. Và có lông thú rõ ràng ở đâycác thuật toán quy định nhà nước và phương pháp làm việc. Theo quy định, có thể đạt được sự hiểu biết lẫn nhau giữa các nhà quản lý và ngành công nghiệp. Do đó, nếu chúng ta nhìn từ góc nhìn của một con chim, không có vấn đề giá cả toàn cầu. Tất nhiên, nếu chúng ta nhìn vào từng phân khúc riêng biệt, chúng ta có thể tìm thấy một số vấn đề. Nhưng, có lẽ, đây không phải là một chủ đề đòi hỏi các biện pháp khẩn cấp.

— Và kết luận, những gì còn thiếu từ công ty của bạn ngay bây giờ để phát triển đầy đủ?

- Hợp tác với quy định của chính phủ, có một số lĩnh vực rất quan trọng mà chúng tôi quan tâm và tích cực tham gia. Một trong số đó là cung cấp một hệ thống cho phép các phát minh của nga nhận được mức độ bảo vệ pháp lý tương đương với mức mà các đồng nghiệp của chúng tôi nhận được từ các nền kinh tế hàng đầu thế giới. Các bước rất quan trọng đã được thực hiện theo hướng này, nhưng trên thực tế, chúng ta chỉ mới bắt đầu con đường này. Nếu không có sự bảo vệ pháp lý đáng tin cậy của sở hữu trí tuệ, chúng tôi sẽ không có phong trào xuất khẩu.

Hướng thứ hai là tạo ra một hệ thống để khởi động thị trường tăng tốc của các loại thuốc sáng tạo. Hệ thống đường đua nhanh đầu tiên như vậy đã xuất hiện ở nước ta trong thời kỳ covid. Và điều này cho phép đất nước chúng ta đi trước về các thực hành trị liệu tiên tiến. Nhưng covid không phải là bệnh học duy nhất gây ra tỷ lệ tử vong cao. Điều quan trọng là các cơ chế tương tự như nghị định thứ 441 xuất hiện đối với các loại thuốc cải tiến của nga, giúp đẩy nhanh sự ra mắt của các loại thuốc chống covid trên thị trường. Đây cũng là một lĩnh vực đối thoại rất quan trọng với cơ quan quản lý. Bất kỳ thành công nào trong lĩnh vực này cũng sẽ khiến chúng ta, với tư cách là một quốc gia, mạnh mẽ hơn nhiều.

Nguồn: tass.ru

Nguồn

1. https://tass.ru/interviews/14996007