ПРОМОМЕД ұзартылған антиретровирустық терапияның жаңа перспективаларын ашады

Промомед биофармацевтикалық компаниясы бұрын Ресейде болмаған АИТВ-инфекциясын емдеудің ең заманауи режимдерінің бірін әзірлеу циклін аяқтады. Дәрілік заттардың комбинациясы каботегравир мен рилпивириннің таблетка және инъекциялық түрлерін қамтиды. Барлық төрт препарат тіркеу куәліктерін алды. Каботегравир мен рилпивириннің комбинациясы антиретровирустық терапияны оңтайландыру нұсқасы ретінде Ресейдің Денсаулық сақтау министрлігінің "ересектердегі АИТВ-инфекциясы" клиникалық ұсыныстарына енгізілген.

Саранск қаласындағы "Биохимик" зауытында ұзақ әсер ететін суспензияларды өндірудің бірегей технологиясы әзірленді. Біздің елімізде алғаш рет маңызды әлеуметтік маңызы бар каботегравир мен рилпивирин шығару мүмкіндігі пайда болды. Коммерциялық сатуды бастау туралы шешімді ПРОМОМЕД қажетті құқықтық жағдайларды ескере отырып ғана қабылдай алады, ол кезде шығарылым толық цикл бойынша — белсенді фармацевтикалық субстанция өндірісінен бастап дайын дәрілік түрге дейін ұйымдастырылады. Жақын арада Компания осы тәсілдің тиімділігі мен қауіпсіздігінің дәлелді базасын кеңейту үшін препараттарды клиникалық зерттеуді бастайды.

Әлемдегі инъекциялық режимнің тиімділігі Atlas, FLAIR және ATLAS-2M ірі клиникалық зерттеулерінің нәтижелерімен расталады. алынған мәліметтерге сәйкес, әр төрт-сегіз апта сайын енгізілетін терапия тиімділігі бойынша антиретровирустық препараттарды күнделікті қабылдаумен салыстырылады. Пациенттердің 90% - дан астамы инъекциялық режимге ауысқаннан кейін қандағы АИТВ РНҚ Анықталмайтын деңгейін сақтайды. Каботегравир мен рилпивириннің комбинациясы АИТВ-инфекциясын емдеудің түбегейлі жаңа форматы болып табылады. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) каботегравирге серпінді терапия мәртебесін берді. Осы әдістің арқасында пациенттерде емдеуге деген ұмтылыс артады.

Кешенді терапияны бастаудың басты шарты каботегравирмен және рилпивиринмен-Анықталмайтын вирустық жүктеме. "Басқаша айтқанда, бұл препараттар антиретровирустық терапияны қабылдаған науқастарға көрсетілген. Қандағы АИТВ РНҚ деңгейі 50 дана/мл-ден аз болуы керек. Егер адам диагнозды жаңа ғана білсе және әлі басылмаса, терапия болмайды олар тағайындайды, - деп түсіндіреді медициналық директор Виктория Щербакова ПРОМОМЕД. - Каботегравирмен кешенді емдеуге көшу және рилпивирин екі кезеңде өтеді. Бірінші айда науқас қабылдайды таблетка түріндегі препараттар. Бұл дәрігерлерге төзімділікті бағалауға мүмкіндік береді препараттар және ауысқанға дейін елеулі жанама әсерлердің жоқтығына көз жеткізіңіз үздіксіз инъекциялар".