Entrevista do Diretor Executivo da JSC" bioquímico "Dmitry Zemskov " Rossiyskaya Gazeta"

JSC "bioquímico" : 60 anos de guarda da segurança dos medicamentos do país

Dmitry Nikolaevich, em novembro, a fábrica "bioquímico" comemorou seu aniversário. Parabéns à equipe da fábrica pela data redonda! O que a empresa fez no seu 60º aniversário?

Dmitry Zemskov: é claro que este é um marco importante no desenvolvimento da empresa, que entrou na história da indústria farmacêutica nacional com o lançamento da primeira penicilina Soviética. 

Nossa empresa, que chegou à fábrica em 2015, tornou a preservação das tradições uma prioridade em seu desenvolvimento, estabelecendo um método inovador em sua base. Fizemos um curso para criar e produzir antibióticos russos, análogos originais e estrangeiros. A tarefa não é fácil, requer uma abordagem integrada, grandes recursos financeiros, intelectuais e trabalhistas. 

Em quatro anos, conseguimos restaurar uma empresa que havia perdido sua glória por um tempo. Construímos novas oficinas, equipamo-las com equipamentos modernos, modernizamos a produção e convidamos especialistas qualificados para a fábrica.
Até o momento, o portfólio da empresa foi atualizado em 60%. Em diferentes estágios de desenvolvimento e desenvolvimento, existem 100 medicamentos modernos e altamente rentáveis de vários grupos farmacêuticos, a maioria deles são antibióticos. Em 2019, mais de 20 dos medicamentos mais recentes receberam certificados de registro, incluindo aqueles que não eram produzidos anteriormente em nosso país. Outros 40 serão registrados em 2020. 

O presente para a data de aniversário foi um corpo com uma nova oficina para a produção de substâncias farmacêuticas ativas, preparações estéreis prontas em forma líquida e liofilizadas. Agora, um antibiótico popular de amplo espectro é produzido aqui na forma de um liofilizado. Deixe – me enfatizar que nossa fábrica é a única produtora desse produto no país. No futuro próximo, com base nos novos sites, planeja-se lançar a produção de pelo menos 11 nomes de medicamentos e três tipos de substâncias. Alguns medicamentos já foram registrados no Ministério da Saúde da Rússia. No futuro, teremos um dos maiores portfólios de medicamentos modernos de várias formas de liberação. 

Outro dos nossos orgulhos é o complexo de hardware e software desenvolvido pelos especialistas da fábrica para serialização de produtos. Como você sabe, a partir de janeiro de 2020, o sistema obrigatório de rotulagem de medicamentos começará na Federação Russa. Nós criamos de forma independente um sistema que emite um passaporte individual para cada droga: no código QR são costuradas informações sobre por quem, de que substância, quando este produto é lançado, a que horas chegou ao armazém e em que-no volume de negócios. Sublinho: o software para este sistema digital é russo. A invenção permite rastrear todas as etapas da passagem de medicamentos do fabricante ao consumidor final, o que protege os russos da falsificação, permite verificar a autenticidade do medicamento produzido. Qualquer comprador com a ajuda de seu telefone celular pode ler todas as informações sobre os produtos. 

A segurança dos medicamentos tem sido e continua a ser uma das nossas prioridades.
Quando um ano e meio atrás, "bioquímico" lançou a produção dos primeiros antibióticos domésticos de uma nova geração, este foi um verdadeiro avanço. Foi possível cumprir a tarefa de substituição de importações de vários medicamentos anteriormente comprados apenas no exterior?
Dmitry Zemskov: após a crise dos anos 90, que atingiu dolorosamente a indústria farmacêutica nacional, os fabricantes russos de medicamentos perderam suas posições conquistadas. Até agora, a Rússia compra substâncias para a maioria dos medicamentos antibacterianos na China, Índia, Coréia do Sul, Europa e Estados Unidos. Percebendo a importância da tarefa estabelecida pela liderança do País de garantir a segurança dos medicamentos, a bioquímica foi a primeira na Federação Russa a produzir medicamentos estratégicos não a partir de matérias – primas importadas, mas de uma empresa desenvolvida por especialistas. 

Hoje dominamos a produção industrial de um ciclo completo de antibióticos de reserva – vancomicina: é usado quando outros meios já são impotentes. Até 2021, nossos cientistas e tecnólogos prepararão para o lançamento de várias substâncias modernas de antibióticos da série glicopeptídica. Enquanto isso, a tecnologia de síntese de agentes antibacterianos das últimas gerações está sendo desenvolvida: oxazolidinonas, lipopeptídeos, cefalosporinas. 

Os novos projetos realizados pela empresa despertaram interesse no exterior. Fale sobre as perspectivas da Cooperação Internacional "Bioquímica". 

Dmitry Zemskov: hoje, a bioquímica está entre os principais players no mercado interno de produtos farmacêuticos, mas também os maiores exportadores de medicamentos para os países da CEI, bem como para o exterior.
Em 2018, abrimos um escritório de vendas no Vietnã e, este ano, registramos três medicamentos antibacterianos lá. As entregas para este país começarão a partir de 2020. 

Agora, a fábrica está passando por um longo processo de auditoria com a América Latina - há acordos preliminares com o México e o Chile. Entre as áreas promissoras, é claro, está o Sudeste Asiático. Planeja - se fornecer cerca de 20 medicamentos para lá: incluindo antibióticos, cardiopreparações e medicamentos para Neurologia.
Damos especial atenção a essas questões, porque o desenvolvimento da fábrica dependerá em grande parte da competitividade de nossos produtos no mercado mundial. 

Hoje, na indústria farmacêutica russa, é necessário restaurar não apenas a produção, mas também o potencial de pessoal e a base científica. Para resolver esses problemas, o "bioquímico"estabeleceu uma cooperação com a MSU. Ogareva. Simultaneamente com o lançamento de uma nova linha de antibióticos, o departamento de química e Tecnologia de substâncias fisiologicamente ativas foi aberto na base da planta. No verão, os primeiros alunos já chegaram à empresa. Como você avalia seu nível? O experimento funcionou? 

Dmitry Zemskov: a preparação de pessoal para a nova produção é uma tarefa muito importante e estamos lidando com isso com sucesso. Os alunos que chegaram à fábrica, que concluíram o programa de reciclagem profissional aberto por nós em conjunto com a MSU. Ogarev departamento, organicamente se juntou à nossa equipe amigável. Eles trabalham como tecnólogos, químicos, engenheiros cromatógrafos. Temos grandes esperanças para a síntese de novos antibióticos domésticos. Para fazer isso, todas as condições foram criadas em "Bioquímica" de acordo com os padrões internacionais modernos. Cerca de 40 meninos e meninas continuam seus estudos na Universidade de graduação, e 20 deles a empresa paga seus estudos. 

A propósito, este ano, como parte do projeto nacional "ciência", com a participação ativa de "bioquímicos" no Instituto de física e química da Universidade Estadual de Mordovia, foi aberto o mais recente laboratório educacional e científico de tecnologias químicas e farmacêuticas. Nossa fábrica financiou a compra dos equipamentos mais modernos para ela. Graças a isso, os alunos agora podem Reproduzir e pesquisar completamente quase todas as etapas da produção de um medicamento - desde a síntese da substância ativa até a produção do produto acabado. Estamos interessados em funcionários altamente qualificados, então o trabalho nessa direção continuará ativamente.
Hoje, nossa fábrica está legitimamente entre os líderes no mercado russo de medicamentos, e não pretendemos parar por aí. A empresa está se desenvolvendo constantemente e olhando para o futuro com confiança.