شاركت شركة بروموميد في مائدة مستديرة في مجلس الدوما

شاركت ماريا بوروخنيا ، مديرة الملكية الفكرية في مجموعة بروموميد ، وأليكسي تاجانوف ، المستشار الطبي في مجموعة بروموميد ، في مائدة مستديرة في مجلس الدوما مكرسة لمشاكل إدخال الأدوية المحلية في التداول المدني.

وكان من بين المدعوين إلى هذا الحدث نائبا مجلس الدوما فيدوت توموسوف وإيفجيني نيفانتييف ، وممثلو السلطات التنفيذية الفيدرالية ، والكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، والمؤسسات العلمية ، ومؤسسات التعليم العالي ، وأعضاء جمعيات مصنعي الأدوية ، والمطورين ومصنعي الأدوية ، والخبراء في مجال تنظيم الرعاية الصحية ، وكبار المتخصصين المستقلين في وزارة الصحة في الاتحاد الروسي وغيرهم من ممثلي الأوساط الطبية والقانونية المهنية (على سبيل المثال ، أليكسي زاليسوف ، أحد كبار محامي براءات الاختراع والمحامين المتخصصين في الملكية الفكرية في روسيا).

اقترح المشاركون في المائدة المستديرة تشريع عدم إدخال عدد من عمليات الإنتاج التحضيرية في التداول المدني. وتشمل هذه تطوير وتوسيع نطاق التكنولوجيا لإنتاج المواد الصيدلانية الفعالة والأدوية الجاهزة ، وإجراء التجارب قبل السريرية والسريرية ، وخبرة الدولة وتسجيلها ، وتوحيد المقاييس ومراقبة الجودة ، والإنتاج والتخزين والنقل والاستيراد إلى الاتحاد الروسي وبيع الأدوية. كما تقرر إضافة إجراءات لتسجيل الدولة للحد الأقصى لسعر بيع الشركات المصنعة للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية إلى العمليات المذكورة أعلاه. في الوقت نفسه ، لا تتضمن أحكام مشروع القانون الجاري تطويره إمكانية بيع الأدوية المصنعة حتى انتهاء صلاحية البراءة.

كما ناقش المشاركون في المائدة المستديرة قضايا تسريع تنفيذ برنامج سلامة الأدوية في البلاد ، والحد من مخاطر نقص الأدوية على المدى الطويل ، وضمان الاستبدال الفوري للأدوية الأجنبية في حالة انقطاع الإمدادات وغياب البضائع على الرفوف.

في كلمتها ، لفتت ماريا بوروخنيا انتباه الجمهور إلى حقيقة أن شركات الأدوية الروسية لديها حاليا مهمتان خطيرتان: استبدال الواردات بالأدوية المرغوبة المعروفة وإنشاء عقاقير محلية مبتكرة. ركزت ماريا انتباه المشاركين على القضايا الإشكالية التي لا ينظمها القانون وتمنع الشركات المصنعة المحلية من إجراء استبدال الواردات على الفور لصالح المرضى الذين يحتاجون إلى علاج دائم. يمكن أن تركز الموارد الفكرية والوقت التي يتم إنفاقها على التغلب على العيوب التشريعية في تنفيذ عملية استبدال الواردات على مهمة معقدة وأكثر أهمية – تطوير وتسجيل براءات اختراع لنهج جديدة لعلاج الأمراض المختلفة التي تهدد حياة المرضى في كل من روسيا والخارج. أوضحت ماريا أيضا أن روسيا ليست الدولة الوحيدة التي واجهت مثل هذه المشكلة ، ومع ذلك ، فقد وجدت العديد من الدول بالفعل طريقة للخروج من هذا الوضع الصعب وتمكنت من تقليل مخاطر توفير الأدوية للمواطنين.

شارك أليكسي تاجانوف بيانات إحصائية عن عيوب الأدوية الأجنبية لعلاج الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية ، بالإضافة إلى اقتراحات من المجتمع الطبي فيما يتعلق بالمجالات العلاجية الأكثر صلة بتطوير الأدوية البديلة للاستيراد والمبتكرة.

بناء على مقترحات المشاركين في المائدة المستديرة ، سيتم تطوير مشروع قانون ، من المقرر تقديمه للمناقشة في جلسة الربيع لمجلس الدوما.