PROMOMED ouvre de nouvelles perspectives pour le traitement antirétroviral à action prolongée

La société biopharmaceutique PROMOMED a achevé le cycle de développement de l'un des schémas thérapeutiques les plus modernes pour l'infection par le VIH, qui n'était auparavant pas disponible en Russie. La combinaison de médicaments comprend des formes comprimés et injectables de cabotégravir et de rilpivirine. Les quatre médicaments ont déjà reçu des Certificats d'enregistrement. La combinaison du cabotégravir et de la rilpivirine est incluse dans les recommandations cliniques du ministère russe de la santé «infection par le VIH chez les adultes» en tant qu'option pour optimiser le traitement antirétroviral.

La technologie unique de production de suspensions à action prolongée a été développée à l'usine «Biochimiste» à Saransk. Pour la première fois dans notre pays, il est possible de libérer du cabotégravir et de la rilpivirine, d'une importance sociale cruciale. La décision de commencer la vente commerciale peut être prise par PROMOMED uniquement en tenant compte des conditions juridiques nécessaires, en présence desquelles la production sera organisée sur un cycle complet — de la production de la substance pharmaceutique active à la forme posologique finie. La Société lancera bientôt des études cliniques sur les médicaments afin d'élargir la base de données probantes sur l'efficacité et la sécurité d'une telle approche.

L'efficacité du schéma d'injection dans le monde est confirmée par les résultats des grandes études cliniques ATLAS, FLAIR et ATLAS-2m. selon les données obtenues, le traitement avec une administration toutes les quatre ou huit semaines est comparable en efficacité avec la prise quotidienne de médicaments antirétroviraux. Plus de 90% des patients conservent des niveaux indétectables d'ARN du VIH dans le sang après le passage au schéma injectable. La combinaison du cabotégravir et de la rilpivirine est un format fondamentalement nouveau pour le traitement de l'infection par le VIH. La Food and Drug administration (FDA) des États-Unis a attribué le cabotégravir au statut de thérapie révolutionnaire. Grâce à cette méthode, l'adhésion au traitement chez les patients augmente.

La condition principale pour commencer une thérapie complexe le cabotégravir et la rilpivirine sont une charge virale indétectable. «En d'autres termes, ces médicaments sont montrés aux patients qui ont déjà pris un traitement antirétroviral. Le taux d'ARN du VIH dans le sang doit être inférieur à 50 copies/ml. Si la personne vient d'apprendre le diagnostic et n'a pas encore atteint la suppression, la thérapie n'est pas attribuer-explique Victoria Shcherbakova, directeur Médical PROMOMED. - Passage au traitement complexe par le cabotégravir et la rilpivirine se déroule en deux étapes. Au cours du premier mois, le patient prend médicaments sous forme de comprimés. Cela permet aux médecins d'évaluer la tolérabilité médicaments et s'assurer qu'il n'y a pas d'effets secondaires graves avant de passer à injections continues"»