"Промомед" компаниясы Мемлекеттік Думадағы дөңгелек үстелге қатысты

Мария Порохня, "Промомед" МК зияткерлік меншік жөніндегі директоры және "Промомед" МК медициналық кеңесшісі Алексей Таганов Мемлекеттік Думада отандық дәрі-дәрмектерді азаматтық айналымға енгізу мәселелеріне арналған дөңгелек үстел жұмысына қатысты.

Іс-шараға шақырылғандардың қатарында Мемлекеттік Думаның депутаттары Федот Тумусов пен Евгений Нифантьев, федералды атқарушы органдардың, Федерация субъектілерінің, ғылыми мекемелердің, жоғары білім беру мекемелерінің өкілдері, фармацевтикалық өндірушілер қауымдастығының мүшелері, дәрілік препараттарды әзірлеушілер мен өндірушілер, денсаулық сақтауды ұйымдастыру саласындағы сарапшылар, Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің штаттан тыс бас мамандары және басқа да кәсіби медициналық және құқықтық қауымдастықтар (мысалы, Алексей Залесов, Ресейдегі жетекші патенттік адвокаттар мен зияткерлік меншік саласында мамандандырылған адвокаттардың бірі).

Дөңгелек үстелге қатысушылар бірқатар дайындық өндірістік процестер азаматтық айналымға кіріспе болып табылмайтынын заңнамалық тұрғыдан белгілеуді ұсынды. Оларға белсенді фармацевтикалық заттар мен дайын дәрілік заттарды алу технологиясын әзірлеу және масштабтау, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер жүргізу, мемлекеттік сараптама және тіркеу, сапаны стандарттау және бақылау, өндіріс, сақтау, тасымалдау, Ресей Федерациясына әкелу және дәрі-дәрмектерді сату туралы ұсыныс кіреді. Жоғарыда аталған процестерге өндірушілердің өмірлік маңызды және маңызды дәрілік препараттар тізіміне енгізілген препараттарға шекті сату бағасын мемлекеттік тіркеу бойынша іс-қимылдарды қосу туралы шешім қабылданды. Бұл ретте Заң жобасының әзірленетін ережелері патенттің қолданылуы аяқталған сәтке дейін өндірілген дәрілік препараттарды сату мүмкіндігін қамтымайды.

Сондай-ақ, дөңгелек үстелге қатысушылар елдің дәрілік қауіпсіздігі бағдарламасын іске асыруды жеделдету, дәрілік заттардың ұзақ мерзімді жетіспеушілігінің пайда болу қаупін азайту, жеткізілімдерде үзілістер болған және сөрелерде тауар болмаған кезде шетелдік дәрілік препараттарды жедел алмастыруды қамтамасыз ету мәселелерін талқылады.

Мария Порохня өз сөзінде Ресейлік фармацевтикалық компаниялардың қазіргі уақытта екі маңызды міндеті бар екенін атап өтті: танымал сұранысқа ие дәрі-дәрмектерді импортты алмастыру және инновациялық отандық препараттарды құру. Мария қатысушылардың назарын заңнамамен реттелмеген және отандық өндірушілерге тұрақты терапияға мұқтаж науқастардың мүддесі үшін импортты жедел алмастыруға кедергі келтіретін проблемалық мәселелерге аударды. Импортты алмастыру процесін жүзеге асыруда заңнаманың кемшіліктерін жоюға жұмсалатын интеллектуалды және уақытша ресурс күрделі және маңызды міндетке – Ресейде де, шетелде де пациенттердің өміріне қауіп төндіретін әртүрлі ауруларды емдеудің жаңа тәсілдерін әзірлеуге және патенттеуге бағытталуы мүмкін. Мария сондай-ақ Ресей мұндай проблемаға тап болған жалғыз ел емес екенін айтты, бірақ көптеген мемлекеттер мұндай қиын жағдайдан шығудың жолын тауып, азаматтарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету қаупін азайта алды.

Алексей Таганов әлеуметтік маңызы бар ауруларды емдеуге арналған шетелдік дәрілік заттардың дефектурасына қатысты статистикалық мәліметтермен, сондай-ақ импортты алмастыратын және инновациялық препараттарды әзірлеу үшін ең өзекті емдік бағыттарға қатысты медициналық қоғамдастықтың ұсыныстарымен бөлісті.

Дөңгелек үстелге қатысушылардың ұсыныстары негізінде Мемлекеттік Думаның көктемгі сессиясына талқылау үшін енгізілетін заң жобасы әзірленетін болады.