प्रोमोमेड ग्रुप के प्रमुख: आर्थिक जोखिमों के जवाब में, हम अभिनव दवाओं की संख्या में वृद्धि करेंगे

उद्योग का विकास

22.06.2022

प्रोमोमेड ग्रुप के निदेशक मंडल के अध्यक्ष पीटर बेली ने बाजार पर जीवन भर चलने वाली दवाओं को लॉन्च करने की योजना, कोरोनोवायरस के गंभीर रूप के खिलाफ दवाओं के निर्माण और टीएएसएस के साथ एक साक्षात्कार में नए संक्रमण के लिए चिकित्सा विकसित करने की संभावनाओं के बारे में बताया । एसपीआईईएफ 2022 में ।

— शुभ दोपहर। कृपया मुझे बताएं, आयातित घटकों और उपकरणों की प्रोमोमेड समूह की आपूर्ति के साथ वर्तमान स्थिति क्या है, और क्या अन्य देशों से कोई डिलीवरी हुई है?

- मैं आपको स्पष्ट रूप से बता सकता हूं: रूस में दवाओं की कोई कमी नहीं होगी । हमें सब कुछ प्रदान किया गया है, और यह सिर्फ एक घोषणा नहीं है । हमने इस प्रकार संपर्क किया: हमने प्राथमिकता के अनुसार पूरे ड्रग पोर्टफोलियो को समूह ए, बी और सी में विभाजित किया । समूह ए सबसे महत्वपूर्ण और अद्वितीय दवाएं हैं, समूह बी बहुत महत्वपूर्ण दवाएं हैं, जिनकी उपलब्धता देश के लिए महत्वपूर्ण है, और समूह सी आसानी से बदली जाने वाली दवाएं हैं । समूह ए और बी के लिए, हमारे पास छह महीने से एक वर्ष तक के पदार्थ का एक स्टॉक है, और तैयार खुराक रूपों का एक स्टॉक लगभग समान है । इसलिए, किसी भी गंभीर रूप से महत्वपूर्ण नोजोलॉजी के लिए देश की आपूर्ति के लिए कोई जोखिम नहीं है जिसमें प्रोमोमेड संचालित होता है ।

फिलहाल, हम योजना के अनुसार काम कर सकते हैं । वर्तमान में हम सबसे बड़ी पदार्थ उत्पादन सुविधाओं में से एक खोल रहे हैं — अणुओं के 150 नाम । यह एक विशाल उत्पादन सुविधा है: सात कार्यशालाएं, उनमें से तीन ऑन्कोलॉजिकल । यह न केवल विदेशी आपूर्तिकर्ताओं से हमारी स्वतंत्रता है, बल्कि हमारे द्वारा उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल के बारे में बहुत लचीला होने का अवसर भी है । हम अपनी प्राथमिकताओं को स्पष्ट रूप से समझते हैं और यह सुनिश्चित करने के लिए बहुत कुछ कर रहे हैं कि पदार्थों की आपूर्ति के स्तर पर स्वतंत्रता कम से कम संभव समय में महसूस हो ।

मुझे कहना होगा कि हमने कल शुरू नहीं किया था । यह ऐसा प्रोजेक्ट नहीं है जो दो या तीन महीने में पूरा हो सके । इसमें सालों लग गए । लेकिन, सौभाग्य से, हम पहले से ही तत्परता की बहुत उच्च स्थिति में हैं । हम वर्तमान में कई परियोजनाओं के लिए कमीशन के चरण में हैं । इसमें कुछ और महीने लगेंगे, और यह दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए एक विशाल पूर्ण-चक्र उद्योग होगा ।

- हैं आप आर्थिक स्थिति के कारण चालू वर्ष के लिए निवेश योजनाओं को बनाए रखते हैं?

- हमने न केवल उन्हें संरक्षित किया है, बल्कि उनका विस्तार भी किया है । हमें लगता है कि आर्थिक अनिश्चितता से जुड़े जोखिमों के प्रति हमारी प्रतिक्रिया अभिनव दवाओं के पोर्टफोलियो को बढ़ाने के लिए होनी चाहिए, और इसके लिए उत्पादन सुविधाओं में निवेश में वृद्धि की आवश्यकता है । एक नियम के रूप में, नवीन दवाओं को नए उपकरणों की आवश्यकता होती है और नैदानिक अनुसंधान और विकास में निवेश में वृद्धि होती है । हमने दोनों क्षेत्रों में अपने बजट में वृद्धि की है । आज तक, हमारे पास अभिनव दवाओं के नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों में 20 से अधिक दवाएं हैं ।

मैं आपको एक उदाहरण दूंगा। हमारे पास बिगड़ा हुआ मस्तिष्क परिसंचरण से जुड़े सिंड्रोम के उपचार के लिए एक दवा है । वास्तव में, स्ट्रोक के उपचार के लिए । और फिर हमारे पास एक नैदानिक परिकल्पना थी कि इस दवा का प्रभावी ढंग से कोविद की न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं के इलाज के लिए उपयोग किया जा सकता है । हमारे लिए यह बहुत महत्वपूर्ण है कि हमारी परिकल्पना देश के प्रमुख न्यूरोलॉजिस्ट और शिक्षाविदों द्वारा समर्थित हो । बेशक, यह एक आशाजनक दवा है । यदि हमारी नैदानिक परिकल्पना की पुष्टि की जाती है, तो यह दवा वास्तव में अग्रणी बन जाएगी ।

वर्तमान में कोरोनोवायरस के न्यूरोलॉजिकल प्रभावों के इलाज के लिए नैदानिक संकेत के साथ दुनिया में कहीं भी कोई दवा नहीं है । और यह कोविड से भी बड़ा संकट हो सकता है । यह दवा वर्तमान में नैदानिक परीक्षण के अंतिम चरण में है ।

- वे कब पूरे हो सकते हैं?

- हम कई महीनों की बात कर रहे हैं ।

— तो इस साल इसे रूसी बाजार में लॉन्च किया जा सकता है?

- इस साल, ज़ाहिर है, अगर नैदानिक परीक्षण के निष्कर्ष हमारी नैदानिक परिकल्पना की पुष्टि करते हैं ।

— आपने कहा कि नैदानिक परीक्षणों के चरण में आपके पास 20 से अधिक नवीन दवाएं हैं । उनमें से किस अनुपात में एंटी-कोविड दवाएं हैं?

- पांच से अधिक नहीं । बाकी न्यूरोलॉजी, संक्रमण नियंत्रण और ऑन्कोलॉजी हैं । उदाहरण के लिए, हम अनुसंधान कर रहे हैं जो हमें लगता है कि कैंसर के उन्नत चरणों वाले रोगियों की जीवित रहने की दर में काफी वृद्धि होगी — तीसरा और चौथा । प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के दौरान, हमने औसत उत्तरजीविता अवधि में उल्लेखनीय वृद्धि देखी । हम दो या तीन सप्ताह की बात नहीं कर रहे हैं, बल्कि जीवन प्रत्याशा में उल्लेखनीय वृद्धि की बात कर रहे हैं ।

- यह इस प्रकार है दवाओं के राज्य रजिस्टर के आंकड़ों से जो प्रोमोमेड मध्यम से गंभीर बीमारी वाले रोगियों के इलाज के लिए कोविद के खिलाफ एक इंजेक्शन योग्य दवा के नैदानिक परीक्षण आयोजित करता है ।

- यह सही है । यह मेरे द्वारा बताए गए पांच नैदानिक परीक्षणों में से एक है । हम अपने ज्ञान को गहरा कर रहे हैं कि अधिक उन्नत चरणों में कोविड का इलाज कैसे किया जा सकता है । आखिरकार, लोग घर पर नहीं, बल्कि दर्द में मरते हैं । तब नहीं जब बीमारी का कोर्स काफी खराब हो गया हो । और हमें लगता है कि हम एक और प्रभावी समाधान पेश कर सकते हैं । अब, जब कोरोनोवायरस की घटना शायद अपने ऐतिहासिक विकास की पूरी अवधि के लिए न्यूनतम है, तो अनुसंधान के लिए रोगियों की भर्ती काफी धीमी है । फिर भी, हम इसके पूरा होने के समय को लेकर आशावादी हैं । हमें लगता है कि यह इस साल पूरा हो जाएगा ।

- इस तथ्य के कारण कि कोविद की घटनाओं में काफी कमी आई है, आपने इसके खिलाफ दवाओं के उत्पादन को कितना कम किया है?

- बेशक, उन्होंने इसे कम कर दिया । वर्ष की दूसरी छमाही के हमारे बजट में इन दवाओं का उत्पादन बिल्कुल भी शामिल नहीं है । हमारे पास पदार्थों और तैयार उत्पादों के पर्याप्त स्टॉक हैं ।

अगर अचानक कोई विस्फोट होता है, तो हम चालू होने के लिए तैयार हैं, लेकिन अब ऐसी कोई जरूरत नहीं है । मुझे ऐसा लगता है कि कोई भी नियोजित आंदोलन आपातकालीन आंदोलन से अधिक महत्वपूर्ण है । इसलिए हम 250 प्रकार की दवाओं का उत्पादन करते हैं जो कोविड से संबंधित नहीं हैं । और वे हमारी स्वास्थ्य प्रणाली के लिए बहुत महत्वपूर्ण हैं ।

- हैं आप बंदरों में चेचक के खिलाफ दवाओं के विकास की संभावना पर विचार?

"शायद।"हम अभी तक इस बीमारी के महामारी या महामारी बनने के लिए कोई पूर्वापेक्षाएँ नहीं देखते हैं । फिर भी, यह एक तरह की नई नोसोलॉजी है । कम से कम हमारे पास एक लंबी सूची या अणुओं की एक छोटी सूची होनी चाहिए जो इस आरएनए वायरस से निपटने में प्रभावी हो सकती है । हमारे पास ऐसी चादरें हैं । और अब हम अपनी तकनीकी क्षमताओं को समझने के बजाय गहरे चरण में हैं । यही है, सबसे अधिक संभावना है, हम निश्चित रूप से एक या दो अणुओं का उत्पादन कर पाएंगे जिनकी उच्च दक्षता प्रोफ़ाइल होगी ।

- यह स्पार्क डेटा से निम्नानुसार है कि प्रोमोमेड ने बायोलाइफ रिसर्च एंड डेवलपमेंट सेंटर का 18% हासिल किया । लेनदेन का उद्देश्य क्या है?

- यह एक बहुत अच्छी प्रयोगशाला है । हमने वास्तव में इस कंपनी में हिस्सेदारी हासिल कर ली है, इसे तकनीकी दृष्टिकोण से मजबूत किया है । यह सौदा हमें विश्लेषण की मात्रा का विस्तार करने की अनुमति देगा जो हम नई दवाओं के विकास के दौरान कर सकते हैं । यह हमारी आर एंड डी क्षमता का विस्तार करने की हमारी योजना का हिस्सा है ।

— मुझे बताओ, क्या प्रोमोमेड नए विदेशी बाजारों में प्रवेश करने और नए देशों में दवाओं का निर्यात करने की योजना बना रहा है?

- बेशक, यह हमारी रणनीति का हिस्सा है । जेनेरिक पोर्टफोलियो के साथ विदेशी बाजारों में प्रवेश करना लगभग असंभव है । यह केवल उन मूल उत्पादों के साथ किया जा सकता है जिनमें एक अद्वितीय प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल है । अब जब हमारे पोर्टफोलियो में ऐसी बहुत अधिक दवाएं हैं, तो हमारे पास सभी संभावनाएं हैं — तकनीकी, भौतिक और संसाधन दोनों — अलौकिक बाजारों में प्रवेश करने के लिए । और पहला सकारात्मक अनुभव, ज़ाहिर है, कोविद द्वारा दिखाया गया था । रूस दुनिया के बाकी हिस्सों की तुलना में और कुछ हद तक प्रत्यक्ष एंटीवायरल थेरेपी के साथ अपने समय से भी आगे एक विशाल कदम उठाने में कामयाब रहा है ।

हम देख सकते हैं कि मुख्य रूप से एशियाई देशों से रुचि बहुत अधिक रही है । उदाहरण के लिए, वियतनाम में हमारा "अरेप्लिविर" कोविद के इलाज के लिए सबसे "फैशनेबल" दवा है । ऐसे कई उदाहरण हैं ।

फिर हमने गंभीर कोरोनोवायरस वाले अस्पताल के रोगियों के इलाज के लिए एक इंजेक्शन योग्य दवा, अरेप्लिविर का एक अभिनव रूप बनाया । यह एक ऐसी कहानी है जिसके साथ हम अब फैशन पर निर्भर नहीं हैं, जिसके साथ हम आत्मविश्वास से देश से देश जा सकते हैं, स्थानीय नैदानिक परीक्षण कर सकते हैं । ऐसी दवाएं भविष्य के लिए हमारे निर्यात पोर्टफोलियो का आधार बनती हैं ।

हमारे निर्यात प्रयासों का मुख्य फोकस, निश्चित रूप से, एशिया और दक्षिण पूर्व एशिया है ।

हम मूल और जैविक दवाओं, संक्रमण-रोधी दवाओं और आरएनए थेरेपी दवाओं के निर्यात के लिए महान अवसर देखते हैं । इसके अलावा, कोविद के खिलाफ दवाओं के साथ सब कुछ आसान है । अधिकांश देशों में बाजार में ऐसी दवाओं के बहुत तेजी से प्रवेश के लिए एक तंत्र है । पारंपरिक चिकित्सीय समूहों में, अतिरिक्त स्थानीय नैदानिक परीक्षण करना और दवाओं को पंजीकृत करना आवश्यक है । इस प्रक्रिया में आमतौर पर कई साल लगते हैं ।

— क्या मौजूदा स्थिति में दवा की अधिक कीमतों का खतरा है? क्या आपको अपनी कुछ दवाओं के लिए कीमतों को फिर से पंजीकृत करने की आवश्यकता दिखाई देती है?

- सामान्य में, प्रणाली अच्छी तरह से काम करता है. बेशक, हमारे पास कुछ एनाक्रोनिज्म हैं । एक अच्छी दवा है, जिसकी पंजीकृत कीमत 5 रूबल 60 कोपेक है । कुछ प्रकार का पेनिसिलिन या सेफ़ाज़ोलिन है, जिसकी कीमत 10 रूबल है । और एक मेट्रो की सवारी की लागत 55 रूबल है । ये असमान मूल्य हैं-एक जीवन रक्षक दवा, एक एंटीबायोटिक और मेट्रो किराया । लेकिन सिस्टम को डिज़ाइन किया गया है ताकि यह इन बेहद कम कीमतों को बनाए रखे । इससे यह तथ्य सामने आता है कि कम कीमत वाले खंड में अधिकांश दवाएं उत्पादित नहीं होती हैं । यह समस्या नई नहीं है, विभिन्न प्लेटफार्मों पर इसकी चर्चा की जा रही है । अब तक, इस समस्या का कोई सार्वभौमिक समाधान नहीं मिला है ।

लेकिन अब हम सभी नई दवाओं को बाजार में लाने के मुद्दे को लेकर अधिक चिंतित हैं । और यहाँ स्पष्ट फ़र्स हैंराज्य विनियमन एल्गोरिदम और काम करने के तरीके । आमतौर पर नियामकों और उद्योग के बीच आपसी समझ हासिल करना संभव है । इसलिए, यदि हम एक विहंगम दृश्य से देखें, तो कोई वैश्विक मूल्य निर्धारण समस्या नहीं है । बेशक, अगर हम प्रत्येक खंड को अलग से देखें, तो हमें कुछ समस्याएं मिल सकती हैं । लेकिन, शायद, यह एक ऐसा विषय नहीं है जिसके लिए आपातकालीन उपायों की आवश्यकता है ।

— और निष्कर्ष में, पूरी तरह से विकसित होने के लिए अभी आपकी कंपनी से क्या गायब है?

- सरकारी विनियमन के सहयोग से, कई बहुत महत्वपूर्ण क्षेत्र हैं जिनमें हम रुचि रखते हैं और सक्रिय रूप से शामिल हैं । उनमें से एक ऐसी प्रणाली प्रदान करना है जो रूसी आविष्कारों को दुनिया की अग्रणी अर्थव्यवस्थाओं से हमारे सहयोगियों द्वारा प्राप्त की गई कानूनी सुरक्षा के स्तर को प्राप्त करने की अनुमति देगा । इस दिशा में पहले से ही बहुत महत्वपूर्ण कदम उठाए जा रहे हैं, लेकिन हमने वास्तव में, केवल इस मार्ग को शुरू किया है । बौद्धिक संपदा के विश्वसनीय कानूनी संरक्षण के बिना, हमारे पास कोई निर्यात आंदोलन नहीं होगा ।

दूसरी दिशा अभिनव दवाओं के त्वरित बाजार लॉन्च के लिए एक प्रणाली का निर्माण है । कोविड के दौरान हमारे देश में इस तरह की पहली फास्ट ट्रैक प्रणाली दिखाई दी । और इसने हमारे देश को उन्नत चिकित्सीय प्रथाओं के मामले में आगे रहने की अनुमति दी । लेकिन कोविड एकमात्र नोजोलॉजी नहीं है जो उच्च मृत्यु दर का कारण बनती है । यह महत्वपूर्ण है कि 441 वें डिक्री के समान तंत्र रूसी अभिनव दवाओं के लिए दिखाई दें, जिसने बाजार पर एंटी-कोविद दवाओं के लॉन्च को तेज किया । यह नियामक के साथ बातचीत का एक बहुत महत्वपूर्ण क्षेत्र भी है । इस क्षेत्र में कोई भी सफलता हमें, एक देश के रूप में, बहुत मजबूत बनाएगी ।

स्रोत: tass.ru

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